最新醫(yī)療器械崗位職責文件資料

1、精品文檔包頭市遠大恒成醫(yī)藥 連鎖有限公司醫(yī)療器 械崗位職責文件（第三版）受控非受控No. YDHC-ZLSC-03包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件目錄序號文件名稱文件編號1質量管理部崗位職責Y DHC-QD-01-2018-032采購部崗位職責Y DHC-QD-02-2018-033營運部崗位職責Y DHC-QD-03-2018-034儲運部崗位職責Y DHC-QD-04-2018-035財務部崗位職責Y DHC-QD-05-2018-036企業(yè)負責人崗位職責Y DHC-QD-06-2018-037質量負責人崗位職責Y DHC-QD-07-2018-038營運部部長崗位職責Y DHC

2、-QD-08-2018-039采購部部長崗位職責Y DHC-QD-09-2018-0310儲運部部長崗位職責Y DHC-QD-10-2018-0311財務部部長崗位職責Y DHC-QD-11-2018-0312質量管理員崗位職責Y DHC-QD-12-2018-0313采購員崗位職責Y DHC-QD-13-2018-0314收貨員崗位職責Y DHC-QD-14-2018-0315驗收員崗位職責Y DHC-QD-15-2018-0316養(yǎng)護員崗位職責Y DHC-QD-16-2018-0317保管員崗位職責Y DHC-QD-17-2018-0318復核員崗位職責Y DHC-QD-18-2018-0

3、319售后服務管理人員崗位職責Y DHC-QD-19-2018-0320送貨員崗位職責Y DHC-QD-20-2018-03文件名稱：質量管理部崗位職責編號：YDHC-QD-01-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章，在公司 內(nèi)部對醫(yī)療器械質量具有裁決權;2、起草公司醫(yī)療器械質量管理制

4、度， 并指導、督促制度的執(zhí)行；3、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核；4、負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質量標準等內(nèi)容的質量檔案；5、負責醫(yī)療器械質量的查詢、不良事件、質量事故或質量投訴 的調查、處理及并按時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告；6、負責醫(yī)療器械的檢查和驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng) 護和運輸中的質量工作；7、負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程 實施監(jiān)督；&收集和分析醫(yī)療器械質量信息；9、協(xié)助公司對員工進行教育和培訓；10、 認真貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和公司的 質量方針、質量目標；11、 負責醫(yī)療器械保管、儲存、養(yǎng)護過程中的質量管理工作；12、做好入庫

5、復核檢查工作；13、在醫(yī)療器械的儲存管理過程中認真貫徹實施 醫(yī)療器械經(jīng)營 質量管理規(guī)范，醫(yī)療器械儲存應遵守分區(qū)分類存放、色標管理、按批號遠、近堆碼等有關規(guī)定，保持庫區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮、 防蟲、防污染等工作；14、 按照醫(yī)療器械理化性能做好庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期 對庫存醫(yī)療器械進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質量疑問按有關規(guī)定 及時處理；15、 負責醫(yī)療器械的效期管理和批號管理，進行質量跟蹤；16、 醫(yī)療器械出庫應進行復核，保證出庫醫(yī)療器械的質量正常；17、負責倉儲設施、設備的使用管理和維護管理工作， 提高倉儲 質量保證能力；18、負責庫區(qū)消防安全設施的管理和維護工作；19、規(guī)范建立

6、醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫復核記錄、倉儲設施 設備使用、管理的資料檔案、倉儲消防安全設施檔案等檔案資料，并 按規(guī)定保存；20、認真做好質量工作考核。21、領導交辦的其它相關工作。文件名稱：采購部崗位職責編號：YDHC-QD-02-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、認真貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和規(guī) 章制度及公

7、司的質量方針目標；2、在采購醫(yī)療器械工作中嚴格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的法律、法規(guī)和相關規(guī)定，對其醫(yī)療器械的質量負責；3、醫(yī)療器械采購實行按需進貨、擇優(yōu)選購的原則，醫(yī)療器械供 貨方應是具有合法資格的單位，購進醫(yī)療器械必須簽訂合同，書面購 貨合同必須有明確的質量條款，購貨合同如果不是以書面形式訂立的，應提前與供貨方簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應涵蓋質量條款， 明確有效期；4、首營企業(yè)、首營品種的采購必須辦理相關的審批手續(xù)，經(jīng)批準后方可采購醫(yī)療器械；5、負責審核索取醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等必須的證件及資料的復印件， 做好采 購記錄、供貨單位證照記錄；6、

8、購進進口醫(yī)療器械時必須索取符合規(guī)定的加蓋供貨單位原印章的進口醫(yī)療器械注冊證和進口醫(yī)療器械檢驗報告單；7、加強對全體采購人員的質量意識教育，堅持質量第一的原則 ； &掌握采購過程的質量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量部門聯(lián)系處理；9、認真做好質量工作考核；10、 建立完整的醫(yī)療器械購進記錄和供貨單位資料檔案，并按規(guī) 定保存。11、認真貫徹國家有關法律、法規(guī)和公司的質量方針、質量目標；12、在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中嚴格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律 法規(guī)；13、向具有合法資格的單位供應醫(yī)療器械， 銷售醫(yī)療器械應訂立 合同，或者與購貨單位訂立年度供貨協(xié)議意向書；14、跟蹤了解醫(yī)療器械的銷售情況和質量信

9、息， 對醫(yī)療器械不良 反應情況應按規(guī)定及時報告；15、定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質量和服務質量的意見 和建議，以利改進工作；16、建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。文件名稱：營運部崗位職責編號：YDHC-QD-03-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、貫徹執(zhí)行公司各項規(guī)章制度和業(yè)務準則。2、在企業(yè)負責人的領導下工

10、作，起到承上啟下的作用。3、全面負責開設新店的考察調研、店面設計規(guī)劃、前期籌建及 門店運營。4、根據(jù)市場實際情況，制定年度、季度、月度總經(jīng)營目標。根 據(jù)各門店區(qū)域市場實際情況進行目標分解，并指導、監(jiān)控銷售執(zhí)行， 完成公司下達的月度、季度、年度銷售目標。5、加強門店營運成本控制管理，制定相關成本制度，監(jiān)控機制, 有效降低門店運營成本。6、執(zhí)行、持續(xù)改進門店考核激勵體系，對各門店進行有效溝通， 對考核執(zhí)行情況進行監(jiān)控，遵循公平公正真實的原則，進行評估獎 懲。7、執(zhí)行、持續(xù)改進門店服務質量管理，將公司的服務理念、服 務標準要求、服務特色和服務技巧貫徹落實到門店每位員工的言行 中，每個工作環(huán)節(jié)中，為每

11、位顧客提供優(yōu)質的服務。8、負責分析公司經(jīng)營情況、起草編制公司運營流程的規(guī)劃、維護、優(yōu)化，公司與門店的中遠期策劃、策略的制定、籌劃；9、做好會員管理資料的收集、整理、建立會員檔案，門店會員 促銷活動的維護；10、熟知營運制度，并按要求收集、整理市場信息；掌握市場動 態(tài)；與采購部一起不斷完善、執(zhí)行商品管理流程制度，加強商品結構 優(yōu)化的有效管理。確保門店各項管理制度與作業(yè)流程的高效執(zhí)行。11、協(xié)調各門店與總部各職能部門的工作關系， 促進門店銷售與 服務。做好考勤管理、提成核算工作；12、負責完成公司下達的管理目標任務和公司領導交辦的工作；精品文檔文件名稱：儲運部崗位職責編號：YDHC-QD-04-2

12、018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、組織本部門人員認真學習和貫徹醫(yī)療器械質量管理規(guī)范 及有關方針政策和質量管理制度。2、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、 防蟲、防霉變。3、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持近期先出、先產(chǎn)先出按批號發(fā) 貨的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。4、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護

13、、出庫關，對把 關不嚴造成的后果負具體責任。5、指導養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位文件名稱：財務部崗位職責編號：YDHC-QD-05-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01培訓工作包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、認真貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和公司的質量方針、質量 目標；2、配合做好本部門經(jīng)濟目標責任制的考核工作；3、及時向領導反映庫存結構、醫(yī)

14、療器械動態(tài)等財務信息，促進 公司加強經(jīng)營質量管理；4、負責公司的物價管理工作，及時傳達價格政策、價格信息， 以指導業(yè)務經(jīng)營，防止違反價格法的經(jīng)營行為；5、承付貨款時，應認真審查，醫(yī)療器械的采購不符合管理規(guī)定文件名稱：企業(yè)負責人崗位職責編號：YDHC-QD-06-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01的應拒付貨款包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、堅持質量第一的觀念，

15、認真貫徹國家各項有關醫(yī)療器械質量 政策、法律、法規(guī)等有關規(guī)定，加強質量管理，對消費者負責，對公 司的質量管理工作負全面領導責任；2、主持制定本公司質量方針、目標、規(guī)劃，嚴格執(zhí)行國家標準,支持質量管理工作，充分發(fā)揮其質量把關職能；3、主持質量體系評審工作，定期召開公司質量分析會，聽取質量管理部對公司醫(yī)療器械質量的情況匯報， 對存在問題及時采取的有 效措施，推進質量改進；4、正確處理質量與數(shù)量、進度的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質 量否決權；5、重視消費者意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重 大質量問題的解決和質量改進；6、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質量要求 相適應；7、簽署、

16、頒發(fā)質量管理制度和其他質量制度性文件 ；&領導職工質量管理，專業(yè)知識方面的教育和培訓，提高全員 素質。文件名稱：質量負責人崗位職責編號：YDHC-QD-07-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營 質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、以及有關政策，加強公司的全面質量 管理工作，有效實施質

17、量否決權;2、指導各部門有效展開質量方針、目標，負責起草、編制年度 質量計劃指標，并督促質量目標的完成；3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任制及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量工作管理程序文件，并保證文件的實施；4、定期組織召開質量分析會、聽取質量動態(tài)的匯報并作出有關 質量程序文件，并保證文件的實施；5、負責對首營企業(yè)和首營品種質量審核；6、負責協(xié)調部門之間質量管理工作有序開展；7、主管質量方面培訓教育工作的實施。在分管副總經(jīng)理領導下組織部門員工認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范等國家有關的法律、法規(guī)，組織員工認真履行本部門職能；8、在部門工作中認真貫徹執(zhí)行公司的

18、質量方針和質量目標，維 護質量體系環(huán)節(jié)的正常運行；9、督促保管人員嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分區(qū)、分類儲存及色標管理10、 督導醫(yī)療器械的在庫養(yǎng)護工作，保證醫(yī)療器械的儲存安全；11、 加強退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作；12、每月組織一次庫存盤查，做到帳帳相符、帳貨相符 ；13、 督導員工做好各項質量活動原始記錄，并妥善保管備查；14、組織員工搞好庫房及庫區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生，做好防火、防盜、防 蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；15、負責倉儲設施設備的日常管理，負責建立倉儲設施的使用、維修檔案并妥善保管。文件名稱：營運部部長崗位職責編號：YDHC-QD-08-2018-03起草人：審核人：批準人：

19、起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營 質量管理規(guī)范等國家有關法律、法規(guī)和公司的質量方針和質量目標2、在醫(yī)療器械采購過程中樹立質量第一的思想，實行按需進貨擇優(yōu)選購的原則，督促采購人員嚴格按進貨程序采購醫(yī)療器械；3、負責審核醫(yī)療器械采購合同，對未按規(guī)定明確質量條款的合 同應予以糾正；4、會同質量部門對首營企業(yè)和首營品種進行質

20、量審核 ；5、經(jīng)常了解醫(yī)療器械庫存情況，避免產(chǎn)生積壓，對盲目采購造 成醫(yī)療器械積壓、失效、變質的負直接責任；6、督促采購人員及時收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔 案。7、認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營 質量管理規(guī)范等國家有關法律、法規(guī)和公司的質量方針和質量目標8、督促銷售人員在經(jīng)營活動中認真執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管 理規(guī)范，銷售醫(yī)療器械時應查驗購貨單位的合法資格，索要購貨單 位的合法證照；9、督促銷售人員對售出醫(yī)療器械的銷售或使用情況進行跟蹤了 解，防止醫(yī)療器械售出較長時間后大量退回；10、組織銷售人員積極銷售近效期或在庫時間較長的合格醫(yī)療器 械，避免造成損失；11、 督促銷

21、售人員定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質量、服務質量的意見并將意見及時歸納整理后反饋給質量管理部；12、督促銷售人員做好銷售記錄，記錄保存應超過醫(yī)療器械有效 期一年，但不得少于五年；13、 配合質量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質量問題；14、發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應情況應立即報告 ；15、組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。文件名稱：采購部部長崗位職責編號：YDHC-QD-09-2018-03起草人：審核人：批準人：包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期

22、：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、負責制定醫(yī)療器械購進程序，依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求及公司經(jīng)營戰(zhàn)略，審核購進計劃2、 負責組織收集醫(yī)療器械市場信息，分析成本，降低采購成本， 選擇誠實守信合格的供貨企業(yè)。3、負責審核首營企業(yè)和首營品種資料的完整性、真實性、合 法性、有效性。4、 負責審核供貨企業(yè)履行合同的能力，必要時配合 質管部對 其現(xiàn)場考察，簽訂購進合同及質量保證協(xié)議，保證購貨渠道的合法 性。5、組織醫(yī)療器械的及時采購，確保倉儲合理庫存。6、配合質管部、儲運部對在庫、出庫醫(yī)療器械出現(xiàn)的質量問 題進行查詢。7、確定門店滯銷商品的

23、淘汰以及暢銷商品的調整和新商品的導 入。隨時掌握商品的毛利率和費用率的比例，進行及時調整。&每周根據(jù)銷售報表，分析門店銷售及平均加價率是否合理， 以便進行對供貨商的篩選、單品調整。9、隨時掌握門店銷售情況，并及時反饋至營運部。10、定期或不定期制定促銷計劃，并對每期促銷進行評估、總結'11、審批并確認促銷協(xié)議，確定商品促銷時間。12、完成好領導交辦的其它工作。文件名稱：儲運部部長崗位職責編號：YDHC-QD-10-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行

24、日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、在企業(yè)負責人的指導下，負責儲運部的全面管理工作。2、負責制定部門年度目標、計劃、任務，組織部門人員為銷售 團隊提供優(yōu)質服務，完成部門各項目標任務。3、負責按照醫(yī)療器械入庫管理程序，督促保管員將驗收員驗收合格的器械分類、分批、分區(qū)集中存放，嚴格實行色標管理。4、負責做好庫存醫(yī)療器械效期檢查和近效期標識， 每月填寫近 效期催銷表，并抄報營運部、采購部、質量部、財務部。5、負責督促檢查庫房溫濕度記錄情況，做好“三防”工作，發(fā)現(xiàn) 異常及時處理，并向質管部報告。6、

25、負責嚴格按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則出 庫，對違反此原則開出的票據(jù)有權拒絕發(fā)貨。7、負責監(jiān)督保管員做好醫(yī)療器械復核、 裝箱、保溫和冷藏工作, 防止錯發(fā)、混淆、破損給公司造成的經(jīng)濟損失。8、負責報告不合格醫(yī)療器械，并做好記錄。9、負責每季度盤存一次在庫醫(yī)療器械，做到帳、貨、票相符， 減少不必要的報損。10、負責部門員工隊伍建設，及時宣傳學習公司會議精神，提 升員工業(yè)務技能和思想素質。11、負責完成領導交代的其他任務。包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、在總經(jīng)理領導下認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、文件名稱：財務部部長崗位職責編號：YDHC-QD-11-2018-03起

26、草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范等國家有關法律、法規(guī)，組織職工認真履行本部門職能；2、督促財會人員把握好貨款承付關；3、負責公司經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，掌握醫(yī)療器械庫存結構并提供改善庫存結構的建議；4、維護管理各項原始憑證和資料。文件名稱：質量管理員崗位職責編號：YDHC-QD-12-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：20

27、18.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、樹立質量第一的思想，協(xié)助質量部長做好質量管理及質量教 育工作，有效行使一票否決權。2、認真學習醫(yī)療器械質量相關的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè) 知識，對醫(yī)療器械質量進行嚴格的監(jiān)督管理。3、履行質量領導小組職責，配合有關部門做好每季度質量制度 的檢查考核工作。4、負責本部門的質量資料歸檔工作。5、負責質量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質量信息 及質量意見和建議，組織傳遞反饋

28、，并做好分析、上報工作。文件名稱：采購員崗位職責編號：YDHC-QD-13-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、樹立質量第一的觀念，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 等法律法規(guī)；2、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量關 ；3、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質量保

29、證協(xié)議；4、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款 ；5、配合質量管理部門搞好首次經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單 位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質量標準等；6、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質量狀況、及時反饋信息，為質 量管理部開展有針對性的質量把關提供依據(jù)；7、對購進醫(yī)療器械質量負責，了解醫(yī)療器械售后質量情況，協(xié) 助做好不合格醫(yī)療器械的善后處理工作，因人為造成質量事故而損失 的按有關規(guī)定處理。文件名稱：收貨員崗位職責編號：YDHC-QD-14-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號

30、：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械收貨管理制度及收貨程序，負責醫(yī)療器械 的收貨工作。2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購記錄逐 批核對醫(yī)療器械，做到票、帳、貨相符。3、負責核實醫(yī)療器械運輸工具、運輸方式、運輸溫度。4、負責檢查醫(yī)療器械實物及數(shù)量手續(xù)是否齊全。5、負責把醫(yī)療器械按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域。文件名稱：驗收員崗位職責編號：YDHC-QD-15-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03

31、.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.016、負責與驗收員辦理交接手續(xù)。7、負責銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作&負責做好收貨記錄。包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、樹立質量第一的觀念，堅持質量原則，把好醫(yī)療器械入庫質 量第一關；2、負責按法定醫(yī)療器械標準和合同規(guī)定的質量條款對購進醫(yī)療 器械、退回醫(yī)療器械逐批進行驗收；3、驗收不合格的醫(yī)療器械不得入庫，并報質量管理部確認 ；4、驗收醫(yī)療器械應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成5、應按照醫(yī)療器械驗收程序的

32、規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有 質量代表性；6、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的 證明文件進行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應有產(chǎn)品合格證 ；7、驗收外用醫(yī)療器械，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標 識和警示說明。&驗收首營品種、進口醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械，均應按 制度和程序要求嚴格執(zhí)行；9、驗收完畢，應將抽樣醫(yī)療器械包裝復原，并標明抽樣標記10、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、 批號數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范；文件名稱：養(yǎng)護員崗位職責編號：YDHC-QD-16-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：20

33、18.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件1、堅持預防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的 規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管員對醫(yī)療器械進行分類、合理存 放；2、負責對庫存醫(yī)療器械進行定期質量養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護檢 查記錄；3、 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質醫(yī)療器械、 已發(fā)現(xiàn)質量問題醫(yī)療器械的相鄰批號、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應 加強養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案；4、結合庫存養(yǎng)護管理實際，確定重點養(yǎng)護品種

34、；5、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的醫(yī)療 器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時與質量管理部聯(lián)系處理 ；6、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī) 療器械等質量信息；7、做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施并記錄；&正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運行 ；9、負責計量工作；10、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。文件名稱：保管員崗位職責編號：YDHC-QD-17-2018-03起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部

35、版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01包頭市遠大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責文件修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、加強質量第一的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質量；2、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量 異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理 部；3、 嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫 ；4、按批號正確記錄醫(yī)療器械進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳帳 相符；5、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度。五距規(guī)范，合理

36、利用庫容；6、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范， 合理利用倉容，并按規(guī)定做好色標管理、色標明顯 ；7、醫(yī)療器械應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛；&銷后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存 放于退貨醫(yī)療器械區(qū)，并做好退貨記錄；9、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專帳管理 ；10、備注：五距： 貨位距不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米；精品文檔垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不文件名稱：復核員崗位職責編號：YDHC-QD-18-2018-03小于10厘米。11、色標：待驗區(qū)、退貨區(qū)一一黃色 合格品區(qū)、發(fā)貨品區(qū)一一綠色； 不合格品區(qū)一一紅色。起草人：審核人：批準人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質量管理部版本號：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01文件名稱：售后服務人員崗位職責編號：YDHC-QD-19