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文檔簡介
1、.管理評審和內(nèi)審的區(qū)別:目的不同:內(nèi)審是確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性管理評審是就質(zhì)量方針和目標評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性及效率;依據(jù)不同:內(nèi)審:準則、法律、法規(guī)、體系文件管理評審:審核的結(jié)果、相關(guān)方的期望、改進的需求層次不同:內(nèi)審:控制質(zhì)量活動及其就結(jié)果符合方針目標要求(戰(zhàn)術(shù)控制)管理評審:控制方針、目標、體系的適應(yīng)性(戰(zhàn)略控制)組織者不同:內(nèi)審:質(zhì)量主管 管理評審:最高管理者執(zhí)行者不同:內(nèi)審:與審核領(lǐng)域無關(guān)的內(nèi)審員 管理評審:管理著及關(guān)鍵崗位人員結(jié)果不同:內(nèi)審:對不合格項采取糾正及預(yù)防措施,使體系有效允許管理評審:改進體系,修訂方針、目標及文件,提高管理適應(yīng)性、有效性、競爭
2、力一、總則管理評審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性按策劃的時間間隔進行的評價,是對體系質(zhì)量的檢驗、鑒定。評價旨在識別質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有無變更的需要,以進一步改進,滿足相關(guān)方需要。管理評審是最高管理者的職責(zé)之一,管理評審的對象是組織的質(zhì)量管理體系,通常以會議形式進行,該項活動應(yīng)由最高管理者親自主持。二、評審輸入為了做好管理評審,要為其提供充分的和準確的信息,這是有效實施管理評審的前提條件。新版標準要求評審應(yīng)輸入7個方面的信息:1、審核結(jié)果(包括內(nèi)審、第三方審核和顧客審核的結(jié)果);2、顧客反饋(滿意/不滿意程度測量/調(diào)查結(jié)果,抱怨與投訴,與顧
3、客溝通的結(jié)果);3、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性(包括與前期對比);4、預(yù)防和糾正措施狀況(包括針對重大不合格事項、顧客意見采取的糾正措施和預(yù)防措施)及實施效果驗證;5、由于各種原因而引起的產(chǎn)品、過程或體系的改進的建議,這些原因可能是:法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等等;6、以往管理評審的跟蹤措施;7、各種改進的建議。三、評審輸出1、對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的達成情況;質(zhì)量管理體系的變更需要、改進的機會、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標改進的需求和體系運行情況的說明。2、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施。公司的管理層人員結(jié)合以上評審輸
4、入中幾個方面的信息,通過開展評審活動,評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,其輸出將導(dǎo)致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及過程的有效性提出改進的要求,如某公司業(yè)務(wù)科提出合同評審流程太繁瑣,不便操作,需要改進等等。3、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施,這種改進包括:針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求可對產(chǎn)品的特性的改進。如某一油漆廠品質(zhì)部提出本廠油漆粘度不夠,需要進行改進。4、有關(guān)資源需求的決定和措施:公司應(yīng)針對內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來的資源需求(包括人員、設(shè)施、環(huán)境等),為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。如檢驗人員能力不能滿足工作需要,需
5、要培訓(xùn)或增加人手,沖壓部加班時空氣壓力不夠,建議購買一臺空壓機等。與94版對比,管理評審不但提及要評審適應(yīng)性、有效性,還要評審充分性,而且對評審輸入和輸出均提出明確要求。實施要點1、充分準備:管理評審是質(zhì)量管理體系運行中的重要活動,開展該項活動之前,公司將標準規(guī)定的輸入要求書面化是十分重要的。只有部門充分詳盡地匯報情況(特別是需要改進的事項),管理評審活動才能取得相應(yīng)效果。2、管理評審必須有公司最高領(lǐng)導(dǎo)者的積極參與,這是管理評審活動成功的一個關(guān)鍵要素。 3、管理評審活動應(yīng)允許參與者充分發(fā)言,不能搞一言堂。1、管理評審會議中一些較難解決的問題可以留待會后解決,不能期望一次會議解決所有問題。8、管
6、理評審會議中各項改進措施應(yīng)切實進行跟蹤驗證,確保其被實施。四、管理層在質(zhì)量體系認證時可能遇到的問題點1.了解公司的規(guī)模,公司的基本情況。2.總經(jīng)理對其制定的質(zhì)量方針、目標是如何理解的,應(yīng)能闡明其含義。3.總經(jīng)理對質(zhì)量的四個方面的管理承諾的理解。4.公司如何體現(xiàn)出以顧客為中心的觀念。5.公司的組織結(jié)構(gòu):應(yīng)能清楚知道公司的組織結(jié)構(gòu),并能簡要說明各部門的部門職能以及自已的職責(zé)和權(quán)限。6.管理者代表的任命及是否有任命書。7.資源配備是否合理?是否符合ISO9001:2000標準的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標,并能促進質(zhì)量體系改進和管理水平的提高?(可從人力資源、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)、方法等方面加以闡述)8
7、.管理者是通過什么方式對質(zhì)量體系的運行進行監(jiān)督?實施定期的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審(能說出大致過程,詳見下頁)。以及最近一次管理評審的時間、管理評審的依據(jù)、管理評審的內(nèi)容。9.如何建立維持質(zhì)量體系?通過人員培訓(xùn)、文件編寫、文件運行、體系運行的自查和互查、文件完善、內(nèi)部質(zhì)量審核維持、管理評審和咨詢機構(gòu)的符合性審核。10.如何進行質(zhì)量策劃 (參閱標準4。1)11.推進ISO9000給企業(yè)帶來的好處:必要性:1).市場竟爭的需要2).內(nèi)部管理的需要能帶來的好處:1)對內(nèi)有完善健全的質(zhì)量體系文件使企業(yè)改進管理水平,提高工作效率,理順企業(yè)內(nèi)部關(guān)系,增強員工的凝聚力、向心力、歸屬感,增強企業(yè)內(nèi)部透明度,塑造
8、企業(yè)文化。2)外能提高企業(yè)的社會信譽度、美譽度,擴大企業(yè)的知名度,從而擴大市場,增強企業(yè)的市場竟爭能力10總經(jīng)理要對內(nèi)審和管理評審開出的質(zhì)量體系不合格報告及預(yù)防措施報告和嚴重的顧客投訴/退貨報告有所了解.(了解與哪些部門有關(guān),由誰去做即可)。什么是管理評審? 管理評審是為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性有效性和效率,以達到規(guī)定的目標所進行的活動。策劃者:由實驗室的最高管理者組織實施;目的:確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性有效性和效率;周期:一般為12個月;適宜性:是指質(zhì)量體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力。如組織機構(gòu)或人員的變動、新技術(shù)、新設(shè)備的引進、運行機制等內(nèi)部環(huán)境的變化,市場、法律、法規(guī)、檢驗方法
9、、顧客需求等外部變化。充分性:是指質(zhì)量體系滿足管理著、員工、市場、法律、法規(guī)、顧客需求和期望的能力,是質(zhì)量體系各個過程的 充分展開。組織一方面應(yīng)不斷借鑒經(jīng)驗及教訓(xùn),考慮今后的發(fā)展來充分展開每個過程,實現(xiàn)所定的質(zhì)量方針和目標;另一方面不斷預(yù)測市場和顧客潛在的、未來的需求和期望,及時調(diào)整方針和目標。有效性和效率:是指質(zhì)量體系運行的餓結(jié)果達到所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標的程度,同時也應(yīng)考慮運行的結(jié)果與所花費的資源的關(guān)系,確保質(zhì)量體系的經(jīng)濟性。管理評審的時機每年至少一次試運行3個月后臨時評審?fù)獠凯h(huán)境發(fā)生較大變化時內(nèi)部組織機構(gòu)發(fā)生較大變化時發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對有關(guān)投訴連續(xù)發(fā)生時市場需求有重大變化時內(nèi)審后,
10、外審前 管理評審的特點高層次性全局性戰(zhàn)略性適應(yīng)性長遠性管理評審的方法集中討論法專題研討法統(tǒng)計分析法管理評審的輸入:政策和程序的適應(yīng)性管理和監(jiān)督人員的報告近期內(nèi)審結(jié)果糾正及預(yù)防措施外部評審質(zhì)量控制(統(tǒng)計技術(shù)、能力驗證、比對試驗等)工作類型的變化顧客反饋及投訴人員培訓(xùn)資源充分性日常管理會議的議題管理者、員工、顧客及社會潛在的和未來的需求和期望其他 評審內(nèi)容:分析質(zhì)量體系的符合性:對內(nèi)審結(jié)果的分析,包括內(nèi)審報告、糾正、預(yù)防措施實施情況、內(nèi)審工作的效果。對質(zhì)量體系等文件分析,包括修改、補充、實施情況分析。分析質(zhì)量體系的有效性:包括過程、結(jié)果的質(zhì)量情況;質(zhì)量方針是否有效,質(zhì)量目標實現(xiàn)情況分析,客戶反饋及
11、投訴的處理,是否滿足客戶的需求及期望;是否針對客戶的投訴采取了有效的糾正、預(yù)防措施。分析質(zhì)量體系的適應(yīng)性:標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)定、技術(shù)手段、組織機構(gòu)、關(guān)鍵崗位、客戶要求等是否變化。對出現(xiàn)的新需要、新變化原體系是否有效,是否需補充和修改。管理評審的組織準備:應(yīng)針對管理評審的內(nèi)容進行實際情況調(diào)查,作到有的放矢。最好由有關(guān)部門準備專題的文件資料。如可能,可預(yù)先將有關(guān)評審文件發(fā)給與會人員,以便他們有充分的時間準備意見。管理評審的實施:由最高管理者主持評審會議,各部門負責(zé)人及關(guān)鍵崗位等有關(guān)人員參加。對評審內(nèi)容展開充分的討論和評價。可通過集體討論或?qū)n}研討的辦法,根據(jù)提交的評審資料對質(zhì)量體系的各個過程(要素)進行評價。必要時,應(yīng)對必要的過程、結(jié)果及活動的質(zhì)量進行核查。評審后,應(yīng)提交有關(guān)評審情況、結(jié)論、建議的書面報告,以便實驗室執(zhí)行管理層采取必要的措施。 管理評審的輸出:對質(zhì)量管理體系的評價對質(zhì)量方針及目標的評價對顧客要求和服務(wù)質(zhì)量的改進資源的改善(人、料、機、法、環(huán)等)改進意見(采取的糾正及預(yù)防措施)等管理評審評審報告:評審概況:目的、內(nèi)容、評審方法、參加人員、評審日期等對質(zhì)量體系運行及效果的綜合評價針對新形勢、新問題、
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