實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料（新）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料（1）1監(jiān)督員的監(jiān)督記錄（1）應(yīng)在相關(guān)文件中規(guī)定監(jiān)督的頻率。（2）按規(guī)定作好監(jiān)督、填寫監(jiān)督記錄。2比對實(shí)驗(yàn)與能力驗(yàn)證（1）年初制定比對試驗(yàn)計(jì)劃（計(jì)劃中應(yīng)包括參加人員、使用設(shè)備、 比對內(nèi)容、比對時(shí)間、比對對象、判定標(biāo)準(zhǔn)。 ）（ 2）實(shí)施比對（收集比對各方的檢驗(yàn)報(bào)告） 。（3）對比對結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，寫出分析總結(jié)報(bào)告。 3質(zhì)量文件的宣貫（ 1）作好宣貫記錄（與質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)參加，并應(yīng)有考核） 。 4文件管理：（1）建立文件臺帳（應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、外 來文件等）。（2）文件發(fā)放、回收有記錄。（3）建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范臺帳

2、、文件借閱臺帳。（4）作好文件受控標(biāo)識。（ 5）如果發(fā)生文件更改， 按照程序文件規(guī)定執(zhí)行， 有文件變更通知 單，并通知到相關(guān)人員。5 對供應(yīng)商和服務(wù)方要進(jìn)行評價(jià)， 并建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方臺帳。（1）收集供應(yīng)商的有關(guān)證明材料（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn) 單位的通過項(xiàng)目表、榮譽(yù)證明等） ，對設(shè)備檢定單位也要進(jìn)行評價(jià)。（2）對每個供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，做好評價(jià)記錄。（3）建立合格供應(yīng)商臺帳（包括材料、儀器設(shè)備以及檢定、維修 等服務(wù)供應(yīng)商）（4）如發(fā)生材料采購，應(yīng)制定采購計(jì)劃，作好驗(yàn)收記錄。 6建立顧客投訴登記表，發(fā)生投訴認(rèn)真處理、作好記錄。應(yīng)主動征 求顧客的意見和建議， 最好發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查

3、， 并對收 回的調(diào)查表進(jìn)行分析，改進(jìn)不足。 7建立合同臺帳，在簽訂合同前或合同修改前進(jìn)行合同評審，保存 合同評審記錄。8內(nèi)審（1）年初制定內(nèi)審計(jì)劃。（2）進(jìn)行內(nèi)審。1 首次會議記錄、簽到表。2 內(nèi)審檢查表。3 不合格報(bào)告。4 檢驗(yàn)報(bào)告的抽查評價(jià)記錄。5 末次會議記錄、簽到表。（3）內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告要發(fā)放到有關(guān)部門。9管理評審（1）年初制定管理評審計(jì)劃，并由最高管理者按計(jì)劃來負(fù)責(zé)實(shí)施。（ 2）提供管理評審輸入資料。 各部門要編寫質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告， 對 質(zhì)量方針的落實(shí)情況和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行有效的評價(jià)。（3）管理評審報(bào)告。（4）參加人員簽到表。10人員培訓(xùn)（ 1）各部門要制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃：

4、包括內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)， 內(nèi)部 培訓(xùn)應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。 （計(jì)劃應(yīng)包括參加人員、時(shí)間、培訓(xùn)方式、地 點(diǎn)、考核方式）（2）培訓(xùn)實(shí)施記錄：培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、教材等。（3）培訓(xùn)有效性評價(jià)記錄：包括考核記錄、提問等。 11人員技術(shù)業(yè)績檔案（1）應(yīng)包括畢業(yè)證、學(xué)位證、職稱證、上崗證、培訓(xùn)記錄、考核記 錄、論文、成果等。 （應(yīng)及時(shí)將參加的培訓(xùn)經(jīng)歷登記）（2）應(yīng)每人建立一個檔案，資料收集齊全。12環(huán)境條件：（1）標(biāo)養(yǎng)室、水泥室、防水室、干養(yǎng)室、天平室等有溫度濕度要求的檢測室應(yīng)有控制、監(jiān)測設(shè)施，并按照要求作好記錄。（2）檢測的環(huán)境條件要符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和職業(yè)健康和安全 作業(yè)的要求。13應(yīng)配制消防設(shè)施及安全防

5、護(hù)措施。14. 檢測室、樣品室、檔案室等應(yīng)有限制標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)正確。 （體 現(xiàn)未經(jīng)允許不得入內(nèi)的原則）15. 儀器設(shè)備（1）在正確配備相應(yīng)的檢測儀器設(shè)備， 申請的檢測項(xiàng)目與檢測設(shè) 備要對應(yīng)。要建立儀器設(shè)備臺帳。（2）新購置的儀器設(shè)備的購置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄。（3）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。（4）儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識要齊全并使用正確 （應(yīng)注意標(biāo)識的方法， 按照文件規(guī)定執(zhí)行） 。（5）要建建立儀器設(shè)備檔案（應(yīng)包括履歷書、購置計(jì)劃、驗(yàn)收記 錄、歷次檢定證書、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄、說明書、維修改造記錄等 腰）。主要應(yīng)包括下列內(nèi)容： a） 設(shè)備及其軟件的名稱 ;b） 制造商名稱、 型式標(biāo)識、系列號或其他惟一性標(biāo)識

6、; c） 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄 （如果適用 ） ;d） 當(dāng)前的位置 （如果適用 ） ； e）制造商的說明書 （ 如果 有 ） ，或指明其地點(diǎn) ;f ）所有檢定 / 校準(zhǔn)報(bào)告或證書 ;g） 設(shè)備接收 / 啟 用日期和驗(yàn)收記錄 ;h） 設(shè)備使用和維護(hù)記錄 （適當(dāng)時(shí)） ;i） 設(shè)備的任何 損壞、故障、改裝或修理記錄。16. 制訂儀器設(shè)備的年度檢定計(jì)劃并能按時(shí)檢定。17. 編寫自檢儀器設(shè)備的自檢規(guī)程，按照規(guī)程規(guī)定的周期自檢，填寫 自檢記錄。（注意自檢用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過檢定且在有效期內(nèi)）18. 儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查 / 期間核查記錄。（方法有儀器比對、實(shí)驗(yàn)室 間比對、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品的再復(fù)測等， 可

7、以用實(shí)驗(yàn)室間比對代替）19. 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證。20. 編寫作業(yè)指導(dǎo)書（包括儀器設(shè)備操作規(guī)程、自檢規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則 等）。21. 建立計(jì)算機(jī)軟件和自動化的確認(rèn)記錄，作好安全防護(hù)措施，需備 份的作好備份記錄。22. 樣品（ 1）建立樣品臺帳（實(shí)驗(yàn)臺帳） ，樣品應(yīng)有統(tǒng)一編號。（2）樣品（委托單）接收時(shí)注意注明樣品狀態(tài)。（3）注意作好樣品標(biāo)識 （從接受樣品開始到樣品處置前均應(yīng)有標(biāo) 識，標(biāo)識卡應(yīng)采用文件規(guī)定的格式） 。（4）建立樣品室，分區(qū)管理、明確人員，保存條件應(yīng)符合要求。（5）按照要求填寫抽樣單，并與原始記錄一起保存。（6）樣品處置應(yīng)有處置記錄。23. 記錄（1）檢驗(yàn)記錄 信息

8、量應(yīng)齊全（至少包括人員、設(shè)備、環(huán)境、試驗(yàn)方法、樣品 狀態(tài)、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果、結(jié)論、加荷速度、標(biāo)準(zhǔn)要求、工 程名稱、使用部位、產(chǎn)地、樣品名稱、規(guī)格型號等） ，應(yīng)能再現(xiàn)試驗(yàn)過程 更改應(yīng)使用杠桿法、更改人簽名或蓋章。 原始記錄的格式要符合相關(guān)文件的要求并受控。（2）質(zhì)量記錄 易檢索 保存條件符合要求 記錄表格應(yīng)受控 記錄的內(nèi)容和種類在齊全 質(zhì)量記錄的種類一般包括：檢測工作監(jiān)督記錄、管理體 系文件的發(fā)放記錄、 檢測標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄、 供應(yīng)商評價(jià)記錄、 合格供 應(yīng)商一覽表、合同評審記錄、 申訴和投訴的處理記錄、 內(nèi)部審核記錄、 管理評審記錄、主要包括儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 登記表、

9、儀器設(shè)備購置申請表、 儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄、 設(shè)備運(yùn)行檢查 （期 間核查）記錄、儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃、 對于測試證書結(jié)果的確認(rèn)記錄、 檢測環(huán)境條件記錄、 檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)記錄、 檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽表、 人 員培訓(xùn)考核計(jì)劃及培訓(xùn)記錄、材料采購計(jì)劃表、材料 /設(shè)備驗(yàn)收單等 記錄、樣品處置記錄、檢測工作質(zhì)量控制計(jì)劃（比對試驗(yàn)計(jì)劃） 、比 對試驗(yàn)記錄及相關(guān)的分析報(bào)告、檢測報(bào)告的發(fā)放記錄。24. 檢驗(yàn)報(bào)告（1）信息量應(yīng)齊全 規(guī)定報(bào)告的信息 每頁和總頁數(shù)標(biāo)識 檢測單位名稱、地址、電話、郵編 樣品狀態(tài) 4 個說明， 4 個說明包括： . 檢驗(yàn)報(bào)告無檢驗(yàn)、審核、審批人簽字無效，未加蓋檢驗(yàn) 單位專用章無效、涂改無效。 .

10、 未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告，復(fù)制后衛(wèi)重新加蓋檢驗(yàn)單 位專用章無效。. 對檢驗(yàn)報(bào)告若有異議，應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)向 檢驗(yàn)單位提出，逾期不予受理。. 一般情況下本報(bào)告僅對來樣負(fù)責(zé)。 （2）檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放、更改應(yīng)有記錄，按文件規(guī)定執(zhí)行。 25建立不合格臺帳， 對發(fā)生的不合格進(jìn)行分析評價(jià)， 制定相應(yīng)的糾 正措施或進(jìn)行糾正， 并對措施執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控， 保留相應(yīng)的記錄。 注意： 這里的不合格不是指樣品的不合格。 指的是我們進(jìn)行的檢測工作不符 合準(zhǔn)則或文件、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。26對潛在的不合格進(jìn)行分析評價(jià)， 制定相應(yīng)的預(yù)防措施， 并對措施 執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控，保留相應(yīng)的記錄。27檢測分包：（1）收集分包實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)

11、證明材料 （營業(yè)執(zhí)照、 計(jì)量認(rèn)證證書、 認(rèn)可證書等）（2）對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià)，作好評價(jià)記錄。（3）與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂分包合同 / 協(xié)議。（4）注意分包一定要書面征得委托方的同意。28測量不確定度（1）對測量不確定度的評定。 （2）應(yīng)對檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度進(jìn)行實(shí)際評定。29注意統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。30設(shè)備使用人的授權(quán)： 應(yīng)對主要設(shè)備的使用人進(jìn)行授權(quán)， 嚴(yán)禁非授 權(quán)人操作設(shè)備31開展新項(xiàng)目的評審： 組織相關(guān)人員對開展的新項(xiàng)目進(jìn)行評審、 確 定需購置的設(shè)備及使用的標(biāo)準(zhǔn) （對設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評定， 索取相關(guān)資 料，對設(shè)備檢定單位進(jìn)行評定， 分別建立合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄） ， 對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)（培訓(xùn)后

12、完善公司和個人檔案） ，對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 確認(rèn)、 確定檢測記錄和報(bào)告格式， 納入文件管理， 開展新項(xiàng)目的模擬 試驗(yàn)、進(jìn)行比對試驗(yàn)（內(nèi)部及外部） 、外部比對應(yīng)與由資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行，對比對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。32設(shè)備測試證書的確認(rèn)記錄33、設(shè)備的期間核查計(jì)劃及記錄計(jì)量需準(zhǔn)備資料（ 2）1、完善人員檔案，內(nèi)含簡歷、培訓(xùn)記錄、各種證書復(fù)印件等2、完善設(shè)備檔案，內(nèi)含說明書、驗(yàn)收記錄、檢定證書等3、人員年度培訓(xùn)計(jì)劃（公司文件） （何時(shí)參加何種培訓(xùn)等）4、能力驗(yàn)證及比對計(jì)劃（公司文件） （何時(shí)參加何種比對：人員、 設(shè)備等）5、內(nèi)審計(jì)劃及記錄（每年兩次）含計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)、整 改措施等6、管理評審計(jì)劃及記錄

13、（每年一次）7、所有檢驗(yàn)儀器的標(biāo)識（檢定后）8、設(shè)備的運(yùn)行期間檢查記錄及外檢領(lǐng)用記錄（使用人員及時(shí)簽 字、時(shí)間、）9、報(bào)告及記錄的一致性、信息量是否全面10、相關(guān)文件的發(fā)放記錄、借閱登記11、有否檢測項(xiàng)目臺帳（項(xiàng)目名稱、編號、委托單位、接受人、報(bào) 告領(lǐng)取人等）12、有否合格供應(yīng)商評定記錄（供應(yīng)商名稱、營業(yè)執(zhí)照、計(jì)量器具 生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品目錄、聯(lián)系人、電話等）及合格供應(yīng)商名錄13、檢定設(shè)備一覽表：設(shè)備名稱、設(shè)備型號、測量范圍、下次檢定 時(shí)間、保管部門、保管人、購置時(shí)間、設(shè)備型號等14、手冊等體系文件的宣貫記錄、簽到表、宣貫內(nèi)容等15、內(nèi)部及外部組織的各種培訓(xùn)記錄、內(nèi)容、簽到表等16、所有人員應(yīng)熟

14、知自己的職責(zé)、公司的方針、目標(biāo)17、所有人員應(yīng)熟知公司的體系文件有哪幾個方面（管理手冊、程 序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）等 總之，必須按文件中規(guī)定的要求去實(shí)施1、咨詢方需編制的體系文件 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書2、根據(jù)工作項(xiàng)目應(yīng)將申請書填寫完畢3、具體需做的工作的如下： 建立委托臺賬 樣品管理 建立文件發(fā)放及登記表，所有文件應(yīng)受控 （ 體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī) 范） 建立人員業(yè)績檔案 建立儀器設(shè)備檔案 制定人員年度培訓(xùn)記錄 落實(shí)應(yīng)有記錄 （ 內(nèi)部培訓(xùn)、外培 ） 制定比對及能力驗(yàn)證計(jì)劃 制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃 建立供應(yīng)商名錄及對供應(yīng)商的評價(jià) 建立在用標(biāo)準(zhǔn)一覽表4、人員應(yīng)熟知內(nèi)容 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo) 相關(guān)

15、人員的職責(zé)及權(quán)利、 （ 含授權(quán)簽字人通過評審機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不 得越權(quán) ） 比對的目的，儀器檢定的作用，標(biāo)準(zhǔn)查新的作用、內(nèi)審及管理評 審的作用。 監(jiān)督人員的比例 1： 5 1：10，人員數(shù)量應(yīng)與工作量相適應(yīng)。 公司體系文件的構(gòu)成框架，手冊包含哪些要素 受控與非受控的區(qū)別及提供的部門 發(fā)現(xiàn)檢測儀器出現(xiàn)問題應(yīng)怎樣做 儀器標(biāo)識的內(nèi)容，三色標(biāo)代表什么情況。 內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別： 監(jiān)督員三個任職條件： a 對檢驗(yàn)方法 熟悉 b 對 檢驗(yàn)?zāi)康那宄?c 對報(bào)告正確與否有判斷力 內(nèi)審員三個任職條件： a經(jīng)過培訓(xùn) b對質(zhì)量體系了解 c 為人正直 一年中做幾次內(nèi)審，幾次管理評審。由誰主持 記錄的更改有何規(guī)定，原始

16、記錄的作用是什么？ 儀器設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)做哪些檢查相關(guān)檢測方法依據(jù)的原理儀器設(shè)備在兩次檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，檢查方法？ （ 實(shí)驗(yàn)間比 對，人員比對，儀器比對，重復(fù)測量 ）如何為客戶保密？概念：管理評審： 是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性， 充分性、有效性和效 率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。內(nèi)部審核： 也稱為第一方審核， 是由實(shí)驗(yàn)室自己或以實(shí)驗(yàn)室的名義聘 請非本實(shí)驗(yàn)室的評審員而進(jìn)行的審核， 內(nèi)部審核可作為實(shí)驗(yàn)室聲明自 身的基礎(chǔ)以及完善和改進(jìn)管理的依據(jù)。質(zhì)量體系的特征： 整體性 唯一性 全面性 相關(guān)性 有效性 適應(yīng)性何謂質(zhì)量手冊： 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，是實(shí)驗(yàn)室保證檢測工 作質(zhì)量的

17、鋼領(lǐng)性文件。何謂程序？何謂程序文件？ 程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑 程序文件是指含有程序的文件。它是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動或過程 的方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。運(yùn)行檢查的幾種方法： 實(shí)驗(yàn)室間比對 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備制造廠提供的方法。 用不同系統(tǒng)的相同功能儀器設(shè)備比對 用相同儀器設(shè)備比對 用使用的質(zhì)量特性穩(wěn)定的樣品重現(xiàn)性試驗(yàn) 運(yùn)行檢查方法，應(yīng)該文件化，程序化，要對運(yùn)行檢查進(jìn)行記錄，并保 存。座談會問題記錄與文件的區(qū)別 文件為何要受控 質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)，與內(nèi)審員的區(qū)別 高、低應(yīng)變法檢測樁基的理論依據(jù) 聲波透射法檢測 T0 值如何確定 環(huán)境檢測如何抽樣布點(diǎn)， 布點(diǎn)時(shí)應(yīng)注意哪些問

18、題， 甲醛采樣的注意事 項(xiàng)內(nèi)審的目的、依據(jù)及程序 儀器設(shè)備周期檢定如何實(shí)施 文件記錄的保存期限是如何確定的 能力驗(yàn)證有哪些方法 儀器設(shè)備檔案包括哪些內(nèi)容 人員技術(shù)業(yè)績檔案包括哪些內(nèi)容 評審準(zhǔn)則包含幾個要素？ 質(zhì)量控制措施有哪些？ 原始記錄包含哪些信息？內(nèi)審的目的，程序 設(shè)備標(biāo)識有何規(guī)定？ 設(shè)備檔案包含哪些內(nèi)容？ 結(jié)果質(zhì)量控制的方法？ 室內(nèi)溫度的控制范圍是多少？ 數(shù)值修約的方法如何規(guī)定？ 國家法定計(jì)量單位如何規(guī)定？新開展的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)做哪些工作？ 導(dǎo)熱系數(shù)試驗(yàn)過程？ 天平室環(huán)境有何要求？ 聚氯乙烯地板測定哪些項(xiàng)目？如何測定？ 甲苯二氰酯測定方法如何規(guī)定？ 大氣采樣器如何進(jìn)行核查？ 電氣產(chǎn)品如何進(jìn)行耐壓試驗(yàn)？ 記錄、文件有什么區(qū)別？文件分幾個層次？ 設(shè)備檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 設(shè)備的標(biāo)識有什么作用？標(biāo)識的方法有幾種？ 期間核查的作用？方法有哪些？ 數(shù)據(jù)修約的基本法則是什么？ 法定計(jì)量單位符號的大小寫有什么規(guī)定？ 檢驗(yàn)員的職責(zé)是什么？ 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何進(jìn)行管理？ 原始記