APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(新16949輔助

1、APQP(Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 2nAPQP是是“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃”的英文縮寫；的英文縮寫；n它是它是用來確定和制訂用來確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟步驟的結(jié)構(gòu)化方法；的結(jié)構(gòu)化方法；n針對具體的產(chǎn)品項目；針對具體的產(chǎn)品項目；n目的：目的： 引導(dǎo)資源，使顧客滿意；引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對所需更改的早期識別；促進(jìn)對所需更改的早期識別； 避免后期更改；避免后期更改； 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。3 反饋評定和反饋評定和

2、 糾正措施糾正措施 產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程確認(rèn)過程設(shè)計過程設(shè)計 和開發(fā)和開發(fā)計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)4n有設(shè)計責(zé)任的組織；有設(shè)計責(zé)任的組織；n僅限制造的的組織；僅限制造的的組織；n提供專項服務(wù)的組織提供專項服務(wù)的組織(如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)热鐭崽幚?、貯存、運(yùn)輸?shù)?。5n組組建小組建小組 建立多方論證小組并確定職責(zé)建立多方論證小組并確定職責(zé); 參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方和顧客的代表。和顧客的代表。n確定范圍確定范圍策劃的最初階段，識別顧客的需要、期望和要求。策劃的最初階段，

3、識別顧客的需要、期望和要求。小組開會確定：小組開會確定： 項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時輪流擔(dān)任有時輪流擔(dān)任)； 確定每一代表方的作用和職責(zé)；確定每一代表方的作用和職責(zé)； 確定顧客的要求確定顧客的要求(如如QFD-質(zhì)量功能展開質(zhì)量功能展開) ； 確定小組職能及成員；確定小組職能及成員； 理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)等；理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)等；6 對提出的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；對提出的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定所需的來自顧客的幫助；確定所需的

4、來自顧客的幫助； 確定所采取的報告過程或形式。確定所采取的報告過程或形式。n小組間的聯(lián)系小組間的聯(lián)系 應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。n培訓(xùn)培訓(xùn) APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實施，傳授所有的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實施，傳授所有滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。n同步技術(shù)同步技術(shù) 用同步技術(shù)取代按部就班的工作方法，用同步技術(shù)取代按部就班的工作方法，以縮短開發(fā)以縮短開發(fā)周期周期。7n控制計劃控制計劃 控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系統(tǒng)控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系

5、統(tǒng)進(jìn)行控制的書面描述。分三個獨(dú)立的階段：進(jìn)行控制的書面描述。分三個獨(dú)立的階段： 樣件；樣件； 試生產(chǎn)；試生產(chǎn)； 生產(chǎn)。生產(chǎn)。 n問題的解決問題的解決 策劃過程中，對遇到的問題列出責(zé)任和時間矩陣表形成文件策劃過程中，對遇到的問題列出責(zé)任和時間矩陣表形成文件; 必要時采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù)必要時采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù)(如因果圖、關(guān)鍵路徑法等如因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。n產(chǎn)品質(zhì)量的實現(xiàn)進(jìn)度計劃產(chǎn)品質(zhì)量的實現(xiàn)進(jìn)度計劃 列出：任務(wù)、分工、起始和完成日期列出：任務(wù)、分工、起始和完成日期; 規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。8 概念概念 提

6、出提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投產(chǎn)投產(chǎn) 1 2 3 4 5策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施反饋、評定和反饋、評定和 糾正措施糾正措施 計劃和確定項目計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)開發(fā)過程設(shè)計和開過程設(shè)計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程確認(rèn)確認(rèn)9設(shè)計和確定項目設(shè)計和確定項目過程設(shè)過程設(shè) 計和開計和開 發(fā)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)品設(shè)計和開計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過程確產(chǎn)品和過程確認(rèn)認(rèn)反饋、評定反饋、評定和糾正措施和糾正措施階段一階段一階段二階段二階段四階段四階段三階段三

7、階段五階段五10 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保理解顧客的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保理解顧客的需求和期望，以提供比竟?fàn)帉κ指玫漠a(chǎn)品和服務(wù)。需求和期望，以提供比竟?fàn)帉κ指玫漠a(chǎn)品和服務(wù)。n輸入輸入 顧客的呼聲顧客的呼聲(包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗驗) ； 經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃/營銷策略；營銷策略； 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程指標(biāo)；過程指標(biāo)； 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程設(shè)想；過程設(shè)想； 產(chǎn)品可靠性；產(chǎn)品可靠性； 顧客輸入。顧客輸入。一般，最終形成項目建議書。一般，最終形成項目建議書。11是是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則的體現(xiàn)，其宗旨是的原則的體現(xiàn)

8、，其宗旨是“滿足顧客、顧客滿意滿足顧客、顧客滿意”；顧客包括內(nèi)顧客包括內(nèi)/外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲通過以下三個途徑：收集顧客的呼聲通過以下三個途徑： 市場調(diào)研市場調(diào)研 對顧客的采訪；對顧客的采訪； 顧客意見征詢與調(diào)查；顧客意見征詢與調(diào)查； 市場調(diào)研和預(yù)測報告；市場調(diào)研和預(yù)測報告； 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； 運(yùn)行情況良好運(yùn)行情況良好(TGR)報告。報告。12 保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息 運(yùn)行情況不良運(yùn)行情況不良(TGW)報告報告。 保修報告；保

9、修報告； 能力指數(shù)；能力指數(shù)； 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； 問題解決報告；問題解決報告； 顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品；顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品； 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗13n顧客的經(jīng)營計劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)顧客的經(jīng)營計劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架；定框架；n經(jīng)營計劃包括進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研經(jīng)營計劃包括進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等；究與開發(fā)資源等；n營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要競爭者。競爭者。14n基準(zhǔn)確定基準(zhǔn)確定 ( Bench marki

10、ng)； 基準(zhǔn)確定為建立產(chǎn)品基準(zhǔn)確定為建立產(chǎn)品/ /過程能力目標(biāo)提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依過程能力目標(biāo)提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依據(jù)；據(jù)； 成功的基準(zhǔn)確定方法是：成功的基準(zhǔn)確定方法是：識別適宜的基準(zhǔn)；識別適宜的基準(zhǔn)；了解目前狀況與基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；了解目前狀況與基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小差距，以達(dá)到和超過基準(zhǔn)的計劃。制定縮小差距，以達(dá)到和超過基準(zhǔn)的計劃。15 明確基準(zhǔn)、確定信息體系明確基準(zhǔn)、確定信息體系明確調(diào)研對象明確調(diào)研對象確定資料收集方法確定資料收集方法策劃策劃收集資料、數(shù)據(jù)分析收集資料、數(shù)據(jù)分析確定當(dāng)前差距，規(guī)劃未來性能水平確定當(dāng)前差距，規(guī)劃未來

11、性能水平分析分析制定功能目標(biāo)制定功能目標(biāo)制定功能措施計劃制定功能措施計劃措施措施執(zhí)行措施執(zhí)行措施監(jiān)視、測量結(jié)果監(jiān)視、測量結(jié)果/報告進(jìn)步報告進(jìn)步再評定基準(zhǔn)確定、持續(xù)改進(jìn)再評定基準(zhǔn)確定、持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行執(zhí)行16n產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程的設(shè)想過程的設(shè)想 提出產(chǎn)品和過程的特性設(shè)想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求提出產(chǎn)品和過程的特性設(shè)想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。和技術(shù)革新。n產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究 主要指在某一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠主要指在某一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性性/ /耐久性試驗的結(jié)果。耐久性試驗的結(jié)果。 可靠性可

12、靠性：某產(chǎn)品在某一觀測點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望：某產(chǎn)品在某一觀測點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 耐久性耐久性：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。n顧客顧客輸入輸入 主要指主要指“后續(xù)顧客后續(xù)顧客”( (與最終顧客區(qū)別與最終顧客區(qū)別) )； 提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息、評審與研究的結(jié)果；提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息、評審與研究的結(jié)果； 利用這些信息，顧客和組織

13、可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。利用這些信息，顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。17n格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。n示例。示例。18n設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)n可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)n初始材料清單初始材料清單n初始過程流程圖初始過程流程圖n產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單n產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃n管理者支持管理者支持一般，最終形成設(shè)計任務(wù)書。一般，最終形成設(shè)計任務(wù)書。19n目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容容QFD之質(zhì)量展開；之質(zhì)量展開

14、；n目標(biāo)的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中目標(biāo)的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失。消失。n目標(biāo)體現(xiàn)在設(shè)計任務(wù)書中。目標(biāo)體現(xiàn)在設(shè)計任務(wù)書中。 20n可靠性目標(biāo)可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)：制定的主要依據(jù)： 顧客的需要和期望；顧客的需要和期望； 企業(yè)的計劃目標(biāo)；企業(yè)的計劃目標(biāo)； 可靠性基準(zhǔn)研究：可靠性基準(zhǔn)研究：可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率；率； 總可靠性目標(biāo)可用概率和置信度來描述?？偪煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度來描述。21n質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬質(zhì)量目

15、標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)件零件中的缺陷數(shù)( (PPM) )，缺陷水平，廢品，缺陷水平，廢品率的下降等。率的下降等。 在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，其5.4.1、7.1款均有對質(zhì)量目標(biāo)的要求； 通常情況下，該目標(biāo)會有顧客提出，或由組織確立后經(jīng)顧客批準(zhǔn)； 在顧客沒有要求時，組織應(yīng)結(jié)合現(xiàn)過程能力，提出質(zhì)量目標(biāo)；22v 在產(chǎn)品在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份初始材初始材料清單和早期的供方的名單。料清單和早期的供方的名單。23n初始的制造過程的流程圖初始的制造過程的流程圖, ,根據(jù)根據(jù): : 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程設(shè)想；過程設(shè)想； 初始材料清單來制訂。初始材料清單來

16、制訂。n示例示例 流程圖：以物流符號反映過程各工序間的關(guān)系流程圖：以物流符號反映過程各工序間的關(guān)系A(chǔ)5 2 1 3送到貨架送到貨架A5透明鏡片成型透明鏡片成型送到貨架送到貨架A5紅色鏡紅色鏡片成型片成型將 色 母 粒 和將 色 母 粒 和樹脂攪拌樹脂攪拌圖圖 例例 加工加工 移動移動/搬運(yùn)搬運(yùn) 貯存貯存 檢查檢查24流程表流程表25n特殊特性特殊特性: :可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。特性或制造過程參數(shù)。n多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程

17、的特殊特性的初始明細(xì)表；性的初始明細(xì)表；n特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外，主特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外，主要由顧客指定。明細(xì)表的主要依據(jù)是：要由顧客指定。明細(xì)表的主要依據(jù)是： 產(chǎn)品設(shè)想；產(chǎn)品設(shè)想； 可靠性目標(biāo)；可靠性目標(biāo)； 預(yù)期的制造過程的特殊特性；預(yù)期的制造過程的特殊特性； 類似零件的類似零件的FMEA。26控制計劃特殊特性（選用）控制計劃特殊特性（選用） 27n該計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求；該計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求；n該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分；該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分；n對保證計劃的格式不做規(guī)定，可以由組織采用任何可以理解對保證計劃的

18、格式不做規(guī)定，可以由組織采用任何可以理解的表格形式，可以包括的表格形式，可以包括( (但不限于但不限于) )以下措施以下措施： 概述項目要求；概述項目要求； 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)可靠性、耐久性和分配目標(biāo)/ /要求的確定；要求的確定； 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或任何會任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定；給項目帶來風(fēng)險的因素的評定； 進(jìn)行失效模式分析進(jìn)行失效模式分析( (FMA)； 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 28n產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功

19、的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持：持： 策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告；策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告； 在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機(jī)在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機(jī)會；會； 管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。29n格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。n示例。示例。30n設(shè)計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列設(shè)計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成：單

20、位來完成： 設(shè)計責(zé)任部門設(shè)計責(zé)任部門； 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。n本過程用來保證：本過程用來保證： 對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查；對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查； 進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。31n設(shè)計失效模式和后果分析（設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）；）；n可制造性和裝配性設(shè)計；可制造性和裝配性設(shè)計；n設(shè)計驗證；設(shè)計驗證；n設(shè)計評審；設(shè)計評審；n樣件制造樣件制造 控制計劃；控制計劃；n工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；n工程規(guī)范；工程規(guī)范

21、； n材料規(guī)范；材料規(guī)范；n圖樣和規(guī)范的更改。圖樣和規(guī)范的更改。32n評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)；評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)；n動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新；動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新； 新設(shè)計、新技術(shù)；新設(shè)計、新技術(shù)； 對現(xiàn)有設(shè)計的修改；對現(xiàn)有設(shè)計的修改； 將現(xiàn)有的設(shè)計用于新的環(huán)境、場所。將現(xiàn)有的設(shè)計用于新的環(huán)境、場所。n詳見詳見FMEA參考手冊；參考手冊；n用用“DFMEA檢查表檢查表”進(jìn)行檢查，以保證合適的設(shè)計特性。進(jìn)行檢查，以保證合適的設(shè)計特性。33制定人：制定人： 修訂日期：修訂日期：34n在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性在產(chǎn)品設(shè)計

22、過程中要考慮可制造性和裝配性( (常稱為工藝性常稱為工藝性) )；n可制造性和裝配性設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，目的是優(yōu)化設(shè)計功能、可制可制造性和裝配性設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，目的是優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系；造性和易于裝配性之間的關(guān)系；n小組活動進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍；小組活動進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍；n產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面：質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面： 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性； 制造制造/ /裝配過程；裝配過程； 尺寸公差；尺寸公差； 性能要求；性能要求；

23、部件數(shù)；部件數(shù)； 公差調(diào)整；公差調(diào)整； 材料搬運(yùn)。材料搬運(yùn)。 n根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/ /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。其他的因素。35n設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求；設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求；nISO/TS 16949 7.3.5 ISO/TS 16949 7.3.5 的要求：的要求： 依據(jù)設(shè)計依據(jù)設(shè)計/ /開發(fā)策劃對設(shè)計開發(fā)策劃對設(shè)計/ /開發(fā)進(jìn)行驗證，確保設(shè)計開發(fā)進(jìn)行驗證，確保設(shè)計/ /開發(fā)輸出滿足輸入的要求；開發(fā)輸出滿足輸入的要求； 保持驗證結(jié)果及任何必要措施的

24、記錄保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。36n以以組織的組織的設(shè)計技術(shù)活動為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的設(shè)計技術(shù)活動為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會議，以達(dá)到：定期會議，以達(dá)到： 防止問題發(fā)生和消除誤解；防止問題發(fā)生和消除誤解； 監(jiān)測過程進(jìn)展；監(jiān)測過程進(jìn)展； 向管理者報告。向管理者報告。 n設(shè)計評審至少應(yīng)包括設(shè)計評審至少應(yīng)包括9 9個方面評價：個方面評價： 設(shè)計設(shè)計/ /功能要求的考慮；功能要求的考慮； 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 部件部件/ /子系統(tǒng)子系統(tǒng)/ /系統(tǒng)工作循環(huán)；系統(tǒng)工作循環(huán)； 計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果；計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果； 設(shè)計失效模式及后果分析設(shè)

25、計失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和裝配設(shè)計的評審；可制造性和裝配設(shè)計的評審； 試驗設(shè)計試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； 破壞性試驗；破壞性試驗； 設(shè)計驗證進(jìn)展。設(shè)計驗證進(jìn)展。 37n設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展：進(jìn)展： 使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展；跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展； 計劃和報告是保證以下方面的正式方法計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證設(shè)計驗證；通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)

26、。品和過程確認(rèn)。38n樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述；的試驗的描述；n所有樣件都應(yīng)被評審，其目的：所有樣件都應(yīng)被評審，其目的： 符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性；關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性； 制定初始過程參數(shù)和包裝要求；制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將有關(guān)問題、變差將有關(guān)問題、變差/ /費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客；費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客；n用用“控制計劃檢查表控制計劃檢查表”制定樣件控制計劃。制定樣件控制計劃。39制定人：制定人： 修訂日期：修訂日期：40n不論設(shè)計由誰提供

27、不論設(shè)計由誰提供( (顧客或組織顧客或組織) )小組應(yīng)對圖樣進(jìn)行評小組應(yīng)對圖樣進(jìn)行評審審, ,重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容：重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容： 尺寸完整性；尺寸完整性； 基準(zhǔn)面基準(zhǔn)面/ /定位面是否恰當(dāng)；定位面是否恰當(dāng)； 尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性；尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性； 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性。數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性。 41n詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求：求： 按顧客要求的時間評審；按顧客要求的時間評審； 評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。n應(yīng)確定試驗的樣本容量、頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)確

28、定試驗的樣本容量、頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn)；n確定影響或控制滿足識別功能、耐久性和外觀要確定影響或控制滿足識別功能、耐久性和外觀要求的特性。求的特性。42 對涉及到材料物理特性、性能、對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特環(huán)境、搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)對材料規(guī)范進(jìn)行評審，并包性，應(yīng)對材料規(guī)范進(jìn)行評審，并包括在控制計劃中。括在控制計劃中。43 保證更改及時傳遞到受影響的部門，通過：保證更改及時傳遞到受影響的部門，通過： 小組進(jìn)行；小組進(jìn)行； 書面通知；書面通知； 保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄；保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄； 更改涉及所有文件，包括顧客的生產(chǎn)件批

29、準(zhǔn)記錄。更改涉及所有文件，包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄。44n新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；n產(chǎn)品和過程特殊特性；產(chǎn)品和過程特殊特性；n樣件控制計劃；樣件控制計劃；n量具量具/ /驗裝備要求；驗裝備要求；n小組可行性承諾和管理者支持。小組可行性承諾和管理者支持。45n對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時間上安排上增加這些內(nèi)容；在時間上安排上增加這些內(nèi)容；n小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨；小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨；n監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況，確保試生產(chǎn)前完工。監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況，確保試生產(chǎn)前完工。n新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢

30、查表。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表。46顧客或廠內(nèi)零件號：顧客或廠內(nèi)零件號： 第第 頁，共頁，共 頁頁47制定人：制定人： 修訂日期：修訂日期：48n在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達(dá)在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達(dá)到共識，建立特殊特性的明細(xì)表；到共識，建立特殊特性的明細(xì)表；n使用規(guī)定的符號使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)和作業(yè)指導(dǎo)書和作業(yè)指導(dǎo)書中中；n文件化推薦方法：文件化推薦方法：見控制計劃工作單；見控制計劃工作單；49控制計劃特殊特性（選用）控制計劃特殊特性（選用） 50n識別量具識別量具/ /試驗設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時間安排圖表中；試驗設(shè)備要求，并

31、將其內(nèi)容增加到時間安排圖表中；n監(jiān)測進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。監(jiān)測進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。51n對設(shè)計對設(shè)計( (組織的和顧客的組織的和顧客的) )的可行性進(jìn)行評定并做出承諾；的可行性進(jìn)行評定并做出承諾；n承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨；的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨；n使用使用“設(shè)計信息檢查清表設(shè)計信息檢查清表”評審小組的工作并評價其有效評審小組的工作并評價其有效性；性；n小組小組一致意見和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理一致意見和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理者以

32、獲取支持；者以獲取支持；n形成形成：“小組可行性承諾小組可行性承諾”。52顧客或廠內(nèi)零件號顧客或廠內(nèi)零件號 第第 頁，共頁，共 頁頁 535455 顧客：顧客： 日期：日期： 零件編號零件編號 件名稱：件名稱： 對可行性的考慮產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供對可行性的考慮產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和的圖樣和/或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。對于所有否定答案都要有識別所關(guān)注事項和或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。對于所有否定答案都要有識別所關(guān)注事項和/或所提出更改，以

33、滿足特定要求的附加規(guī)定?；蛩岢龈模詽M足特定要求的附加規(guī)定。56結(jié)論：結(jié)論： 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)。 可行 建議作出更改（見附件）。 不可行 需要更改設(shè)計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。認(rèn)定：認(rèn)定：小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期： 57 該該階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。n輸出：輸出： 包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審； 過程流

34、程圖過程流程圖； 車間平面布置圖車間平面布置圖； 特性矩陣圖特性矩陣圖； 58 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析( (PFMEA) )； 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范包裝規(guī)范； 管理者支持管理者支持。59n顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之合并到包裝顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之合并到包裝規(guī)范中；規(guī)范中；n顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計，顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計，制定標(biāo)準(zhǔn)。制定標(biāo)準(zhǔn)。60n小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審；小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審；n新增的控制或程序的更

35、改，應(yīng)體現(xiàn)在新增的控制或程序的更改，應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中；質(zhì)量手冊和制造控制計劃中；n使用使用“產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量檢查表過程質(zhì)量檢查表”評價此評價此項工作。項工作。61顧客或場內(nèi)零件號顧客或場內(nèi)零件號 第第 頁，共頁，共 頁頁6263制定人制定人_ _ 修定日期修定日期_ _ 注：本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定。注：本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定。64n過程流程圖與工藝路線；過程流程圖與工藝路線；n過程流程圖示例，見下圖；過程流程圖示例，見下圖；n用來分析制造、裝配全過程中的機(jī)器、材料、方法和人力變化用來分析制造、

36、裝配全過程中的機(jī)器、材料、方法和人力變化原因；原因；n進(jìn)行進(jìn)行PFMEA和設(shè)計控制計劃時，有助于小組將注意力集中于過和設(shè)計控制計劃時，有助于小組將注意力集中于過程上；程上；n使用使用“過程流程圖檢查表過程流程圖檢查表”來評價此項工作。來評價此項工作。65 3 13合格合格不合格不合格送去分析送去分析 4燈殼成型燈殼成型搬運(yùn)到噴漆搬運(yùn)到噴漆貨架區(qū)貨架區(qū) P3 5燈殼噴漆燈殼噴漆操作操作2搬運(yùn)到貨搬運(yùn)到貨架架A4 8 10檢驗燈殼外形檢驗燈殼外形驗證夾具位置驗證夾具位置使用使用J型夾具型夾具放在放在1固固定裝置上定裝置上放在放在2固固定裝置上定裝置上將鏡 片 裝 配將鏡 片 裝 配到燈殼上到燈殼上

37、固定裝置固定裝置2A4 1112將 鏡 罩 熱將 鏡 罩 熱板 焊 接 到板 焊 接 到燈殼上燈殼上固 定 裝 置固 定 裝 置3 9A5 2 1送到貨架送到貨架A5紅色鏡片成型紅色鏡片成型將色母粒和將色母粒和樹脂攪拌樹脂攪拌將透明鏡片和紅將透明鏡片和紅色鏡片熱板焊接色鏡片熱板焊接將總成從固定將總成從固定裝置移到密封裝置移到密封和泄漏檢驗臺和泄漏檢驗臺送到貨架送到貨架A5透明鏡片成型透明鏡片成型焊接和密焊接和密封分析封分析A6線束總裝線束總裝操作操作4圖圖 例例 過過 程程 移動移動/搬運(yùn)搬運(yùn) 貯貯 存存 合格合格/不合格不合格送到貨架送到貨架666 5 6 13 A4將燈殼放在將燈殼放在噴漆

38、屏蔽罩噴漆屏蔽罩夾具夾具1 噴噴 漆漆將已噴漆燈將已噴漆燈殼放在噴漆殼放在噴漆室輸送機(jī)上室輸送機(jī)上遠(yuǎn)紅外遠(yuǎn)紅外烘烘 干干取 出取 出燈殼燈殼 送去裝配送去裝配放于貨架放于貨架A4按 控 制按 控 制計 劃 檢計 劃 檢驗樣件驗樣件送去分析送去分析焊接和密焊接和密封分析封分析按規(guī)范檢驗按規(guī)范檢驗油漆厚度及油漆厚度及附著力附著力合格合格不合格不合格7圖圖 例例 過過 程程 移動移動/搬運(yùn)搬運(yùn) 貯貯 存存 合格合格/不合格不合格物流符號可參照：物流符號可參照：JB/T 9166-1998 工藝文件編號方法。工藝文件編號方法。JB/T 9170-1998 工藝流程圖表用圖形符號。工藝流程圖表用圖形符號

39、。6768 顧客或廠內(nèi)零件號顧客或廠內(nèi)零件號_ _ 制定人制定人 修訂日期修訂日期 _ _ 69n應(yīng)制定并評審車間平面布置圖；應(yīng)制定并評審車間平面布置圖；n目的是確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目的是確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)；區(qū)；n布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計劃相一致；布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計劃相一致；n用用“車間平面布置圖檢查表車間平面布置圖檢查表”來評價此項工作。來評價此項工作。70顧客或廠內(nèi)零件號顧客或廠內(nèi)零件號_制定人制定人 修訂日期修訂日期 71n推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之

40、間關(guān)系的分析推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。技術(shù)。 注注:C 加緊操作特征；加緊操作特征； L 定位操作特征；定位操作特征； X 操作導(dǎo)致或改變的特征應(yīng)符合過程流程圖表。操作導(dǎo)致或改變的特征應(yīng)符合過程流程圖表。72 PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行；應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行；n針對新的針對新的/ /修定的過程進(jìn)行評審與分析修定的過程進(jìn)行評審與分析： 預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題； 動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。新設(shè)計、新技術(shù)、新過程；新設(shè)計、新技術(shù)、新過程；對

41、現(xiàn)有的設(shè)計、過程及其修改；對現(xiàn)有的設(shè)計、過程及其修改；將現(xiàn)有的設(shè)計、過程用于新的場所、環(huán)境。將現(xiàn)有的設(shè)計、過程用于新的場所、環(huán)境。n使用使用FMEA手冊手冊的有關(guān)格式及說明；的有關(guān)格式及說明；n使用使用PFMEA檢查表對該項工作評價。檢查表對該項工作評價。73 制定人制定人 修訂日期修訂日期 顧客或廠內(nèi)零件號顧客或廠內(nèi)零件號_74n試生產(chǎn)控制計劃，是對樣件研制后到批量生產(chǎn)前所試生產(chǎn)控制計劃，是對樣件研制后到批量生產(chǎn)前所進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；n目的是遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符目的是遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。采用：合

42、。采用： 增加檢驗次數(shù)；增加檢驗次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢；增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢； 統(tǒng)計評價；統(tǒng)計評價； 增加審核。增加審核。n使用使用“控制計劃檢查表控制計劃檢查表”對該項工作評價。對該項工作評價。75n小組確保向所有操作者提供過程說明書小組確保向所有操作者提供過程說明書, ,應(yīng)：應(yīng)： 足夠詳細(xì)應(yīng)包括如：機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等參數(shù)；足夠詳細(xì)應(yīng)包括如：機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等參數(shù)； 可理解；可理解； 公布并易于看到。公布并易于看到。n制定的依據(jù)：制定的依據(jù)： FMEA； 控制計劃；控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；工程圖樣、性能規(guī)范、材料

43、規(guī)范、目測標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過程流程圖；過程流程圖； 車間平面布置圖；車間平面布置圖； 特性矩陣圖；特性矩陣圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)；包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識； 搬運(yùn)參數(shù)；搬運(yùn)參數(shù)； 生產(chǎn)者要求；生產(chǎn)者要求； 過程的操作者。過程的操作者。76n小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃，至少小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃，至少應(yīng)包括量具的雙性、線性、偏倚和備應(yīng)包括量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)；用量具的相關(guān)性的職責(zé)；n詳見詳見MSA參考手冊。參考手冊。 77n小組應(yīng)制定初始過程能力研究計劃；小組應(yīng)制定初始過程能力研究計劃；n控制計劃中被標(biāo)識的特性是初始過

44、程能力研究計劃的基礎(chǔ)控制計劃中被標(biāo)識的特性是初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)( (詳見詳見PPAP和和SPC參考手冊參考手冊) )。78n小組保證設(shè)計并開發(fā)產(chǎn)品包裝小組保證設(shè)計并開發(fā)產(chǎn)品包裝( (含內(nèi)部的分隔部分含內(nèi)部的分隔部分) )；n制定包裝規(guī)范；制定包裝規(guī)范；n使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求。使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求。79 該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進(jìn)管理者參與和支持。該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進(jìn)管理者參與和支持。80n該過程通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對制造過程進(jìn)行驗證。質(zhì)量策劃小該過程通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對制造過程進(jìn)行驗證。質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證組應(yīng)驗證: : 試生產(chǎn)是否可以按設(shè)計的控制計劃和過

45、程流程圖來完成；試生產(chǎn)是否可以按設(shè)計的控制計劃和過程流程圖來完成； 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。n輸出：輸出： 試生產(chǎn)；試生產(chǎn)； 測量系統(tǒng)評價；測量系統(tǒng)評價； 初始初始過程能力研究；過程能力研究； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗；生產(chǎn)確認(rèn)試驗； 包裝評價；包裝評價； 生產(chǎn)控制計劃；生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。策劃認(rèn)定和管理者支持。81n使用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和時間使用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和時間( (正式生產(chǎn)線和正式生產(chǎn)線和有效生產(chǎn)過程有效生產(chǎn)過程) )，進(jìn)行生產(chǎn)試運(yùn)行；，進(jìn)行生產(chǎn)試運(yùn)行；n試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由

46、顧客確定；試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定；n生產(chǎn)試運(yùn)行的輸出用來開展下列活動：生產(chǎn)試運(yùn)行的輸出用來開展下列活動： 初始過程能力研究；初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價；測量系統(tǒng)評價； 最終可行性評定；最終可行性評定；82 過程評審；過程評審； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗；生產(chǎn)確認(rèn)試驗； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評價；包裝評價； 首次能力（首次能力（FTC）評定；）評定； 質(zhì)量策劃認(rèn)定。質(zhì)量策劃認(rèn)定。83n在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前進(jìn)行測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前進(jìn)行測量系統(tǒng)評價( (詳見詳見MSA) )；n用規(guī)定的測量裝置和方法用規(guī)定的測量裝置和方法檢檢查控制計劃中標(biāo)識的特性查控制計劃中標(biāo)識的特性。84n

47、對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究( (詳見詳見PPAP、SPC) )；n評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。85 目的是驗證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求目的是驗證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求( (詳見詳見PPAPPPAP手冊手冊) ) 。86 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是驗證由生產(chǎn)線制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。生產(chǎn)確認(rèn)試驗是驗證由生產(chǎn)線制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。 顧客特殊要求顧客特殊要求( (不同顧客不同顧客) )。87 通過試裝運(yùn)和試驗方法，評價產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)通

48、過試裝運(yùn)和試驗方法，評價產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)；輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)； 顧客規(guī)定的包裝也要評價。顧客規(guī)定的包裝也要評價。88n是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展；計劃的邏輯擴(kuò)展；n動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/ /刪減，刪減，有時需要顧客批準(zhǔn)；有時需要顧客批準(zhǔn)；n在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評審和修定控制計劃；在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評審和修定控制計劃；n使用使用“控制計劃檢查清表控制計劃檢查清表”對其進(jìn)行評價。對其進(jìn)行評價。89n在首次產(chǎn)

49、品裝運(yùn)之前，進(jìn)行以下的評審和正式的認(rèn)定：在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，進(jìn)行以下的評審和正式的認(rèn)定： 控制計劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計劃；控制計劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計劃； 過程指導(dǎo)書：特殊特性標(biāo)識和控制，過程指導(dǎo)書：特殊特性標(biāo)識和控制，PFMEA中建議的采納；中建議的采納； 量具和試驗裝備：控制計劃中特殊的量具、檢具或試驗設(shè)備要進(jìn)行測量量具和試驗裝備：控制計劃中特殊的量具、檢具或試驗設(shè)備要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，要有正確的使用方法。系統(tǒng)分析，要有正確的使用方法。n在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前，安排一次管理者評審：在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前，安排一次管理者評審： 表明小組策劃的要求已文件化；表明小組策劃的要求已

50、文件化； 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助。取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助。n“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”報告，格式可參照下表。報告，格式可參照下表。 90 1.1.初始過程能力研究初始過程能力研究 數(shù)數(shù) 量量 2.控制計劃批準(zhǔn)控制計劃批準(zhǔn)(如要求如要求) 被批準(zhǔn)被批準(zhǔn):是是/否否 批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期_3.初始生產(chǎn)樣品特性類別初始生產(chǎn)樣品特性類別 數(shù)數(shù) 量量 4.量具和試驗裝置測量系統(tǒng)分析量具和試驗裝置測量系統(tǒng)分析 數(shù)數(shù) 量量特殊特性特殊特性 日期：日期：_ 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱： _ 零件號零件號_ 顧客：顧客：_ 制造廠：制造廠：_PPK特性值特性值

51、尺寸尺寸 外觀外觀 試驗室試驗室 性能性能 916.6.包裝包裝/ /發(fā)運(yùn)發(fā)運(yùn) 數(shù)數(shù) 量量 包裝批準(zhǔn)包裝批準(zhǔn)裝運(yùn)試驗裝運(yùn)試驗7.認(rèn)定認(rèn)定*為跟蹤進(jìn)展情況，需要制定一個措施計劃。為跟蹤進(jìn)展情況，需要制定一個措施計劃。5.過程監(jiān)視過程監(jiān)視數(shù)數(shù) 量量過程監(jiān)視指導(dǎo)過程監(jiān)視指導(dǎo)過程單過程單目視輔具目視輔具92n質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止；質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止；n在正式生產(chǎn)階段應(yīng)對所有特殊和普通的變差在正式生產(chǎn)階段應(yīng)對所有特殊和普通的變差原因進(jìn)行研究，評價產(chǎn)品策劃的有效性；原因進(jìn)行研究，評價產(chǎn)品策劃的有效性；n生產(chǎn)控制計劃是生產(chǎn)階段評價產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)控制計劃是生產(chǎn)階段評價產(chǎn)品和服務(wù)的基

52、礎(chǔ)，對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。基礎(chǔ)，對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。n輸出：輸出： 減少變差；減少變差； 顧客滿意；顧客滿意； 交付和服務(wù)。交付和服務(wù)。93n減少變差減少變差 應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)識別變差的特殊和普通原因，應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)識別變差的特殊和普通原因，并找出減少這些變差的途徑；并找出減少這些變差的途徑； 持續(xù)改進(jìn)：提出降低成本、減少變差的建議，由顧客決持續(xù)改進(jìn)：提出降低成本、減少變差的建議，由顧客決定是否實施定是否實施。n顧客滿意顧客滿意 在產(chǎn)品使用階段需要組織參與，以評價質(zhì)量策劃的有效在產(chǎn)品使用階段需要組織參與，以評價質(zhì)量策劃的有效性；性； 組織組織和顧客合作進(jìn)行必要的改進(jìn)。和顧客合作進(jìn)行必要的改進(jìn)。 n交付和服務(wù)交付和服務(wù) 在交付和服務(wù)階段，在交付和服務(wù)階段，組織組織和顧客要繼續(xù)合作，解決問題和顧客要繼續(xù)合作，解決問題和不斷改進(jìn)；和不斷改進(jìn)； 組織與顧客共同來傾聽顧客呼聲。組織與顧客共同來傾聽顧客呼聲。94n什么是控制計劃什么是控制計劃 控制計劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所控制計劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所做簡要的書面描述；做簡要的書面描述； 不能代替詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書的信息，但其可與作業(yè)指導(dǎo)書、不能代替詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書的信息，但其可與作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量管理體系程序文件配合使用；質(zhì)量管理體系程