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文檔簡介
1、藥品營業(yè)員工作計劃范文一、工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品 安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施 條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法和國家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零 售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知國食藥監(jiān)市496號文件精神,切 實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為, 使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對象1=1全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與 儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí) 行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范
2、、處方審 核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售 藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營 藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局口常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查 相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整 改復(fù)查相結(jié)合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè) 專項檢查的通知舟食藥監(jiān)稽8號文件精神,按下列處理意見 進(jìn)行查處。1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥 品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。 非本藥店零售企業(yè)的正式
3、銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從 事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按藥品管理法第八十2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。 檢查釆購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人或無 證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按約品 管理法第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、 留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明 供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi) 容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資 料、銷售憑證,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十條查處;責(zé) 令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千
4、元以上二萬元以 下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對 購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售購 銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、 生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨1=1口期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、 記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按藥品管 理法第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的, 吊銷藥品經(jīng)營許可證。5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方 藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他 依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;
5、藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事 廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可 從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有 醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照藥品 管理法第七十九條經(jīng)查處。同吋、分局將對口前藥品零售企業(yè) 的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登 記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度. 檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷 售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款查處:責(zé)令改正, 給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。1=
6、1檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及登記銷售的處方藥是否與銷售 量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按藥品管理法 第七十九條查處。7、藥品零售企業(yè)的約學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介 紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不 得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營 處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方 藥,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不 改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品吋,應(yīng) 當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱生產(chǎn)廠商數(shù)量價格批號等內(nèi)容的銷售憑 證。違反規(guī)定的,按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條查
7、 處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰 款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并 設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥 品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一 個區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法、醫(yī) 療器械廣告審查辦法等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā) 放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送 工商行政管理部門處理。10、在檢查過程中,對不符合藥品管理法國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定、藥品管理法實(shí) 施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營
8、許可證管理 辦法等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重 的,要依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。四、工作安排和進(jìn)度專項檢查從xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段 開展。1、準(zhǔn)備部署階段(8月23 h-8月27日):根據(jù)市局實(shí)施方 案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。2、組織實(shí)施階段(8月28 h-10月26 b):根據(jù)工作計劃組 織開展檢查工作。3、檢查總結(jié)階段(10月27 0-10月31 h):對轄區(qū)內(nèi)專項 檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié) 果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。五、工作要求1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥品零售
9、企業(yè)專 項檢查工作是貫徹落實(shí)省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會精神、 全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項重要舉措,直接關(guān)系到公 眾的用藥安全。為確保此次專項檢查取得實(shí)效,分局成立以局長 謝勇為組長,徐海虹副局長為副組長,汪勇良、郭海玉、徐亮、 竇雁為成員的專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊 具體負(fù)責(zé)專項檢查的日常工作。2、結(jié)合藥品流通監(jiān)督管理辦法實(shí)施,明確工作任務(wù)。在 實(shí)際工作中,要在全面掌握藥品流通監(jiān)督管理辦法的內(nèi)涵基 礎(chǔ)上,認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點(diǎn),檢 查耍突出針對性、實(shí)效性。3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn)。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng) 營過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位
10、,突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大工 作力度,突出對零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進(jìn)、驗收、陳列與儲 存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦 力度,嚴(yán)厲查處違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的各類嚴(yán)重違規(guī) 違法行為。4、查處與規(guī)范并重。專項檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用 體系建設(shè)和gsp管理工作有機(jī)地結(jié)合起來。在專項檢查中發(fā)現(xiàn)有 違反藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定的,嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān) 督管理辦法予以查處。要通過加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違 反藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定和gsp規(guī)定的藥品零售企業(yè), 教育并督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法和 gsp規(guī)定要求經(jīng)營,從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動屮存在 的突
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