IATFAPQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序

1、1 目的通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，確保設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，在早期對產(chǎn)品設(shè)計過程進行完善，預(yù)防缺陷。2 范圍適用于對所有汽車新產(chǎn)品的先期質(zhì)量策劃的全過程控制，包括過程中發(fā)生的更改控制。3 術(shù)語3.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） ： 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程：APQP寸開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享 結(jié)果的標準方式；APQP函蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn) 過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標準，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。3.2 控制計劃（CP） ：對控制產(chǎn)品制

2、造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述。制造可行性：對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。3.3 多方論證方法：從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信 息的方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團 隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊；對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。3.4 裝配的設(shè)計（DFA） ：出于便于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品

3、的過程（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。3.5 制造的設(shè)計（DFM） ：產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合，用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟地制造的產(chǎn)品。制造和裝配的設(shè)計（DFMA：兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計（ DFM為更易生產(chǎn)、更 高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程；裝配的設(shè)計（ DFA為減少出錯風(fēng)險、降低 成本并更易裝配的設(shè)計優(yōu)化。3.6 六西格瑪設(shè)計（DFSS） ：系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。3.7 原型：為評價產(chǎn)品設(shè)計的符合性而按設(shè)計制造的模型產(chǎn)品。3.8 樣件：用于試驗/檢驗的代表性的產(chǎn)品。樣件的選取能在

4、特性、特征、制造質(zhì)量上代表同類系列產(chǎn)品。3.9 手工樣件：在開發(fā)產(chǎn)品初期，因為產(chǎn)品沒有定型或其它經(jīng)濟上或被要求的原因，利用手工、快速成型、簡易模制造出來的樣件。3.10 OTS 樣件：即off tooling samples? ，也叫“工程樣件”， ?即在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸定型以后，利用 SOP采用的正式工裝模具在非節(jié)拍生產(chǎn)條件下制造出來的樣件，用于驗證產(chǎn)品的設(shè)計能力。3.11 防錯：為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。4 職責(zé)4.1 新產(chǎn)品開發(fā)均由一個獨立的 APQP、組負責(zé)進行。小組成員來自設(shè)計、工藝、質(zhì) 量、生產(chǎn)、銷售、采購等相關(guān)部門，必要時包括顧客代表和供方代表。APQP

5、、組組長由技術(shù)人員擔(dān)任。4.2 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊將作為APQP、組的一個指導(dǎo)性文件。 APQP、組根據(jù)此參考手冊的步驟，來完成每個階段的輸入及輸出。參考手冊附錄中 的檢查清單將作為APQ兩個階段的檢查清單來落實檢查APQP、組工作。4.3 APQP小組負責(zé)人的職責(zé)4.3.1 負責(zé)APQP、組內(nèi)部與供方、顧客的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)。4.3.2 負責(zé)質(zhì)量策劃4.3.3 負責(zé)按參考手冊中的每一步驟建立產(chǎn)品開發(fā)計劃，審核及調(diào)整每一階段的時間進度表，以支持產(chǎn)品開發(fā)計劃。產(chǎn)品開發(fā)計劃應(yīng)隨著APQP、組的工作開展而不斷更新。4.3.4 負責(zé)定期主持小組會議，檢查計劃落實情況，對每一項計劃落實內(nèi)容進行討

6、論審核。1.1.6 負責(zé)APQP、組按時達到預(yù)期質(zhì)量目標。1.1.7 負責(zé)各階段檢查表的填寫。4.4 APQP小組的職責(zé)4.4.1 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作內(nèi)容；4.4.2 負責(zé)編輯質(zhì)量策劃的系列文件，包括APQP僉查清單中的所有要求的 APQ改件（例如PFMEA控制計劃，測量系統(tǒng)分析等等），同時也包括 APQ收件的更改， 以及有關(guān)APQP、組質(zhì)量策劃所有會議紀要、文件往來的整理和保存。4.4.3 負責(zé)在各個階段結(jié)束時對上階段的工作進行總結(jié)，總結(jié)內(nèi)容包括：質(zhì)量風(fēng)險、成本、時間進度等并負責(zé)將 APQPt件移交技術(shù)部存檔，以應(yīng)用于其它開發(fā)活動。4.5 APQP的完成實施產(chǎn)品質(zhì)量

7、先期策劃目的是使 APQP、組能成功開發(fā)出滿足顧客要求的產(chǎn)品，并保證過程能力指數(shù)達到目標水平。在產(chǎn)品完成PPAP后白勺3至U 6個月內(nèi)APQP、組將支持此該項目。5 工作程序5.1 新產(chǎn)品APQ航程，共分五個階段：“計劃與確定項目”、“產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)”、“過程設(shè)計與開發(fā)”、“產(chǎn)品和過程確認”、“反饋、評估和糾正措施”。5.2 新產(chǎn)品開發(fā)從任命APQP、組負責(zé)人和成立APQP、組開始，當(dāng)銷售部銷售接到外部信息諸如顧客需求、競爭對手資料等信息、顧客開發(fā)協(xié)議、顧客新產(chǎn)品訂單時，要以書面形式告知總經(jīng)理，由總經(jīng)理決定是否初期立項。如立項，則以任命書的形式確定APQP、組負責(zé)人，開始新產(chǎn)品的開發(fā)工作。5.

8、3 小組負責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品的難易程度、開發(fā)周期、涉及部門等因素確定APQP十劃和推薦APQP、組成員人選，成員來自各相關(guān)部門，需要時也可邀請顧客代表、供方代表及其他專家參與，然后上交總經(jīng)理任命，APQP十劃由技術(shù)部項目擔(dān)當(dāng)制訂，總工程師審核，APQP、組成員會簽，由總經(jīng)理批準。5.4 新產(chǎn)品項目的計劃和確定5.4.1 銷售部負責(zé)新產(chǎn)品市場調(diào)查、客戶訪問等，并對市場前景做出預(yù)測，形成 項目可行性分析。顧客調(diào)查可在APQP、組進展中不斷完善。5.4.2 技術(shù)部根據(jù)顧客樣件、工程規(guī)范提供的技術(shù)要求及類似產(chǎn)品經(jīng)驗進行產(chǎn)品制造可行性分析，編寫 初始材料清單， 確定初始供方名單，確定產(chǎn)品開發(fā)初步方案。5.4

9、.3 技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)分析及類似產(chǎn)品過程分析，確定產(chǎn)品初步過程設(shè)想，編制初始過程流程圖。5.4.4 APQP 小組根據(jù)顧客圖樣要求、類似產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)報告、糾正和預(yù)防措施及顧客抱怨、質(zhì)量記錄等確定初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單。5.4.5 技術(shù)部按顧客要求和內(nèi)部質(zhì)量目標確定設(shè)計目標、可靠性目標與質(zhì)量目標。5.4.6 技術(shù)部和質(zhì)量部負責(zé)共同制訂 APQP、組質(zhì)量保證計劃。5.4.7 技術(shù)部做出投資估算，財務(wù)部對開發(fā)方案進行成本分析（包括開發(fā)成本、材料成本、制造和外協(xié)成本、運輸包裝成本等)，確定成本目標，編制成本核算、產(chǎn)品報價表，由銷售部向顧客報價。APQP小組依此目標確定每階段的成本目標并進 行監(jiān)

10、控，在各階段完成時進行統(tǒng)計，若實際值超出目標值，則指定負責(zé)人采取措施。5.4.8 APQP 小組負責(zé)人和小組成員對各部門提交報告作評估，在確認有效后，由技術(shù)部編制新產(chǎn)品技術(shù)可行性分析報告，并提交總經(jīng)理批準。5.4.9 階段工作結(jié)束后，應(yīng)進行評審，由總經(jīng)理根據(jù)可行性報告決定是否正式立項，立項后轉(zhuǎn)入下一階段工作產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5.5 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)5.5.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入及評審5.5.1.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入內(nèi)容包括：a) 功能和性能要求；b) 產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性；c) 來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息(如果有)；d) 適用于產(chǎn)品的標準或行業(yè)規(guī)范；e) 邊界和對接要求；f) 標識、可追溯

11、性和包裝；g) 對設(shè)計的替代選擇的考慮；h） 對輸入要求風(fēng)險的評估，以及對組織緩解/管理風(fēng)險（包括來自可行性分析的風(fēng)險）的能力的評估；i） 產(chǎn)品要求符合性的目標，包括防護、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)時程安排和成本等方面；j） 顧客確定的目的國（如顧客提供）的適用法律法規(guī)要求；k） 嵌入式軟件要求（如果涉及）。由APQP、組負責(zé)對以上內(nèi)容進行評審，評審結(jié)果須形成設(shè)計開發(fā)評審報告（產(chǎn)品設(shè)計輸入）5.5.1.2 產(chǎn)品設(shè)計輸出包括：a） 設(shè)計風(fēng)險分析（DFME）A；b） 可靠性研究結(jié)果；c） 產(chǎn)品特殊特性；d） 產(chǎn)品設(shè)計防錯結(jié)果；e） 產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造

12、信息，以及幾何尺寸與公差（GD&T）f） 二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差（GD&T）g） 服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說明；h) 服務(wù)件要求；i) 運輸?shù)陌b和標簽要求。由APQP、組負責(zé)對以上內(nèi)容進行評審，評審結(jié)果須形成設(shè)計開發(fā)評審報告(產(chǎn) 品設(shè)計輸出)1.1.1.3 技術(shù)部負責(zé)編制樣件-控制計劃。APQP、組用控制計劃檢查表對樣 件 - 控制計劃的完整性進行檢查。1.1.1.4 技術(shù)部編制手工樣件試制計劃，安排制造部進行手工樣件的試制。1.1.1.5 質(zhì)量部負責(zé)對手工樣件進行測試、檢驗，驗證滿足設(shè)計輸入要求。1.1.1.6 如果設(shè)計產(chǎn)品不需要進行手工樣件的試制，可

13、直接安排進行OTS羊件試制。5.5.2 OTS 樣件試制5.5.2.1 手工樣件驗證通過后，技術(shù)部負責(zé)編制 OTS樣件試制計劃，安排制造部 進彳f OTS羊件的試制。應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程。5.5.2.2 工裝模具、量具、檢具的制造按工裝管理程序執(zhí)行。5.5.2.3 工裝模具、量具、檢具的校驗由質(zhì)量部組織依據(jù)圖紙及校準計劃執(zhí)行。5.5.2.4 新增設(shè)備采購，由技術(shù)部提出，設(shè)備部組織采購和驗收。5.5.2.5 原材料、零部件采購，由采購部按采購控制程序執(zhí)行。5.5.2.6 OTS 樣件制造，依據(jù)產(chǎn)品圖紙及規(guī)范，在已認可的正式模具上由技術(shù)部組織、制造部安排試做，并記錄

14、過程參數(shù)。為防止試模期間的產(chǎn)品混入量產(chǎn)產(chǎn)品中， 試模中產(chǎn)品的試模品由技術(shù)部負責(zé)管理。5.5.2.7 OTS 樣件試驗，由質(zhì)量部負責(zé)。5.5.3 OTS 樣件認可5.5.3.1 OTS 樣件評審，由技術(shù)部、質(zhì)量部和銷售部一起對OTS樣件進行評審，質(zhì)量部完成：尺寸測量報告、原材料測試報告、性能測試報告。5.5.3.2 OTS樣件送樣，由技術(shù)部負責(zé)將OTS羊件送至顧客進行確認。5.5.4 包裝規(guī)范確定和設(shè)計由技術(shù)部完成，銷售部配合。如顧客有明確要求，按顧客要求設(shè)計；如無則按本公司要求執(zhí)行，由 APQP、組負責(zé)人認可。5.5.5 階段工作結(jié)束后，應(yīng)進行總結(jié)，然后轉(zhuǎn)入下一階段工作制造過程的設(shè)計和開發(fā)。5

15、.6 制造過程設(shè)計和開發(fā)5.6.1 制造過程設(shè)計輸入及評審5.6.1.1 制造過程設(shè)計輸入內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品的特殊特性；b) 生產(chǎn)力、過程能力、時程安排及成本目標；c) 制造技術(shù)替代選擇；d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗；e) 新材料的要求；f) 產(chǎn)品搬運和人體工學(xué)要求；g) 制造設(shè)計和裝配設(shè)計；h) 防錯要求。由APQP、組負責(zé)對以上內(nèi)容進行評審，評審結(jié)果須形成設(shè)計開發(fā)評審報告(過 程設(shè)計輸入) 。5.6.1.2 制造過程設(shè)計開發(fā)由技術(shù)部工藝科負責(zé)組織，相關(guān)部門配合完成：依據(jù)：a)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化圖樣、OTS羊件、顧客技術(shù)要求及初始特殊特性清單；b) 外協(xié)件試制協(xié)議、質(zhì)量保證

16、計劃、可靠性和質(zhì)量目標；c) 初始過程流程圖。完成：a) 過程流程圖b) 車間平面布置圖(生產(chǎn)保障部負責(zé))；c) 過程FMEA；d) 產(chǎn)品和過程特殊特性清單；e) 工序作業(yè)標準書及檢驗指導(dǎo)書(技術(shù)部和質(zhì)量部分別負責(zé))；f) 初始過程能力研究計劃；g) 新設(shè)備、工裝/ 夾具、試驗設(shè)備/量具的要求和清單。h) 工裝 /夾具和量具檢具設(shè)計圖、確定材料、性能精度要求i) 新設(shè)備、工裝/夾具、試驗設(shè)備/量具開發(fā)計劃(生產(chǎn)保障部、質(zhì)量部配合)檢查和評價：a) APQP小組用產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表對現(xiàn)場的質(zhì)量管理體系進 行檢查，對存在的問題進行改進，并落實到相關(guān)文件和控制計劃中。b) APQP、組用過程流

17、程圖檢查表對工藝流程圖進行評價；用新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表對新設(shè)備、工裝/夾具、試驗設(shè)備/量具；用車間平面圖檢查表對車間平面布置圖進行評價，以確保車間平面布置與工藝流程、控制計劃協(xié)調(diào)。控制計劃的完整性進行檢查。5.6.3 設(shè)計過程質(zhì)量監(jiān)控由質(zhì)量部組織完成：a) 外協(xié)件檢驗計劃。b)檢具、專用量具檢定計劃、MSA«U量系統(tǒng)分析計劃。5.6.4 制造過程設(shè)計輸出評審制造過程設(shè)計輸出包括：a) 規(guī)范和圖紙；b) 制造過程的工藝參數(shù)(包括特殊特性)；c) 用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備清單，包括設(shè)備和過程的能力研究；d) 制造過程流程圖/制造過程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系；f)

18、產(chǎn)能分析；g) 制造過程PFMEA；h) 維護計劃和說明；i) 試生產(chǎn)控制計劃;j) 標準作業(yè)和工作指導(dǎo)書；k) 過程批準的接收準則；l) 質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)；m) 適用時，防錯識別和驗證的結(jié)果；n) 產(chǎn)品 /制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。APQP、組負責(zé)對制造過程設(shè)計輸出進行評審，評審結(jié)果須形成設(shè)計輸出評審報告(過程設(shè)計輸出) ，然后轉(zhuǎn)入下一階段工作產(chǎn)品和過程驗證及確認。5.7 產(chǎn)品和過程驗證及確認(試生產(chǎn)和批量生產(chǎn))本階段工作，主要是驗證新產(chǎn)品在已經(jīng)確定的生產(chǎn)條件下，能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)其中問題及時解決。5.7.1 APQP 小組對主要

19、供方提供的材料、產(chǎn)品、過程、方法、設(shè)備、產(chǎn)品和服務(wù)的放行進行批準。可以通過供方提交PPAP或檢測/試驗報告、對供方進行二方審核等方式進行。5.7.2 制造部負責(zé)組織對員工進行圖紙、工藝文件、標準作業(yè)指導(dǎo)書等方面培訓(xùn)。5.7.3 試生產(chǎn)準備5.7.3.1 由技術(shù)部組織編制試生產(chǎn)-控制計劃。APQP、組用控制計劃檢查表對試生產(chǎn)- 控制計劃的完整性進行檢查。由制造部完成小批量試生產(chǎn)，技術(shù)部協(xié)助5.7.3.3 試生產(chǎn)評審開發(fā)小組進行試生產(chǎn)評審，完成：a) 全尺寸檢驗、材料試驗、功能性試驗；b) 生產(chǎn)能力和節(jié)拍評價。1.1.4 提交 PPAP1.1.4.1 開發(fā)小組根據(jù)顧客要求的 PPA喉交等級進行生產(chǎn)

20、件批準；1.1.4.2 提交PPAptt準時，本公司至少應(yīng)留下提交產(chǎn)品的兩個樣品；1.1.4.3 生產(chǎn)件批準具體要求見PPAPfc產(chǎn)件批準控制程序1.1.5 批量生產(chǎn)準備1.1.5.1 生產(chǎn)控制計劃技術(shù)部負責(zé)生產(chǎn)-控制計劃的編制。APQP小組用控制計劃檢查表對 生產(chǎn) - 控制計劃的完整性進行檢查。1.1.5.2 在批量生產(chǎn)前，項目小組應(yīng)進行生產(chǎn)條件移交：a) 技術(shù)部將全部過程文件做好存檔，制作副本與工裝、模具一起移交制造部；b) 測量設(shè)備和儀器按使用部門移交，檔案在質(zhì)量部歸檔；如未新增測量設(shè)備和儀器則不需進行此項工作；c) 技術(shù)部為各部門提供正式生產(chǎn)用圖紙、工藝文件和作業(yè)標準書等；d) 技術(shù)部

21、和質(zhì)量部為各相關(guān)部門提供質(zhì)量監(jiān)控文件、包括 生產(chǎn)-控制計劃 。1.1.6 APQP 的總結(jié)和認定整改APQ哇面完成后，APQP小組、公司管理人員應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié) 和認定表，對APQ略階段的工作進行全面的總結(jié)和認定。完成后，即可進行正式 批量生產(chǎn)。5.8 正式批量生產(chǎn)5.8.1 制造部按顧客供貨合同或訂單下達生產(chǎn)任務(wù)，由制造部安排進行批量生產(chǎn)。批量生產(chǎn)應(yīng)按照正式的生產(chǎn)方式連續(xù)進行生產(chǎn)。5.9 反饋、評估和糾正措施APQP、組應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、產(chǎn)品使用、交付服務(wù)中得到的反饋信息改進產(chǎn)品質(zhì)量策劃的不足，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客的滿意度。5.9.1 減少變差：若質(zhì)量發(fā)生異常，應(yīng)依糾正措施控制程序和持

22、續(xù)改進控制程序執(zhí)行。5.9.2 顧客滿意：按顧客滿意度測量程序執(zhí)行。5.9.3 交付及服務(wù)：依產(chǎn)品交付控制程序執(zhí)行。5.10 設(shè)計和開發(fā)更改控制5.10.1 設(shè)計和開發(fā)更改分類：5.10.1.1 設(shè)計和開發(fā)更改主要分為：新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認以前根據(jù)設(shè)計和開發(fā)評審作出的設(shè)計和開發(fā)更改，和新產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)確認以后根據(jù)顧客和或公司內(nèi)部相關(guān)部門提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改（即：產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料、過程參數(shù)、設(shè)備參數(shù)和其它設(shè)計輸出文件的更改） 。 。所有的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改，包括由供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實施之前當(dāng)顧客有要求時，必須提交顧客批準。a） 新產(chǎn)品

23、設(shè)計和開發(fā)確認以后的產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料和其它設(shè)計輸出文件的更改，當(dāng)顧客有要求時必須經(jīng)顧客批準后方可實施。b） 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認以前產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料和其它設(shè)計輸出文件的更改和制造過程設(shè)計和開發(fā)確認以后的過程參數(shù)和其實際輸出文件的更改必須經(jīng)項目組審查、技術(shù)部負責(zé)人批準后方可實施。c） 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)確認以前和新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)確認以后的設(shè)計和開發(fā)更改經(jīng)批準后，由設(shè)計和開發(fā)小組重新對其進行樣件制作、新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)驗證/ 評審、新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)（指:確認 /評審和生產(chǎn)件批準（ PPAP） ， 直到新產(chǎn)品所設(shè)計

24、和開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品圖紙和外觀、尺寸、功能/性能、材料等）符合顧客要求。5.10.1.2 對有專有權(quán)的設(shè)計，技術(shù)部必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和 / 或耐久性的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。5.10.1.3 產(chǎn)品經(jīng)批準并正式量產(chǎn)以后提出的制造過程設(shè)計的更改不包括在設(shè)計更改的范圍內(nèi)，應(yīng)按工程變更控制程序要求進行控制。5.10.2 新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改由技術(shù)部根據(jù)顧客要求在現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品特性（即：產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料和其它設(shè)計輸出的文件）上所進行的更改和修訂，所有的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改和修改在實施之前都必須由 APQP®目組

25、進行確認和評審，并將其確認和評審的結(jié)果形成書面文件 “設(shè)計更改申請表”中；新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改經(jīng)APQP項目組確認和評審合格和/或通過后，由項目組將其提交給總工程師批準后，方可實施新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改。5.10.3 設(shè)計和開發(fā)更改的影響評估：新產(chǎn)品和制造過程中所有的設(shè)計和開發(fā)更改在實施以前由技術(shù)部加以確定，并將其形成文件，同時按以上規(guī)定對其進行審查、批準。當(dāng)進行新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改時，技術(shù)部應(yīng)考慮和說明產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客裝配過程、已交付產(chǎn)品以及對其它有關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響的評估，如：設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品售后服務(wù)（服務(wù)件）的影響，并將設(shè)計和開發(fā)更改影響評估的內(nèi)容記錄于“設(shè)計更改評審記錄表”中；顧客有要求時，技術(shù)部應(yīng)將其影響評估的記錄提交給顧客。5.10.4 設(shè)計輸出文件的更改：在新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改的實施過程中，技術(shù)部應(yīng)確保所有設(shè)計 輸出文件的有效性，如出現(xiàn)其設(shè)計更改時，這些文件更改的具體工作由相關(guān)部門按文件控制程序進行控制。5.11 顧客工程規(guī)