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文檔簡介

1、深圳市技術研究開發(fā)計劃創(chuàng)業(yè)資助項目可行性報告項目名稱: 4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng) 申請單位: 項目負責人: 移動電話: 電子郵箱: 傳 真: 身份證號碼: 可行性研究報告目錄一、 項目實施的背景和意義41. 項目研究背景41.1 巨大的需求帶來廣闊的發(fā)展空間41.2 移動監(jiān)護儀是未來市場發(fā)展的主要方向51.3 傳統(tǒng)的病人監(jiān)護儀的瓶頸與缺陷62. 項目研究的必要性73. 項目的先進性74. 項目在行業(yè)發(fā)展中的作用85. 預期實現(xiàn)的經濟和社會效益95.1 項目社會效益105.2 項目經濟效益10二、 技術發(fā)展趨勢及國內外發(fā)展現(xiàn)狀121.項目相關技術的發(fā)展趨勢122.國內外研究開發(fā)、產業(yè)化狀況12三、

2、項目主要研究內容143.1項目涉及的技術領域143.2主要研究內容153.3擬解決的關鍵技術問題183.4采用的技術原理、技術方法183.5項目的主要技術創(chuàng)新點203.6項目相關知識產權21四、 項目預期目標及市場前景224.1技術進步可實現(xiàn)的預期成果224.2形成的產業(yè)前景和培養(yǎng)的技術人才224.3二年期內的可考核技術指標234.4經濟效益和社會效益23五、 項目實施方案245.1項目組織管理方式245.2技術實施步驟255.3科技資源利用、成果產業(yè)化策略275.4研發(fā)資金的籌集與投入275.5知識產權和技術標準的對策措施29六、項目計劃進度29七、現(xiàn)有工作基礎和條件307.1在相關技術領域

3、的已有研發(fā)基礎、主要研究成果307.2項目實施具備的支撐條件307.3近三年承擔的相關科技計劃項目的完成情況30八、研發(fā)團隊318.1研發(fā)團隊的規(guī)模和結構318.2項目核心研發(fā)人員情況31一、項目實施的背景和意義1. 項目研究背景1.1 巨大的需求帶來廣闊的發(fā)展空間看病難、看病貴的民生問題,成為社會關注的焦點,醫(yī)療服務能力供給不足是我國醫(yī)療系統(tǒng)性問題的本質問題。醫(yī)療服務系統(tǒng)供給側改革是深化醫(yī)改的重要任務。當前,隨著生活水平改善,人們對健康醫(yī)療的服務需求不斷的提高。醫(yī)療資源的建設速度遠遠跟不上需求增長的速度,相對稀缺產生矛盾。政府為了保障普通老百姓的基本看病需求得到保障而采取的限價的醫(yī)改政策更加

4、加重了這一矛盾。一方面不能提高價格,一方面要增加供給,為了解決這一世紀難題,各地政府對推出了信息化、數(shù)字化醫(yī)院建設項目。通過建立和應用統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通、信息共享的醫(yī)療信息化平臺,使用高科技的生理參數(shù)監(jiān)護設備,進一步改善醫(yī)療信息的檢測、傳輸水平和用戶體驗,提高醫(yī)療服務質量和病人監(jiān)護水平,為老百姓提供更加便利的、完整的、滿意的醫(yī)療衛(wèi)生服務,滿足系統(tǒng)化、精細化、高效化的病人監(jiān)護需求,通過智能系統(tǒng)降低醫(yī)院護理人員投入。切實解決群眾看病就醫(yī)問題,改善民生,助力醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的順利實施,實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展?;谕⒌氖袌鲂枨?,以及政府的積極推動,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的項目如雨后春筍快速發(fā)展。新元素、好

5、醫(yī)生、春雨醫(yī)生等公司提出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的商業(yè)模式,旨在通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展更多的健康管理需求的付費用戶,這些項目拓展了我國衛(wèi)生事業(yè)的內涵,但是他們使得醫(yī)療機構更加忙碌了,某種意義上加深了生病的普通人基本的生存權。我們努力創(chuàng)新的方向一定要考慮醫(yī)療的公益性質。傳統(tǒng)的中央監(jiān)護方法是降低醫(yī)護人員勞動強度,提升護理質量的重要工具。我們通過先進的信號處理技術、無線技術以及互聯(lián)網(wǎng)技術改進中央監(jiān)護系統(tǒng)-云中央監(jiān)護系統(tǒng),使得他們能夠在全院甚至整個區(qū)域范圍內共享,使得患者的風險能夠得到自動化處理、直接的臨床信息能夠被專家及時讀取,全病區(qū)全院的生命體征狀況能及時呈現(xiàn)到病區(qū)領導,院領導的電腦上。這樣能有效的降低醫(yī)療服務提

6、供成本,提高每個醫(yī)護人員服務病人的數(shù)量,才能有效的提高高質量的醫(yī)療服務供給,解開醫(yī)保的死結。1.2 4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)是未來市場發(fā)展的主要方向不知不覺這世界已經移動互聯(lián)網(wǎng)化,我們的生活都發(fā)生了深層次的變化,比以前有了長足的進步。人們對醫(yī)療設備的期望已經提高,醫(yī)院對自身的運營能力的要求也在迅速提高,他們都要求監(jiān)護儀的使用能夠移動化、實時網(wǎng)絡化。4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)將給病人更多的行動自由,監(jiān)護病人可以在一定范圍內移動,住院不再那么乏味。移動監(jiān)護給了醫(yī)院科室更多的便利,監(jiān)護病人的范圍從臥床病人發(fā)展到非臥床的留院觀察病人,監(jiān)護病人數(shù)量會有一定的增加。無線移動監(jiān)護系統(tǒng)給醫(yī)院帶來了整體監(jiān)護業(yè)務信息化的升

7、級,讓醫(yī)院病區(qū)數(shù)字化,線上線下的病人及臨床數(shù)據(jù)同步。各級管理者及臨床專家能更快更好更全面的掌握生命體征數(shù)據(jù),做高效的臨床決策。這是一種深受醫(yī)護人員歡迎的病人監(jiān)護模式。1.3 傳統(tǒng)的病人監(jiān)護儀移動應用場合的瓶頸與缺陷傳統(tǒng)的病人監(jiān)護儀作為一個嚴肅的醫(yī)療儀器,多年沒有發(fā)展和變化,漸漸的出現(xiàn)了以下的不足和缺陷:1 )不可穿戴,一般病人監(jiān)護儀分為便攜式監(jiān)護儀和模塊化監(jiān)護儀,便攜式監(jiān)護儀可以由護士移動,模塊化監(jiān)護儀裝機后一般不動,病人一般只能臥床,不能佩戴著監(jiān)護儀在病區(qū)中移動。2 )功能和操作老舊,目前病人監(jiān)護儀系統(tǒng)全部模仿之Philips 2001年開發(fā)的IntelliVue系列監(jiān)護儀,幾乎沒有新發(fā)展。

8、一些高速發(fā)展的傳統(tǒng)檢查功能(如動態(tài)血壓、動態(tài)心電)和易用性方面的發(fā)展(如聲控操作等)沒有及時的融入該產品。該產品目前的市場形象缺乏新意。3 )無線技術落后,不少醫(yī)院和廠家都嘗試了無線化監(jiān)護儀的方案,但是其技術都依賴于專用射頻接入網(wǎng)或者Wifi,少有直接使用4G無線網(wǎng)絡的。當前4G技術已經非常完善,相比之下老的無線解決方案無法支撐無線監(jiān)護:網(wǎng)絡信號覆蓋質量參差不齊,無線網(wǎng)絡工程質量無法保證,無線漫游質量太差,無線網(wǎng)絡建設費用高。這些老的產品和解決方案在移動監(jiān)護方面發(fā)展多年,但仍然沒有辦法突破瓶頸,實現(xiàn)長足的發(fā)展,必然會被更先進的技術方案所代替。2. 項目研究的必要性醫(yī)療設備,以及網(wǎng)絡化的醫(yī)療系統(tǒng)

9、作為工具幫助醫(yī)護人員提高工作效率,降低勞動強度。醫(yī)改要想成功,要解決醫(yī)療服務供給側問題,除了提高醫(yī)護人員積極性之外,一定要有革命性先進而有效的醫(yī)療設備支撐,4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)正提供了這樣的能力。當前國家醫(yī)改的一個重要措施是“強基層”,讓基層醫(yī)療機構承接大量的基礎醫(yī)療服務,基層醫(yī)療和高級的醫(yī)療機構之間分工協(xié)作,雙向轉診。4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)將監(jiān)護服務順利的延伸到院外,為轉診提供了便利。同時,病人和家屬們對監(jiān)護的護理的體驗要求越來越高。留院觀察的病人不愿意困在病房,想在限制范圍內走走;家屬希望在工作崗位上通過手機“看望”一下躺在病房里的親人。在使用4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)的前提下,這類需求可以在醫(yī)療

10、機構管理授權下得到滿足,提升了醫(yī)患體驗,能改善醫(yī)患關系。3. 項目的先進性經過多年的技術積累和摸索,我們對病人監(jiān)護以及病區(qū)臨床信息的網(wǎng)絡化有深刻的理解。這些監(jiān)護設備必須符合以下特點:1 )生理參數(shù)測量精準:高保真信號采集、全面的偽差處理、合格的測量環(huán)境、成熟的算法保障生命體征參數(shù)精準。2 )產品應該根據(jù)其預期使用場合進行優(yōu)化,配置相應的溫度補償、防潮保護、抗外部運動模塊,算法上予以處理。3 )產品開發(fā)應該基于相關醫(yī)療設備的設計及生產要求,不能應用類似小米手環(huán)、家用心電檢測儀等產品,確保設備在共模抑制比、頻率響應特性方面有基本的性能,保證ST段等分析單元不失真。通過醫(yī)療級的監(jiān)護硬件,保障生命體征

11、數(shù)據(jù)的有效性。移動監(jiān)護也需要合格的云中央監(jiān)護網(wǎng)絡支持。云監(jiān)護技術通過統(tǒng)一的入口接受監(jiān)護儀的數(shù)據(jù)交互,將數(shù)據(jù)流重定向到相關的觀察站主機,然后在瘦客戶端上顯示科室監(jiān)護實時信息。這種方式將數(shù)據(jù)的獲取與數(shù)據(jù)的應用分離,比較容易將中央監(jiān)護系統(tǒng)打造成運營商級別的大型網(wǎng)絡。我們柯林健康醫(yī)療的云中央監(jiān)護系統(tǒng)所采用的無線接入方案,創(chuàng)造性地解決了無線物聯(lián)網(wǎng)傳感器在無線接入點之間漫游掉線問題,避免了自建網(wǎng)絡的昂貴成本,以極低的成本實現(xiàn)了醫(yī)院病區(qū)臨床信息管理的網(wǎng)絡化和病人監(jiān)護的移動化。4. 項目在行業(yè)發(fā)展中的作用該項目研究的移動監(jiān)護儀是一種新型、智能、易用、網(wǎng)絡化的醫(yī)療設備,該產品以4G移動通信為工具組網(wǎng),形成中央監(jiān)

12、護系統(tǒng),形成大規(guī)模的集中監(jiān)護,極大的提高了護理效率和病人安全,有很強的先進性和示范性。通過項目研發(fā),該產品具有測量準確、報警及時、線上服務等特點,能夠提高護理服務水平和醫(yī)療服務效率,符合國家醫(yī)改供給側改革要求,促進監(jiān)護儀行業(yè)的技術升級。該項目是病人監(jiān)護儀技術的拓展和延伸,是醫(yī)療設備、無線通信和互聯(lián)技術的交叉學科。項目的可行性依賴于這些學科的技術市場成熟度。病人監(jiān)護儀是深圳市的傳統(tǒng)優(yōu)勢項目,人才、市場、技術、供應鏈資源都非常豐富,我們團隊在監(jiān)護儀方面也有豐富的技術和資源,主要骨干都有5年以上監(jiān)護儀行業(yè)經驗。深圳市也是無線通信技術等硬件技術的全球中心,深圳聚集了大量的無線通信方案上,我司創(chuàng)始人就來

13、自全球最大的無線通信解決方案公司華為集團,我們具有實施這方面項目的能力。深圳市還是互聯(lián)網(wǎng)及軟件行業(yè)的重要區(qū)域,不僅擁有騰訊、迅雷等知名的互聯(lián)網(wǎng)公司,各創(chuàng)新產品也都整合了互聯(lián)網(wǎng)化方案,這些行業(yè)化的互聯(lián)網(wǎng)應用都是創(chuàng)新的、接地氣的技術和解決方案,其中不乏互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的前輩。深圳的行業(yè)成熟度以及我們自身的人力資源架構給了我們做成該項目的有力支持。5預期實現(xiàn)的經濟和社會效益5.1 項目社會效益首先,項目產品能夠提高醫(yī)療服務質量,為普通病區(qū)提供ICU級的監(jiān)護照護。通過病人生命體征信息的自動采集和集中報警,實現(xiàn)對病人病情的密切觀察。醫(yī)生能及時查看和處理臨床信息,護士能夠快速準確地執(zhí)行醫(yī)囑,有助于對病人的及時

14、治療。其次,由移動監(jiān)護儀組成的云監(jiān)護系統(tǒng)提高醫(yī)療資源的利用了,通過將病人及時周轉到普通病房,提高手術臺數(shù),提高ICU周轉率,醫(yī)院關鍵資源的應用瓶頸得以消除,緩解了醫(yī)療服務供應不足的問題。最后,對于單個病人由于擁有完善的生命體征信息服務,病人能夠更早的從ICU轉出,也能更早的出院,減少不必要的醫(yī)療消費,最終減輕病人的費用負擔。5.2 項目經濟效益1 )市場經濟容量醫(yī)療監(jiān)護儀行業(yè)的發(fā)展程度是與一國的經濟發(fā)展水平、居民生活條件、衛(wèi)生醫(yī)療政策及信息技術發(fā)展水平息息相關的。根據(jù)行業(yè)發(fā)展程度及市場對產品的需求特征,大致可將全球醫(yī)療監(jiān)護儀市場做如下分類:全球醫(yī)療監(jiān)護儀市場分類格局市場類型產品類別市場特征主要

15、國家和地區(qū)成熟市場高端產品市場產品向功能模塊多元化、監(jiān)護網(wǎng)絡信息化、遠程控制化、可移動化方向發(fā)展,使用比例高,市場需求穩(wěn)定增長。以美國為例,監(jiān)護儀普及率達到80%左右北美、西歐、日本、澳大利亞等發(fā)展中市場常規(guī)產品為主逐步向高端產品演進常規(guī)產品和高端產品具有一定的市場需求,市場發(fā)展較快,常規(guī)產品逐步普及的同時,高端產品市場需求量也在高速增長。以中國為例,監(jiān)護儀普及為20%左右中國、印度等亞洲國家,墨西哥、巴西等拉美國家,俄羅斯等東歐國家初級市場常規(guī)產品市場需求主要滿足對人體基本生理參數(shù)的監(jiān)控,功能單一,整體普及率較低,市場需求增長緩慢。普及率低于20%非洲等地區(qū)市場的發(fā)展使監(jiān)護儀成為一種日益增長

16、的、臨床急需的設備之一。2009年,我國醫(yī)療監(jiān)護儀市場需求規(guī)模達到13.6萬臺,整體市場銷售額過20億元,過去三年市場需求復合增速達到33%。歷經半個多世紀的發(fā)展,醫(yī)療監(jiān)護儀已成為全球醫(yī)療器械產業(yè)中的一個重要分支,全球監(jiān)護儀市場銷售規(guī)模從本世紀初的28.1億美元增長至目前的60多億美元,云中央監(jiān)護支持下移動監(jiān)護將大大增加監(jiān)護儀的市場容量。國內三甲醫(yī)院住院病人,平均監(jiān)護時間為1.3天,如果行動便利病人的基本監(jiān)護需求得到滿足,平均監(jiān)護時間將達到5.7天。截止到最近三年,全球的監(jiān)護儀市場需求規(guī)模達2013年62.6億美元、2014年65.0億美元、2015年68.8億美元。2 )企業(yè)目標預測近年來,

17、我國醫(yī)療器械的市場在穩(wěn)步增長,醫(yī)療監(jiān)護儀從過去主要用于危重病人的監(jiān)護,發(fā)展到目前普通病房的監(jiān)護,甚至基層醫(yī)療單位和社區(qū)醫(yī)療單位也提出了應用的需求。目前,全球醫(yī)療監(jiān)護儀產品的高端技術還主要掌握在美國、德國、荷蘭等少數(shù)西方發(fā)達國家手里,但隨著發(fā)展中國家經濟的持續(xù)發(fā)展、國民生活條件的改善以及醫(yī)療信息技術水平的逐步提高,以中國為代表的發(fā)展中國家在醫(yī)療監(jiān)護儀的制造技術上與發(fā)達國家的差距逐步縮小,且在某些指標性能上已經達到或接近國際先進產品水平。未來勢必有越來越多來自發(fā)展中國家的優(yōu)秀監(jiān)護儀生產企業(yè)參與全球市場的競爭??铝止狙邪l(fā)的移動監(jiān)護儀集測量準確、軟件易用、外觀靚麗等特點于一身,又能支持醫(yī)院大規(guī)模聯(lián)網(wǎng)

18、,符合產業(yè)潮流和政府政策導向。投入市場后,預計一年內的銷售額達到2000萬元。二、 技術發(fā)展趨勢及國內外發(fā)展現(xiàn)狀1.項目相關技術的發(fā)展趨勢這些年病人監(jiān)護方法一直在緩慢的向前發(fā)展,主要發(fā)展方向是低成本和模塊化。廠家一般通過使用新的硬件技術方案去將成本,使得現(xiàn)在全球監(jiān)護儀市場主要是中國廠家,尤其是深圳廠家的天下。模塊化是指監(jiān)護儀參數(shù)模塊可現(xiàn)場選配,以達到產品配置和售后服務的便利性。病人監(jiān)護產品也呈現(xiàn)了??苹内厔荩翱坡惫就瞥隽诵律鷥罕O(jiān)護儀專門針對新生兒市場,得到良好的市場反應。網(wǎng)絡方面,領導廠商邁瑞已經實現(xiàn)單病區(qū)128床的組網(wǎng),并且在病區(qū)內自建無線網(wǎng)絡,能夠滿足當前醫(yī)療的需要,但是也遇到了建

19、設成本太高、無線性能不足等問題。有不少家用級的低成本解決方案出現(xiàn),最顯著的就是以小米手環(huán)為代表的“手環(huán)熱”,由于其缺乏臨床價值,而鬧出種種鬧劇。當“手環(huán)”們受阻后冷靜下來開發(fā)醫(yī)療級的技術。所以,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的產品不能脫離“醫(yī)療”屬性,守住質量和效用的底線。2.國內外研究開發(fā)、產業(yè)化狀況近年來,邁瑞、Philips、GE等病人監(jiān)護儀的領導廠商沒有推出新的技術和應用,他們近年來的研發(fā)全部集中在外觀結構和將成本方面,我們下面分析一下移動監(jiān)護儀在網(wǎng)絡化方面的研發(fā)情況。尤加利企業(yè)是國內移動監(jiān)護的重要企業(yè),他們建有數(shù)據(jù)中心和診斷中心,開發(fā)有iHoltor心電檢測設備,但是他的業(yè)務只限于心電圖。重慶新標擁有

20、手持心電、血氧、血壓、體溫、呼吸監(jiān)護設備,業(yè)務門類比尤加利齊全得多。他們也租用了數(shù)據(jù)中心,在運營院內整體無線監(jiān)護項目。由于身處重慶,他們的設備有待持續(xù)改善。中脈數(shù)字醫(yī)療是“數(shù)字病區(qū)”方案的推動者,他們推動的數(shù)字病區(qū)極大的提升了三甲醫(yī)院病人監(jiān)護體驗,是院內線上線下的優(yōu)秀代表,院長等高階醫(yī)療專業(yè)人員時刻可以通過線上了解臨床情況,快速反應給現(xiàn)場提供支持。中脈的方案的缺點是:他們要接入多個廠家設備,實施成本非常高;網(wǎng)絡架構也是通過昂貴的硬件堆砌而成,整個項目預算過于奢侈,項目成本是中脈公司的硬傷。國外,不同的國家有不同的特點。歐美由于醫(yī)療預算很高,能夠支持他們保留傳統(tǒng)的病人監(jiān)護方法,美國醫(yī)療占GDP的

21、比重是中國的5倍以上;印度則有資本向我司尋求建立類似的移動醫(yī)療能力,由于缺乏技術,印度的遠程醫(yī)療基礎設施建設也依賴于中國。監(jiān)護儀是個具有普遍需求的醫(yī)療設備。廣東省的知名企業(yè),深圳邁瑞、珠海寶萊特、深圳理邦、深圳科曼的主營業(yè)務收入和利潤都來自于監(jiān)護儀。隨著技術的發(fā)展,家庭使用監(jiān)護儀成為一種可能,那么監(jiān)護儀的市場容量將進一步膨脹。在未來醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)體系中,成為個人附屬消費品,市場前景不可限量。三、 項目主要研究內容3.1項目涉及的技術領域該項目涉及的技術領域有醫(yī)療設備、無線通信和互聯(lián)網(wǎng)技術。首先,需要掌握研發(fā)和生產監(jiān)護儀所需要的技術:整機技術、電池兼容技術、心電算法、血氧測量、血壓測量、嵌入式軟件、

22、ARM主板技術。通過技術積累和預研,我們已經掌握了這些技術,現(xiàn)在尚需要進行整機開發(fā)、軟件開發(fā)、臨床測試、注冊。開發(fā)無線通信技術有成熟的商業(yè)模式,我們會通過技術合作的方式解決,尚需要研究低功耗技術。我們也設計多項互聯(lián)網(wǎng)技術,需要數(shù)據(jù)壓縮技術以保證醫(yī)療數(shù)據(jù)在無線通信環(huán)境下的實時性和質量,需要長連接技術保證監(jiān)護儀和云中央監(jiān)護系統(tǒng)之間交互的實時性,需要數(shù)據(jù)庫技術以管理大量的數(shù)據(jù),需要分布式存儲技術以保存病歷,需要WEB瀏覽技術開發(fā)觀察站和配置界面,需要系統(tǒng)架構技術以控制整個系統(tǒng)的生命周期成本,需要APP開發(fā)技術以提升該網(wǎng)絡的用戶體驗。3.2主要研究內容 為了保證產品系列化和平臺的伸縮性,本項目主要研究

23、內容為三產品二平臺,分別為:監(jiān)護儀、健康一體機、移動監(jiān)護、監(jiān)護儀主控軟件平臺、云中央監(jiān)護軟件平臺。產品型號詳細信息監(jiān)護儀Magnolia 10/11/12/15健康一體機Camellia移動監(jiān)護Magnolia mini監(jiān)護儀軟件平臺Magnolia支持Linux 和 Android雙系統(tǒng)云中央監(jiān)護軟件平臺Magnolia Net基于微軟.Net架構的B/S互聯(lián)網(wǎng)軟件監(jiān)護儀產品是我們云中央監(jiān)護系統(tǒng)的關鍵,所有的后續(xù)項目成功都依賴于監(jiān)護儀產品的成功,我們需要在監(jiān)護儀的每個技術門類上投入研發(fā),以保障該產品具有競爭力??山桓冻晒夹g方法實施階段12導心電分析技術算法研究預研階段血壓測量技術算法研究+

24、技術引進預研階段血氧測量方法算法研究+技術引進預研階段Clover參數(shù)板自主開發(fā)第一階段Magnolia主控板自主開發(fā)第一階段Magnolia軟件平臺自主開發(fā)第一階段Magnolia系列產品自主研發(fā)第一階段健康一體機是一個低成本的監(jiān)護產品,可以融合其它設備,其開發(fā)預算主要來自于監(jiān)護儀的盈利。在監(jiān)護儀硬件的基礎上應用Android版本的Magnolia主控軟件平臺,投入人力資源有限,但會投入一套模具。移動監(jiān)護是第二階段的產品,移動監(jiān)護產品開發(fā)的預算資金主要來自于監(jiān)護儀的盈利。利用健康一體機的軟件和算法開發(fā)一體化全功能板卡,并開發(fā)一套模具。監(jiān)護儀軟件平臺是產品系列的核心,也是投入人力資源最大的部分

25、。該平臺中要實現(xiàn)測量管理、數(shù)據(jù)管理、顯示管理、網(wǎng)絡交互。監(jiān)護軟件平臺的一個獨特的特征是配置文件,我們需要通過對整個系統(tǒng)的需求分析定義出對每個軟件單元的配置文件,進而實現(xiàn)線上對線下設備的配置。網(wǎng)絡傳輸?shù)馁|量將是整個監(jiān)護系統(tǒng)能夠高效運行的關鍵,我們需要做無線網(wǎng)絡QoS研究和傳輸數(shù)據(jù)壓縮方法的研究,當然這些核心技術我們已經有了初步的成果。云中央監(jiān)護系統(tǒng)平臺,是用來管理大量監(jiān)護數(shù)據(jù)的,我們會采用一個統(tǒng)一的前置服務器+多個應用服務器的架構來接收和處理數(shù)據(jù)。需要定義數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的數(shù)據(jù)結構用以支撐數(shù)據(jù)權限和流向,需要基于Web瀏覽的波形呈現(xiàn)技術來方便的部署觀察站。3.3擬解決的關鍵技術問題需要解決的關鍵技術問

26、題主要還在監(jiān)護儀的可配置化。由于監(jiān)護儀應用場合的拓寬、使用場景的變化,參數(shù)體現(xiàn)出來的抗運動、不同病種等上的使用不變可以通過線上調整監(jiān)護儀的參數(shù)(如濾波器系數(shù))解決,這是需要解決的關鍵問題。另外,構建一個自上而下的云中央監(jiān)護系統(tǒng),使得移動化監(jiān)護的實施部署變得有效而經濟,該系統(tǒng)的構建尚存在互聯(lián)網(wǎng)技術上以及業(yè)務需求上的不明確,需要解決。3.4采用的技術原理、技術方法1 )技術原理a) Magnolia監(jiān)護儀主要包括Magnolia主板、Clover參數(shù)板、結構、軟件。Clover板卡包括Clover硬件和算法。支持心電,血氧,血壓,呼吸,體溫,CO2,AG,IBP,C.O.等參數(shù),能夠監(jiān)護、顯示和存

27、儲這些參數(shù)的數(shù)據(jù),波形。心電算法支持12導心電分析技術,支持抗運動。血氧測量技術測量范圍:0% 100%。70% 100%精度為2%,支持抗運動功能。血壓測量技術測量范圍為0mmHg 300mmHg,最大平均誤差:±5mmHg,最大標準偏差:8mmHg。支持抗運動b) 健康一體機主要在監(jiān)護儀的基礎上加一些功能模塊,主控板和參數(shù)板采用一體化式,但硬件平臺不變,軟件采用Andriod平臺;云中央監(jiān)護軟件平臺基于微軟.Net架構的B/S互聯(lián)網(wǎng)軟件,定義數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的數(shù)據(jù)結構用以支撐數(shù)據(jù)權限和流向,基于Web瀏覽的波形呈現(xiàn)技術來方便的部署觀察站。能夠實現(xiàn)Magnolia參數(shù),加上一些其他參數(shù)如

28、血糖等,基本參數(shù)板采用一體化參數(shù)板。支持Linux 和 Android雙系統(tǒng),實現(xiàn)測量管理、數(shù)據(jù)管理、顯示管理、網(wǎng)絡交互。c) Magnolia Mini移動監(jiān)護儀采用Camellia健康一體機主板,軟件在Camellia健康一體機的Android系統(tǒng)上修改,滿足移動監(jiān)護需求,并且小型化,主要涉及項技術:數(shù)據(jù)壓縮、QoS達到保重要業(yè)務量不受延遲或丟棄,同時保證網(wǎng)絡的高效運行、低功耗技術達到無風扇,低功耗、三防技術實現(xiàn)防水,防塵、防摔。電磁兼容技術符合IEC60601-1-2:2014要求。2 )技術方法和技術路線公司的技術開發(fā)規(guī)劃如下:關鍵技術技術方法實施階段12導心電分析技術算法研究預研階段

29、血壓測量技術算法研究+技術引進預研階段血氧測量方法算法研究+技術引進預研階段Clover參數(shù)板自主開發(fā)第一階段Magnolia主控板自主開發(fā)第一階段Magnolia軟件平臺自主開發(fā)第一階段Magnolia系列產品自主研發(fā)第一階段Magnolia Net云中央監(jiān)護軟件自主研發(fā)第二階段Camellia健康一體機合作開發(fā)第二階段Magnolia Mini系列產品自主開發(fā)第三階段3.5項目的主要技術創(chuàng)新點監(jiān)護儀的可配置化。由于監(jiān)護儀應用場合的拓寬、使用場景的變化,設備體現(xiàn)出來的抗運動、不同病種等數(shù)據(jù),可以通過線上調整監(jiān)護儀的參數(shù)(如濾波器系數(shù))解決,這是我們高于邁瑞等傳統(tǒng)設備的一個創(chuàng)新點。應用運營商的

30、無線網(wǎng)絡接入監(jiān)護設備數(shù)據(jù),構建一個自上而下的云中央監(jiān)護系統(tǒng),使得移動化監(jiān)護的實施部署變得有效而經濟。創(chuàng)新點:1)4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)是一種新型、智能、易用、網(wǎng)絡化的醫(yī)療監(jiān)護方案,該系統(tǒng)以4G移動通信為工具組網(wǎng),形成中央監(jiān)護系統(tǒng),形成大規(guī)模的集中監(jiān)護,極大的提高了護理效率和病人安全。2)4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)主要涉及醫(yī)療設備、無線通信和互聯(lián)網(wǎng)技術領域:Magnolia監(jiān)護儀、健康一體機、移動監(jiān)護儀、監(jiān)護儀主控軟件平臺、云中央監(jiān)護軟件平臺。病人監(jiān)護移動化,移動監(jiān)護可能成為潮流,病人生命體征信息及時傳遞到病人、醫(yī)護人員、親屬,支持快速準確的臨床決策,提升了醫(yī)療服務水平。3.6項目相關知識產權深圳市柯林

31、健康醫(yī)療有限公司已經申請17項專利技術,其中10項實用新型專利,4項發(fā)明專利,3項軟件著作權。具體明細如下表:序知識產權類型知識產權名稱申請?zhí)柣驅@?1實用新型一種具有防水功能的醫(yī)療設備報警燈02實用新型一種可遠程控制的醫(yī)療監(jiān)護儀03實用新型一種模塊卡扣插件式監(jiān)護儀04實用新型一種數(shù)字化醫(yī)療監(jiān)護儀05實用新型一種新的插件監(jiān)護儀06實用新型一種新型的飛梭醫(yī)療設備07實用新型一種醫(yī)療設備外殼08實用新型一種支持動態(tài)監(jiān)測的監(jiān)護儀09實用新型一種支持動態(tài)心電的監(jiān)護儀10實用新型一種智能醫(yī)療監(jiān)護儀11發(fā)明專利一種可遠程控制的監(jiān)護方法12發(fā)明專利一種新型的聲控監(jiān)護儀13發(fā)明專利一種醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)的紅外探測

32、方法14發(fā)明專利一種移動監(jiān)護大數(shù)據(jù)的配置方法15軟件著作權M12SL心電算法軟件包16軟件著作權監(jiān)護儀控制系統(tǒng)17軟件著作權飛梭控制系統(tǒng)四、項目預期目標及市場前景4.1技術進步可實現(xiàn)的預期成果當該病人監(jiān)護系統(tǒng)推上市場后,病人監(jiān)護移動化,移動監(jiān)護可能成為潮流,病人生命體征信息及時傳遞到病人、醫(yī)護人員、親屬,支持快速準確的臨床決策,提升了醫(yī)療服務水平。推動競爭對手的可穿戴產品逐漸專業(yè)化,監(jiān)測指標逐漸有了臨床意義,形成真正的健康管理基礎設施。作為一個務實的例子詮釋了互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療產品落地,讓先進的技術真正為解決國家醫(yī)療衛(wèi)生領域真正的問題(有效供給不足),通過提升醫(yī)療服務的效率而降低醫(yī)療費。4.2形成的

33、產業(yè)前景和培養(yǎng)的技術人才 產業(yè)前景廣闊,市場容量方面可超過領導者邁瑞,入院病人平均監(jiān)護時間提升4.5倍,設備代替人手可靠的服務。該項目可以直接培養(yǎng)的技術人才:技術人才數(shù)量詳細系統(tǒng)架構師2人產品和網(wǎng)絡各一人硬件工程師3人硬件和外圍設備算法工程師3人精通生命體征采集互聯(lián)網(wǎng)軟件工程師12人精通互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療實施工程師10人提供現(xiàn)場技術服務4.3二年期內的可考核技術指標1 )完成監(jiān)護儀技術平臺及核心技術的開發(fā),完成便攜式監(jiān)護儀的開發(fā);2 )完成云平臺的開發(fā),并擁有一個穩(wěn)定的DEMO環(huán)境;3 )完成移動式監(jiān)護儀技術預研工作,包括:數(shù)據(jù)壓縮,QoS,低功耗技術,三防技術等。以上三項的具體指標如下:技術指標關

34、鍵標志目標監(jiān)護儀產品系列開發(fā)產品通過型式測試2017年2月前一體化中央監(jiān)護系統(tǒng)DEMO環(huán)境完成DEMO環(huán)境搭建,完成演示和答辯2017年6月前移動監(jiān)護儀預研完成數(shù)據(jù)壓縮、QoS、低功耗技術、三防技術的評估原型2017年6月前4.4經濟效益和社會效益1 )經濟效益指標實施該項目會給醫(yī)院帶來非??捎^的經濟效益,進而給社會帶來益處。首先,云監(jiān)護系統(tǒng)可以提高醫(yī)療資源的利用了,通過低價的監(jiān)護儀的投入,提高手術臺數(shù),提高ICU周轉率,醫(yī)院關鍵資源的應用瓶頸得以消除。其次,該項目可以增加醫(yī)院科室的收入,拓展了普通病房監(jiān)護儀的使用,同樣的編制提供了更多的醫(yī)療服務。最后,由于擁有完善的生命體征信息檢測,病人能夠

35、更早的從ICU轉出,也能更早的出院,減少不必要的醫(yī)療消費,最終減輕病人的費用負擔。2 )社會效益指標首先,我們的解決方案能夠提高醫(yī)療服務質量,為普通病區(qū)提供ICU的監(jiān)護照護。通過病人生命體征信息的自動采集和集中報警,實現(xiàn)對病人病情的密切觀察。醫(yī)生能及時查看和處理臨床信息,護士能夠快速準確地執(zhí)行醫(yī)囑,有助于對病人的及時治療。其次,云監(jiān)護系統(tǒng)緊密圍繞臨床需求,充分利用無線移動等先進技術,實現(xiàn)臨床過程的閉環(huán)管理,中央監(jiān)護、集中管理,對減少醫(yī)療差錯,提高醫(yī)護效率,改善醫(yī)患關系具有核心的應用價值。最后,系統(tǒng)通過軟件智能處理部分臨床需求,增加了醫(yī)療服務的供給,為新醫(yī)改的供給側改革提供了有效的支持。五、項目

36、實施方案5.1項目組織管理方式采用矩陣式項目管理方式進行該項目管理,組織架構如下:項目經理是整個項目核心,項目經理組建團隊并對整個項目團隊進行管理。項目團隊主要包括系統(tǒng)工程師、硬件工程師、軟件工程師、算法工程師、結構工程師、外型工程師、測試工程師、需求工程師、資料工程師、臨床工程師、整機工程師、設計轉換工程師、采購代表、營銷服務代表、法規(guī)代表。5.2技術實施步驟項目主要涉及以下幾個方面產品:Magnolia監(jiān)護儀、健康一體機、移動監(jiān)護儀、監(jiān)護儀主控軟件平臺、云中央監(jiān)護軟件平臺。Magnolia監(jiān)護儀和監(jiān)護儀主控軟件平臺在第一階段實施,健康一體機和云中央監(jiān)護軟件平臺在第二階段實施,移動監(jiān)護儀在健

37、康一體機和云中央監(jiān)護軟件平臺的基礎上進行實施。1 )Magnolia監(jiān)護儀和監(jiān)護儀主控軟件平臺Magnolia監(jiān)護儀主要包括Magnolia主板、Clover參數(shù)板、結構、軟件。Clover板卡包括Clover硬件和算法(心電、血壓、血氧、體溫、呼吸)。具體實施計劃如下:名稱實施計劃指標責任人Magnolia主板2016.3-2016.5完成主板設計硬件工程師Clover參數(shù)板硬件2016.3-2016.5完成Clover參數(shù)板硬件設計硬件工程師Magnolia 10/11/12/15結構2016.3-2016.5完成4款機型的結構設計,及開模結構工程師算法2016.3-2016.5達到臨床標

38、準,滿足預期用途算法工程師算法預研2016.3-2017.1心電、血壓、血氧抗運動水平達到業(yè)內先進水平算法工程師軟件2016.3-2016.6滿足功能需求,bug解決達到90%,并且形成平臺化軟件工程師產品注冊2016.62016.12完成國內II類注冊;完成CE注冊法規(guī)工程師2 )健康一體機和云中央監(jiān)護軟件平臺健康一體機主要在監(jiān)護儀的基礎上加一些功能模塊,主控板和參數(shù)板采用一體化式,但硬件平臺不變,軟件采用Andriod平臺,結構需要開模;云中央監(jiān)護軟件平臺主要是開發(fā)一套互聯(lián)網(wǎng)云平臺。實施計劃如下:名稱實施計劃指標責任人Camellia一體化主板2016.7-2016.11完成一體化主板設計

39、硬件工程師Camellia 結構2016.7-2016.11完成手板驗證結構工程師Android軟件2016.7-2016.12完成基本軟件功能軟件工程師云中央監(jiān)護軟件平臺2017.1-2017.5完成DEMO軟件工程師3 )移動監(jiān)護儀 Magnolia Mini移動監(jiān)護儀采用Camellia健康一體機主板,軟件在Camellia健康一體機的Android系統(tǒng)上修改,滿足移動監(jiān)護需求,但做小型化,主要涉及幾項技術難度,數(shù)據(jù)壓縮、QoS、低功耗技術、三防技術。在完成健康一體機的樣機后,啟動移動監(jiān)護預研,在2017年6月前完成這幾項技術難點。5.3科技資源利用、成果產業(yè)化策略1 )公司科技資源利用

40、項目涉及到整機技術、電磁兼容技術、心電算法、血氧測量技術、血壓測量技術、嵌入式軟件、ARM主板開發(fā)技術,這些資源將利用到項目中,并在項目開發(fā)中鞏固這些技術。2 )產業(yè)化策略Magnolia 系列包含4款機器,涉及一體化監(jiān)護儀和插件式監(jiān)護儀,主要面向監(jiān)護市場,覆蓋醫(yī)院大部分科室監(jiān)護需求;加上健康一體機和移動監(jiān)護,將擴大到家用監(jiān)護市場。5.4研發(fā)資金的籌集與投入本項目預計總投資約為500萬元,計劃公司自籌資金400萬元,擬向市財政申請資金100萬元。本項目申請科技計劃項目經費執(zhí)行期為24個月,預計從2015年10月至2017年10月,項目投資估算如下:項目研發(fā)經費概算表 (單位:萬元)序經費支出類

41、別市財政資助額申請單位自籌經費小計合計(直接費用+間接費用)100400500一、直接費用(01+02+.+12)01設備費(1)購置設備費3030(2)試制設備費702090(3)設備改造與租賃費02材料費25356003測試化驗加工費202004燃料動力費05差旅費151506會議費101007國際合作與交流費08出版/文獻/信息傳播/知識產權事務費5152009勞務費101010專家咨詢費11人員費22522512其它支出(行政、注冊、臨床試驗等)1010二、間接費用(01+02+03)01單位水電氣暖等消耗 101002管理費用補助支出 03績效支出 主要儀器設備投資清單序儀器設備名稱

42、數(shù)量/單位單價(萬元)備注1.Magnolia 10/12/15系列模具1套90萬元預估2Magnolia 11模具1套10萬元預估3示波器等1套10萬元預估4工廠檢測設備1套10萬元預估注:本項目已完成投資金額約為85(第一階段投資)萬元;其資金來源為公司的自有資金。5.5知識產權和技術標準的對策措施1)“4G無線移動監(jiān)護系統(tǒng)”研發(fā)項目成功轉化為產品,產生的技術成果,公司將繼續(xù)申請知識產權保護,預計將新申請專利 2 項,軟件著作權 6 項。2)同期將完善和優(yōu)化生產技術標準,完成生產技術流程相關資料。六、項目計劃進度本項目分四個階段實施,兩年內完成,時間從2015年10月起2017年10月止。

43、階段時間段實施計劃內容資金使用計劃第一階段2015.10.01-2016.04.01完成產品開發(fā),完成開模、完成軟件V1.0版、完成硬件V1.0版85萬第二階段2016.04.01-2016.10.01完成工廠及供應鏈系統(tǒng)的建設,能承接OEM加工訂單,同時完成產品注冊177萬第三階段2016.10.01-2017.04.01完成大數(shù)據(jù)級中央監(jiān)護系統(tǒng)開發(fā),并完成DEMO環(huán)境的建設158萬第四階段2017.04.01-2017.10.01完成產品和解決方案的推廣,完成銷售渠道及服務能力建設,啟動移動監(jiān)護項目80萬七、現(xiàn)有工作基礎和條件7.1在相關技術領域的已有研發(fā)基礎、主要研究成果工作創(chuàng)始人XXXXXXXXX作為理邦儀器(300201)信息化事業(yè)部的創(chuàng)始負責人,對醫(yī)療設備信息化業(yè)務有深入的理解和造詣,主持規(guī)劃和實施了理邦儀器心電網(wǎng)絡產品解決方案,具有良好的市場表現(xiàn)。團隊成員大多具有監(jiān)護儀開發(fā)背景,公司啟動以來已經已經完成了心電算法、血壓算法和血氧算法的預研,完成了基本的監(jiān)護軟件平臺功能,只有有資金持續(xù)開發(fā),完成開發(fā)任務應該不成問題。7.2項目實施具備的支撐條件項

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