ISOCD·119011質(zhì)量和環(huán)境審核指南

1、ISO/CD·1 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處譯中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版前言30 引言41 范圍52 引用標(biāo)準(zhǔn)53 術(shù)語(yǔ)和定義53.1 審核53.2 審核準(zhǔn)則53.3 審核證據(jù)53.4 審核發(fā)現(xiàn)53.5 審核結(jié)論53.6 審核委托方53.7 受審核方53.8 審核員53.9 審核級(jí)53.10 技術(shù)專家53.11 審核方案63.12 審核員資格63.13中等教育64 審核基本原則65 審核方案的管理65.1 總則65.2 審核方案的權(quán)限、目標(biāo)、程度和范圍65.3 職責(zé)、資源和程序75.4 審核方案的實(shí)施75.

2、5 審核的監(jiān)控和評(píng)審75.6 記錄85.7 聯(lián)合審核86 審核活動(dòng)86.1審核的啟動(dòng)86.1.1 目的、范圍和審核準(zhǔn)則86.1.2 審核的可行性86.1.3 審核組的組建86.1.4 與受審核方的初步接觸96.1.5 文件評(píng)審96.2 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備96.2.1 審核的策劃96.2.2 審核任務(wù)的下達(dá)96.2.3 審核員的審核準(zhǔn)備106.2.4 審核職責(zé)的引用文件106.2.5 工作文件106.3 現(xiàn)場(chǎng)審核106.3.1 首次會(huì)議106.3.2 陪同的作用和職責(zé)106.3.3 信息的收集和驗(yàn)證106.3.4 審核發(fā)現(xiàn)116.3.5 與受審核方的溝通116.3.6 末次會(huì)議的準(zhǔn)備 126.3.7

3、 與受審核方的末次會(huì)議 126.4 審核的報(bào)告 126.4.1 審核報(bào)告的編制 126.4.2 報(bào)告的內(nèi)容 126.4.3 報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) 136.4.4文件的保存 136.5 審核的完成 136.6 審核的后續(xù)活動(dòng) 137家質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格 137.1 引言 137.2 所需的最低教育水平、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷 137.2.1 引言 137.2.2 教育水平 137.2.3 培訓(xùn) 147.2.4 工作經(jīng)歷 147.2.5審核經(jīng)歷 147.3 個(gè)人素質(zhì) 147.4 能力 157.4.1 基本能力 157.4.1.1 審核程序、方法和技巧 157.4.1.2 管理體系和引用文件

4、157.4.1.3 組織情況 157.4.1.4 適用的法律、法規(guī)和其他要求 157.4.2 專門能力 167.4.2.1 質(zhì)量管理原則和技術(shù) 167.4.2.2 作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù) 167.4.2.3 環(huán)境科學(xué)和技術(shù) 167.4.2.4作業(yè)的技術(shù)和環(huán)境因素 167.5 審核組長(zhǎng)資格 177.6 雙重資格 177.7 審核員的評(píng)價(jià)過程 177.8 持續(xù)專業(yè)發(fā)展 187.9 審核組的組建 187.10 語(yǔ)言 18附錄A(提示的附錄)組建內(nèi)審審核組的評(píng)價(jià)方法示例 18前 言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技

5、術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO19011是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量 管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)（ISO/TC176/S3）與環(huán)境管理體系審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會(huì)（ISO/TC207/SC2）聯(lián)合制定的。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)代替ISO10011-1、ISO10011-2、

6、ISO10011-3、ISO14010、ISO14011和ISO14012。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A僅供參考。0 引言ISO9000和ISO14000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了審核作為一個(gè)基本的管理手段，在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量或環(huán)境管理方針中所闡述的目標(biāo)的重要性。本標(biāo)準(zhǔn)化給出了與審核有關(guān)的定義并為審核員開展內(nèi)部與外部質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核提供了指南。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍限于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核，沒有針對(duì)其他審核進(jìn)行闡述，標(biāo)準(zhǔn)的使用者可以將其用于其他管理體系或其他類型的審核。當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體制系一起運(yùn)行時(shí)，對(duì)體系進(jìn)行分別審核還是同時(shí)進(jìn)行審核由標(biāo)準(zhǔn)的使用者決定。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了對(duì)管理體系審核員的個(gè)人素質(zhì)、教育水平

7、、工作和審核經(jīng)歷以及審核能力的要求，描述了確定評(píng)價(jià)具體的審核員所要求的審核能力的過程。盡管對(duì)內(nèi)審員的資格要求與外審員相類似，但由于審核環(huán)境不同，審核方案管理人員考慮到組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度而對(duì)內(nèi)審員的資格要求有所不同。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)為審核基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織，以指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。注：原則上講，該標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量和環(huán)境審核，還可能適用于其他管理體系審核，但在這種情況下，應(yīng)特別注意對(duì)審核組的能力要求的確定。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)

8、成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確了引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列最新版本的可能性。對(duì)于沒有發(fā)布日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)使用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)。IEC和ISO的成員持有最新有效的標(biāo)準(zhǔn)目錄。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求ISO14001：1996 環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南ISO14050：1998 環(huán)境管理體系術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 審核 audit為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。3.2 審核準(zhǔn)則 audit criteria與收集的審

9、核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求3.3 審核證據(jù) audit evidence經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或?qū)徍擞嘘P(guān)的其他信息的記錄3.4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集的審核證據(jù)與審核則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果3.5 審核結(jié)論 audit conclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果3.6 審核委托方 audit client要求審核的個(gè)人或組織3.7 受審核方 auditee被審核的組織3.8 審核員 auditor有資格實(shí)施審核并能勝任的人員3.9 審核組 audit team實(shí)施某次審核的一個(gè)或多個(gè)審核員，其中一人被任命為組長(zhǎng)注1：審核組中也可包括接受培訓(xùn)的審核員

10、，在需要時(shí)，可包括技術(shù)專家注2：可以陪同審核組，但不作為成員3.10 技術(shù)專家 technical expert對(duì)于被審核的某個(gè)特殊的領(lǐng)域，提供專業(yè)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)的人員3.11 審核方案 audit programme在計(jì)劃的時(shí)間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核3.12 審核員資格 auditor qualification審核員至少具備的教育、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷的綜合要求3.13 中等教育 secondary education構(gòu)成國(guó)家教育體制中介于初等和高等教育階段之間的過程4 審核基本原則審核基本原則包括:a)審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。b)審核的

11、客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法是核心原則，對(duì)于實(shí)施有效的和有效率的審核是至關(guān)重要的。c)審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求。d)審核方案和審核需予以策劃和管理，以確保其實(shí)施的有效性和一致性，以及審核結(jié)論的可信性。e)審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。因此，由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。f)在開始審核之前，審核的范圍、目的和審核準(zhǔn)則應(yīng)被明確，并達(dá)成一致意見。g)審核組成員以及審核方案的管理人員應(yīng)具備開展相應(yīng)工作的能力。h)審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。例如，審核

12、員的辦事準(zhǔn)則、行為一致性、保密意識(shí)和其他素養(yǎng)。i)審核組成員應(yīng)在整個(gè)審核過程中保持公正，并避免利益沖突。j)審核組與受審核方和委托方的關(guān)系是一種信任和授權(quán)的關(guān)系。除非有法律法規(guī)要求，否則審核組不得向第三方泄漏審核期間所獲得的任何有關(guān)文件的內(nèi)容和信息以及審核報(bào)告。5 審核方案的管理5.1 在一個(gè)或多個(gè)審核方案中，組織可管理任何內(nèi)審和外審。審核方案的管理包括。a)確定審核方案的權(quán)限、目的和范圍；b)確定管理審核方案所需的職責(zé)、資源和程序；c)實(shí)施審核方案；d)對(duì)審核方案進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審，以改進(jìn)其有效性；e)保存記錄。5.2 審核方案的權(quán)限、目標(biāo)、程度和范圍a)審核方案管理的權(quán)限由組織的最高管理者批準(zhǔn)

13、。在某些情況下，審核權(quán)限是在審核委托方和受審核方協(xié)商后確定。不論是內(nèi)審或外審，都應(yīng)在審核的策劃和實(shí)施過程中確定審核目標(biāo)。審核目的可以基于以下方面：b)管理的優(yōu)先級(jí)；c)商業(yè)意圖；d)管理體系的要求；審核方案的程度和范圍以及所需的準(zhǔn)備工作的確定應(yīng)基于以下因素：a)擬實(shí)施的類型、持續(xù)時(shí)間和頻次；b)行業(yè)或業(yè)務(wù)類型；c)被審核活動(dòng)的數(shù)量、狀況、重要性、復(fù)雜性及場(chǎng)所；d)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策、法律和其他審核準(zhǔn)則；e)認(rèn)可和認(rèn)證的需要；f)以往審核方案的結(jié)果；g)有關(guān)語(yǔ)言、文化和社會(huì)背景；h)相關(guān)的影響；i)相關(guān)方的影響。5.3職責(zé)、資源和程序a)組織應(yīng)指定一名或多名審核方案的管理人員，負(fù)責(zé)管理審核方案。除

14、了具備基本的管理技能之外，審核方案管理人員應(yīng)實(shí)施理解審核所需的技能、原則和方法以及審核活動(dòng)的技術(shù)或業(yè)務(wù)方面的知識(shí)。管理審核方案和實(shí)施審核所需的資源應(yīng)加以識(shí)別并予以提供。資源需求可包括：a)開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)的財(cái)務(wù)資源；b)審核工具與技術(shù)、時(shí)間、差旅以及其他審核需求；c)為支持審核活動(dòng)可能所需的審核員和技術(shù)專家；d)為了保持審核員能力并改進(jìn)其工作業(yè)績(jī)所進(jìn)行培訓(xùn)的計(jì)劃；e)語(yǔ)言能力和對(duì)文化與社會(huì)背景的理解。關(guān)鍵崗位和（或）職能的資格要求，如審核員與審核方案管理人員的資格要求應(yīng)形成文件。如本標(biāo)準(zhǔn)第7章所述，審核員應(yīng)具備有資格與能力。應(yīng)建立并實(shí)施識(shí)別與記錄審核員必備能力的過程并形成文件。管

15、理審核方案和實(shí)施審核的程序應(yīng)形成文件，并予以保持。5.4審核方案的實(shí)施每個(gè)審核方案的實(shí)施應(yīng)涉及：a)將審核方案形成文件，并予以溝通；b)就審核活動(dòng)進(jìn)行協(xié)調(diào)并安排日程；c)指派審核員和審核組；d)為審核組提供所需的資源；e)根據(jù)審核方案實(shí)施審核；f)整理審核活動(dòng)的記錄；g)評(píng)審審核記錄；h)評(píng)審審核報(bào)告并向?qū)徍宋蟹胶推渌?guī)定的方面分發(fā)；i)實(shí)施跟蹤審核。5.5審核方案的監(jiān)控和評(píng)審審核方案應(yīng)予以監(jiān)控和評(píng)審，以評(píng)定是否達(dá)到了審核的目標(biāo)，并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)采用諸如下面指標(biāo)，實(shí)施監(jiān)控：a)審核員和審核組的工作業(yè)績(jī)；b)審核方案和審核日程是否得到遵守；c)來自審核委托、受審核方和審核員的下面和負(fù)面的反

16、饋信息。應(yīng)通過考慮如以下方面的因素，實(shí)施評(píng)審：a)監(jiān)控的結(jié)果；b)審核方案的程序和有效性；c)與要求的符合性；d)相關(guān)方不斷改變的要求和期望；e)審核記錄；f)替代方法和新的方法。5.6 記錄記錄應(yīng)按程序的規(guī)定予以保存，以證實(shí)審核方案得到有效實(shí)施。記錄應(yīng)包括：a)審核方案記錄，如審核方案的評(píng)審結(jié)果；b)審核記錄，如審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正措施報(bào)告；c)審核人員記錄，如資格、培訓(xùn)和能力的記錄。5.7 聯(lián)合審核可能存在這樣的情況：由若干個(gè)審核機(jī)構(gòu)合作，聯(lián)合對(duì)質(zhì)量和或環(huán)境管理體系進(jìn)行審核。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，在審核開始前，機(jī)構(gòu)應(yīng)就各自具體的職責(zé)達(dá)成一致，特別是有關(guān)審核組長(zhǎng)的權(quán)限、與受審核方

17、的接口、作業(yè)的方法及審核報(bào)告的分發(fā)。6 審核活動(dòng)6.1 審核的啟動(dòng)6.1.1 目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則每次審核部都應(yīng)基于明確規(guī)定的目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則。審核目標(biāo)的實(shí)例如下：a)確定受審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；b)評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；c)確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性；審核范圍是通過諸如場(chǎng)所、活動(dòng)和過程等因素有關(guān)的用語(yǔ)對(duì)審核的深度和界限以表述的。審核范圍、審核準(zhǔn)則（也見6.2.3）及其隨后的有關(guān)更改在與審核組長(zhǎng)協(xié)商后，適宜時(shí)要在審核委托方、審核方案管理人員和受審核之間達(dá)成一致意見。6.1.2 審核的可行性審核方案管理人員應(yīng)確定審核的可行性。一旦確定審核是可行的，審核方案管

18、理人員應(yīng)指定審核組長(zhǎng)，審核方案經(jīng)理和（或）審核組長(zhǎng)與審核委托方協(xié)商，必要時(shí)包括受審核方，確定審核所必須的所有資源，包括審核組成員。如果審核不可行，審核方案管理人員在與所有參與方協(xié)商后應(yīng)向?qū)徍宋蟹教岢隹山邮艿慕鉀Q方案。6.1.3 審核組的組建審核方案管理人員和（或）審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組建審核組。審核組可包括：審核員、接受培訓(xùn)班的審核員和技術(shù)專家。他們?cè)趯徍私M長(zhǎng)的指導(dǎo)下開展工作。在確定審核組的規(guī)模和組成員時(shí)，應(yīng)考慮以下方面：a)審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、場(chǎng)所以及預(yù)計(jì)的時(shí)間；b)包括語(yǔ)言能力在內(nèi)的能力要求；c)需要保持審核組與受審核活動(dòng)的獨(dú)立性，以避免利益沖突；d)審核組成員合作的能力，以最大程度地發(fā)揮其

19、技能，并且能與受審核方進(jìn)行有效的相互影響，以使審核組滿足有效開展審核所需的知識(shí)、能力和個(gè)人素質(zhì)的綜合要求。6.1.4 與受審核方的初步接觸審核方案管理人員和（或）審核組長(zhǎng)與受審核方建立聯(lián)系渠道，要求其提供文件和記錄，以及對(duì)審核的初步安排，雙方應(yīng)就審核組的陪同人員，如觀察員或向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。6.1.5 文件評(píng)審文件評(píng)審涉及相關(guān)的質(zhì)量體系文件和記錄，以及盡可能最近的審核報(bào)告。審核組長(zhǎng)或其指定的審核員應(yīng)對(duì)受審核方提交的質(zhì)量體系文件進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)應(yīng)考慮受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度，以及審核的目的，以確定受審核方審核是否已就緒。如果通過文件審核所獲得的信息不夠充分時(shí)，可安排對(duì)受審核方的預(yù)審。如果發(fā)現(xiàn)

20、管理體系文件不夠充分，如文件沒有滿足審核目的或范圍的要求，應(yīng)通知審核委托方和受審核方。當(dāng)審核委托方、審核組長(zhǎng)以及受審核方（必要時(shí)）就管理體系文件的符合性達(dá)成一致意見之前，審核工作暫停。6.2 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備6.2.1 審核的策劃審核組長(zhǎng)應(yīng)指定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)征求審核委托方的意見，并為其接受。審核計(jì)劃為審核組、受審核方和審核委托方提供了詳細(xì)的信息，并應(yīng)考慮滿足保密要求。審核計(jì)劃給出了審核工作的日程安排和分協(xié)作的情況。審核計(jì)劃可包括：a)審核目的；b)審核準(zhǔn)則和引用文件；c)審核的日期和地點(diǎn)；d)受審核方的擬接受的組織的職能部門及其直接責(zé)任人員的名稱；e)為達(dá)到審核目的所必須的受審核方的現(xiàn)場(chǎng)

21、、活動(dòng)或管理體系過程的說明；f)現(xiàn)場(chǎng)審核的預(yù)計(jì)時(shí)間，包括：審核組內(nèi)部會(huì)議及其與受審核方管理者召開的會(huì)議；g)審核的工作語(yǔ)言和報(bào)告語(yǔ)言；h)審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé)的說明；i)審核報(bào)告的主要內(nèi)容、格式、結(jié)構(gòu)，預(yù)期發(fā)布的日期和分發(fā)范圍；j)其他安排（如差旅方面等）。如果受審核方對(duì)審核計(jì)劃提出異議，應(yīng)將異議通知審核組長(zhǎng)，在審核開始之前，審核組長(zhǎng)、受審核方及審核委托方解決這些異議，并就更改后的審核計(jì)劃達(dá)成一致意見。內(nèi)審和外審的審核計(jì)劃的具體內(nèi)容 可以有所不同，此外，初次審核和監(jiān)督審核的計(jì)劃也可有所不同。審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適宜。審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性，以允許必要不得的

22、更改，如在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核過程中對(duì)審核重點(diǎn)的調(diào)整。對(duì)審核計(jì)劃的調(diào)整需要通知審核委托方，并得到其確認(rèn)。6.2.2 審核任務(wù)的下達(dá)審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將有關(guān)具體的管理體系、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)下達(dá)給審核組成員。分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)考慮對(duì)審核員的獨(dú)立性、專業(yè)能力的要求并實(shí)現(xiàn)人力資源的充分利用。對(duì)任務(wù)分配的更改應(yīng)能確保實(shí)現(xiàn)審核目的。6.2.3 審核員的審核準(zhǔn)備審核組成員應(yīng)對(duì)所有審核任務(wù)相關(guān)的信息進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)其承擔(dān)的審核任務(wù)，準(zhǔn)備審核所需的工作文件夾。6.2.4 審核職責(zé)和引用文件審核準(zhǔn)則和引用文件可包括：標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、法律、適用的程序和管理體系文件。6.2.5 工作文件審核組使用的工作文件可

23、以包括：a)審核程序、檢查清單和抽樣方案；b)記錄（支持性的證據(jù)）所用的表格、會(huì)議和審核發(fā)現(xiàn)的記錄、表格。諸如檢查清單和表格等工作文件的使用不應(yīng)受審核范圍的限制。至少在審核結(jié)束時(shí)應(yīng)按有關(guān)的形成的程序的規(guī)定保存工作文件，審核組成員應(yīng)妥善保存涉及保密信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件夾。6.3 現(xiàn)場(chǎng)審核6.3.1 首次會(huì)議審核組應(yīng)與審核方管理者和受審核職能部門的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)并涉及以下內(nèi)容：a)彼此介紹參會(huì)人員，包括對(duì)各自職責(zé)的簡(jiǎn)單介紹。并且鼓勵(lì)在審核過程中的積極參與；b)對(duì)審核目的和范圍進(jìn)行確認(rèn)；c)就審核的時(shí)間安排與受審核方的其他相關(guān)安排達(dá)成一致意見，諸如末次會(huì)議的時(shí)間，與

24、受審核方管理者舉行的中間會(huì)議，以及任何可能的更改；d)對(duì)審核方法和程序的簡(jiǎn)短說明；e)確認(rèn)審核組與受審核方的正式溝通渠道；f)確認(rèn)審核組所需的辦公設(shè)施和資源；g)確認(rèn)對(duì)有關(guān)保密信息的措施；h)確認(rèn)與審核組有關(guān)的人身安全、對(duì)緊急情況的處理和保安方面的程序；i)確認(rèn)在審核期間，審核組應(yīng)隨時(shí)告知受審核方審核進(jìn)展的情況。如果審核組認(rèn)為可能無法實(shí)現(xiàn)審核目的的，審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方和審核委托方討論相應(yīng)的原因；j)確認(rèn)向?qū)У奶峁?、作用和?biāo)識(shí)。在許多情況下，審核組應(yīng)根據(jù)審核的目的和范圍采取簡(jiǎn)化的方法完成以上內(nèi)容。6.3.2 陪同的作用和職責(zé)當(dāng)指定陪同時(shí)，陪同應(yīng)按審核組長(zhǎng)的要求為審核組提供支持。陪同可代表受審核

25、方見證審核活動(dòng)，還可以承擔(dān)其他職責(zé)，如確保在現(xiàn)場(chǎng)的審核員知道有關(guān)安全和保安方面的程序。審核員應(yīng)注意陪同不施加過分的影響或進(jìn)行干預(yù)。6.3.3 信息的收集和驗(yàn)證信息應(yīng)予以收集，使審核組能確定審核目標(biāo)是否可以達(dá)到。審核員應(yīng)對(duì)審核過程中收集的信息進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)可利用其他信息源。經(jīng)驗(yàn)證的此類信息可作為審核證據(jù)。信息可通過不同的方式從多種渠道獲得并予以驗(yàn)證，如：a)面談；b)對(duì)活動(dòng)和周圍的工作環(huán)境與條件的觀察；c)文件，如方針、目標(biāo)、計(jì)劃、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、許可證件、規(guī)范、圖樣和訂單；d)記錄，如檢驗(yàn)記錄、會(huì)議記錄、顧客投訴報(bào)告或意見本、審核報(bào)告、監(jiān)控方案和現(xiàn)有測(cè)量結(jié)果；e)數(shù)據(jù)的匯總、分析

26、、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)；f)來自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告和零售商的評(píng)價(jià)；g)相關(guān)抽樣方案的水平和確保對(duì)抽樣和測(cè)量過程實(shí)施有效質(zhì)量控制的程序。與職能之間接口有關(guān)的信息還應(yīng)予以收集。面談是收集信息的一種重要手段，面談的方式應(yīng)與面談情況和接受面談的人員相適應(yīng)。此外，審核員還應(yīng)考慮以下方面：a)為了獲得具有代表性的信息，在審核期間受審核組織內(nèi)不同層次和職能的人員應(yīng)予以面談，尤其是審核需考慮活動(dòng)或任務(wù)的那些執(zhí)行人員；b)面談應(yīng)盡可能在接受面談人員的正式工作場(chǎng)所進(jìn)行；c)應(yīng)采取各種方式，避免接受面談的人員在開始面談前感到緊張；d)面談的理由與所做的筆錄應(yīng)予以說明；e)面談的確良結(jié)果首先要求接受面談的

27、人員介紹其工作內(nèi)容；f)面談的結(jié)果應(yīng)予以歸納，所得出的任何結(jié)論應(yīng)在可能的情況下與接受面談人員進(jìn)行驗(yàn)證；g)所提出的問題可以是開放式或封閉式的，但應(yīng)避免引導(dǎo)式的問題；h)對(duì)于接受面談的人員的參與和合作應(yīng)表示感謝。所收集的所有信息應(yīng)加以識(shí)別和記錄。由于審核是利用有限資源在有限時(shí)間內(nèi)開展的工作，因此，審核期間所收集的信息不可避免地只是建立在對(duì)獲得信息的抽樣基礎(chǔ)上。所以，這就導(dǎo)致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應(yīng)對(duì)這種不確定性加以注意。6.3.4 審核發(fā)現(xiàn)對(duì)所收集到的證據(jù)，應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可為符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)

28、審，特別是在與受審核方舉行末次會(huì)議之前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，對(duì)符合項(xiàng)的歸納至少應(yīng)指明所審核的場(chǎng)所、職能或要求。若在所商定的范圍內(nèi)，符合項(xiàng)的各個(gè)審核發(fā)現(xiàn)還應(yīng)分別形成文件。對(duì)未能滿足規(guī)定要求的不符合項(xiàng)應(yīng)以清晰和簡(jiǎn)明的方式加以識(shí)別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。應(yīng)與受審核方的適當(dāng)代表就不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審，以獲得對(duì)事實(shí)依據(jù)的確認(rèn)。受審核方的確認(rèn)表明不符合項(xiàng)中的事實(shí)是準(zhǔn)確的，并且不符合項(xiàng)得到理解。雙方應(yīng)力求解決就有關(guān)事實(shí)存在的意見分歧，未能達(dá)成一致的意見應(yīng)予以記錄。6.3.5 與受審核方的溝通審核期間，審核組長(zhǎng)應(yīng)定期應(yīng)審核的狀況和任何關(guān)注的問題與受審核方進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤?。?duì)所有超出

29、審核范圍的問題的任何關(guān)注均就予以記錄，并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告，以便盡可能就此事與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展而可能出現(xiàn)的審核范圍的任何變更需求，均應(yīng)與審核委托方進(jìn)行評(píng)審并得到其批準(zhǔn)。當(dāng)獲得者的證據(jù)表明審核的目標(biāo)無法實(shí)現(xiàn)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告原因，以確定適當(dāng)?shù)拇胧胧┛梢园ǎ航K止審核，或變更審核目標(biāo)。6.3.6 末次會(huì)議的準(zhǔn)備在末次會(huì)議之前審核組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部商議，以便：a)對(duì)審核期間的所有審核發(fā)現(xiàn)和所收集的任何其他適當(dāng)信息進(jìn)行評(píng)審；b)編制審核發(fā)現(xiàn)的完整清單；c)達(dá)成一致的審核結(jié)論；d)就末次會(huì)議的作用和任務(wù)達(dá)成一致意見；e)當(dāng)審核計(jì)劃要求時(shí)，形成推存意見；f)

30、適用時(shí)，討論審核的跟蹤措施。在某些情況下，如內(nèi)審，審核組的評(píng)審和隨后的末次會(huì)議可以采取簡(jiǎn)化的方法。6.3.7 與受審核方的末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持的末次會(huì)議應(yīng)與受審核方的管理者以及對(duì)受審核的職能負(fù)責(zé)的人員共同舉行。末次會(huì)議的目的是會(huì)議的方式提出審核結(jié)論，以確保審核結(jié)論得到審核方清楚的理解和確認(rèn)。審核組應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。審核組和受審核方之間存在任何尚未解決的意見分歧均應(yīng)予以討論，只要有可能均予以解決。如未能解決，雙方的意見應(yīng)予以記錄。末次會(huì)議的記錄應(yīng)予以保存如果審核目標(biāo)、范圍或形成文件的程序有要求時(shí)，審核組長(zhǎng)可以向?qū)徍朔教峁徍私M的有關(guān)改進(jìn)建議。應(yīng)強(qiáng)調(diào)這些建議不是強(qiáng)制性的，應(yīng)由受審核方確定

31、改進(jìn)措施的范圍、方式和手段。6.4 審核的報(bào)告6.4.1 審核報(bào)告的編制審核組長(zhǎng)對(duì)審核報(bào)告的編制、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。6.4.2 報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告應(yīng)提供審核的準(zhǔn)確記錄，并應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：a)管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則；b)管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施；c)管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告應(yīng)包括或引用以下內(nèi)容：a)受審核方和審核委托方的標(biāo)識(shí)；b)同意的審核目標(biāo)、范圍和計(jì)劃；c)審核準(zhǔn)則，包括審核所依據(jù)的引用文件清單；d)審核實(shí)施的日期和地點(diǎn)；e)要求時(shí)，審核持續(xù)的時(shí)間；f)審核發(fā)現(xiàn)；g)參與審核的受審核方代表的身份；h)審核組

32、成員的身份；i)審核過程的綜述，包括遇到的任何障礙；j)審核內(nèi)容的保密聲明；k)審核報(bào)告的分發(fā)清單；l)表明已按審核計(jì)劃完成審核目標(biāo)和范圍的證據(jù)；m)任何商定的措施。6.4.3 報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)發(fā)布。如不能在商定時(shí)間內(nèi)發(fā)布，應(yīng)就滯后原因向?qū)徍宋蟹阶龀稣f明，并將修改后的發(fā)布日期與審核委托方達(dá)成一致意見。審核報(bào)告應(yīng)標(biāo)明日期，并由審核組長(zhǎng)簽字，還應(yīng)按相應(yīng)的形成文件的程序的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。審核報(bào)告按分發(fā)給有關(guān)方面。審核報(bào)告歸審核委托方所有，審核組成員和報(bào)告的所有接受方均應(yīng)遵守保密規(guī)則并妥善保管審核報(bào)告。6.4.4 文件的保存與審核有關(guān)的工作文件和報(bào)告的保存或銷毀，應(yīng)按照各參與方的協(xié)議并根據(jù)任何適用的要求進(jìn)行。6.5 審核的完成當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)均已完成，包括經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告已分發(fā)完畢，審核即告結(jié)束。6.6 審核的后續(xù)活動(dòng)受審核方負(fù)責(zé)確定并采取處理不符合項(xiàng)所需的任何糾正措施。糾正措施和后續(xù)措施（可能包括附加審核），應(yīng)在商定的期限內(nèi)完成。受審核方應(yīng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)糾正措施的進(jìn)展情況。應(yīng)根據(jù)有關(guān)的形成文件的程序?qū)m正措施進(jìn)行驗(yàn)證。后續(xù)報(bào)告的編制和分發(fā)方式可與初次