檢驗(yàn)檢測質(zhì)量手冊(cè)范本

1、檢驗(yàn)檢測質(zhì)量手冊(cè)范本檢驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)范本一編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：某年某月某日ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科授 權(quán) 書為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合IS15189：某年學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。ABCD人民醫(yī)院院長:年 月 日批 準(zhǔn) 令本手冊(cè)依據(jù)IS 15189：某年學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求的規(guī)定而制定，它闡述了ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)ABCD人民醫(yī)

2、院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于ABCD人民醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。本手冊(cè)第A版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。批準(zhǔn)人簽字：批準(zhǔn)人職務(wù)：ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)日期：某年某月某日檢驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)范本二1醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁(電子文件編碼：YYFL002)質(zhì)量手冊(cè)是本院質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是全院各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南，全體員工在各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。為提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平，使醫(yī)院質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本院根據(jù)GB/T19001 IS9001-某年質(zhì)量管理體系-要求，參照GB/T19

3、001 IS9004-某年質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南，結(jié)合本行業(yè)的特點(diǎn)編制了醫(yī)院的質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)從頒布之日起開始執(zhí)行。檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)范本.(本手冊(cè)將持續(xù)完善修改)院長： 日期：某年月日0.2管理者代表任命書(電子文件編碼：YYFL003)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-某年質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命為我院的管理者代表。1、確保質(zhì)量管理體系的得到建立和保持;2、向比較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求;3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。院長： 日期：某年月日0.5引用文件、術(shù)語及縮寫(電子文件編碼：YYFL00

4、6)(1)引用文件IS9000：某年 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)知識(shí)和術(shù)語。IS9001：某年 質(zhì)量管理體系-要求。(2)術(shù)語在本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語描述如下：供應(yīng)商 醫(yī)院 患者注：術(shù)語中“醫(yī)院”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“組織”。術(shù)語中“供應(yīng)商”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“供方”。術(shù)語中“患者”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“顧客”。(3)縮寫IS9000：“IS9001：某年”的簡稱。本 院：醫(yī)院(4)特別聲明本手冊(cè)參照IS9001：某年質(zhì)量管理體系-要求內(nèi)容進(jìn)行編寫。1.前 言(電子文件編碼：YYFL007)1.1 醫(yī)院簡介(略)1.2 質(zhì)量手冊(cè)的說明本質(zhì)量手冊(cè)描述了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

5、、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及IS9001：某年中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊(cè)對(duì)外用以證實(shí)本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務(wù)，對(duì)內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的比較高文件，通過本體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的實(shí)施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)患者滿意。本手冊(cè)將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。1.3 與其他管理體系的相容性由于在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，本院同時(shí)建立了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，盡量考慮了與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計(jì)算機(jī)媒介形式體現(xiàn)。正常運(yùn)行中這種融合的程序?qū)⒅鸩郊哟蟆?.4 引用標(biāo)準(zhǔn)的說明本手冊(cè)依據(jù)IS90

6、01：某年標(biāo)準(zhǔn)要求建立，同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。本手冊(cè)在格式上采用與IS9001：某年版標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照的格式。2.本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)(電子文件編碼：YYFL008)2.1 本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)l 本院質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)描述如下：在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的比較高負(fù)責(zé)人為院長。院長主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)2.2職責(zé)描述。護(hù)理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見2.2.7。2.1 主要職責(zé)與權(quán)限l 院長的職責(zé)與權(quán)限(1)在上級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)黨的方針政策、全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、健康教育、人事、財(cái)務(wù)和總務(wù)等

7、工作。(2)領(lǐng)導(dǎo)制定本院工作計(jì)劃，按期布置、檢查、總結(jié)工作，并向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報(bào)。(3)負(fù)責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負(fù)的分級(jí)分工醫(yī)療工作和地段工作。(4)教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。(5)立馬研究處理人民群眾對(duì)醫(yī)院工作的意見。(6)負(fù)責(zé)醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)確定以及資源和人員的調(diào)配。(7)組織、制定并批準(zhǔn)本院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。(8)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊(cè)。(9)負(fù)責(zé)對(duì)待管理評(píng)審。(10) 負(fù)責(zé)嚴(yán)重差錯(cuò)事故的處理。l 業(yè)務(wù)副院長的職責(zé)與權(quán)限在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，分管全院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等科室的工作

8、。l 行政副院長的職責(zé)與權(quán)限在院長領(lǐng)導(dǎo)下，分管醫(yī)院的行政、財(cái)務(wù)、總務(wù)、預(yù)防保健和社區(qū)醫(yī)學(xué)工作。l 管理者代表職責(zé)(1)負(fù)責(zé)按IS9001：某年的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。(2)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。(3)負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核。(4)向院長報(bào)告本院質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和業(yè)績，包括改進(jìn)的需求。(5)在系統(tǒng)內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成。(6)負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃。l 醫(yī)院辦公室(人事政工科)工作職責(zé)(1)在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)綜合擬定工作計(jì)劃規(guī)劃，起草工作總結(jié)及院長交辦的其它文件。(2)負(fù)責(zé)全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。(3)協(xié)助院長、副院長處理全院日常院務(wù)

9、行政工作。(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件的總體控制。(5)在院長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)人事工作政策、制度和有關(guān)規(guī)定，擔(dān)負(fù)人事工作，包括培訓(xùn)和日常管理工作。l 醫(yī)務(wù)科工作職責(zé)范圍(1) 擬定醫(yī)療工作計(jì)劃和進(jìn)行醫(yī)療工作總結(jié)。(2) 協(xié)助主管院長對(duì)診療工作計(jì)劃組織實(shí)施和檢查各級(jí)醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)程等工作情況。(3) 教育與組織各級(jí)診療人員仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。(4) 采取奶效措施，防范醫(yī)療事故及差錯(cuò)的發(fā)生，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯(cuò)、事故進(jìn)行調(diào)查、報(bào)告和處理。l 護(hù)理部分系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)在主管業(yè)務(wù)院長的領(lǐng)導(dǎo)下，護(hù)理部主任負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)的各項(xiàng)工作。檢驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)范

10、本三編制： 孫長義、秦望森審核： 孫長義批準(zhǔn)： 孫長義生效日期：某年某月某日河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-00 版本：某年-A/0 生效日期：某年0808文件目錄 第 1頁 共 2 頁科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-01 版本：某年-A/0 生效日期：某年0808文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁修 訂 頁科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-02 版本：某年-A/0 生效日期：某年0808文件控制程序 第 1頁 共 5 頁目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)活動(dòng)場所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)

11、，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運(yùn)行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來文件。職責(zé)：1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。3 科主任識(shí)別外來文件。程序1 文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)1.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn);1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn); 1.3 SP文件由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn); 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同各專業(yè)組設(shè)計(jì)，專業(yè)組長審核，科主任批準(zhǔn); 1.5 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。2 文件的分類及編號(hào) 2.1 內(nèi)部文件2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SP)，包括分析儀器的SP和分析