藥劑學(xué)教學(xué)大綱(藥劑專業(yè))

1、藥劑學(xué)教學(xué)大綱藥物制劑專業(yè)課程代碼藥劑學(xué)課程教學(xué)大綱一、課程性質(zhì)、目的和任務(wù)：藥劑學(xué)是藥劑學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課程之一，是研究藥物劑型的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥物劑型及制劑的設(shè)計、制備和生產(chǎn)、質(zhì)量控制及合理用藥的理論知識及基本技能，為從事藥物制劑的設(shè)計研究、開發(fā)、生產(chǎn)及合理用藥奠定基礎(chǔ)。二、課程基本要求本課程分為掌握、熟悉、了解 三種層次要求；“掌握”的內(nèi)容要求理解透徹，能在本學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的學(xué)習(xí)和工作中熟練、靈活運用其基本理論和基本概念；“熟悉”的內(nèi)容要求能熟知其相關(guān)內(nèi)容的概念及有關(guān)理論，并能適當(dāng)應(yīng)用；“了解”的內(nèi)容要求對其中的概

2、念和相關(guān)內(nèi)容有所了解。本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的基本概念和基本理論；各種藥物劑型的特點和質(zhì)量要求；藥物制劑的基本實驗方法與技能。熟悉各種劑型所需的輔料，各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法。了解各個劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的劑型設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)及管理等打下基礎(chǔ)。藥劑學(xué)教學(xué)總時數(shù)為144學(xué)時（其中理論學(xué)時為76學(xué)時，實驗學(xué)時為68學(xué)時），教學(xué)課程共分19章。本課程大體分為三部分：第一部分：從一章到八章，主要內(nèi)容為藥物劑型概論；第二部分從九章到十五章，主要內(nèi)容為藥物制劑的基本理論；第三部分從十六章到十九章，主要內(nèi)容為藥物制劑的新技術(shù)與新劑型。考試內(nèi)容中“掌握”的內(nèi)容約占70%，

3、“熟悉、了解”的內(nèi)容約占25%，超綱的內(nèi)容占5% 。本大綱的配套使用教材是普通高等學(xué)?！笆濉币?guī)劃教材藥劑學(xué)第五版（崔福德主編，北京，人民衛(wèi)生出版社，2003年）。三、課程基本內(nèi)容、學(xué)時分配 第一篇 藥物劑型概論（34學(xué)時）第一章 緒論（3學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、藥劑學(xué)的定義及宗旨2、藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語（制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)）3、藥物劑型的重要性4、藥劑劑型的分類5、中國藥典的概況、特點、沿革及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)6、GMP、GLP與GCP的概念熟悉：1、藥劑學(xué)的任務(wù)2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科（工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)和生物藥劑學(xué)）3、熟悉生物藥劑學(xué)劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念

4、、研究范圍及與藥劑學(xué)之間的關(guān)系。4、藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念5、DDS的研究進展、處方的概念及分類了解：1、藥物輔料的應(yīng)用及制劑中的作用2、處方藥與非處方藥3、國外藥劑學(xué)的發(fā)展4、國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展6、國外藥典的概況及發(fā)展第二章 液體制劑（4學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、液體制劑的特點和質(zhì)量要求、液體制劑常用溶劑及附加劑2、溶液劑的概念、特性及制備方法3、高分子溶液的性質(zhì)4、混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性、混懸劑的穩(wěn)定劑、乳劑的概念、分類、常用的乳化劑種類熟悉：1、液體制劑的分類2、液體制劑的常用溶劑4、芳香水劑、糖漿劑的概念及特點5、高分子溶液的制備方法6、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)、混懸劑的制備及質(zhì)量評

5、價、乳劑的形成理論、乳劑的制備方法其穩(wěn)定性了解：1、糖漿劑、醑劑、甘油劑的基本概念及特性、乳劑的質(zhì)量評定、不同給藥途徑用液體制劑第三章 滅菌制劑與無菌制劑（8學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類2、滅菌與無菌技術(shù)的分類及特點3、注射劑概念、分類4、注射劑處方組分及主要附加劑、注射劑的制備及質(zhì)量檢查、等滲調(diào)節(jié)計算方法、熱原的概念、特性及除去熱原的方法8、輸液的分類與質(zhì)量要求、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素熟悉：1、注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法、輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問題及解決方法、滴眼劑的質(zhì)量要求、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝、眼用液體型制劑的制備6、空氣凈

6、化技術(shù)7、注射用無菌粉末了解：、冷凍干燥技術(shù)、輸液的包裝、運輸與貯存3、其它滅菌與無菌制劑第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)（6學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、固體劑型的制備工藝流程2、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑及Noyes-Whitney方程3、片劑的概念、分類及特點4、片劑常用的輔料及其特性5、片劑的制備方法與分類、片劑的質(zhì)量檢查7、片劑的處方組成與設(shè)計8、片劑的質(zhì)量檢查熟悉：、散劑的概念、特點及制備方法2、粉碎、篩分、混合單元操作（各粉碎機械的性能、特點及應(yīng)用；藥篩分類及標(biāo)準(zhǔn)混合方法及影響混合因素）3、顆粒劑的概念、特點4、顆粒劑的制備、質(zhì)量檢查5、壓片過程及其影響因素6、糖

7、包衣工藝與材料7、薄膜包衣工藝與材料了解：1、散劑的質(zhì)量檢查、散劑舉例、片劑的包裝、片劑舉例、包衣的方法與設(shè)備第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑）（學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、 膠囊劑的概念與分類及特點，2、 硬膠囊、軟膠囊的囊殼材料組成組成。熟悉：1、膠囊劑的制備方法2、滴丸劑的概念、特點及制備方法了解：1、了解硬膠囊劑藥物的填充方法，軟膠囊的制備方法。3、膜劑的概念與特點4、常用的膜劑材料及特性第六章 半固體制劑（4學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、 軟膏劑的概念、種類及特點、軟膏劑常用的基質(zhì)及處方組成、栓劑的概念、種類及質(zhì)量要求熟悉：、軟膏劑的制備方法，藥物的加入方法、凝膠劑的特點、常用

8、水性凝膠基質(zhì)種類及特性、栓劑的處方組成及制備、栓劑的治療作用（局部及全身）及臨床應(yīng)用了解：1、軟膏劑的附加劑2、軟膏劑的質(zhì)量檢查3、眼膏劑的概念及特點4、眼膏劑的制備及其質(zhì)量檢查5、水凝膠劑的制備第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑（2學(xué)時）一、課程內(nèi)掌握：1、 氣霧劑的定義、種類、特點、組成。、氣霧劑的吸收熟悉：、拋射劑作用及種類、氣霧劑的質(zhì)量評定、噴霧劑的概念及特點了解：1、耐壓容器及閥門系統(tǒng)的特點、氣霧劑的制備、噴霧劑的裝置、噴霧劑的質(zhì)量評價、吸入粉霧劑概念、特點第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑（4學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、 浸出制劑的概念、種類及特點2、 浸出溶劑的選用、浸出過程及影響浸出的因素

9、。3、 常用的浸出方法、特點及應(yīng)用熟悉：、中藥劑型的改革、藥材的預(yù)處理、浸出液的蒸發(fā)與干燥、常用的浸出制劑了解：1、浸出液的蒸發(fā)與干燥過程、浸出制劑的質(zhì)量、中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制第二篇 藥物制劑的基本理論（24學(xué)時）第九章 藥物溶液的形成理論（3學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：、藥物的溶解度、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法、藥物溶出度、影響藥物溶出度的因素及增加藥物溶出速度的方法熟悉：1、藥用溶劑的種類及性質(zhì)了解：、藥物溶液的性質(zhì)與測定方法第十章 表面活性劑（學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、表面活性劑的概念、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征及吸附性2、表面活性劑的分類、基本性質(zhì)及應(yīng)用、表面活性劑

10、的基本性質(zhì)（親水親油平衡值、表面活性劑膠束、增溶作用等）熟悉：2、表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解：1、表面活性劑的其他應(yīng)用第十一章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論（4學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握： 1、微粒分散體系的分類及藥劑學(xué)意義熟悉：1、微粒大小與測定方法2、微粒大小與體內(nèi)分布關(guān)系3、微粒的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動力學(xué)穩(wěn)定性、電學(xué)和光學(xué)性質(zhì)4、絮凝與反絮凝概念及特性了解：1、DLVO理論及其它有關(guān)理論第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性（4學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑、處方因素及外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法、藥物穩(wěn)定性試驗方法（影響因素試驗、加速

11、試驗、長期試驗條件、要求、目的等）熟悉：1、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與任務(wù)3、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)8、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法了解：1、固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及降解動力學(xué)3、固體制劑穩(wěn)定性實驗的特殊要求和特殊方法第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)（5學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、粉體學(xué)概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念、粉體的流動性及表示方法、粉體的吸濕性和潤濕性熟悉：、 粉體粒子的性質(zhì)（粒徑與粒度分布概念）、 粉體的壓縮性質(zhì)了解：、粉體的形態(tài)及其它性質(zhì) 第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)（2學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、流變學(xué)的基本概念熟悉：1、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用2、牛頓流動和非牛頓流動3、落球粘度計和旋轉(zhuǎn)粘度

12、計的原理了解：1、流體的觸變流動性和粘彈性第十五 藥物制劑的設(shè)計（2學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、給藥途徑和劑型的確定2、制劑設(shè)計的基本原則3、申報新制劑的主要內(nèi)容熟悉：、制劑的評價與生物利用度關(guān)系、制劑的劑型與藥物吸收關(guān)系、藥物制劑處方設(shè)計前的工作、新藥的分類了解：1、常用的工藝優(yōu)化法   第三篇 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型（16學(xué)時）第十六章制劑新技術(shù)（6學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、固體分散體的概念及特點2、常用制備固體分散體的載體材料、固體分散體的速釋與緩釋原理、包合物概念和特點、納米乳與亞納米乳的概念4、微囊與微球的概念5、脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)6、脂質(zhì)體的組成材料（

13、磷脂和膽固醇）及脂質(zhì)體修飾熟悉：1、固體分散體的類型及制備方法、常用的包合材料、包合物的制備方法、囊心物與囊材特點、微囊的制備方法分類及相關(guān)工藝、微球的制備7、脂質(zhì)體的制備方法（注入法、薄膜蒸發(fā)法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法）及特點8、納米囊與納米球的制備技術(shù)9、固體脂質(zhì)納米球的制備方法了解：、固體分散體的物相鑒定方法、脂質(zhì)體的質(zhì)量評價（載藥量、包封率、粒徑及粒度分布、穩(wěn)定性等）。、包合物的驗證、納米乳、亞納米乳、納米囊與納米球的制備技術(shù)、微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運特性第十七章緩釋、控釋制劑（6學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、 緩釋、控釋制劑的概念、特點、2、緩控釋制劑釋藥原理和方法3、緩釋、控

14、釋制劑的類型、處方及制備工藝4、滲透泵片的組成及釋藥原理5、口服定時、定位釋藥系統(tǒng)概念與特點熟悉：、緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價方法、靶向制劑的分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑）了解：1、緩釋、控釋制劑的設(shè)計第十八章經(jīng)皮吸收制劑（2學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握、 經(jīng)皮吸收制劑的概念與特點、 經(jīng)皮吸收制劑的分類熟悉：1、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑2、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素了解：1、促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)2、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料種類及特性第十九章生物技術(shù)藥物制劑（2學(xué)時）一、課程內(nèi)容掌握：1、生物技術(shù)藥物的基本概念及特點熟悉：1、蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成了解：1、 固體狀態(tài)蛋

15、白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝 輔導(dǎo) （2學(xué)時）藥劑學(xué)實驗教學(xué)大綱（供藥劑學(xué)專業(yè)使用）一、實驗教學(xué)的指導(dǎo)思想和教學(xué)目的藥劑學(xué)是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、質(zhì)量控制、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)，是實踐性很強的技術(shù)科學(xué)之一。藥劑學(xué)實驗是理論與實踐密切相結(jié)合的重要組成部分。通過實驗使學(xué)生更好地掌握藥劑學(xué)的基本理論與基本操作技能，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。具體內(nèi)容包括：藥劑學(xué)的基本操作，使學(xué)生掌握稱量的規(guī)范化操作；通過常用劑型的制備掌握各種劑型的典型制備工藝、學(xué)習(xí)各種劑型的處方設(shè)計方法、常用輔料、主要的質(zhì)量控制，并介紹了藥典規(guī)定的檢驗方法等；通過基本理論的實驗鞏固課堂學(xué)到的理論知識。二、實驗教學(xué)的

16、基本要求1 實驗前進行預(yù)習(xí)，明確本次實驗的目的要求和基本內(nèi)容。2 實驗態(tài)度要嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)，操作規(guī)范，觀察仔細(xì)，及時記錄，服從指導(dǎo)。3 實驗中拿取藥品時，要在拿取、稱重（量?。┖头呕貢r進行三次仔細(xì)核對，以免發(fā)生差錯，稱量完畢應(yīng)蓋好瓶塞，放回原處。公用藥品、試劑按規(guī)定位置取用，不得任意挪動。重視安全操作，避免事故發(fā)生。4 實驗操作中如有失敗、意外現(xiàn)象發(fā)生，必須查明原因并寫入實驗報告中，如需重做，需經(jīng)指導(dǎo)老師批準(zhǔn)。5 實驗完畢將儀器洗凈，常用儀器鎖柜，臨時發(fā)放的交回。并由老師檢查實驗結(jié)果后，方可離開實驗室。6 愛護實驗儀器設(shè)備，杜絕藥品浪費。實驗藥品、用具及產(chǎn)品不經(jīng)同意不得帶出室外。7 遵守實驗室紀(jì)律

17、，不遲到、不早退、不無故缺席。進實驗室必須穿潔凈白工作服，保持實驗室嚴(yán)肅，安靜，不得喧嘩，嬉笑，任意換組，禁止在室內(nèi)吸煙、吃零食。8 實驗室實行損壞儀器賠償制度。9 實驗結(jié)束后，值日生清潔桌面、地面、水槽，清倒廢液缸、垃圾桶，檢查水、電、門、窗后，方可離開實驗室。三、實驗教材藥劑學(xué)實驗, 崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社。四、實驗考核實驗成績：實驗教學(xué)過程成績70%、實驗報告成績30%。實驗過程表現(xiàn)成績：包括學(xué)習(xí)態(tài)度是否認(rèn)真、實驗操作是否正確規(guī)范、基本技能掌握程度、是否具有創(chuàng)新意識等方面。實驗報告成績：包括實驗報告格式是否正確、原理是否論述清楚、實驗結(jié)果分析討論是否符合邏輯，報告字跡是否清楚等方面。

18、五、學(xué)時：學(xué)時六、實驗項目表序號實驗項目學(xué)時實驗要求實驗類型每組人數(shù)備注1液體藥劑4掌握溶液型液體制劑的制備方法以及常用附加劑的正確使用、作用機制及常用量基本技能訓(xùn)練22軟膏劑的制備4掌握不同類型軟膏基質(zhì)的制備方法，及軟膏中藥物釋放的測定方法基本技能訓(xùn)練23穩(wěn)定性4掌握經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物制劑有效期的方法。基本技能訓(xùn)練24維生素C注射劑61掌握考察影響維生素C穩(wěn)定的主要因素及增加其穩(wěn)定性的方法。2掌握注射劑處方及工藝擬定的途徑。基本技能訓(xùn)練25包合物制備及驗證6掌握飽和水溶液法制備包合物的工藝，包合物的檢查方法?；炯寄苡?xùn)練26乳劑的制備4掌握乳劑的幾種制備方法、乳劑類型的鑒別。基本技能訓(xùn)練27栓劑的制備41掌握熱熔法制備栓劑的工藝和操作要點，以及栓劑的質(zhì)量評價。2掌握置換價的測定方法和意義3掌握常用栓劑基質(zhì)的分類和應(yīng)用?；炯寄苡?xùn)練28脂質(zhì)體的制備及包封率測定41掌握薄膜分散法制備脂質(zhì)體的工藝2掌握用陽離子交換樹脂測定脂質(zhì)體包封率的方法。基本技能訓(xùn)練2浸出制劑、