江蘇省藥品耗材生產配送企業(yè)

1、江蘇省藥品（耗材）生產配送企業(yè)責任約談制度（試行）第一條 為進一步規(guī)范集中采購藥品（耗材）履約配送，保障正常供應，滿足臨床需求，根據國家和我省藥品（耗材）集中采購有關文件精神，結合實際制定本制度。第二條 本約談制度是指各市衛(wèi)生計生委和省藥品集中采購中心（以下簡稱約談部門） ，對違反我省藥品（耗材）集中采購有關規(guī)定的藥品（耗材）生產企業(yè)（生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司視同生產企業(yè)）和配送企業(yè)，約定時間和地點，對其進行指導、告誡的談話制度。第三條 被約談對象是指違反我省藥品 （耗材）集中采購有關規(guī)定的藥品（耗材）生產企業(yè)和配送企業(yè)（以下簡稱藥品生產配送企業(yè)），被約談參加人是指被約談對象主

2、要負責人或經合法授權的委托代理人。第四條 藥品生產配送企業(yè)有下列違規(guī)行為之一， 行為發(fā)生地所在市衛(wèi)生計生委應主動對其約談：（一）拒不簽訂購銷合同；（二）藥品（耗材）供貨過程中提供虛假證明材料、 惡意誣告、相互串通抬價；（三）藥品（耗材） 生產企業(yè)不按規(guī)定將本企業(yè)中標產品委托配送企業(yè)進行配送（生產企業(yè)直接配送的除外） ；藥品生產配送企業(yè)不按合同規(guī)定配送中標產品造成臨床使用短缺 （連續(xù)三個月中標產品配送率低于 60% ）；（四）供應藥品（耗材）質量不合格；（五）擅自供應非中標藥品（耗材）；（六）擅自漲價；（七）不通過“江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（耗材）網上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進行交易

3、；（八）存在其他違規(guī)行為。第五條 同一藥品生產配送企業(yè)違規(guī)行為較為嚴重、 在全省多地發(fā)生或者嚴重影響臨床使用的， 省藥品集中采購中心應對其進行約談。第六條 約談部門應認真履行對藥品 （耗材）集中采購全程的監(jiān)督管理職責， 及時發(fā)現問題并第一時間做出相應處理。 依據相關藥品生產配送企業(yè)的違規(guī)情節(jié)，約談部門可會同醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)等相關部門，采取集中或者單獨方式進行約談。第七條約談應包括以下程序：（一）約談前，約談部門應確定約談事由、時間、地點以及需要提交的相關材料等內容，提前 2 個以上工作日通知被約談對象，以傳真或郵件形式發(fā)送約談通知書 （附件 1），并告知被約談對象拒絕參加約談可能存在的后果。

4、（二）約談時，約談部門應核實被約談參加人身份，在約談記錄表（附件 2）中詳細記錄約談內容。（三）約談結束后，約談部門應當場出具約談告知書（附件 3），由被約談參加人當場簽收并記錄在案。 約談告知書應明確被約談對象需限期整改的內容以及不整改的后果。（四）各市衛(wèi)生計生委應將約談記錄表 、約談告知書及時報送省藥品集中采購中心。（五）省藥品集中采購中心發(fā)出的 約談通知書 和出具的約談告知書應同步在省平臺進行公布。第八條 各市衛(wèi)生計生委應跟蹤關注被約談對象的整改落實情況，并及時報送省藥品集中采購中心。對未按照約談告知書要求在限定日期內整改到位的藥品生產配送企業(yè)， 省藥品集中采購中心應匯總整理并報請省藥品

5、集中采購工作領導小組辦公室按照我省藥品（耗材）集中采購實施方案中相關規(guī)定處理。第九條 約談部門應嚴格約談工作程序， 遵守工作紀律， 做到客觀公正。第十條 本制度由省藥品集中采購工作領導小組辦公室 （省衛(wèi)生計生委）負責解釋，自頒布之日起執(zhí)行。附件 1約談通知書編號：（單位名稱）：依照江蘇省藥品（耗材）生產配送企業(yè)責任約談制度 （試行），定于年月日時分，在（地址）對你單位進行約談， 請你單位提前準備相關材料，并請你單位主要負責人或經合法授權的委托代理人參加約談（人數不超過3 人）。約談事項：（公章）年月日附件 2約談記錄表被約談單位名稱約談時間被約談參加人姓名職務聯系方式被約談參加人姓名職務聯系方

6、式被約談參加人姓名職務聯系方式約談事項：約談記錄：（可附頁）被約談參加人簽名：日期約談人簽名：日期附件 3約談告知書編號：（單位名稱）：依照江蘇省藥品（耗材）生產配送企業(yè)責任約談制度 （試行），已于年月日，在（地址）對你單位進行了約談，確定你單位存在以下問題：拒不簽訂購銷合同；在藥品（耗材）供貨過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價；不按規(guī)定將本企業(yè)中標產品委托配送企業(yè)配送；不按合同規(guī)定配送中標產品造成臨床使用短缺；供應的藥品（耗材）質量不合格；擅自供應非中標藥品（耗材） ；擅自漲價；未通過省平臺進行交易；其他：。你單位須高度重視上述問題，立即采取有效措施， 在年月 日前整改完畢。 未按期整改到位的， 將報請省藥品集中采購工作領導小組辦公室按照 2015 年江蘇省藥品集中采購實施方案和2014 年江蘇省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案有關條款作以下處理：取消該產品入圍資格；取消該藥品生產配送企業(yè)所有產品的入圍資格。列入不良記錄，取消該藥品生產配送企業(yè)所有產品的入圍資格，自取消之日起兩年內該藥品生產配送企業(yè)不得參加全省任何藥品集中采購，全