FMEA失效模式與效應分析

1、 目 錄 第一篇 設計FMEA何謂設計FMEA 1設計FMEA適用時機1設計FMEA的效益1團隊工作 1設計FMEA流程圖2一個設計FMEA的形成窗體填寫指導122項10設計FMEA范例11第二篇 制程FMEA何謂制程FMEA 12制程FMEA適用時機12制程FMEA的效益12團隊工作 12FMEA與品質規(guī)劃之相關性 13制程FMEA流程圖14一個制程FMEA的形成窗體填寫指導122項21制程FMEA范例.22FMEA失效模式與效應分析何謂設計FMEA ?為一系統(tǒng)化的分析技術，用以評估某一可能缺點的發(fā)生機率，及其發(fā)生后造成的影響。而且針對高風險(RPN Risk Priority Number

2、)項目，事先評估其制程能力，俾能訂定適當?shù)闹瞥坦苤啤ＴO計FMEA適用時機在產(chǎn)品品質規(guī)劃(APQP)之構想階段(第一階段)，先將顧客的期望轉換成可靠度，再從產(chǎn)品設計與開發(fā)驗證階段(第二階段)FMEA。設計FMEA視為一份持續(xù)檢討的文件，應在設計概念完成之前或之時就開始實施，隨著變化的出現(xiàn)或在整個生產(chǎn)開發(fā)階段額外訊息的隨取而持續(xù)改進提升，且在生產(chǎn)圖面公布前研議應采取之改正措施及設計修改。設計FMEA的效益 有助于對設計要求和設計決擇的客觀評估。 有助于有關制造和裝配要求的初次設計。 提供額外訊息，有助于全面的有效的設計測試及開發(fā)方案的規(guī)劃。 開發(fā)出一套按它們對“顧客”的影響來排列的潛在失效模式，因

3、此為設計改進和開發(fā)測試建立了一個優(yōu)先系統(tǒng)。 為推薦和跟蹤減少風險行動提供了一種開放式格式。 提供未來參考，以助于分析實地問題，評估設計變更和開發(fā)先期設計。團隊工作(Team effort):在最初的設計之潛在FMEA過程中，責任工程師預計會直接地和積極地讓來自所有受影響領域的代表參與其中。這些領域應該包括，但不限定于：裝配制造材料品質服務和供貨商，還有負責下次裝配的設計領域。FMEA應該成為一種促進影響功能間交換意見并因此而促進一種團隊方法的催化劑。FMEA失效模式與效應分析流 程 設計FMEA流程圖l編制清單,列出該產(chǎn)品應有之功能,及不應有之功能。編列時應將已知之產(chǎn)品需求全部納入編制產(chǎn)品/設

4、計需求清單不良模式舉例:變型.破裂.磨損.泄漏l不良模式是指某一零組件或裝配件,可能出現(xiàn)何種缺點,而使產(chǎn)品無法符合其原設計之目的性能研訂產(chǎn)品/設計需求之潛在不良模式l失效效應之影響,應以造成車輛/系統(tǒng)功能之影響加以描述l如果該缺點涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或對行車安全事項,應予特別指出l缺點形成之可能原因,應以出現(xiàn)于設計弱點者為準:并務求具體鑒別失效效應發(fā)生后可能之影響及原因失效效應影響范例:行車不穩(wěn)定.操作不靈.車輛失控 是是否有其它可能的缺點 否原因范例:扭力規(guī)格不當.應力過高,材料規(guī)格不當l進行設計驗證。所謂設計驗證,系指缺點原因之預防;或查證其原因或產(chǎn)生之結果設定設計驗證(DV)l

5、按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數(shù)。l嚴重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè)車輛或顧客造成之嚴重程度l發(fā)生性系指預測該不良模式發(fā)生之頻度,不良之預防必須加以考慮l偵測性系對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前,其可能存在之設計弱點是否能經(jīng)設計驗證而查出之能力判定嚴重性發(fā)生性及偵測性之計分l嚴重性5發(fā)生性5偵測性計算風險領先指數(shù)(RPN)值是否有其它不良模式效應/原因之組合 是l對高RPN之項目應最優(yōu)先采取必要措施,其目的在降低嚴重性發(fā)生性及偵測性之分數(shù)。若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限 否將風險領先指數(shù)做成柏位圖并決定建議之措施l將已采取之改正行勸之內(nèi)容及其完成日期填入記錄,重新預

6、估并記錄改正后之嚴重性發(fā)生性及偵測性之結果:計算新的RPN值。如果必要時,采取適當行動以降低RPN值記錄各項已執(zhí)行之改正措施并決定風險領先指數(shù)之結果l設計工程師應負責確認各項改正行動均經(jīng)完成或均經(jīng)通知負責人確實執(zhí)行追蹤查核FMEA失效模式與效應分析一個設計FMEA的形成準備期 工程師群的經(jīng)驗 品質經(jīng)歷(如:工程數(shù)據(jù)等) 顧客需求:想要的與必須的 規(guī)格要求 已知產(chǎn)品要求 制造/裝配要求所須求的特性定義的越好，為改進行動確認潛在的失效模式，就越容易。展開期以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和(或)被分析零組件的樹狀圖開始，并按以下次序應用于標準的FMEA表格1) FMEA序號:填入FMEA文件作成編號，可用于追查。2

7、) 系統(tǒng)，次系統(tǒng)或零組件名稱和型號：指明分析的適當級別填入系統(tǒng)，次系統(tǒng)或被分析零組件的號碼(型號)。3) 設計責任：填入公司名稱，部門和組織。也包括供貨商姓名(如果已知)4) 編制人:填入負責準備FMEA之工程師的姓名，電話號碼，和廠別。5) 機型與年份：填入分析零組件所裝附于客戶的型號及年份(將會利用和/或被正在分析中的設計師所影響)。6) 關鍵日期:填入最初預定的日期，不應超過預定的生產(chǎn)設計發(fā)布日期。7) FMEA日期:填入原FMEA制訂的日期及最近的修改日期。FMEA失效模式與效應分析8) 核心小組:列出負責的個人和有權去確認和(或)從事這項任務的部門的名單。(建議所有的團隊成員姓名部門

8、電話號碼廠別等，均應包括在公文傳送登記表Distribution list中)。9) 項目(零件)/功能:填入被分析項目(零件)的名稱序號(型號)使用術語并如工程圖所指明的一樣表明設計級別，在最初公布前，應使用實驗號碼。10) 潛在失效模式：潛在的失效模式被定義為一種方式，以這種方式，一個零組件次系統(tǒng)或系統(tǒng)可能潛在地不會滿足設計意圖。潛在失效模式也可以是一個更高的級別次系統(tǒng)中潛在失效模式的肇因，或成了一個更低零組件中潛在失效模式的結果。典型的失效模式可能是，但并不限于：破裂的粘著變形的短路(電氣的)松開的生銹的滲透的斷裂的注意：潛在失效模式應該用“物理學的”或“技術的”術語來描述而不應成為顧客

9、可觀察到的“病癥symptom”。11)失效的潛在效果:失效的潛在效果被定義為功能上之失效模式的效果。典型的失效效果可能是，但不限于：噪音粗糙不穩(wěn)定的動作不起作用的外觀不佳令人不愉快的氣味不穩(wěn)定運作受損間歇性動作FMEA失效模式與效應分析12)嚴重性(Severity)(S):嚴重性是對下個零組件，次系統(tǒng)，系統(tǒng)或顧客所發(fā)生的潛在失效模式效果的嚴重性進行評估。嚴重性僅適用于效果。嚴重性等級指數(shù)的減低只能透過設計更改才能夠生效。嚴重性應該在1至10的等級上估計。推薦的評估標準:效果標準:效果的嚴重性等級危險-無警告非常高的嚴重性等級，當一個潛在失效模式影響車輛安全和(或)涉及政府規(guī)制不相符而無警告

10、。10危險-有警告非常高的嚴重性等級，當一個潛在換效模式影響車輛安全和(或)涉及政府規(guī)制不相符但有警告。9非常高的功能不能運作，喪失基本功能8高功能能運行，但功能降低，顧客嚴重不滿7中等功能可運行，但舒適性及方便性降低，顧客使用時不舒適6低功能能運行，但舒適性及方便性降低，顧客使用時有些不滿意5很低如合配性高度及異音等不合要求，大多數(shù)顧客注意到了缺陷4輕微的如合配性高度及異音等不合要求，一般顧客可注意到的缺陷3甚輕微的如合配性高度及異音等不合要求，敏銳的顧客可注意到的缺陷2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷1FMEA失效模式與效應分析13) 分類:本字段可用于對需要額外制程管制的零組件，次系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特

11、別產(chǎn)品特性(如:臨界的關鍵的主要的重要的)進行分類。14) 失效的潛在原因或結構：失效的潛在原因被定義為指明一種設計弱點，其后果是失效模式。典型的失效模式可以包括，但不限于： 不恰當?shù)闹付ú牧?不充份的設計生命假設 過載 不足的潤滑能力 不完備的保養(yǎng)說明 不正確的規(guī)則系統(tǒng)(Algorithm)典型失效結構可以包括，但不限于：塑性(yield)蛻變(creep)疲勞(Fatigue)磨損材料不穩(wěn)定腐蝕15)發(fā)生性(Occurrence)(O):發(fā)生性是一特定原因或結構(在上字段中列出)將會發(fā)生的可能性。發(fā)生等級數(shù)字(可能性)有其含義但不一定是個數(shù)值。透過設計更改來取消或控制一個或多個失效模式的原

12、因或結構是使發(fā)生等級下降的唯一方法。FMEA失效模式與效應分析推薦的評估標準整個團隊應該贊同一項評估標準和等級體系，保持一致性，即便就單個產(chǎn)品分析進行修改。失效機率可能的失效率等級很高：失效是不可避免的1/2101/39高1/881/207中等:偶爾會失效1/8061/40051/20004低:幾乎沒有失效1/1500031/1500002微乎其微:不可能發(fā)生失效1/1500000116)現(xiàn)行的設計管制:列出預防設計驗證/驗收(DV)，或其它將會確?？紤]之中的失效模式和(或)原因/機制之設計充份性。現(xiàn)行(本期current)管制(如:道路測試設計復檢失效安全減壓閥)數(shù)學分析試驗臺/實驗室試驗可

13、靠性檢查樣本測試瞬時(fleet)測試就那些已經(jīng)或正在與同樣或相似的設計一起被使用。有三種設計管制或特色要去考慮:它們是:(1) 防止原因/機構或失效模式/效應的發(fā)生，或降低他們的發(fā)生性(2) 偵測出原因機制并導致矯正行動(3) 偵測出失效模式如有可能的話，其優(yōu)先方法是使用第一類控制；其次，采用第二類控制；再則，采用第三類控制。假如它們被整合為設計意圖的部份，最初的發(fā)生性等級將會受到影響，最初的出現(xiàn)等級(ranking)將根據(jù)第二類或第三類現(xiàn)行(current)管制。FMEA失效模式與效應分析17)偵測性(detection)(D)：偵測性是第二類現(xiàn)行設計管制能力的評估，目的是為了測出一個潛在

14、的原因與結構(設計弱點)，或者是對第三類現(xiàn)行設計管制之能力的評估，目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式，在零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)投入生產(chǎn)之前。取得較低的等級，規(guī)劃好的設計控制(如:預防措施，驗證，和(或)驗收行動)應從總體上加以改進。推薦的評估標準即使針對個別地制程分析進行修改，團隊也應該贊同并保持一致地偵測性評估標準與評分等級。(評估標準與評分等級如下表:)偵測性評估標準:由設計控制所測出的可能性評分等級完全不確定性設計控制將不會知(或)不能偵測潛在的原因/機制和隨后的失效模式;或者根本沒有設計控制10極其微乎其微設計控制幾乎不可能偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式的機會9微乎其微設計控制偵測出潛在原因/

15、機制和隨后的失效模式的機會微乎其微8很低設計控制偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式的機會很小7低設計控制偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式的機會很小6一般設計控制偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式的機會有限5有點高設計控制有機會偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式4高設計控制將會偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式3很高設計控制有很高的機會偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式2幾乎可以確定設計控制幾乎會偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式1FMEA失效模式與效應分析18) 風險領先指數(shù)(RPN)：風險領先指數(shù)是嚴重性(S)，發(fā)生性(O)與偵測性(D)的產(chǎn)物:RPN(S)×(O)

16、×(D)19) 推薦措施(action):當失效模式已經(jīng)由RPN排定次序時，矯正措施應該先針對等級最高的關注事項和關鍵項目進行改善動作。任何推薦措施的目的是為了降低一個或全部之發(fā)生性，嚴重性和(或)偵測性等級。設計驗證/驗收的提高只會導致偵測性等級的降低。發(fā)生性(發(fā)生)等級的降級只有透過取消或控制一個或多個失效模式的原因/機制(通過設計修訂)才能起作用，只有設計修訂才能確保嚴重性降級。如下的措施應加以考慮，但并不限于： 實驗設計(特別當有多個或相互作用原因時) 修訂測試方案 修訂設計 修訂材料規(guī)格如果就一特定原因沒有推薦措施，請在本欄里填入“無(NONE)”來表示。20) 推薦措施負

17、責人:填入負責推薦措施的組織和個人及目標完成日期21) 采取的措施:在一項措施已被執(zhí)行后，填入對實際措施的簡要描述和有效日期。22) 作為結果的RPN:在矯正措施已得到確認后，估計和記錄作為結果的嚴重性，發(fā)生性及偵測性等級。計算和記錄作為結果的RPN。如沒有采取任何措施，請空出“作為結果的RPN”這一欄及相關的等級字段。所有的“作為結果的RPN”都應該加以檢討，若認為進一步的措施有必要，就重復19到22這些步驟。FMEA失效模式與效應分析后續(xù)行動:設計責任工程師負責確保所有被推薦的行動(措施)都已經(jīng)被實施或得以充份的說明。FMEA是一份活性的文件，應該總是反映最近的設計水準和最新的相關措施，包

18、括在生產(chǎn)開始后出現(xiàn)的措施。設計責任工程師有幾種方法可確保相關事項被確認和推薦的措施被執(zhí)行。它們包括，但并不限于： 確保達到設計要求。 檢討工程圖面和規(guī)格。 證實已整合到裝配/制造文件中。檢討制程FMEA和管制計劃。FMEA失效模式與效應分析設 計 FMEA FMEA序號: Page of 次系統(tǒng)/名稱01.03/Body Closures (2)設計責任 車體工程 (3)編制人A Tale-X6412-Body Engr (4)車 型/年 份199X/lion 4dr/wagon (5)工程發(fā)布日期9X03 01ER (6)FMEA日期(原始)8X 05 17(修訂)8X 11 06(7)核心

19、小組A Tate Body Engrg,J Smith-OC,R James-Produclion,J Jones-Maintenance (8)制件名稱及件號制件功能潛在失效模式失效的潛在效果嚴重性失效的潛在原因與結構發(fā)生性現(xiàn)行設計制程管制偵測性RPN推薦措施推薦措施之負責單位/人員及完成日期改正后結果采取的措施嚴重性發(fā)生性偵測性RPN左側前車門H8HX-0000-A 乘員進出車輛 保護乘員不受氣候.噪音及碰撞影響 供車門各項附屬件,例如車鏡.紋練.門閂及車窗升降器等之安裝座車門內(nèi)板生銹 車門使用壽命受損引致下列影響 若干日后,面漆剝落,影響美觀 車門金屬制件功能受損7 車門內(nèi)板上緣保護蠟涂

20、布過低 護蠟厚度不過 護蠟之成份不適當 面板折角及邊緣區(qū)積有空氣,致護蠟無法完全覆蓋表面6425 車輛一般耐久性試驗Veh.T-118 T-109 T-301 車輛一般耐久性試驗,同上. 實施物理及化學試驗報告號碼0102 以無功能之噴槍頭研究輔助之設計772829419628280 實施加速銹蝕測試 實施加速銹蝕測試 對護臘厚度實施實驗設計(DOE) 無 作業(yè)小組實施生產(chǎn)用噴嘴設備及護蠟之評估 A TATE B&CE 8X 09 03 曾加涂蠟上緣之環(huán)境 A TATE B&CE 8X 01 05 B&CE &B&A 8X11 15依測試結果(試驗號碼1

21、487)將護蠟涂敷之上緣提高125MM測試結果(試驗號碼1481)護喇蠟厚度與規(guī)定厚度適當已依測試結果,在必要位置增加鉆孔777221223282821FMEA失效模式與效應分析何謂制程FMEA ?制程不良模式分析，系在正式生產(chǎn)之前，于品質規(guī)劃階段中實施。本項分析，系以新制程或經(jīng)修改之制程為對象做系統(tǒng)化檢討及分析；用意在于事先預測解決或監(jiān)查制程中之潛在問題。制程FMEA適用時機在產(chǎn)品品質規(guī)劃的制程設計與開發(fā)驗證階段(第三階段)中實施，其為對新制程或預將修訂之制程，進行有系統(tǒng)的審查及分析方法。期望能對新產(chǎn)品或將修訂之產(chǎn)品提供解決之道，或監(jiān)控制程中所可能潛在的問題。制程FMEA是一份持續(xù)檢討的文件

22、，應該在可行性評估之前或之時就開始實施，在為生產(chǎn)提供所需要設備之前，應考慮所有的制程，從單個零組件到裝配。對 新的或修訂的制程預先檢討和分析，或在一個新型號零組件的制造規(guī)劃階段預先考慮解決或監(jiān)測潛在的制程失效。制程FMEA的效益 確定潛在的與產(chǎn)品相關聯(lián)系的制程失效模式。 評估失效之潛在顧客效應。 確定潛在的制造或裝配制程原因及確定制程變量。 建立一套改善優(yōu)先系統(tǒng)。 用文件描述制造或裝配流程的結果。團隊工作(Team effort):在最初制程潛在FMEA過程中，責任工程師預計會直接地和積極地讓來自所有受影響制程的各部門代表共同參與。這些部門應該包括，但不限于：裝配材料品質服務和供貨商設計等部門

23、。FMEA失效模式與效應分析FMEA與品質規(guī)劃之相關性客戶期望及要求主要FUNCTION結構圖DRAWING 圖面設計繪制 ES規(guī)格訂定 材料規(guī)格訂定制造期望及要求DFMEA 尺寸配合評估 機能動作評估 ES規(guī)格確保評估 ES-M材料規(guī)格評估客戶制造抱怨及相關資料資源 特性要因分析 關聯(lián)圖分析生產(chǎn)模具規(guī)劃(DRAWING)制造流程圖 作業(yè)流程 作業(yè)內(nèi)容 作業(yè)功能驗明及研訂PFMEA 失效模式 失效影響 失效原因分析管制計劃A表研定專業(yè)知識及過去經(jīng)驗FMEA對策及驗證QC工程表初期研定量具檢具夾治具測試設備及相關生產(chǎn)設備規(guī)劃檢驗基準書研定作業(yè)基準書研定初期制程能力分析量.檢.測試設備變異分析及對

24、策小量試ProcessFMEA修訂制程監(jiān)查及管制說明書定稿 摘自福特FMEAFMEA失效模式與效應分析流 程 制程FMEA流程圖l列出制程特性l對每一作業(yè)可能出錯之處加以明定之鑒別每一作業(yè)之重要特性l不良模式是對該特定之作業(yè)被判不合格之理由的詳細描述將重要特性轉換成潛在不良模式不良模式舉例:彎曲破裂誤裝效應范例:不規(guī)律之操作外觀瑕庛.需格外的用力無法扣緊l效應可以車輛/系統(tǒng)功能之方式描述或以制程/作業(yè)功能之方式描述l如果該效應涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或對車輛操作安全之潛在影響則必需加以指出l原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述鑒別潛在之效應及不良之相關原因是否有其它的潛在不良模式

25、 是l目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測不良之是否發(fā)生決定現(xiàn)有制程之管制原因范例:扭力規(guī)格不當.不當之工具量具有準確保管不當之損傷 否判定嚴重性發(fā)生性及偵測性之計分l按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數(shù)。l嚴重性是用以評估該不良模式對顧客造成之嚴重程度l發(fā)生性系預測該不良模式發(fā)生之頻度,不良之預防必須加以考慮l偵測性系對該零件離開制造/裝配地點之前其制程管制以檢測不良模式之機率評估。假設不良已發(fā)生然后評估現(xiàn)行管制之能力以防止零件之交運會有特定之不良模式計算風險領先指數(shù)(RPN)值l嚴重性5發(fā)生性5偵測性 是是否有其它不良模式效應/原因之組合l對高RPN之項目應考慮給予建議對策，其目

26、的在降低嚴重性發(fā)生性及偵測性，制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責任將風險領先指數(shù)做成柏位圖并決定建議之措施 否l記錄并描述已執(zhí)行之各項措施及其生效/完成日期,預估并記錄其嚴重性發(fā)生性及偵測性之結果:計算新的RPN值。如果必要時,采取適當措施以降低RPN值記錄各項已執(zhí)行之改正措施并決定風險領先指數(shù)之結果跟 催l制程工程師應負責確認各項建議行動之執(zhí)行或適當?shù)膶Σ逨MEA失效模式與效應分析一個制程FMEA的形成:以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和(或)被分析零組件的方塊圖開始，并按以下次序應用于標準的PFMEA表格1) FMEA序號:填入FMEA文件號，可用于追查

27、。2) 項目：填入系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的名稱和號碼(型號)，制程正被分析。3) 制程責任：填入OEM，部門和組織。也包括供貨商姓名。(如果已知)4) 編制人:填入負責準備FMEA之工程師的姓名，電話號碼，和公司。5) 車型/年份:填入分析零組件所裝附于客戶的型號及年份(將利用和(或)正被分析的設計或制程所影響)(如果已知的話)。6) 工程放行日期/主要生產(chǎn)日期:填入最初工程放行日期與不超過預定的生產(chǎn)開始日期。7) FMEA日期:填入原版FMEA制訂的日期及最近的修改日期。8) 核心小組:列出負責的個人和有權去確認和(或)從事這項任務的部門的名單。(建議所有的團隊成員姓名部門電話號碼地址等，均應

28、包括在公文傳送登記表Distribution list)中。9) 制程功能與要求：填入對正被分析制程的簡單描述(如:旋轉鉆孔焊接)僅可能簡單地指正被分析的制程的目的，在制程中有許多帶有不同潛在失效模式的流程，按單獨流程列出工序也許是可取的。10) 潛在失效模式：潛在的失效模式被定義為一種方式，以這種方式，制程可能潛在地無法滿足制程要求和(或)設計意圖。它是在那對特定的工序上對不遵從的一種描述。典型的失效模式可能是，但并不限于：率曲的破裂的接地的毛邊的變形的開路的裝卸受損弄臟的短路的不適當?shù)慕Y構工具磨損FMEA失效模式與效應分析11) 失效的潛在效果:失效的潛在效果是被定義為失效模式對顧客的所產(chǎn)

29、生的效果，在這講義中的顧客是指下一個工程隨后的工程或場所交易商和(或)最終使用者。當評估一個失效的潛在效果時，每一個都必需被考慮到。按照顧客們可能注意或經(jīng)歷過的事項來描述失效的效果，對于最終使用者而言，效果總是按照產(chǎn)品或系統(tǒng)的績效來加以說明，如：噪音粗糙不穩(wěn)定動作需要過份努力不起作用令人不愉作的氣味不穩(wěn)定動作受損通風間歇性動作外觀不佳汽車控制受損如果顧客是下個工程或隨后的工程(場地)，效果應按照制程或工程績效來說明，如：不能扣緊不符合不能鐺孔不銜接不能上升不匹配不能轉向損壞設備傷害操作員12) 嚴重性(Severity)(S):對用戶而言，嚴重性是對潛在失效模式之效果(列在前面字段)的嚴重性評

30、估，嚴重性僅僅適用于效果，如 果受失效影響的顧客指的是組裝廠或產(chǎn)品使用者，那么評估嚴重性就處在制程工程師或團隊的經(jīng)驗(知識)領域以外，在這些情況下，設計FMEA，設計工程師，和(或)隨后的制造或組裝廠制程工程師應該被咨詢。嚴重性應在110的等級上估計。FMEA失效模式與效應分析推薦的評估標準：效果標準：效果的嚴重性等級危險無警告?zhèn)C器或裝配操作員，當一個潛在失效模式影響安全和(或)涉及與政府規(guī)定不符時，非高的嚴重性等級，失效會在無警告的情況下發(fā)生性10危險可能會傷害機器或裝配操作員，當一個潛在失效模式影響安全和(或)涉及與政府規(guī)定不符時，很高的嚴重性等級，失效會在有警告的情況下發(fā)生9甚高造成

31、生產(chǎn)線重大損壞，產(chǎn)品不得不100%報廢，功能無法運作，喪失基本功能，顧客很不滿8高造成生產(chǎn)線小損壞，產(chǎn)品經(jīng)分類后部份(少于100%)報廢，功能能運作，但功能下降，顧客不滿意7中等造成生產(chǎn)線小損壞，部份產(chǎn)品(少于100%)不得不報廢(需要挑揀)，功能能運作，但某些舒適/方便性不能作動，顧客有些不舒服6低造成生產(chǎn)線有一點損壞，100%產(chǎn)品要重新加工，功能能運作，但某些舒適/方便性功能下降，顧客有點不滿5甚低生產(chǎn)線有一點損壞，產(chǎn)品挑揀者部分要重新加工合配性亮度與異音這一項不合要求，大多數(shù)顧客注意到的缺陷4很小生產(chǎn)線有一點損壞，部分產(chǎn)品不得不就地重新加工，合配性亮度與異音這一項不合要求，一般顧客注意到

32、的缺陷3微乎其微生產(chǎn)線有一點損壞，部分產(chǎn)品不得不在生產(chǎn)中重新加工，但在站內(nèi)(in-station)合配性亮度與異音這一項不合要求，敏銳的顧客注意到的缺陷2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷1FMEA失效模式與效應分析13) 分類:這一欄可用于要求額外制程管制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)對任何特別的制程特征(如臨界的關鍵的主要的重要的)進行分類，如果一種分類在FMEA中被確認，請通知設計責任工程師，在為這會影響與控件確認有關的技術文件。14) 失效的潛在原因與結構：失效的潛在原因被定義為失效會如何發(fā)生，按照能被矯正或控制的事情來描述。原因應該這樣被描述，以便彌補努力能對準這些相關原因。點型失效原因可能包括，但不限于

33、。 不適當?shù)呐ぞ嘣谏显谙?不適當?shù)暮附与娏鲿r間壓力 不準確的量度 不適當?shù)臒崽幚頃r間溫度 不充份的通風 不足或沒有潤滑 零組件遺失或錯位只有特定過失或功能障礙(如:操作員過失機器功能障礙)不應該被使用15) 發(fā)生性(Occurrence)(O):發(fā)生性是指特定失效原因與結構預計會發(fā)生性的頻率(列在上欄)。發(fā)生性等級數(shù)字有其含義但不一定是個數(shù)值，用110的等級。來估計發(fā)生性的可能性。就這種等級而言，只有導致失效模式的發(fā)生性應該加以考慮，而失效偵測的方法不在這里考慮。FMEA失效模式與效應分析推薦的評估標準團隊應該贊同一項評估標準和等級，保持一致，即便為某一單的制程分析進行修改。失效機率可能的失效

34、率Cpk等級甚高：失效幾乎不可避免1/2 1/3<0.330.33109高:一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前制程相似的制程聯(lián)系在一起1/81/200.510.6787中等:一般同與曾經(jīng)歷過偶然失效但比例高的前制程相似之制程相聯(lián)系的1/801/4001/20000.831.01.17654低:與相似制程相聯(lián)系的孤立的失效1/150001.333甚低:只有與幾乎相同制程相聯(lián)系的單獨的失效1/1500001.502絕少:失效不可能,沒有曾與幾乎相同制程相聯(lián)系的失效1/15000001.67116) 現(xiàn)行制程管制:現(xiàn)行制程管制是對要在一定程度上阻止了失效模式出現(xiàn)，如果它出現(xiàn)就測出該失效模式的管制的描述，

35、這些管制的可能是諸如裝置器差錯防止或統(tǒng)計制程管制之類的制程管制，或者可能是后制程評估。這評估可以在目標制程發(fā)生后或在隨后的制程上發(fā)生。(1) 防止原因/機構或失效模式/效應的發(fā)生，或降低他們的發(fā)生性(2) 偵測出原因/機制并導致矯正行動(3) 偵測出失效模式優(yōu)先方法是首先使用第一類控制(如有可能);其次，使用第二類控制，再次采用第三類控制。最初發(fā)生性等級將會受到第一類控制的影響，假如它們被整合為設計意圖的一部份。最初測出等級將依據(jù)第一或第二類現(xiàn)行控制，假如正被使用的制程代表制程目的。FMEA失效模式與效應分析推薦的評估標準(團隊應該贊同一項評估標準和一致的等級標準，即便為某一單個制程分析作點修

36、改)檢測標準：一個缺陷的存在將在下個或隨后的制程，或在零組件或組件離開制造或裝配場所之前被制程管制減檢測出來之可能性等級幾乎不可能現(xiàn)在沒有已知的控制去檢測失效模式10幾乎微乎其微現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性極其微乎其微9絕少現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性絕少8甚低現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性甚低7低現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性較低6中等現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性中等5適度的高現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性不低4高現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性較高3甚高現(xiàn)行的控制幾乎可以確定能檢測出失效模式，賃藉相似的制程，可靠的控制是已知的2幾乎可確定現(xiàn)行的控制將檢測出失

37、效模式的可能性極其微乎期微117) 偵測性:檢測是對第二類現(xiàn)行控制(在第16欄中列出)將檢測出一個潛在原因/機制(制程弱點)的機率或對第三類現(xiàn)行制程管制將會在零組件或元器件離開制程或裝配場所之前檢測出隨后的失效模式之幾率評估。18) 風險領先指數(shù)(RPN):風險領先指數(shù)是嚴重性(S)，發(fā)生性(O)與偵測性(D)的產(chǎn)物:RPN(S)×(O)×(D)FMEA失效模式與效應分析19) 推薦措施:當失效模式已經(jīng)被RPN值排定次序時，矯正措施應該首先針對最高級別的注意事項和關鍵項目。如果，比如：原因沒有完全被了解，一項被推薦的措施可由一個統(tǒng)計設計實驗來確定，任何推薦項目的目的是為了降低嚴重性發(fā)生性和偵測性的等級，如果沒有就一個特定的原因推薦措施，請在本字段填入“無(None)”來表示如下的措施應該加以考慮: 為地降低發(fā)生性的機率，要求進行制程和設計修訂。