質(zhì)量手冊(cè)修正-課件

1、文件編號(hào)實(shí)施日期版 本質(zhì)量手冊(cè)頁 數(shù)文件制/修訂、分發(fā)記錄頁 數(shù)12345678910111213141516171819修改號(hào)頁 數(shù)20212223242526272829303132333435363738修改號(hào)修改日期變 更 內(nèi) 容修訂者編制部長復(fù)核管理者代表總經(jīng)理 【本文件分派名單： 在分派部門相對(duì)應(yīng)的份數(shù)欄內(nèi)注明分派份數(shù)，不分派的用""表示?！坎块T份數(shù)簽收目錄序號(hào)內(nèi) 容頁碼10.1公司簡(jiǎn)介20.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令30.3管理者代表、顧客代表任命書41引用范圍52引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語和定義74管理體系85管理職責(zé)96資源管理107產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)118測(cè)量、分析和改進(jìn)12附錄1：

2、公司組織架構(gòu)圖13附錄2：職能分配表14附錄3：過程地圖15附錄4：COP、SP與MP之間的關(guān)系16附錄5：程序文件目錄17附錄6：過程分析表18附錄7：過程監(jiān)控指標(biāo)公 司 簡(jiǎn) 介0.2 質(zhì)量手冊(cè)頒布令此質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO/TS16949：2009汽車產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO/TS16949:2009的特殊要求而制定，是公司內(nèi)各項(xiàng)管理活動(dòng)必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則，也是向顧客、相關(guān)方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。自2012年9月1日起生效實(shí)施，全體員工必須理解、貫徹并效力。批準(zhǔn)：年 月 日0.3 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求，加

3、強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，茲任命 同志為管理者代表。其職責(zé)主要是：1、負(fù)責(zé)組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)；2、向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)，并提出管理體系改進(jìn)的需求；3、負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系；4、促進(jìn)質(zhì)量管理意識(shí)以及滿足法律法規(guī)的意識(shí)的提高；5、對(duì)違反質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定的作業(yè)活動(dòng)，有權(quán)發(fā)布停止生產(chǎn)的命令，有權(quán)召開質(zhì)量事故分析會(huì)，行使質(zhì)量否決權(quán)。批準(zhǔn)：年 月 日0.3顧客代表任命書根據(jù)ISO/TS16949提供汽車產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求，現(xiàn)任命 先生為本公司產(chǎn)品顧客代表，其職責(zé)如下：1. 確保質(zhì)量目標(biāo)滿足顧客需求；2.

4、確保相關(guān)培訓(xùn)滿足顧客需求；3. 負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查、評(píng)價(jià)；4. 確保選擇特殊特性滿足顧客需求；5. 確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)滿足顧客要求；6. 確保所采取的糾正和預(yù)防措施滿足顧客需求；7. 總負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系、溝通并監(jiān)督相關(guān)部門的溝通效果。 批準(zhǔn)： 年 月 日 03質(zhì)量代表授權(quán)書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)與管理，特任命以下人員為質(zhì)量代表，為了糾正質(zhì)量問題，質(zhì)量代表有權(quán)要求停止生產(chǎn)。質(zhì)量代表(技質(zhì)部)質(zhì)量代表（生產(chǎn)部）總經(jīng)理： 年 月 日1.1 適用范圍本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為:汽車用彈簧的制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)所涉及到的

5、所有過程。 1.2刪減理由:因本公司的產(chǎn)品為依照顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn),故對(duì)7.3中涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)的內(nèi)容給予刪減2.引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO/TS16949:2009 汽車產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求3. 術(shù)語和定義1) SPC：統(tǒng)計(jì)過程控制。是一種反饋系統(tǒng)；是使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。2) APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。3) PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。4) MSA：測(cè)量系統(tǒng)分析。5) FMEA：潛在失效模式與后果

6、分析。6) DFMEA：設(shè)計(jì)潛在失效模式與后果分析。7) PFMEA：制造潛在失效模式與后果分析。8) COP：顧客導(dǎo)向過程。輸入和輸出都與顧客有關(guān)的過程。9) SP：支持過程。每個(gè)關(guān)鍵過程都有一個(gè)或多個(gè)過程補(bǔ)充。10) MP：管理過程。對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過程。11) CP：控制計(jì)劃。對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。12) 防錯(cuò)：產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。13) 預(yù)知性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)知可能的失效模式而避免維護(hù)問題的活動(dòng)。14) 預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效原因和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)。15) 超額運(yùn)費(fèi)：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或運(yùn)

7、費(fèi)。16) 特殊特性：可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.管理體系4.1總要求本公司按ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系（以下簡(jiǎn)稱管理體系），加以實(shí)施和保持，以貫徹實(shí)施公司管理方針和管理目標(biāo)。以管理體系文件的方式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部管理以及對(duì)供方進(jìn)行控制。為了實(shí)施管理體系，本公司運(yùn)用管理體系基本原理，采用PDCA（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)）模式， 以做到：1）公司管理體系采用“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。管理體系過程由四大過程組成，即：管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)，所確定的過程見附錄3。 2）確定這些過程的順序和相

8、互作用，見附錄3、附錄4描述。3）公司對(duì)上述過程皆有相應(yīng)的文件以控制過程的有效運(yùn)行。4）確保可以獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控。5）測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量手冊(cè)覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對(duì)過程模式中的管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品（服務(wù)）實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析、改進(jìn)分別進(jìn)行了闡述。本公司涉及的外包過程主要有產(chǎn)品表面處理和計(jì)量、實(shí)驗(yàn)服務(wù)外包，產(chǎn)品表面處理外包作業(yè)具體參照外包作業(yè)控制程序進(jìn)行，計(jì)量、實(shí)驗(yàn)服務(wù)外包所選的外包服務(wù)供應(yīng)商需具備相應(yīng)的資質(zhì)。4.2 文件要求4.2.1總則公司管理體系文件包括：a)質(zhì)量手冊(cè)闡明管理體系的范圍；闡明

9、管理方針與管理目標(biāo)及其分目標(biāo)；闡明管理體系文件的架構(gòu), 覆蓋并引述所有的程序文件；陳述管理體系過程間的相互關(guān)系；規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的管理方法；b)程序文件與質(zhì)量手冊(cè)相一致；規(guī)定過程運(yùn)作與控制以確保管理體系的有效性；規(guī)定所需相應(yīng)人員的技能與培訓(xùn)；規(guī)定各過程中相應(yīng)人員的權(quán)責(zé)（見附錄5：程序文件目錄）；c)作業(yè)指導(dǎo)書根椐質(zhì)量手冊(cè)或相應(yīng)程序文件等作業(yè)原則，所制訂出詳細(xì)的指導(dǎo)性文件。如: 檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備安全操作維護(hù)規(guī)程、作業(yè)基準(zhǔn)、工藝文件、外部提供作業(yè)指導(dǎo)性文件及外部法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；d)運(yùn)行記錄用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件。 如: 各類表單、記錄卡、一覽表、清冊(cè)、名冊(cè)、報(bào)告、記錄等。4.2

10、.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1 公司編制了質(zhì)量手冊(cè)，規(guī)定了公司管理方針、目標(biāo)以及政策，并概括描述本公司管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)范本公司各項(xiàng)管理活動(dòng)。通過質(zhì)量手冊(cè)，理順各單位之間的關(guān)系，分清管理責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，使公司工作實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、制度化，促進(jìn)各項(xiàng)管理活動(dòng)更有效的開展。其內(nèi)容包括：1） 管理體系的范圍見1.1，根據(jù)公司的行業(yè)特點(diǎn)所做出的刪減見1.2； 2）程序文件及對(duì)其引用（見“附錄5：程序文件目錄”）；3）質(zhì)量管理體系過程相互作用。4.2.3 文件控制4.2.3.1文件控制范圍 1）質(zhì)量手冊(cè)； 2）程序文件； 3）作業(yè)指導(dǎo)文件； 4）運(yùn)行記錄；5）部分外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)法律法規(guī)、上

11、級(jí)管理文件等。4.2.3.2控制內(nèi)容 1）為確保文件的充分與適宜，公司質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布須經(jīng)管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件發(fā)布需文件主管部門部長審核，管理者代表批準(zhǔn)； 2）版本號(hào)用“01”、“02”表示； 3）根據(jù)需要各權(quán)責(zé)人員對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修訂并再次批準(zhǔn)； 4）公司管理體系文件的原件均由技質(zhì)部統(tǒng)一保管理； 5）作廢文件的受控版本由發(fā)放部門統(tǒng)一收回直接銷毀或打“×”，以防止工作現(xiàn)場(chǎng)使用作廢文件。確有保留價(jià)值或作為檔案保存的必須作“僅供參考”字樣標(biāo)識(shí)，且由專人分開保存，防止誤用或流失； 6）公司文件載體以文字為主，電腦儲(chǔ)存為輔，均按文件控制程序規(guī)定的編號(hào)

12、方法予以識(shí)別； 7）對(duì)于外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、顧客的技術(shù)資料等進(jìn)行管控，具體按文件控制程序要求執(zhí)行。8）工程規(guī)范：對(duì)于從顧客處得到的所有工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、程序文件及其更改信息，應(yīng)在兩個(gè)工作周內(nèi)進(jìn)行評(píng)審、分發(fā)和執(zhí)行。應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有相關(guān)文件的更改。4.2.4 記錄控制為了確保對(duì)運(yùn)行記錄的控制，公司建立并執(zhí)行記錄控制程序：1）用以證實(shí)管理體系的有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性的運(yùn)行記錄予以控制，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期和處置；2）用以實(shí)現(xiàn)可追溯性；3）為糾正措施、預(yù)防措施以及持續(xù)的改進(jìn)提供信息。4）記錄的控制應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)要求。運(yùn)行記錄作為管理體系文件的一

13、部分，由各文件編制權(quán)責(zé)部門進(jìn)行制定,并在文件審批過程中，審查運(yùn)行記錄的可行性。 5 管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理是組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)通過對(duì)管理體系的建立、實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾，并提供證據(jù)。公司各部門在總經(jīng)理的指令下，開展如下各項(xiàng)活動(dòng)，并保存相關(guān)記錄和文件：5.1.1 采取培訓(xùn)、會(huì)議、發(fā)布文件和宣傳等形式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的重要性，提升員工的質(zhì)量和環(huán)保意識(shí)，并在各自的崗位工作上有具體體現(xiàn)。5.1.2 制定出適宜公司中長期發(fā)展的管理方針和管理目標(biāo)，并使全體員工認(rèn)同、理解、經(jīng)過共同努力而達(dá)到。5.1.3 每隔12個(gè)月至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)價(jià)管理體系的

14、適宜性、充分性和有效性。5.1.4 確保公司能夠獲得并保持必要的人力、設(shè)施、物資、信息、資金及其它應(yīng)有的資源，為管理體系的運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)提供保障。5.1.5總經(jīng)理組織在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生存和發(fā)展依賴于顧客，應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，運(yùn)用管理手段，使公司全體員工正確理解并確定顧客的需求和期望，滿足并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。相關(guān)部門通過“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“顧客溝通”、“顧客滿意”等章節(jié)，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)本公司的產(chǎn)品、過程和管理體系改進(jìn)的要求，并予以滿足。5.3 質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針為： 質(zhì)量-科技先行,

15、精益求精為顧客管理持續(xù)改進(jìn),不斷進(jìn)步求發(fā)展為貫徹實(shí)施管理方針，總經(jīng)理提供以下承諾：5.3.1通過管理評(píng)審，檢查管理方針的實(shí)施情況，是否在持續(xù)適宜性方面得到滿足；5.3.2根據(jù)上述管理方針制定公司和各過程的管理目標(biāo)（“附錄7：過程監(jiān)控指標(biāo)”章節(jié)內(nèi)容），并通過管理評(píng)審檢查管理目標(biāo)的實(shí)施情況； 5.3.3通過辦公例會(huì)、專題學(xué)習(xí)、墻報(bào)、培訓(xùn)、文件及其他方式，傳達(dá)到公司所有人員，加深各部門員工對(duì)管理方針的認(rèn)識(shí)、理解與溝通；5.3.4需要時(shí)，管理方針的修改按原制定和審批程序進(jìn)行。5.4 策劃5.4.1 管理體系策劃5.4.1.1 公司總經(jīng)理組織相關(guān)部門和人員對(duì)管理體系進(jìn)行策劃，即對(duì)實(shí)現(xiàn)管理方針、管理目標(biāo)所

16、需的資源和過程進(jìn)行整體策劃，以實(shí)現(xiàn)公司管理目標(biāo)，內(nèi)容包括:a) 識(shí)別、確定管理體系過程及對(duì)相應(yīng)的活動(dòng)，確定對(duì)管理體系要求所進(jìn)行的刪減及充分的理由，并對(duì)過程作出明確的規(guī)定及控制方法；b）確定這些過程運(yùn)行所需的資源，以及對(duì)它們進(jìn)行控制的準(zhǔn)則和方法；c) 確保公司管理體系的持續(xù)改進(jìn)，定期評(píng)審管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持管理體系的持續(xù)有效；d) 對(duì)公司的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并采取相應(yīng)的措施，保持管理體系的完整性。5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)策劃：公司管理層負(fù)責(zé)制定公司的經(jīng)營計(jì)劃以規(guī)定公司的經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)，各部門負(fù)責(zé)依據(jù)公司的總目

17、標(biāo)制定各過程的監(jiān)控指標(biāo)，以對(duì)各質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 為了實(shí)現(xiàn)公司管理體系要求，總經(jīng)理確定了公司的管理組織架構(gòu)（見“附錄1：公司組織架構(gòu)圖”規(guī)定），并規(guī)定了各部門的職能范圍、職責(zé)權(quán)限及相互權(quán)屬關(guān)系。在體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)職責(zé)權(quán)限的規(guī)定出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)調(diào)整和再溝通，做到各部門之間協(xié)調(diào)有序、接口明確。5.5.1.2 本公司的管理體系過程管理職能分配見“附錄2：職能分配表”內(nèi)容規(guī)定。5.5.1.3 部門職責(zé)與權(quán)限(一) 總經(jīng)理:a、全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)管理工作，貫徹國家法規(guī)及相關(guān)的政策，主持制定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和任命管理者代表

18、；b、負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系所需的資源，建立健全公司的組織架構(gòu)；c、建立激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工積極性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行；d、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，向社會(huì)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；e、制定公司經(jīng)營計(jì)劃f、主持管理評(píng)審。（二）管理者代表a、管代任命書中的權(quán)責(zé)；b、管理評(píng)審的準(zhǔn)備；c、質(zhì)量目標(biāo)的分解、制定與達(dá)成情況檢討、改進(jìn)；d、組織體系、產(chǎn)品和過程審核；e、改進(jìn)工作的組織f、總經(jīng)理交辦的其它工作。（三）辦公室a、人力資源管理工作；b、公司行政管理工作；c、文件和記錄控制工作；d、財(cái)務(wù)管理工作；e、總經(jīng)理交辦的其它工作。（四）生產(chǎn)部a、生

19、產(chǎn)計(jì)劃管理工作；b、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理工作；c、倉庫管理工作；d、總經(jīng)理交辦的其它工作。（五）技質(zhì)部a、新產(chǎn)品過程開發(fā)；b、工程變更；c、來料、過程、成品檢驗(yàn)工作；d、不合格品控制工作；e、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理；f、客戶投訴處理；g、品質(zhì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及產(chǎn)品品質(zhì)改善h、總經(jīng)理交辦的其它工作。（六）供銷部a、供應(yīng)商管理工作；b、采購工作；c、市場(chǎng)開發(fā)工作；d、合同評(píng)審工作；e、顧客溝通；f、客戶財(cái)產(chǎn)管理和顧客服務(wù)；g、顧客滿意度調(diào)查h、總經(jīng)理交辦的其它工作。（七）設(shè)備安全部a、設(shè)備管理工作；b、工裝管理工作；c、總經(jīng)理交辦的其它工作。5.5.1.4公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限見各部門的崗位職責(zé)。5.5.1.5公司

20、通過培訓(xùn)、學(xué)習(xí)文件等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其它部門（崗位）的關(guān)系，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項(xiàng)工作，為質(zhì)量的提高做出貢獻(xiàn)。5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理任命了管理者代表，并已明確了職責(zé)和權(quán)限（見“0.3管理者代表任命書”內(nèi)容規(guī)定）。公司總經(jīng)理任命了顧客代表，并已明確了職責(zé)和權(quán)限（見“0.3管理者代表任命書”內(nèi)容規(guī)定）。質(zhì)量職責(zé)：對(duì)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品/過程報(bào)告必須迅速通知糾正措施負(fù)責(zé)部門/人，并采取相應(yīng)糾正措施和預(yù)防措施?？偨?jīng)理應(yīng)授權(quán)部分崗們?nèi)藛T有權(quán)提出停止生產(chǎn)。5.5.3 內(nèi)部溝通 為確保管理體系有關(guān)信息得到有效溝通，對(duì)信息溝通過程進(jìn)行規(guī)定如下：5.

21、5.3.1 總經(jīng)理應(yīng)策劃在本公司內(nèi)部各職能部門、人員之間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。確保就管理體系的有效性及時(shí)進(jìn)行溝通，以便形成統(tǒng)一的步調(diào),提高作效率。5.5.3.2 內(nèi)部溝通的內(nèi)容涉及體系運(yùn)行中各種過程的管理現(xiàn)狀、可能影響公司管理體系有效性的相關(guān)信息、供方、顧客和市場(chǎng)信息以及管理方針、管理目標(biāo)等，溝通應(yīng)保證及時(shí)性，信息完整性。5.5.3.3 內(nèi)部溝通形式有：各種會(huì)議、文件、傳閱、電話、傳真、座談會(huì)、信息傳遞、培訓(xùn)活動(dòng)等，重要的溝通過程應(yīng)保存相關(guān)記錄。5.6 管理評(píng)審5.6.1總則為保證管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性，總經(jīng)理適時(shí)主持公司管理評(píng)審會(huì)議（兩次管理評(píng)審間隔時(shí)間不超過12個(gè)月），檢查管理

22、方針、管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，并評(píng)價(jià)管理體系是否需要變更或改進(jìn)。公司編制管理評(píng)審控制程序，規(guī)定評(píng)審的輸入、輸出和有關(guān)要求。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)對(duì)以下事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審分析：1）對(duì)管理體系的內(nèi)、外審核結(jié)果；2）顧客投訴等；3）管理方針和管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；4）預(yù)防和糾正措施狀況；5）上次管理評(píng)審會(huì)議之后續(xù)措施實(shí)施完成的情況；6）可能對(duì)管理體系的變更；8）不良質(zhì)量成本的情況9）顧客滿意度的情況10）經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況11）各部門或員工提出的改進(jìn)建議。12）實(shí)際的和潛在的外部失效對(duì)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析5.6.3評(píng)審輸出對(duì)管理評(píng)審過程中的建議、結(jié)論和采取措施的決定，應(yīng)予以記錄；管理

23、評(píng)審會(huì)議之后，管理者代表編寫包含以下內(nèi)容的管理評(píng)審報(bào)告：1）對(duì)管理體系及其過程的必要改進(jìn)措施；2）與顧客和相關(guān)方要求有關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)的改進(jìn)措施；3）由于上述改進(jìn)措施而導(dǎo)致的資源要求的變化，管理者代表組織對(duì)改進(jìn)措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。6.資源管理6.1 資源的提供提供資源是實(shí)現(xiàn)公司管理方針、管理目標(biāo)和管理方案的必備條件，是公司管理體系及過程必不可少的組成部分。資源可以包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息和資金等。總經(jīng)理針對(duì)公司當(dāng)前的經(jīng)營規(guī)模、發(fā)展計(jì)劃以及管理方案要求，考慮各部門及員工的建議，及時(shí)地、有適應(yīng)性地對(duì)所需資源進(jìn)行動(dòng)態(tài)地調(diào)配、補(bǔ)充與更新，以滿足管理體系有效運(yùn)作并持續(xù)改進(jìn)的需要，達(dá)到增強(qiáng)顧

24、客和相關(guān)方滿意、企業(yè)持續(xù)發(fā)展壯大的目的。6.2 人力資源6.2.1 總則公司對(duì)人力資源管理的總要求是：從事管理活動(dòng)并承擔(dān)管理體系規(guī)定職責(zé)的人員，必須滿足本公司的崗位任職條件，能夠勝任其所擔(dān)負(fù)的工作。對(duì)人員能力判斷要從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等幾方面進(jìn)行綜合考慮。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)辦公室應(yīng)編制人力資源管理控制程序，并進(jìn)行歸口管理，以規(guī)定以下事項(xiàng)：6.2.2.1 確定從事影響公司業(yè)績(jī)活動(dòng)及產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，并對(duì)崗位任職條件作出規(guī)定，其中由辦公室組織編制公司的崗位說明書。6.2.2.2 提供有效的培訓(xùn)或采取其他措施，使從事與產(chǎn)品質(zhì)量保護(hù)活動(dòng)有關(guān)的人員都能夠滿足相應(yīng)職位或崗位的能力

25、要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括：質(zhì)量管理保護(hù)意識(shí)以及應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的培訓(xùn)等。6.2.2.3 采取各種手段和方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)和其他措施的有效性是否達(dá)成目標(biāo)。6.2.2.4 采取多種措施讓每一員工都能意識(shí)到本職工作對(duì)管理體系的重要性及與各種活動(dòng)之間的相關(guān)性，并能為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)而作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。6.2.2.5 辦公室負(fù)責(zé)保留員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、技能及資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。6.2.2.6公司通過發(fā)動(dòng)員工提交改善提案的形式，激勵(lì)員工自主創(chuàng)新的熱情，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；通過定期進(jìn)行員工滿意度調(diào)查，測(cè)量員工對(duì)他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 為提供滿足顧客和適用法律法規(guī)

26、要求的產(chǎn)品質(zhì)量保護(hù)管理活動(dòng)，公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，必備的適宜的設(shè)施是實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的必要條件、是管理體系有效運(yùn)行的物質(zhì)保證。包括：1）基礎(chǔ)設(shè)施：建筑物、工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所）和水、電、氣系統(tǒng)。2）設(shè)備：如產(chǎn)品生產(chǎn)和提供所需的生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，以及相應(yīng)的軟件和網(wǎng)絡(luò)。3）支持性服務(wù)：如運(yùn)輸車輛和通信設(shè)備等。6.3.2工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃公司應(yīng)制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃，工廠的布局應(yīng)做到最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面和空間，還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)存操作的有效性。6.3.3當(dāng)發(fā)生應(yīng)急事件（設(shè)備中斷、重點(diǎn)設(shè)備故障、勞動(dòng)力短缺和市場(chǎng)退貨），影響滿足顧客需求時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)

27、依照應(yīng)急計(jì)劃規(guī)定的程序進(jìn)行應(yīng)急措施，以確保滿足顧客需求。6.3.4設(shè)備動(dòng)力課和模具車間按設(shè)備管理控制程序、模具管理控制程序規(guī)定進(jìn)行計(jì)劃性維護(hù)等活動(dòng)，以保證生產(chǎn)管理設(shè)施處于清潔、有序狀態(tài)。設(shè)施維護(hù)可采用以下方式：l 制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)；l 進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)包括對(duì)有關(guān)項(xiàng)目的評(píng)審，如制造廠建議的檢查內(nèi)容、磨損情況、正常運(yùn)行時(shí)間的優(yōu)化等的評(píng)審；l 對(duì)關(guān)鍵設(shè)備維持最小量的備件，以便需要時(shí)隨時(shí)獲得；l 所有的生產(chǎn)管理設(shè)備、工裝、模具保養(yǎng)后均須驗(yàn)收并做好記錄；l 對(duì)所有生產(chǎn)管理設(shè)備建立檔案，以便識(shí)別設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)和及時(shí)預(yù)防失效；l 對(duì)“特殊過程”的設(shè)備的保養(yǎng)須特別注意，并適當(dāng)增加檢查維護(hù)頻

28、次。6.4 工作環(huán)境6.4.1公司創(chuàng)造良好的工作環(huán)境以確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，如有特殊要求則定出標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)環(huán)境的滿足情況進(jìn)行監(jiān)控和記錄。6.4.2工作環(huán)境的管理本公司的辦公場(chǎng)所工作環(huán)境，由主管部門負(fù)責(zé)日常管理；生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的工作環(huán)境由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)日常管理，以保證具有舒適合宜的工作環(huán)境。并保持生產(chǎn)和環(huán)境管理設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)，貫徹5S，確保現(xiàn)場(chǎng)操作人員的安全。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品提供的策劃7.1.1技質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃活動(dòng)，并監(jiān)督執(zhí)行，相關(guān)部門負(fù)責(zé)具體實(shí)施。7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃主要內(nèi)容包括：針對(duì)顧客提供的樣品和技術(shù)資料確定目標(biāo)和資源需求

29、；產(chǎn)品所要求的過程和子過程以及驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量記錄。7.1.3上述要求包括對(duì)顧客提供的樣品和技術(shù)資料的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的要求，策劃的結(jié)果可用技術(shù)文件的形式表述。7.1.4產(chǎn)品質(zhì)量策劃：由技質(zhì)部為主，按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的要求，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。按“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃與立項(xiàng)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)品和過程確認(rèn)，反饋、評(píng)定和糾正措施”的五個(gè)階段開展一系列的工作，7.1.5特殊特性：當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，技質(zhì)部門按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的要求，在相應(yīng)的設(shè)計(jì)或工藝文件上（如圖樣

30、、作業(yè)指導(dǎo)書等）加以標(biāo)識(shí)，確保對(duì)特殊特性的處理符合顧客的要求。7.1.6可行性評(píng)審：公司在簽訂產(chǎn)品合同前，由項(xiàng)目組研究和確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，7.1.7接收準(zhǔn)則：公司在QC工程表中規(guī)定了產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，接收準(zhǔn)則經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。7.1.8保密措施：公司對(duì)顧客技術(shù)資料和相關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行保密，確保不對(duì)外泄露。7.1.9更改控制：公司在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改的控制，任何更改都經(jīng)過評(píng)定，同時(shí)規(guī)定了更改的驗(yàn)證和確認(rèn)程序，當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更影響到顧客要求時(shí)，應(yīng)得到顧客的同意，必要時(shí)，應(yīng)與顧客一起評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，以確保變更與顧客要求相一致。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有

31、關(guān)要求的識(shí)別7.2.1.1理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望是企業(yè)生存和發(fā)展的條件。公司重視市場(chǎng)信息的收集和分析，通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和與顧客的直接接觸，識(shí)別顧客需求，確定產(chǎn)品要求，其內(nèi)容包括:a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求以及與產(chǎn)品交付和服務(wù)有關(guān)的要求；b) 產(chǎn)品的功能、性能等規(guī)定或已知的預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 國家法律、法規(guī)所規(guī)定的，與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性有關(guān)的要求和義務(wù)；d) 為確保產(chǎn)品的功能和性能，產(chǎn)品的完好交付并正確施工和維護(hù)保養(yǎng)，公司所確定的其他附加要求。7.2.1.2 識(shí)別顧客要求的方法 公司通過合同洽談等活動(dòng)，必要時(shí)還可通

32、過市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、行業(yè)內(nèi)水平對(duì)比等方法，來獲取顧客要求的信息，并隨時(shí)獲悉法律法規(guī)要求。7.2.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和實(shí)施 供銷部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。并負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 與產(chǎn)品要求有關(guān)的評(píng)審，主要是通過合同/訂單簽訂前的評(píng)審前的評(píng)審及合同/訂單更改前的評(píng)審等活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)的，具體執(zhí)行合同評(píng)審控制程序。7.2.2.1 通過評(píng)審應(yīng)能正確了解、確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并確認(rèn)公司是否有能力實(shí)現(xiàn)這些要求，做到：a）確保準(zhǔn)確理解了顧客要求，特別是要確保雙方對(duì)合同/訂單理解不一致、與以前表述不一致的要求已得到解決，并得到顧

33、客認(rèn)可；b）確保已對(duì)顧客提出的產(chǎn)品要求做出了明確的規(guī)定，并形成了如合同/訂單等文件；c) 顧客口頭提出的要求已轉(zhuǎn)化為文件形式并得到顧客確認(rèn)；d）確認(rèn)公司是否有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付、服務(wù)等方面的要求。7.2.2.2 評(píng)審的時(shí)機(jī)應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，包括接受每項(xiàng)合同或訂單前、每次合同或訂單修改前進(jìn)行。7.2.2.3供銷部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評(píng)審和跟蹤銷售合同的實(shí)施情況；評(píng)審的方法應(yīng)以達(dá)到目的為原則，以適應(yīng)公司運(yùn)作的方式進(jìn)行；與合同條款有關(guān)的部門參加產(chǎn)品要求的評(píng)審并執(zhí)行合同要求。7.2.2.4供銷部負(fù)責(zé)記錄評(píng)審結(jié)果，跟蹤合同的執(zhí)行情況，對(duì)評(píng)審過程中提出問題的解決措施、合同執(zhí)行情

34、況的跟蹤結(jié)果予以記錄。7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，供銷部負(fù)責(zé)將變更要求以恰當(dāng)?shù)男问綔?zhǔn)確及時(shí)的傳遞到有關(guān)部門和人員，以確保相關(guān)文件及時(shí)得到修改。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)變更條款重新組織評(píng)審。7.2.3 顧客溝通 公司確定以下與顧客溝通的渠道：a）公司供銷部負(fù)責(zé)合同/訂單簽訂過程中出現(xiàn)問題的咨詢及處理，并將顧客的信息及時(shí)傳達(dá)到相應(yīng)的人員、部門。b）公司技質(zhì)部負(fù)責(zé)受理接到的顧客的意見、抱怨以及投訴，并給予正確處理，執(zhí)行客戶投訴處理控制程序規(guī)定要求。c) 必要時(shí)通過電子郵件、電話、調(diào)查表收集顧客各種意見。供銷部根據(jù)對(duì)顧客意見的收集結(jié)果實(shí)施糾正處置或制定糾正預(yù)防措施。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)技質(zhì)部制訂并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)

35、量先期策劃控制程序，以確保產(chǎn)品開發(fā)階段的各項(xiàng)內(nèi)容滿足規(guī)定的要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)或合同要求時(shí)，由技質(zhì)部按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的要求制訂設(shè)計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃，以明確該產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的全部活動(dòng)要求，并將計(jì)劃中的活動(dòng)分配給有資格的人員去完成，且隨計(jì)劃的進(jìn)展加以修改。技質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)職能部門與開發(fā)設(shè)計(jì)活動(dòng)平行展開的技術(shù)接口工作，定期評(píng)審，保證其暢通有效。包括：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b） 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的權(quán)限。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出予以更新 7.3.2多方論證技質(zhì)部組織設(shè)計(jì)、制造、銷售、質(zhì)量、模具、供銷部門人員成立項(xiàng)目小

36、組，共同討論、確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a) 開發(fā)/決定特殊特性以及對(duì)其監(jiān)視；b) 開發(fā)和評(píng)審FMEA,包括為降低潛在風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施；c) 開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃。d) 形成“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)推進(jìn)計(jì)劃”。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入由項(xiàng)目小組提供“設(shè)計(jì)輸入一覽表”，主要包括：1） 功能要求和法律法規(guī)要求；2） 適用的法律法規(guī)要求；3） 適用時(shí)，來源于以前類似產(chǎn)品的信息；4） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；5） 顧客要求；6） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)7） 生產(chǎn)力、過程能力和成本的目標(biāo)8） 信息的利用：以往類似產(chǎn)品所發(fā)生的不良匯總；9） 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)這些要求是

37、否適當(dāng)和足夠。并負(fù)責(zé)評(píng)審記錄的歸檔。項(xiàng)目小組應(yīng)識(shí)別特殊特性，并在控制計(jì)劃、圖紙、潛在失效模式分析、操作指導(dǎo)書上要使用顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào)或公司規(guī)定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。包括：在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出已形成文件，發(fā)布前履行審批手續(xù)，并對(duì)照輸入要求逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。其主要內(nèi)容有：1） 產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件（計(jì)算書、驗(yàn)證分析報(bào)告、控制計(jì)劃）；2） 產(chǎn)品使用維修說明書；3） 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（接收準(zhǔn)則

38、）；4） 制造過程流程圖、過程PFMEA；5） 特殊特性清單，6） 模具、工裝、檢具及其設(shè)備配置清單；7） 提供給供銷部門的采購信息。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審CFT小組在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的階段，有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審，評(píng)審人員由設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表（包括有影響的技術(shù)專家）組成，評(píng)審內(nèi)容涉及：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.4.1 監(jiān)視 技質(zhì)部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。

39、7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證技質(zhì)部負(fù)責(zé)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，根據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)采用鑒定方式由技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須按顧客項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行（除非顧客聲明放棄），當(dāng)被證實(shí)設(shè)計(jì)失效時(shí)，必須形成文件，并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。技質(zhì)部進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析和初始過程能力測(cè)算（PPK）。試產(chǎn)完成后，由技質(zhì)部依據(jù)顧客的要求提交PPAP給顧客批準(zhǔn)，如顧客接受，則轉(zhuǎn)量產(chǎn)，否則執(zhí)行設(shè)計(jì)更改再重新提交。確認(rèn)結(jié)果及

40、任何必要措施的記錄，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔。7.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改在實(shí)施前均由原審批程序得到批準(zhǔn)，對(duì)主要零部件的重大設(shè)計(jì)更改，還需補(bǔ)充計(jì)算和試驗(yàn)，充分考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄和更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄均由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔、保存。7.3.9原型樣件方案當(dāng)顧客要求時(shí)，本公司制訂全面的樣件試制計(jì)劃，特別樣品的制造、試驗(yàn)等過程。當(dāng)一些過程被分包時(shí)，技質(zhì)部的相關(guān)人員必須提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.10產(chǎn)品批準(zhǔn)過程技質(zhì)部應(yīng)符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序向顧客提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也適用于供方。 7.4 采購7.4.1采購過程為

41、了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司制訂采購控制程序和供應(yīng)商管理控制程序，并由供銷部負(fù)責(zé)實(shí)施采購。技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供所需的技術(shù)文件。 供銷部應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品要求，對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查其的供貨能力，以往的過程業(yè)績(jī)，對(duì)已取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方優(yōu)先選擇；確保其供貨質(zhì)量的保證能力。供銷部負(fù)責(zé)組織技質(zhì)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)選，并建立合格供方檔案，總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的審批。技質(zhì)部負(fù)責(zé)后續(xù)跟進(jìn)考核評(píng)價(jià)工作。7.4.2 采購的信息 1）采購信息應(yīng)準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)包括：a）采購產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量特性或適用標(biāo)準(zhǔn)；b）采購產(chǎn)品數(shù)量、交貨期、交付方式等；c）供方質(zhì)量管理體系

42、要求（必要時(shí)）。d）供方為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必備的設(shè)備要求；2）采購產(chǎn)品的技術(shù)要求由技質(zhì)部提供，技質(zhì)部部長批準(zhǔn)；采購計(jì)劃、訂單由供銷部制訂，經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施。3）計(jì)劃的編制與審核采購計(jì)劃：供銷部根據(jù)銷售合同要求和生產(chǎn)部生產(chǎn)物料需求計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際庫存制定計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理審批后執(zhí)行；臨時(shí)采購：由使用部門提出采購申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，提交供銷部采購；4）采購原則：執(zhí)行貨比三家的原則，在保證產(chǎn)品質(zhì)量和供貨周期的前提下確保采購產(chǎn)品的性能比優(yōu)秀。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證由倉庫對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)量、品種驗(yàn)證，必要時(shí)，由技質(zhì)部按產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。經(jīng)驗(yàn)證產(chǎn)品合格后方

43、能辦理入庫手續(xù)。對(duì)采購不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。當(dāng)本公司或顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供銷部要在相關(guān)采購文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品對(duì)要求的符合性公司制定產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序以對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行控制，可采以下一種或多種方法：a）由組織接收并評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)b）接收檢查和/或試驗(yàn)，例如基于績(jī)效的抽樣檢查c）接合已交付的產(chǎn)品對(duì)要求的符合性的可接受的記錄，或由第二、三方對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或?qū)徍薲）指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)價(jià)e）顧客同意的其它方法7.4.3.2供應(yīng)商監(jiān)視公司制定供應(yīng)商管理控制程序?qū)νㄟ^以下指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)視，并促使供應(yīng)商在其制造過程中監(jiān)督其績(jī)效：

44、a）已交付的產(chǎn)品對(duì)要求的符合性b）對(duì)顧客的干擾，包括使用現(xiàn)場(chǎng)退貨c）交付排程的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事件）d）與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 為了對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品符合合同規(guī)定和法律法規(guī)要求，并滿足顧客要求，本公司制訂生產(chǎn)過程控制程序。產(chǎn)品生產(chǎn)過程由生產(chǎn)部組織實(shí)施并歸口管理，技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持，技質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)作過程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)的質(zhì)量管理。以使生產(chǎn)和服務(wù)過程處于受控狀態(tài)。控制內(nèi)容包括：a) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)部門按需要獲得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件和生產(chǎn)作業(yè)文件，并按規(guī)定組織實(shí)施；b) 確定對(duì)產(chǎn)品特性形

45、成有重要影響的關(guān)鍵生產(chǎn)過程，編制作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)文件，并嚴(yán)格按文件規(guī)定執(zhí)行；c）確保獲得的作業(yè)指導(dǎo)書，必須經(jīng)過評(píng)審、確認(rèn)是正確的，并適用于公司生產(chǎn)過程的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的；d) 根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)作過程的需要，配置并按操作文件要求正確使用、維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行專門的維護(hù)和管理，并有完好標(biāo)識(shí)，具體執(zhí)行設(shè)備管理控制程序規(guī)定要求；e) 配置和使用產(chǎn)品要求及生產(chǎn)運(yùn)作所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置，必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)并保證合格；f) 對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作過程及其產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保過程參數(shù)和所形成的產(chǎn)品符合要求；監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)必須是有效的，當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)

46、設(shè)備異常、失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置；g) 規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品的放行、交付及交付后的服務(wù)活動(dòng)，及時(shí)有效地處理顧客投訴。7.5.1.1控制計(jì)劃在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，多功能小組應(yīng)制定控制計(jì)劃，當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書各職能部門依據(jù)過程評(píng)估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時(shí))：- 作業(yè)名稱和編號(hào)- 過程描述- 所需的工裝、量具和設(shè)備- SPC的要求- 反應(yīng)計(jì)劃- 修訂日期和批準(zhǔn)人- 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)- 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)- 相關(guān)工程規(guī)范要求-

47、 記錄作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫?，F(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括操作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員應(yīng)提供有形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場(chǎng)所不中斷操作者工作的情況下易于得到。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初次運(yùn)行、材料更換、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。采用首件檢驗(yàn)、與末件比較，必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)公司制定設(shè)備管理程序以對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)。包括但不限于： 標(biāo)識(shí)

48、關(guān)鍵設(shè)備，并確?？傻玫狡渚S修備件； 正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)； 利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫存,最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率； 將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評(píng)價(jià)和改進(jìn)。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理公司制定工裝管理控制程序以對(duì)工裝時(shí)行有效管理，包括以下內(nèi)容： 維護(hù)和維修的設(shè)施及人員 貯存與修復(fù) 工裝/工具的調(diào)試與設(shè)定 易損工裝/工具、易損件的更換計(jì)劃 工裝設(shè)計(jì)更改文件，包括工程更改等級(jí) 工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更改 確定工裝/工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，如在用、維修、報(bào)廢 服務(wù)站的工裝/工具 工位器具等7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃公司制定

49、生產(chǎn)過程控制程序以對(duì)顧客訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，并跟進(jìn)，以確保滿足顧客的要求。7.5.1.7產(chǎn)品售后服務(wù)公司制定客戶服務(wù)控制程序，以確保溝通服務(wù)的信息在生產(chǎn)、技術(shù)、技質(zhì)部門之間的有效溝能，并以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 組織的任何一個(gè)服務(wù)中心 專用工具或測(cè)量設(shè)備 服務(wù)人員的培訓(xùn)對(duì)上述過程控制引發(fā)的記錄由各部門予以保存，并以此為證據(jù)按一定的時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以驗(yàn)證此過程的保證能力。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1 本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中當(dāng)過程形成的產(chǎn)品質(zhì)量特性，不能由過程結(jié)束時(shí)的測(cè)量、檢驗(yàn)來驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要

50、求，產(chǎn)生的問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程，甚至在產(chǎn)品交付后才顯現(xiàn)出來。確認(rèn)為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特殊過程。7.5.2.2 對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)、控制，控制措施包括： a）制訂對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對(duì)特殊過程進(jìn)行鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施；b）對(duì)所用設(shè)備、設(shè)備能力進(jìn)行鑒定，并對(duì)其維護(hù)、保養(yǎng)制定要求；對(duì)相關(guān)操作人員的資格進(jìn)行認(rèn)可；c）確定最佳工藝參數(shù)，編制特定的方法和程序及作業(yè)指導(dǎo)書；d）填寫和保存特殊過程運(yùn)作記錄，實(shí)現(xiàn)特殊過程運(yùn)作質(zhì)量的可追溯性；e）過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)做出反應(yīng)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性

51、7.5.3.1公司對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品批次進(jìn)行編號(hào)并對(duì)其進(jìn)行識(shí)別與狀態(tài)標(biāo)識(shí)，對(duì)生產(chǎn)及物流過程進(jìn)行記錄，以確保所可追溯性。 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司的顧客財(cái)產(chǎn)僅限于顧客提供的技術(shù)資料（包括訂貨規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）和產(chǎn)品樣板等。顧客提供產(chǎn)品要經(jīng)過識(shí)別和驗(yàn)證才能使用，在接收顧客提供財(cái)產(chǎn)后，必須提供適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)丟失、損壞、不適用等情況，必須做出記錄并報(bào)告業(yè)務(wù)人員，由其向客戶匯報(bào)。顧客財(cái)產(chǎn)的控制，具體執(zhí)行合同評(píng)審控制程序規(guī)定要求。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 公司在產(chǎn)品提供期間，對(duì)物資在搬運(yùn)、包裝、交付和保護(hù)等環(huán)節(jié)上進(jìn)行控制管理，包括：a）建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)）；b）按倉庫管

52、理控制程序要求，提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備來搬運(yùn)產(chǎn)品，防止產(chǎn)品損壞。 c）為有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。 d）為產(chǎn)品貯存提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，并采取有效的管理措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和誤用。e) 產(chǎn)品交付發(fā)運(yùn)時(shí)，按規(guī)定要求采取防護(hù)措施，大型產(chǎn)品裝車時(shí)，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品加固、封裝和標(biāo)識(shí)。合同要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付地。f）按倉庫管理控制程序要求，做好保護(hù)、防火、防潮、防盜、防丟失、防混裝、防錯(cuò)漏等。7.5.5.1 貯存和庫存?zhèn)}儲(chǔ)管理人員按倉庫管理控制程序建立和實(shí)施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔檢查庫存狀況，

53、以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。倉儲(chǔ)管理人員必須按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放貨物。7.6 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 為了確定需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目及確定為產(chǎn)品保護(hù)符合性提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。本公司制訂監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理控制程序，并規(guī)定其管理。7.6.1為了證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行控制；a）確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量；b）配備所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；c）建立控制過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。7.6.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理a）技質(zhì)部應(yīng)建立檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)夾具和樣板等的管理臺(tái)賬，將全公司所有測(cè)量設(shè)備的基本情況列入其中

54、，包括：設(shè)備名稱，編號(hào)，規(guī)格，型號(hào)和檢定周期；b）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定：監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備由技質(zhì)部負(fù)責(zé)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并保存檢定和校準(zhǔn)記錄；對(duì)于不影響使用、無法溯源的由技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定自校規(guī)范，并按形式文件的自校規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，且保存記錄。c）測(cè)量設(shè)備的使用和保管：測(cè)量設(shè)備的使用和保管由使用者進(jìn)行，必須妥善保管，避免測(cè)量設(shè)備受到污染和損壞。同時(shí)，技質(zhì)部應(yīng)適時(shí)對(duì)公司的測(cè)量設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)進(jìn)行更換處理。d）采用不同的標(biāo)貼對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)； e）規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備只能由專門的人員進(jìn)行調(diào)整，防止因調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn)； f）提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護(hù)措施，防止監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備損壞或失效； g）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行