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文檔簡介

1、GJB9001C 與 GJB9001B 對照理解GJB9001B變化描述GJB9001C條款條款內(nèi)容條款條款內(nèi)容文件(任何形式)記錄(任何形式)0.1總則0.1總則0.2質(zhì)量管理原則0.2過程方法0.30.3.10.3.20.3.3過程方法總則策劃 -實施-檢查-處置基于風(fēng)險的思維0.30.4與 GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性0.4與基他管理體系 標準的關(guān)系1范圍1范圍2引用文件增加 23 個 GJB 引用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義新的術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境4.1總要求4.1理解組織及其環(huán) 境4.2理解相關(guān)方面的 需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體 系的范

2、圍體系范圍(產(chǎn)品過 程)強調(diào)過程方法、風(fēng)險和機遇的 要求4.4質(zhì)量管理體系及 其過程必要的程序文件質(zhì)量體系運行證據(jù)5管理職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)作用更加具體,領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng) 重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管理 的有效性5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1管理承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則誠信管理制度、 征求顧客意見的機 制5.2以顧客為關(guān)注 焦點明確了最高管理層在貫徹以顧 客為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作 用; 提及了風(fēng)險和機會的確定和應(yīng) 對要求5.1.2以顧客為關(guān)注焦 點5.3質(zhì)量方針明確方針應(yīng)支持戰(zhàn)略方向。質(zhì) 量方針應(yīng)在組織內(nèi)溝通并為相 關(guān)方所獲取。5.25.2.15.2.2方針 制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.5.1職責(zé)和權(quán)限確保在

3、最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。不 再出現(xiàn)“管理者代表”這一特 定角色,其意圖是最高管理者 對體系有效性的責(zé)任不能被代 表(由他人承擔(dān)),但可以由 一名分管領(lǐng)導(dǎo)來分擔(dān)體系的具 體管理工作5.3組織的崗位、職 責(zé)和權(quán)限追責(zé)和激勵制度5.4策劃增加風(fēng)險管理,在策劃時就應(yīng) 考慮風(fēng)險和機遇6策劃5.4.2質(zhì)量管理體系實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇8.5.3策劃 預(yù)防措施的措施5.4.1質(zhì)量目標4W1H 法策劃和管理6.2質(zhì)量目標及其實 現(xiàn)的策劃4W1H 法策劃溝通6.2.1如何制定和溝通質(zhì)量目標6.2.2如何評價引入了變更管理,在策劃時就 要考慮變更,基于風(fēng)險思維的 具體應(yīng)用

4、6.3變更的策劃首次將知識、能力、意識納入 標準7支持6資源管理7.1資源6.1資源提供7.1.1總則6.2人力資源更加關(guān)注組織在選人用人方面 的要求7.1.2人員6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1.4過程運行環(huán)境物理因素記錄7.6監(jiān)視和測量設(shè) 備的控制7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則監(jiān)視和測量資源清 單強調(diào)當(dāng)測量設(shè)備用于驗證符合 要求并對測量結(jié)果的準確性提 供信任是的溯源要求7.1.5.2測量溯源檢定校準記錄報告 監(jiān)視測量軟件校準 記錄 生產(chǎn)檢驗共用校準 記錄 一次性使用的設(shè)備 的校準檢定記錄。新增,充分體現(xiàn)了信息時代知 識的重要性7.1.6組織的知識7.2能力人

5、員能力記錄增加了全員質(zhì)量意識的具體內(nèi) 容,如:相關(guān)質(zhì)量目標;不符 合質(zhì)量管理體系要求的后果7.3意識組織的質(zhì)量文化、崗位質(zhì)量職責(zé)7.4溝通4.2文件要求7.5形成文件的信息4.2.1總則7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新新增成文信息保護、保密內(nèi)容,強調(diào)了管理和控制成文信息應(yīng)關(guān)注的活動,包括分發(fā)、更改、保留、處置及訪問7.5.3形成文件的信息 的控制7.6質(zhì)量信息質(zhì)量信息管理制度8運行7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃強調(diào)了在運行策劃時要考慮變 更管理和外包管理8.1運行策劃和控制產(chǎn)品標準化大綱、通用質(zhì)量質(zhì)量特性工作計劃、軟件開發(fā)計劃、 技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃7.2與顧客有關(guān)的 過程8.2產(chǎn)品和服務(wù)

6、的要 求7.2.3顧客溝通8.2.1顧客溝通7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的評審8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)的要求的評審要求評審記錄8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)的要求的更改7.3設(shè)計和開發(fā)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè) 計和開發(fā)8.3.1總則7.3.1設(shè)計和開發(fā)策 劃增加了策劃時應(yīng)考慮設(shè)計開發(fā) 活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜程度8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃輸 出設(shè)計驗證記錄 風(fēng)險清單7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸 入增加了確定輸入要求時需考慮 “產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛 在的失效后果。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 輸入充分性,適宜

7、 性評審記錄7.3.47.3.57.3.6設(shè)計和開發(fā)評 審 設(shè)計和開發(fā)驗 證 設(shè)計和開發(fā)確 認增加了設(shè)計開發(fā)應(yīng)確?!耙?guī)定 擬獲得的結(jié)果”內(nèi)容。不再明 確劃分評審驗證確認階段。此 處未明白8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制轉(zhuǎn)階段風(fēng)險評估風(fēng) 險思維的具體應(yīng)用設(shè)計評審驗證確認 問題措施的記錄7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸 出以 2009 版 7.3.3 為基礎(chǔ),增加了“包括或引用監(jiān)視和測量的要求”,不僅僅是產(chǎn)品接收準則,考慮了服務(wù)行業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)視和測量。增加了保留成文信息的要求。設(shè)計開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品,也可以是過程、服務(wù)或軟件,輸出的內(nèi)容可以是圖紙、工藝要求,還可以是過程規(guī)范、服務(wù)規(guī)范8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出關(guān)重

8、件(特性)明細表設(shè)計開發(fā)輸出7.3.7設(shè)計和開發(fā)更 改控制不再強調(diào)“應(yīng)當(dāng)對設(shè)計開發(fā)更 改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計開發(fā)更改認, 并在實施之前得到批準”,明確了應(yīng)保留4 個方面的成文信息。8.3.7新產(chǎn)品試制首件鑒定目錄試制過程采取措施 的記錄8.8.3.8設(shè)計和開發(fā)的試 驗控制試驗大綱或計劃試驗過程有關(guān)記錄7.4采購“外包過程”控制要求,增加 了對外部供方績效的控制和監(jiān) 視要求8.4外部提供過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控 制7.4.1采購過程8.4.1總則編制合格供方名錄外包記錄7.4.2采購信息強調(diào)外部提供過程應(yīng)保持在組 織的質(zhì)量管理體系的控制之中8.4.2控制類型和程度入

9、廠驗證記錄 委外驗證有關(guān)記錄 及報告 軟件外包控制記錄7.4.3采購產(chǎn)品的驗 證強調(diào)了對外部供方績效實施監(jiān)控的要求,將“人員資格的要 求”擴充為“能力”要求,內(nèi)涵更豐富8.4.3外部供方的信息7.5生產(chǎn)和服務(wù)提 供8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提 供過程的確認 關(guān)鍵過程 產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的 控制特殊過程評審和批 準的準則交付7.5.3標識和可追溯 性8.5.2標識和可追溯性產(chǎn)品記錄 批次管理記錄7.5.4顧客財產(chǎn)8.5.3顧客或外部供方 的財產(chǎn)原顧客財產(chǎn)管理記 錄7.5.5產(chǎn)品防護8.5.4防護7

10、.5.8交付后的活動8.5.5交付后的活動新增要求,在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中,會發(fā)生變更, 如流程的變更、控制要求的變更、組織管理方式的變更等,應(yīng)予以控制8.5.6更改控制8.5.7關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程明細表關(guān)鍵過程記錄(含 實測值)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放 行交付檢驗記錄(一 本產(chǎn)品記錄) 例外放行記錄8.3不合格品控制新版明確“關(guān)鍵特性不允許讓 步使用8.7不合格輸出的控 制不合格控制記錄8測量、分析和改進9績效評價8.2監(jiān)視和測量9.1監(jiān)視、測量、分 析和評價9.1.1總則原過程監(jiān)視測量記 錄8.2.1顧客滿意9.1.2顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析調(diào)了對QMS 績效和有效性的評價。9.1.3分析與評價分

11、析對象: 產(chǎn)品、客戶滿意 、質(zhì)量體系、項 目計劃、過程績 效、外部供應(yīng)商 績效、改進的機 會。8.2.2內(nèi)部審核不再要求編制程序文件;取消了“審核員不應(yīng)審核員不應(yīng)審 核自己工作”的要求,更符合 小型企業(yè)實際9.2內(nèi)部審核內(nèi)容5.6管理評審增加了“與組織的戰(zhàn)略方向保持一致”。C 版增加了重大質(zhì)量事故和體系重大變化的專題評審的要求增加了 “質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度、外部供方的績效、資源的充分性、相關(guān)方的反饋、應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1) 、資源的充分性”要求;變更了“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化”; 取消了“預(yù)防措施的狀況”C 版保持了g )質(zhì)量經(jīng)濟性分析增加了“質(zhì)量管理體系所需的變更、組織應(yīng)保留成文信息”要求;變更了“改進的機會”。C 版增加了“應(yīng)對管理評審輸9.39.3.1管理評審 總則管評歡迎您的光臨,Word 文檔下頁眉頁腳.謝謝!你的意見是您寶貴的意見!讓我們共同上一層樓。出落實情況進行跟蹤、驗證” 的要求9.3.29.3.3管理評審輸入 管理評審輸出載后可修改編輯.雙擊可刪除我進步的動力,希望您提出學(xué)習(xí)共同進步!學(xué)無止境.更8.5改進10持續(xù)改進明確指出改進不僅指QMS 改進, 還包括產(chǎn)品和服務(wù)的改進。不僅指QMS 有效性改進,還包括 QMS 績效的改進,突顯對績效的關(guān)注

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