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文檔簡(jiǎn)介
1、1.1.監(jiān)視與量測(cè)裝置之管制1) 本公司將依據(jù)檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備資源規(guī)劃與獲得標(biāo)準(zhǔn)成其它相關(guān)文件之規(guī)定,確保符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備(包括測(cè)試軟件)。2) 依設(shè)備資源規(guī)劃與獲得標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,選購(gòu)適切檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備,以符合所 需量測(cè)準(zhǔn)確度要求。3) 新購(gòu)與修理完成之儀器設(shè)備,于使用前應(yīng)予以校正與/或檢驗(yàn),以驗(yàn)證其準(zhǔn)確度與偏 差。4) 依規(guī)定周期或于使用前,以追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)器校正檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備。5) 依適當(dāng)儀器設(shè)備校正作業(yè)實(shí)施校正,如無(wú)校正標(biāo)準(zhǔn),則使用制造商手冊(cè)或國(guó)家度量衡 實(shí)驗(yàn)室等校正單位所發(fā)行的校正標(biāo)準(zhǔn)。6) 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示,以
2、鑒別與顯示校正狀況。7) 校正作業(yè)應(yīng)包含設(shè)備型式、識(shí)別編號(hào)、校正場(chǎng)所、環(huán)境條件、校正周期、校正方法、 允收標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)現(xiàn)校正失效時(shí)的處理等。8) 依檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定進(jìn)行催校,以確保管制之儀器設(shè)備 能依規(guī)定周期施校。9) 應(yīng)依檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施儀器設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)與儲(chǔ)存等 作業(yè)。10) 為避免檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備,因不適當(dāng)調(diào)整而使校正失效,應(yīng)使用標(biāo)簽封于可 調(diào)整或可拆卸處。2.量測(cè)、分析及改進(jìn)(ISO 9001 : 2000條文8)2.1. 概述本公司依產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之各階段作業(yè),實(shí)施量測(cè)、分析及改進(jìn)過(guò)程,以確保產(chǎn)品 質(zhì)量,并符合顧客要求。2.2. 監(jiān)視與量測(cè)2.
3、2.1. 顧客滿意度本公司依客戶抱怨處理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,迅速處理客訴案件,維護(hù)公司 信譽(yù),進(jìn)而促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量與售后服務(wù)之顧客滿意程度,并從顧客抱怨的處理 中,獲得產(chǎn)品與/或生產(chǎn)的質(zhì)量改進(jìn)契機(jī)。2.2.2. 內(nèi)部稽核1) 管理代表以年度為基礎(chǔ),擬定涵蓋整個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)的內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃。2) 內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃的安排,應(yīng)以作業(yè)狀況和其重要性排定之,并于特別事件發(fā)生時(shí)實(shí) 施額外的質(zhì)量稽核。3) 管理代表負(fù)責(zé)遴選質(zhì)量稽核人員。質(zhì)量稽核人員應(yīng)由受過(guò)內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練,并與受 質(zhì)量稽核作業(yè)場(chǎng)所無(wú)直接責(zé)任關(guān)系之人員擔(dān)任。4) 質(zhì)量稽核人員應(yīng)在管理代表指揮下,依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量稽核作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,并使用 相關(guān)的程序或標(biāo)準(zhǔn)和
4、必需的文件,實(shí)施質(zhì)量稽核作業(yè)。5) 將質(zhì)量稽核中所見(jiàn)事項(xiàng)、結(jié)論與/或建議,做成書面報(bào)告,除提請(qǐng)被質(zhì)量稽核場(chǎng)所負(fù) 責(zé)人加以注意外,并送適當(dāng)之管理階層參考。6) 管理代表對(duì)質(zhì)量稽核結(jié)果所產(chǎn)生的任何矯正措施要求,予以跟催滿意后結(jié)案。管理代 表并對(duì)所實(shí)行措施的執(zhí)行及其有效性予以跟催并記錄。7) 對(duì)于來(lái)自客戶或第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量稽核結(jié)果的矯正措施要求,在下一次內(nèi)部稽核時(shí) 應(yīng)予密切注意跟催稽核。8) 對(duì)來(lái)自客戶的質(zhì)量抱怨或退貨,涉及質(zhì)量系統(tǒng)之缺失時(shí),管理代表應(yīng)對(duì)涉及之作業(yè)或 場(chǎng)所,立即安排特別之質(zhì)量稽核作業(yè)。2.2.3. 過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)對(duì)所有質(zhì)量管理與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等活動(dòng)過(guò)程,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行監(jiān)視與量測(cè),
5、必要時(shí)進(jìn)行矯正與預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品之符合性與/或提高決策之質(zhì)量。2.2.4. 產(chǎn)品之監(jiān)視與量測(cè)1) 本公司的政策系經(jīng)由確認(rèn)供貨商的能力、在貨源地的管制,以及所提供符合質(zhì)量的書 面證明,來(lái)降低接收產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)量與需求至最低程度。2) 接收檢驗(yàn)人員驗(yàn)證接收原物料,符合既定檢驗(yàn)規(guī)范與/或采購(gòu)訂單要求后,始得將原物料入庫(kù)或移至生產(chǎn)線之用。3) 制程中所有人員均對(duì)本身的作業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé),制程檢驗(yàn)人員并依據(jù)制程檢驗(yàn)規(guī)范、圖樣、規(guī)格等,檢驗(yàn)與測(cè)試廣品。4) 最終檢驗(yàn)人員于驗(yàn)證所有先前作業(yè)的檢驗(yàn)與測(cè)試均已完成后,依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)范完成 檢驗(yàn)與測(cè)試。5) 所有接收檢驗(yàn)與測(cè)試、制程中檢驗(yàn)與測(cè)試及最終檢驗(yàn)與測(cè)試,諸階段
6、的允收與拒收產(chǎn) 品均應(yīng)給予鑒別標(biāo)不并將不合格品隔離。2.3.不符合產(chǎn)品之管制2.3.1. 概述對(duì)于不符合或可能不符合規(guī)定要求的原物料、在制品或成品,生產(chǎn)單位應(yīng)依 據(jù)不合格品管制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與/或適當(dāng)程序、標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,予以鑒別、隔 離、檢討、處理與記錄。2.3.2. 不合格品之檢討與處理1) 凡懷疑有不符規(guī)格之產(chǎn)品或批次,應(yīng)立即予以鑒別標(biāo)示并記錄其發(fā)生之狀況。2) 如可能,應(yīng)將不合格品與合格品隔離放置并加以適當(dāng)?shù)蔫b別,以防止不慎誤用,直待 適當(dāng)?shù)奶幚頌橹埂?) 對(duì)不合格品的檢討與處理,除相關(guān)程序或標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定外,應(yīng)由品管單位簽提后,由 涉及單位與品管單位共同會(huì)商決定處理方式。4) 不合格品的處理方式
7、,包括有重新加工、修理或是不修理方式的特采允收、重新分等、替代使用、篩選、退貨等。5) 若合約有要求時(shí),對(duì)不合格品的建議使用或修理,應(yīng)報(bào)請(qǐng)顧客或其代表同意。6) 修理與/或重加工產(chǎn)品,生產(chǎn)單位應(yīng)依據(jù)相關(guān)程序或標(biāo)準(zhǔn)要求,予以重行檢驗(yàn)合格始 可出貨。2.4.資料分析1) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于驗(yàn)證制程能力和產(chǎn)品的允收性,并用于決策。2) 當(dāng)顧客有特別要求時(shí),對(duì)標(biāo)的產(chǎn)品使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和管制方法,并為管制計(jì)劃的一部份。3) 統(tǒng)計(jì)方法正常用于質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和作為決定矯正措施與改善計(jì)劃的基礎(chǔ)。4) 對(duì)相關(guān)人員給予其工作所需統(tǒng)計(jì)技術(shù)之訓(xùn)練。2.5.改進(jìn)2.5.1. 持續(xù)改進(jìn)本公司最高管理主管負(fù)責(zé)每年至少一次的質(zhì)量管理系統(tǒng)
8、審查,以確保其符合ISO 9001 : 2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與本公司的質(zhì)量政策與目標(biāo),并確保其持續(xù)的適用 性與有效性,且維持審查紀(jì)錄。2.5.2. 矯正措施1) 品管單位應(yīng)依據(jù)矯正與預(yù)防措施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與/或適當(dāng)程序、標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定,以執(zhí)行矯正與預(yù)防措施。2) 品管單位負(fù)責(zé)不良產(chǎn)品與不良作業(yè)質(zhì)量的矯正措施操作系統(tǒng)。3) 依據(jù)矯正與預(yù)防措施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行矯正,與預(yù)防措施要求單。4) 矯正措施要求,涵括所有影響產(chǎn)品、采購(gòu)、原物料、制程與搬運(yùn)質(zhì)量的領(lǐng)域。矯正措 施并包括有效的處理顧客抱怨與不合格品報(bào)告。5) 每一矯正與預(yù)防措施要求均應(yīng)指定,采取行動(dòng)者和決定合理的完工期限。6) 于完成矯正措施后,品管單位應(yīng)監(jiān)視涉及
9、之產(chǎn)品與/或制程,以驗(yàn)證矯正措施的有效 性。7) 因矯正措施而產(chǎn)生永久性作業(yè)與/或文件之變更時(shí),應(yīng)依工程變更管制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 與質(zhì)量文件管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定予以變更并實(shí)施。8) 矯正與預(yù)防所實(shí)行措施的相關(guān)信息,應(yīng)提報(bào)管理審查會(huì)議。檢驗(yàn)儀器景規(guī)的管理校正辦法作者:佚名 來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊數(shù): 笛24更新時(shí)間:2007年04月13日第一條 目的 確保檢驗(yàn)儀器量規(guī)的精準(zhǔn),防止因儀器量規(guī)的誤差,而產(chǎn)生不良品,并延長(zhǎng)檢驗(yàn)儀器量規(guī)的使用壽命。第二條范圍凡本公司所使用的檢驗(yàn)儀器量規(guī)。第三條實(shí)施單位 質(zhì)量管理單位及使用單位。第四條實(shí)施要點(diǎn)(一)所有檢驗(yàn)儀器量規(guī)均需建卡,并指定專人負(fù)責(zé)保管、使用、維護(hù)保養(yǎng)及校正。(二
10、)為使員工確實(shí)了解正確的使用方法,以及維護(hù)保養(yǎng)與校正工作的實(shí)施,凡有關(guān)人員均需參加講習(xí),由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)排定課程講授,如新進(jìn)人員未參加講習(xí)前就須使用檢驗(yàn) 儀器量規(guī)時(shí),則由各該單位派人先行講解。(三) 檢驗(yàn)儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境 (要避免陽(yáng)光直接照射,適宜的溫度 ),且使用人 員應(yīng)依正確的使用方法實(shí)施檢驗(yàn),于使用后,如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位,以及盡量將量規(guī)存 放于適當(dāng)盒內(nèi)。(四)有關(guān)維護(hù)保養(yǎng)方面1. 由使用人負(fù)責(zé)實(shí)施。2. 在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。3. 維護(hù)保養(yǎng)周期實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng)并作記錄。4.檢驗(yàn)儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異常現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即送請(qǐng)專門技術(shù)人員修復(fù)。5. 久不使用的電子儀器,宜定期插電開(kāi)動(dòng)。6. 一切維護(hù)保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實(shí)施為原則,若限于技術(shù)上或特殊方法而無(wú)法自 行實(shí)施時(shí),則委托設(shè)備完善的其他機(jī)構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護(hù)保養(yǎng)證明書,或相當(dāng)?shù)膽{證。(五) 有關(guān)校正方面1. 由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)實(shí)施,并作記錄,但在使用前后或使用中必須校正者,則由使用 人隨時(shí)實(shí)施。2. 定期校正:依校正周期,排定日程實(shí)施。3. 臨時(shí)校正:(1) 使用人在使用時(shí)發(fā)現(xiàn),或質(zhì)量管理單位在巡回檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器、量規(guī)不精準(zhǔn),應(yīng) 立即校正。(2) 檢驗(yàn)儀器、量規(guī)如功能失效或損壞,經(jīng)修復(fù)后,必須先校正才能使用。(3) 外借收回時(shí)。4. 檢驗(yàn)儀器、量規(guī)經(jīng)校正后,若其精密度或準(zhǔn)確度
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