如何推進實施TS16949培訓課程(ppt 51頁)

1、如何實施ISO/TS16949：20021ISO/TS16949:2002簡介簡介w TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：n質量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織實施的組織實施ISO9001：2000的特殊要求的特殊要求w TS 16949:2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。2ISO/TS16949的組成的組成 TS 的 組 成 ISO/TS16949:2002質量管理體系要求質量管理體系要求ISO/TS16949:2002檢查表

2、檢查表IATF的的ISO/TS16949:2002指南指南AIAG共共7本本VDA共共14本本通用的顧客手冊通用的顧客手冊(共共41本本)ANFIA共共9本本FIEV共共11本本3ISO/TS16949:2002的目的的目的w 在供應鏈當中提供持續(xù)改進、強調缺陷預防、減在供應鏈當中提供持續(xù)改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā)；少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā)；w ISO/TS16949:2002與與適當?shù)念櫩吞厥庖筮m當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯湎嗯浜?，?guī)定了簽署本文件的組織的基本質量管理體合，規(guī)定了簽署本文件的組織的基本質量管理體系要求；系要求；w 是為了避免多方認證以及提供一個通

3、用的汽車業(yè)是為了避免多方認證以及提供一個通用的汽車業(yè)共同的質量管理體系。共同的質量管理體系。 4汽車業(yè)供應商的質量體系要求汽車業(yè)供應商的質量體系要求ISO9001:2000要求要求汽車業(yè)汽車業(yè)共同要求共同要求顧客顧客特特殊殊要求要求ISO/TS16949:2002顧客顧客特定特定要求要求5如何實施如何實施ISO/TS16949:20024.1 總要求 組織必須按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織必須： a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準

4、則和方法； d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；6如何實施如何實施ISO/TS16949:2002n e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；n f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。n 組織必須按本標準的要求管理這些過程。n 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質量管理體系中加以識別。n 注：上述質量管理體系所需要的過程必須當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。7質量管理體系模式圖：顧客要求顧客要求管理職責管理職責測量、分析、改進測量、分析、改進資源管理

5、資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿顧客滿意意產(chǎn)品產(chǎn)品質量管理體系的質量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進8基本過程模式管理管理活動活動能力、方法能力、方法顧客輸入需要的輸出9識別質量管理體系所需的過程識別過程： 市場調研、 產(chǎn)品和過程設計、 顧客要求識別和評審、 制造、 交付、 服務、 文件控制、 記錄控制 等 10過程分類關鍵過程關鍵過程支持性過程支持性過程管理過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關的過程是關鍵輸入和輸出都和顧客有關的過程是關鍵過程。過程。每一個關鍵過程都會有一個或多個支持性每一個關鍵過程都會有一個或多個支持性過程補充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的過程補充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方

6、。顧客和供方。對組織或質量體系進行管理的過程。對組織或質量體系進行管理的過程。11關鍵過程舉例w 產(chǎn)品和過程設計w 顧客要求評審w 制造w 交付w 安裝w 收付款w 服務12支持性過程舉例w 制造過程的支持性過程：n文件控制文件控制n記錄控制記錄控制n培訓培訓n供應商評估和選擇供應商評估和選擇n采購采購n檢驗和試驗檢驗和試驗n庫房管理庫房管理n設備管理設備管理n工裝管理工裝管理n監(jiān)控和測量裝置管理監(jiān)控和測量裝置管理n不合格品控制不合格品控制13管理過程舉例w 經(jīng)營計劃管理經(jīng)營計劃管理w 方針和目標管理方針和目標管理w 管理評審管理評審w 持續(xù)改進持續(xù)改進w 糾正和預防措施糾正和預防措施14如何

7、實施如何實施ISO/TS16949:2002w 了解了解與識別汽車業(yè)與識別汽車業(yè)COPCOPn（C Customer ustomer O Oriented riented P Processrocess）w 了解了解與識別汽車業(yè)與識別汽車業(yè)SPSP n（S Support upport P Processrocess）w 了解了解與識別汽車業(yè)與識別汽車業(yè)MPMP n（M Management anagement P Processrocess）w 使用使用章魚圖分析法章魚圖分析法分析三種過程；分析三種過程；w 使用使用龜形圖分析法龜形圖分析法分析每項過程。分析每項過程。15章魚圖分析法章魚圖分

8、析法OctopusOctopus16流程,活動ProcessProcess、 activityactivity 誰主導？、誰配合？輸出產(chǎn)品、服務等效率績效測量時間、成本、等指標硬件軟件環(huán)境等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等過程、活動怎么做方法、程序過程分析過程分析- -龜形圖分析法龜形圖分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW17確定為確保過程有效運行和控制所需的準則和方法w 當識別和分析所需的過程后，應確定有效運行和控制過程所需的準則和方法；w 準則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導書流程

9、圖、程序文件、管理制度、指導書等；w 如所需的過程在ISO/TS16949：2002中有要求時，所制定的準則和方法必須符合標準的要求；w 如OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所制定的準則和方法必須符合顧客的特殊要求；w 如：7.2規(guī)定了顧客要求識別和評審過程的要求， 7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過程設計過程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務過程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設備管理過程的要求,7.4規(guī)定了采購過程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質量方針和目標管理過程的要求；w 可通過質量管理體系過程展開圖質量管理體系過程展開圖進行。18過程名稱過程分類TS要求體系文件方針和目標管理 MP5.3

10、、5.4質量方針和目標管理程序管理評審MP5.6管理評審程序內(nèi)部審核MP8.2.2 質量體系和制造過程審核程序產(chǎn)品審核管理辦法合同評審COP7.2顧客要求識別和評審程序設計和開發(fā)COP7.1、7.3產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序收付款COP-收款、開票作業(yè)流程圖設備管理SP6.3、7.5.1.4設備管理程序設備保養(yǎng)管理辦法人力資源管理SP6.2崗位職務說明書培訓管理程序員工激勵和授權管理制度質量管理體系過程展開圖19如何支持過程的運行w 在制定質量管理體系所有過程所必須的準則和方法后，如何保證這些過程的運行？w ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定：n確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過

11、程的運行和對這些過程的監(jiān)視；w 關鍵詞：n必要的；n資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設備、測量設備、軟件等）；n信息（記錄、生產(chǎn)報表、庫存報表等）。20如何監(jiān)視、測量和分析過程w 標準的要求：n4.1 e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程；n5.1.1 5.1.1 過程效率過程效率n最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。證其有效性和效率。w 必須測量過程以明確其有效性；w 應根據(jù)預先確定的目標、測量方法進行測量；21制定過程目標w 目標制訂要求：n滿足SMART 原則，即:nSpecified：具體的、nMeasurable：

12、可測量的、nAttainable ：可達到的、nReal：符合真實現(xiàn)狀的、nTime：具有時間性的。22制定關鍵過程目標w 制造過程的目標：n生產(chǎn)計劃完成率100%n工序合格率98%；n裝配一次合格率大于92%；n所有的特殊特性Cpk大于1.33；n批量不合格為；w 交付過程的目標：n100%準時交貨；n錯送次數(shù)為0；n交付過程不合格件數(shù)為023制定支持性過程目標w 設備管理過程的目標：n設備完好率大于98%；n設備保養(yǎng)計劃完成率大于95%；n設備故障停機時間小于60小時/月；n平均設備修理時間小于50分鐘/次；w 采購過程的目標：n100%準時交貨；n采購合格率大于96%；n超額運費小于50

13、00元/季。24Customer expectations alignment with organizational activitiesDepartment部門Key processes過程Costomerexpectation顧客期望Mersurable測量TargetSpecification referenceControl/MonitoringMethodManufacturing制造部OrderProcessing in production訂單安排上線Short Cycle Time縮短制造時間Cycle-time制造時間20 days20天內(nèi)MonthlyoperationR

14、eview月度評審Manufacturing制造部ManufacturingProcess制造過程On-timedelivery(OTD)準時交貨%OTD準時交貨率100%Weeklyoperationmeeting每周生產(chǎn)調度會25五大五大技術手冊產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第一版 1992年生產(chǎn)件批準程序（PPAP）-第三版 2000年2月-第一版 1994年6月重要的顧客手冊-AIAG26012

15、34確定范圍確定范圍012345計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品產(chǎn)品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程過程設計和開發(fā)設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程 確認確認反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技術手冊的關系：技術手冊的關系：27手冊簡介-APQPw Advanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planningw 適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進行量產(chǎn)準備；w 途徑：通過成立的多方論證小組；w 分為五大階段；w 每階段都有輸入和輸出；w 重點：預防缺陷。28階段輸入：第二階段的輸出階

16、段輸入：第二階段的輸出階段輸階段輸出：出：w 過過程流程程流程圖圖w 場場地平面布置地平面布置圖圖w 過過程失效模式及程失效模式及后后果分析果分析（PFMEAPFMEA）w 試試生生產(chǎn)產(chǎn)控制控制計劃計劃w 過過程程指導書指導書w 測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)分析分析計劃計劃w 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃w 階段小結階段小結階段輸入和輸出-第三階段29手冊簡介-FMEAw Failure Mode & Effect AnalysisFailure Mode & Effect Analysisw 成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，

17、而不是“事實出現(xiàn)后”的演練；w 分為DFMEA和PFMEA兩部分；w 在APQP的第二階段進行DFMEA：在一個設計概念最終形成之時或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成；w 在APQP的第三階段進行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進行，考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。30潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？原因

18、是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改FMEA過程順序31后續(xù)工序直接顧客最終使用者 都是FMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對最終使用者。最終使用者。 本過程可能產(chǎn)生的失效模式的影響32手冊簡介-MSAw Measurement System AnalysisMeasurement System Analysisw 如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知。w 測量設備經(jīng)檢定或校準合格后，在實際使用環(huán)境實際使用環(huán)境下由于人、機、料、法、環(huán)、測

19、等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。w 必須按MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準則對測量產(chǎn)品的測量系統(tǒng)進行分析，確定測量結果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。w 測量變差通常分為： nBias 偏倚;nRepeatability 重復性nReproducibility再現(xiàn)性 ;nLinearity 線性 ;nStability 穩(wěn)定性 。33手冊簡介-SPCw Statistical Process ControlStatistical Process Controlw 在試生產(chǎn)過程中，分析控制特殊特性的過程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.33）時，必須制定和實施

20、糾正措施計劃。w 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保特殊特性處于受控狀態(tài)、預防不合格的產(chǎn)品；w 控制圖分為計量型和計數(shù)型兩大類，各四種（如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)；3479.36879.36779.36679.36579.36479.363Upper SpecLower SpecsMean-3sMean+3sMeannkLSLUSLTargCpmCpkCPLCPUCpShort-Term Capability00000.000.000.000.00 ObsPPMUSL Exp Obs %USL Exp 0.001479.361479.369679.365584.0000 0.

21、059579.357079.3730 * *1.842.071.841.96Process Capability Analysis for 連桿軸頸35手冊簡介-PPAPw Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Processw PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。w 用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件；w 提交等

22、級分為5級；w 完整的提交項目有19項；w 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級，必須準備所認證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。36顧客通常會要求提交的項目？顧客通常會要求提交的項目？w 生產(chǎn)件樣品w 零件提交保證書w 尺寸檢查結果w 材料、性能試驗結果 w 產(chǎn)品標準、設計圖紙w設計和過程FMEA w過程流程圖 w初始過程研究 w測量系統(tǒng)分析研究 w控制計劃 w檢查輔具等37ISO/TS16949體系輔導模式：體系輔導模式：導導入準入準備備階段階段體體系建立系建立階段階段體體系系執(zhí)執(zhí)行行階段階段體體系系認證認證階段階段381、導入準備階段：、導入準備階段：導導入入準準備備階階段段體體系系診斷診斷診斷報

23、診斷報告告成立推行委成立推行委員會員會推行委推行委員員名名單單基基礎知識礎知識培培訓訓培培訓考試訓考試過程識別和分析過程識別和分析過程展開圖及過程展開圖及體系文件制訂計劃體系文件制訂計劃392、體系建立階段：、體系建立階段：體體系系建建立立階階段段方方針、針、目目標制訂標制訂方方針針、目、目標標程序文件程序文件制訂制訂程序文件程序文件質量質量手冊手冊制訂制訂質量管理質量管理手冊手冊作作業(yè)指導書制訂業(yè)指導書制訂作作業(yè)指導書業(yè)指導書表格表表格表單單整理整理表格表表格表單單403、體系執(zhí)行階段：、體系執(zhí)行階段：體體系系執(zhí)執(zhí)行行階階段段體體系系試運試運行行體體系系運運行行報報告告期中期中檢檢查查檢檢查

24、查報報告告內(nèi)內(nèi)審員審員培培訓訓演演練練內(nèi)內(nèi)審員審員合格合格證書證書內(nèi)內(nèi)審審及及問題問題改改進進內(nèi)內(nèi)審報審報告告協(xié)協(xié)助申助申請認證請認證認證認證公司公司管理管理評審評審管理管理評審報評審報告告414、體系認證階段：、體系認證階段：體體系系認認證證階階段段認證前準備認證前準備預審核及改進預審核及改進正式審核及改進正式審核及改進頒發(fā)證書頒發(fā)證書預審改進報告預審改進報告認證前準備培訓認證前準備培訓正審改進報告正審改進報告ISO/TS16949證書證書421234567891011121314151、體系診斷、體系診斷2、成立推行機構、成立推行機構3、基礎知識培訓、基礎知識培訓4、過程識別和分析、過程識別和分析5、方針目標制訂、方針目標制訂6、程序文件制訂、程序文件制訂7、質量手冊制訂、質量手冊制訂8、作業(yè)指導書制訂、作業(yè)指導書制訂9、記錄格式制訂、記錄格式制訂10、體系運行、體系運行11、