ISO9001內部品質稽核訓練

1、ISO 9001:2000ISO 9001:2000年版年版內部品質稽核訓練內部品質稽核訓練文件編號文件編號: 209010002A: 209010002A生效日期：生效日期：20082008年年6 6月月1616日日修改日期修改日期: :稽核的方向和方式稽核的方向和方式v一、預防重於治療一、預防重於治療v二、防止再發(fā)二、防止再發(fā)v三、解決問題的程序三、解決問題的程序v四、解決問題的技巧四、解決問題的技巧v五、稽核方向：五、稽核方向：4 4M1EM1E 4 4M M：人員、機器、物料、方法人員、機器、物料、方法 1 1E E：環(huán)境環(huán)境v六、稽核方式：六、稽核方式：5 5W1HW1H Who W

2、ho何人？何人？由誰做？由誰做？ WhenWhen何時？何時？什麼時間？什麼時間？ WhatWhat何事？何事？什麼事？什麼事？ WhereWhere何處？何處？在什麼地方？在什麼地方？ Why Why 爲何？爲何？爲什麼？爲什麼？ How How 如何？如何？ 怎麼作？怎麼作？稽核中的基本術語稽核中的基本術語nQPA 制程制程稽核稽核nQSA 品質系統(tǒng)稽核品質系統(tǒng)稽核一、防止失誤的基本觀念一、防止失誤的基本觀念v（一）基本觀念（一）基本觀念 失誤（不良）是可以避免的失誤（不良）是可以避免的 會產生失誤（不良）是因爲工作規(guī)劃有問題會產生失誤（不良）是因爲工作規(guī)劃有問題 可以使任何人都能做對可以

3、使任何人都能做對 工作應做全數檢查以確保品質工作應做全數檢查以確保品質 有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動 錯誤原因改善構想防誤裝置 不良=0 忘記、做錯、疏忽忘記、做錯、疏忽排除、停止、警告排除、停止、警告選擇、設置選擇、設置（二）、不良產生的原因（二）、不良產生的原因不不良良二二次次原原因因不不良良一一次次原原因因不良品加工不良材料不良加工掉落加工掉落加工掉落加工掉落調整失誤裝置失誤取錯零件動作錯誤設備故障其 他二、品質管理的演變過程二、品質管理的演變過程v（一）品質管理活動的演變（一）品質管理活動的演變v（二）品質發(fā)展的趨勢（二）品質發(fā)展的趨

4、勢v（三）愚巧法與品質管理活動之關係（三）愚巧法與品質管理活動之關係v（四）愚巧法與檢查之關係（四）愚巧法與檢查之關係（一）品質管理活動的演變（一）品質管理活動的演變品質水準品質水準 QCQC作法及後果作法及後果Level 1.Level 1.不良品流出廠外不良品流出廠外無檢查無檢查工廠關門工廠關門Level 2.Level 2.不良品留在廠內不良品留在廠內選別檢查選別檢查檢查員增加檢查員增加Level 3.Level 3.減少不良品的發(fā)生減少不良品的發(fā)生情報檢查情報檢查IEIE改善改善Level 4.Level 4.產生不良但不使產生不良但不使自主檢查自主檢查作業(yè)者訓練作業(yè)者訓練 不良品流到

5、下工程不良品流到下工程Level 5.Level 5.有失誤但不產生不良有失誤但不產生不良源流檢查源流檢查不良不良=0=0 缺點缺點=0=0的生産的生産 故障故障=0=0 （二）品質發(fā)展的趨勢（二）品質發(fā)展的趨勢品質的歷史面品質的觀念面品質的制度面作業(yè)員的品質管制 品質是“檢查”出來的 品檢(QI) 領班的品質管制 檢驗員的品質管制 統(tǒng)計的品質管制 品質是“製造”出來的 品管 （QC)品質保證 品質是“設計”出來的 品保 （QA)全面品質管制 品質是“管理”出來的 全面品管 （TQC)全面品質保證 品管是“習慣”出來的 全面品質 全面 經營 品保 （TQM) (TQA)稽核員任務稽核員任務v查

6、核表製作查核表製作v收集並分析客觀証據收集並分析客觀証據v稽核報告製作稽核報告製作v驗証矯正行動的有效性驗証矯正行動的有效性v配合並支援稽核組長配合並支援稽核組長v對問題或潛在問題保持警覺對問題或潛在問題保持警覺v品質品質/環(huán)境政策、環(huán)境政策、 目標達成度之稽目標達成度之稽核核v品質文件品質文件/標準實務運作符合度之標準實務運作符合度之稽核稽核v持續(xù)品質改善機會之發(fā)掘持續(xù)品質改善機會之發(fā)掘v上次稽核缺失再確認上次稽核缺失再確認稽核稽核依據依據1) 1) 品質手冊品質手冊2) 2) 程序書程序書3 3）作業(yè)規(guī)范）作業(yè)規(guī)范SOP/SIPSOP/SIP4) 4) 部門要求的其他事項部門要求的其他事項

7、稽核者之心態(tài)稽核者之心態(tài)v不宜有之不宜有之心態(tài)心態(tài)不宜有“非找到缺點不可”心態(tài)不宜對被評鑑者預先存有意見不宜與其他評鑑者相比較v宜有之心態(tài)宜有之心態(tài)宜以“空白心”開始評鑑宜以“雙方獲益”為評鑑之最終理想被稽核之心態(tài)被稽核之心態(tài)v宜有之心態(tài)宜有之心態(tài)開放的心胸協(xié)助稽核及抽樣之進行提出執(zhí)行証據(品質記錄)v不宜有之心態(tài)不宜有之心態(tài)敵視稽核自我中心稽核的四大步驟稽核的四大步驟計劃計劃/ /準備準備執(zhí)行執(zhí)行矯正矯正/跟跟催催報告報告稽核準備與規(guī)劃稽核準備與規(guī)劃v排定稽核時程排定稽核時程v遴選稽核員遴選稽核員/ /小組小組v通知受稽核人員通知受稽核人員. .確認日期及確認日期及時間時間v審核相關文件審核

8、相關文件- -2000年版 ISO-9001條文了解程序書.表格.以往的稽核缺失.以往的改善對策v準備準備/ /審核查檢表審核查檢表v對稽核員對稽核員/ /小組簡介稽核活動小組簡介稽核活動查檢查檢表表(Check List)(Check List)製作製作vISO-9001ISO-9001標準標準v品質系統(tǒng)品質系統(tǒng)( (文件文件) )有疑問之處有疑問之處v以往的稽核記錄以往的稽核記錄v上次稽核缺點矯正措施有效性上次稽核缺點矯正措施有效性確認確認v管理者之經驗管理者之經驗查核表查核表(Check List)(Check List)優(yōu)點優(yōu)點v增加熟練度增加熟練度v可提示重點可提示重點v稽核一致性稽

9、核一致性v時間之掌控時間之掌控查核表案例查核表案例查核表案例查核表案例n在稽核組立時，發(fā)現一名員工使用的卡尺沒有校準標簽，班長說這個卡尺是新買的，還沒有到規(guī)定的校準周期，因此不需要校準，也就沒有校準標簽。 請問是否有不符合？n不符合，即使是新買的卡尺在使用前也送校，并應有標識合格的校驗標簽。不符合程序書要求TQP0716量測與試驗設備管制稽核前的注意事項稽核前的注意事項v事前準備事前準備-瞭解稽核主題相關事項v學習認知學習認知-儘可能摸熟稽核對象v掌握進度掌握進度-稽核進展與協(xié)調v協(xié)助協(xié)助-有誤解或誤譯之處v專注傾聽專注傾聽-稽核對象所說的每件事,當一個好的傾聽者v蒐集蒐集-客觀的証據v致意致

10、意-感謝稽核對象配合稽核之執(zhí)行稽核之執(zhí)行v召集稽核開幕會議召集稽核開幕會議介紹稽核小組確認稽核範圍說明稽核計劃解釋缺點之分類確定Closing Meeting時間v現場稽核現場稽核最新發(fā)行的圖面與規(guī)格完成的報告和記錄原材料的狀況及儲存具備工作說明v討論稽核結果討論稽核結果v稽核結果提報稽核結果提報稽核手法稽核手法/技巧技巧v由由上而上而下下(TOP DOWN)(TOP DOWN)v由下而上由下而上(BOTTOM UP)(BOTTOM UP)v隨意隨意(RANDOM)(RANDOM) 技巧技巧v問對人及事問對人及事v一次問一個問題一次問一個問題v客觀証據的收集客觀証據的收集v詢問開放性的問題詢問

11、開放性的問題v遵循程序書遵循程序書/ /查核表查核表v查詢真實的狀況查詢真實的狀況稽核報告注意事項稽核報告注意事項v指出所有的稽核所見事實指出所有的稽核所見事實v確定不符合事項及所見實証確定不符合事項及所見實証v改正措施跟催之要求改正措施跟催之要求v容易閱讀容易閱讀v描述稽核範圍描述稽核範圍v列出參與稽核人員及接洽人員列出參與稽核人員及接洽人員稽核報告案例稽核報告案例vBADBAD於製造現場發(fā)現在用的檢具（TXXX-01）未校驗。vGOODGOOD依儀器校驗管理程序(TQP0716) 規(guī)定,所有儀器均需納入儀校管制，查製造現場發(fā)現在用的檢具（TXXX-01） ，無校驗標示，精測人員也無任何記錄

12、証明該儀器已校驗，不符合程序規(guī)定缺點判定缺點判定v主要缺點主要缺點某一程序完全沒有運行同一部門存在許多同樣的次要缺點v次要缺點次要缺點偶發(fā)性的缺失v觀察缺點觀察缺點不影響產品、 服務及客戶的品質要求（例：忘記簽名）結束會議結束會議（Closing Meeting)Closing Meeting)v再確認稽核範圍再確認稽核範圍v依據之標準（依據之標準（20002000年版年版90009000標標準、程序書、準、程序書、SOPSOP標準標準) )v缺點報告與再確認缺點報告與再確認v抽樣方法之風險性抽樣方法之風險性矯正措施矯正措施v矯正措施應確認矯正措施應確認改善對策有效性評估必要時再複查當系統(tǒng)有重大缺點時，出現重大缺失時，應安排再次稽核跟催及跟催及確認人員確認人員v原原稽核員稽核員v主導稽核員主導稽核員( (稽核組長稽核組長) )總結報告總結報告v稽核範圍稽核範圍v各章節(jié)缺點統(tǒng)計各章節(jié)缺點統(tǒng)計v各部門缺點數統(tǒng)計各部門缺點數統(tǒng)計v管理代表或高階主管簽名確認管理代表或高階主管簽名確認內部稽核報告的用途內部稽核報告的用途v提供客戶或第三認証單位，品提供客戶或第三認