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文檔簡(jiǎn)介

1、2010版藥品GMP指南出版社：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 出版日期：2011年-7月冊(cè)數(shù)：16開(kāi)6冊(cè)定價(jià)：1200元 優(yōu)惠價(jià)：980元全國(guó)1000多個(gè)城市貨到付款（包括部分縣級(jí)），plj * u 人 u - n 上 w n / n24 小時(shí)訂貨QQ 客服：1462725585.詳細(xì)分冊(cè)：口服固體制劑：藥品GMP指南定價(jià):139元無(wú)菌藥品：藥品GMP指南定價(jià):256元原料藥：藥品GMP指南 定價(jià):198元質(zhì)雖管理體系：藥品 GMP指南 定價(jià):132元 質(zhì)雖控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)：藥品 GMP指南 定價(jià):256元 廠房設(shè)施與設(shè)備：藥品 GMP指南 定價(jià):219元內(nèi)容簡(jiǎn)介藥品生產(chǎn)質(zhì)

2、量管理規(guī)范（2010年修訂）（以下簡(jiǎn)稱(chēng) 新修訂藥品GMP）已經(jīng)衛(wèi)生部第79號(hào)令發(fā)布，并于 2011年3月1日起施行。為使藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管 等部門(mén)的生產(chǎn)、技術(shù)、檢查和管理人員正確理解、全 面把握并有效執(zhí)行新修訂藥品GMP ,國(guó)家食品藥品監(jiān) 督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫(xiě)了藥品GMP指南»。藥品GMP指南緊扣新修訂的藥品 GMP,充分借 鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，緊密結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，各 分冊(cè)各有側(cè)重，具有系統(tǒng)性和指導(dǎo)性，是目前國(guó)內(nèi)有 關(guān)新修訂藥品GMP實(shí)施的最實(shí)用工具書(shū)。藥品GMP指南包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控 制實(shí)驗(yàn)室和物料系統(tǒng)、廠房、設(shè)施、設(shè)備、口服 固體制劑、無(wú)菌藥品、原料藥六個(gè)分冊(cè)，涵蓋 了新修訂藥品GMP的

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