注射劑與滴眼劑練習(xí)題綜述

1、第三章滅菌制劑與無菌制劑一、名詞解釋1熱原2 D值3熱壓滅菌法4注射用水5 F值、F0值5等滲溶液6等張溶液二、簡(jiǎn)答題1影響濕熱滅菌的主要因素？2熱原的性質(zhì)有哪些？3簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。11簡(jiǎn)述10%葡萄糖輸液的制備過程。4【處方】維生素C 150g焦亞硫酸鈉3g碳酸氫鈉49g依地酸二鈉0.05g注射用水加至1000ml(1分析處方中各成分的作用。(2本制劑的主要質(zhì)量問題是什么？如何避免？(3寫出制備流程。5【處方】葡萄糖 50g 100g 250g 500g鹽酸適量 注射用水加至1000ml(1配制葡萄糖注射液時(shí)為什么調(diào)節(jié) PH值？(2葡萄糖注射液滅菌后顏色變黃的原因？如何避免？

2、(3如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、選擇題A型題1復(fù)方氨基酸注射液，最合適的滅菌方法是A干熱滅菌法B流通蒸汽滅菌法C熱壓滅菌法D過濾滅菌法E氣體滅菌法2氯霉素滴眼劑中加吐溫80的作用是A增溶作用B助溶作用C抑菌作用D成鹽作用E調(diào)節(jié)滲透壓作用3需進(jìn)行微粒檢查的注射劑是A.10ml以上的注射劑B.10ml以上用于靜脈注射用的注射劑C.混懸型注射劑D.100ml以上的靜脈滴注用注射液E.凡進(jìn)行熱原檢查的注射劑4制備冷凍干燥制品時(shí)預(yù)先要測(cè)定產(chǎn)品A臨界相對(duì)濕度B共熔點(diǎn)C曇點(diǎn)(濁點(diǎn)D熔點(diǎn)E沸點(diǎn)5微孔濾膜濾器的滅菌可采用A熱壓滅菌B干熱滅菌Cr射線滅菌D煮沸滅菌E紫外線滅菌6注射劑生產(chǎn)中用于一般注射液過濾

3、的微孔濾膜的規(guī)格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射劑生產(chǎn)中使用熱壓滅菌法進(jìn)行滅菌，通常用來作為滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn) 是0A.F值B.F0 值C.D值D.Z值E.Nt 值8流通蒸氣滅菌法的溫度為A.121cB.115 cC.109 cD.100CE.80 c9外源性熱原主要是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，其致熱活性中心是A蛋白質(zhì)B多糖C磷脂D脂多糖E膽固醇10下列對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述是A耐熱，不揮發(fā)B耐熱，不溶于水C有揮發(fā)性，但可被吸附D溶于水，不耐熱E不 揮發(fā)，不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降說明主藥發(fā)生A氧化B

4、聚合C異構(gòu)化D水解E重排12焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑，最適用于A偏酸性溶液B偏堿性溶液C不受酸堿性影響D強(qiáng)酸性溶液E以上均不適用13一股2ml以下且不穩(wěn)定藥物的注射劑應(yīng)選用何種方法滅菌A煮沸或流通蒸氣B.121c 15分鐘C紫外照射D.115c 30分鐘E干熱14藥典規(guī)定注射用水的水源為A純化水B滅菌的常水C常水D合格的重蒸儲(chǔ)水E滅菌的蒸儲(chǔ)水15在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒在空氣中浮動(dòng)，不沉降和蓄積的方 法稱為A滅菌法B空調(diào)法C層流凈化技術(shù)D旋風(fēng)分離技術(shù)E無菌操作法16中國(guó)藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)是A重蒸儲(chǔ)水B蒸儲(chǔ)水C去離子水D滅菌蒸儲(chǔ)水E無熱原的蒸儲(chǔ)水17某含鈣注射劑中為防止氧化通入

5、的氣體應(yīng)該是A.O2B.H2C.CO2 D 空氣 E.N218氯化鈉是常用的等滲調(diào)節(jié)劑，具1%溶液的冰點(diǎn)下降度為A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼藥水中加入硼酸的作用是A增溶B調(diào)節(jié)pH值C防腐劑D增加療效E以上都不是20已知鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18,若配制0.5%鹽酸普魯卡因等滲溶液200 ml,需加氯化鈉A.0.72 克B.0.18 克C.0.81 克D.1.62 克E.1.71 克21滴眼劑選用抑菌劑時(shí)不能用下列那種抑菌劑A三氯叔丁醇B尼泊金類C苯酚D硝酸苯汞E山梨酸22注射用青霉素粉針臨用前應(yīng)加入A注射用水B蒸儲(chǔ)水C去離子水D滅菌注射

6、用水E酒精23注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用A硼酸B鹽酸C苯甲酸D碳酸氫鈉E氯化鈉24熱原組成中致熱活性最強(qiáng)的是A蛋白質(zhì)B脂多糖C磷脂D磷脂+蛋白質(zhì)E多糖25具有局部止痛和抑菌雙重作用的是A鹽酸普魯卡因B利多卡因C苯酚D苯甲醇E硫柳汞26注射劑生產(chǎn)中末端過濾用的濾器是A硅藻土濾棒B石棉濾器C 3#垂熔玻璃漏斗D 6#垂熔玻璃漏斗E微孔濾膜濾 器27下列注射劑的優(yōu)點(diǎn)敘述中錯(cuò)誤的是A藥效迅速B適用于不宜口服的藥物C可產(chǎn)生局部定位作用D適用于不能口 服給藥與禁食病人E使用方便28葡萄糖輸液的等滲濃度是A.10%B.20%C.5%D.0.9%E.50%29氯化鈉等滲當(dāng)量的含義為A使溶液成為等滲所需的藥物克數(shù)

7、 B使溶液成為等滲所需的氯化鈉克數(shù)C與1g氯化鈉呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的藥物克數(shù)D與1g藥物呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的氯化鈉克數(shù) E與0.9%氯化鈉呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的藥物 克數(shù)30注射用水保存的溫度A.37 cB.25 cC.60 cD.80 c以上E.50 c31以下給藥途徑需用嚴(yán)格等張溶液的是A椎管給藥B皮下給藥C肌內(nèi)給藥D皮內(nèi)給藥E靜脈給藥32一般注射劑的pH范圍為A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑不同A有一定pH值B與淚液等滲C無菌D澄明度符合要求E無熱原34滴眼劑允許的pH范圍為A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制備注射劑的環(huán)境區(qū)

8、域劃分哪一條是正確的A精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū) B精濾、灌封、安甑干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)C配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)D灌封、滅菌為潔凈區(qū)E配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(qū)36下列有關(guān)熱原性質(zhì)的敘述中，錯(cuò)誤的是A耐熱性B濾過性C水溶性D可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞E揮發(fā)性37對(duì)層流凈化特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是A可避免不同藥物粉末交叉污染 B紊流凈化優(yōu)于層流凈化C外界空氣經(jīng)過凈 化,無塵埃粒子進(jìn)入室內(nèi)D新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘Ｗ訋ё逧既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度38熱原檢查所用的注射器、針頭等除熱原方法A 120c 30分鐘熱壓滅菌B125c 30分鐘熱壓滅菌C115C1小時(shí)熱壓滅菌 D180C 1小時(shí)干熱滅

9、菌E250c 30分鐘干熱滅菌39有關(guān)細(xì)內(nèi)毒素檢查法的敘述中，錯(cuò)誤的是A本法是邕試劑與微量?jī)?nèi)毒素發(fā)生凝膠反應(yīng)，而檢測(cè)內(nèi)毒素的一種方法 B靈敏 度高C操作時(shí)間短D可代替家兔法E此法簡(jiǎn)便易行40下列關(guān)于注射用水的敘述，正確的是A注射用水為蒸儲(chǔ)水或去離子水蒸儲(chǔ)所得B注射用水為滅菌過的蒸儲(chǔ)水 C為絕對(duì)不含熱原的蒸儲(chǔ)水D注射用水的質(zhì)檢項(xiàng)目相同E反滲透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，貯存期不得超過A 4小時(shí)B 8小時(shí)C 12小時(shí)D 6小時(shí)E 24小時(shí)42注射用水的PH值要求在A 3-5C 4-9D 6-8E 7-1043有關(guān)等滲與等張的敘述中，錯(cuò)誤的是A等張為生物學(xué)概念B等滲溶液均不

10、會(huì)導(dǎo)致溶血 C等滲不一定等張D等滲為 物理化學(xué)概念E等張濃度系用溶血法測(cè)定44用于提高注射液穩(wěn)定性的措施中錯(cuò)誤的是A調(diào)整PH值B加入金屬螯合劑C加入抗氧劑D通入NO2E加入抑菌劑45人的血漿和淚液的冰點(diǎn)均為A-0.52 C B 0.52 C C-0.58 C D0.52 C E-0.60 C46若兩種溶液的冰點(diǎn)相等，則二者相等A表面張力B PH值C滲透壓D導(dǎo)電性能E電離常數(shù)47吐溫-80與含酚羥基抑菌劑合用時(shí)，可能會(huì)A產(chǎn)生變色B兩者無影響C減弱抑菌效力D產(chǎn)生沉淀E增強(qiáng)抑菌效力48血液中如注入大量低滲溶液時(shí)，則紅細(xì)胞可能會(huì)A溶血B水解C皺縮D凝聚E膨脹49下列關(guān)于微孔濾膜特點(diǎn)的敘述中，錯(cuò)誤的是A

11、吸附力小B孔徑小而均勻C孔隙率高、濾速快D不影響藥液的PH值和藥物含量E有濾過介質(zhì)的遷移50影響濾過的因素，錯(cuò)誤的是A增大濾過面積，可加快濾速B降低粘度，可提高濾速C 一般采用加壓或減壓濾 過可增加濾速D使沉淀顆粒變粗，可減少濾餅對(duì)流速的阻力E減小壓力差，加快濾速51鹽酸普魯卡因注射液穩(wěn)定性的敘述中，錯(cuò)誤的是A其水溶液PH值以3.5-4.0最為穩(wěn)定B滅菌后的PH值常稍降低C滅菌溫度不 宜過高，時(shí)間不宜過長(zhǎng)，以免加速分解D處方中氯化鈉不僅可調(diào)等滲，還可增加溶液穩(wěn)定性E臨床應(yīng)用安全無過敏反 應(yīng)52配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是A增加穩(wěn)定性B增加溶解度C減少刺激性D高速滲透壓E破壞熱原53下列注射液

12、既等張又等滲的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氫鈉注射液D 0.9%氯化鈉注射液E 20%甘露醇注射液54有關(guān)合理使用活性炭的敘述中，錯(cuò)誤的是A應(yīng)選用一級(jí)注射用炭B一般使用量為溶液總量的0.1-1.0% C加熱煮沸后立即過濾除炭D藥液PH值3-5時(shí)吸附力最強(qiáng)E在攪拌下吸附20-30分鐘為宜55制備輸液時(shí)加活性炭處理的目的敘述中，錯(cuò)誤的是A吸附熱原B吸附色素C吸附雜質(zhì)D作助濾劑E避免主藥損耗56下列注射液除哪項(xiàng)外均應(yīng)加入抑菌劑A濾過除菌制備的注射劑B采用低溫間歇滅菌的注射上 C多劑量裝注射劑D無菌操作法制備的注射劑E靜脈和椎管注射用的注射劑57有關(guān)輸液劑質(zhì)量要求，不正確

13、的是A無菌B無熱原CPH值力求與血液正常值接近 D等滲，不得低滲與高滲E不得 添加任何抑菌劑58有關(guān)除去熱原的方法，不正確的為A可用活性炭吸附法除去溶液中熱原B凝膠過濾可除去熱原C分子過濾可除去熱原D反滲透法無法除去熱原E輸液瓶可用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿法或強(qiáng)氧化劑法除熱原了59在滅菌時(shí)間到達(dá)時(shí)，應(yīng)逐漸冷卻并避免震動(dòng)，于2小時(shí)后開啟滅菌柜取出的注 射液A抗壞血酸注射液B碳酸氫鈉注射液C葡萄糖注射液D氯化鈉注射液E葡萄 糖酸鈣注射液60 PVP可作注射液的A抑菌劑B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑61焦亞硫酸鈉在維生素注射液中可用作A抑菌劑B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑62聚山梨酯-80在板蘭根注射液中作A

14、抑菌劑B增溶劑C助溶劑D抗氧劑E延效劑63復(fù)方氨基酸注射液屬A溶液型B乳濁液型C混懸液型D膠體溶液型E混合型64右旋糖酊注射液屬A溶液型B乳濁液型C混懸液型D膠體溶液型E混合型65葡萄糖注射液經(jīng)滅菌后有時(shí)會(huì)變黃的原因錯(cuò)誤的是A存在微量蛋白質(zhì)BPH值調(diào)整不當(dāng)C滅菌溫度過高D滅菌時(shí)間過長(zhǎng)E生成5- 羥甲基糠醛聚合物66有關(guān)普魯卡因注射液的敘述中，錯(cuò)誤的是A本品氧化后溶液變成黃色，且隨溫度升高而加劇B采用流通蒸氣滅菌30分鐘C生產(chǎn)時(shí)常通入惰性氣體或加入金屬螯合劑以防止或減緩其分解變質(zhì)D本品最穩(wěn)定的PH值為3.5-4.0 E本品給藥前應(yīng)詢問患者過敏史或做過敏試驗(yàn)67下列哪種乳化劑不可用于制備脂肪乳輸液

15、A吐溫80 B精制大豆磷脂C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂E泊洛沙姆18868下列有關(guān)5%葡萄糖注射液的敘述正確的是A若原料不純一般可采用稀配法 B因原料制備時(shí)易帶入熱原，故可加1.5%活性 炭吸附C調(diào)節(jié)藥液的pH值在3.84.0較適宜D由于本品在高溫滅菌時(shí)易變色，故常采用100c 30分鐘滅菌較適宜E本品含 葡萄糖按含水葡萄糖計(jì)算69下列不屬無菌制劑的是A創(chuàng)口用制劑B 10%葡萄糖注射劑C金霉素眼膏D麻黃堿噴霧劑E植入劑70具有局部止痛及抑菌雙重作用的是A苯甲醇B新潔爾滅C普魯卡因D苯酚E.尼泊金乙酯71下列關(guān)于熱壓滅菌的敘述中，正確的是A一般公認(rèn)為是最可靠的化學(xué)滅菌法 B可靠性參數(shù)F0實(shí)際

16、操作應(yīng)控制在3分 鐘C熱壓滅菌應(yīng)采用飽和水蒸氣D常用于1-5ml注射液的滅菌E選擇滅菌溫度和時(shí)間首先考慮殺滅細(xì)菌，其次 才是藥物的穩(wěn)定性72下列不是冷凍干燥的特點(diǎn)的是A可避免藥品因高熱而分解 B可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型 C含水 量低D產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀佳E所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解成溶液X型題73輸液劑灌封工序?qū)嶋H包括的操作有A精濾B灌裝藥液C襯墊隔離膜D塞橡膠塞E軋鋁蓋74有關(guān)輸液瓶質(zhì)量要求的敘述中，正確的是A應(yīng)為中性玻璃制成B應(yīng)無色透明C具耐酸、耐堿，耐水性，耐高壓性及耐藥液 腐蝕性D外觀應(yīng)光滑、端正、無條紋、無氣泡 E瓶口內(nèi)徑的大小因輸液瓶容量的大小不同而不同75 100

17、級(jí)潔凈廠房用于A.粉針劑原料藥物的精制、烘干、分裝B.復(fù)方氨基酸輸液的配液C.棕色合劑（復(fù)方甘草合劑的制備D.注射用胰蛋白酶的分裝.壓塞E.0.9%氯化鈉注射劑（2ml的配液76需要制成注射用冷凍干燥制品的品種是A.細(xì)胞色素CB.四環(huán)素鹽酸鹽C.胰蛋白酶D.普魯卡因青霉素E.鹽酸阿糖胞甘77灌封中可能出現(xiàn)的問題是A.封口不嚴(yán)B.出現(xiàn)大頭C.安甑長(zhǎng)短不一D.焦頭E.劑量不正確78能增加易氧化藥物穩(wěn)定性的附加劑和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA-2NaD.苯甲酸鈉E.通氮?dú)?9下列有關(guān)維生素C注射液的敘述錯(cuò)誤的是A碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲 化碳或氮?dú)饬飨鹿喾釨亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)藥液的

18、pH C依地酸二鈉為金屬螯合劑 D在二氧E本品可采用115c. 30分鐘熱壓滅菌80 按衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生檢查方法的規(guī)定檢查，一般滴眼劑要求沒有下列致病菌 A傷 寒桿菌B.綠假單胞菌C白色念球菌D金黃色葡萄球菌D多劑量包裝E肺炎球菌E 須經(jīng)無菌檢查81用于手術(shù)及外傷眼的滴眼劑要求 A要求絕對(duì)無菌A裝量B熱原 B單劑量包裝C.無菌檢查C應(yīng)加抑菌劑D pH 82 一般輸液應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 有E微粒檢查D滅菌不完全E微粒檢查C注射用阿糖胞甘D紅霉素眼膏E抗壞血 酸E熱原反應(yīng)83當(dāng)前輸液中存在的主要問題是 A細(xì)菌污染A熱原B溶血C C澄 明度問題pH D澄明度84規(guī)格為10ml的注射液應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查

19、項(xiàng)目是 B裝量 85選擇流通蒸汽滅菌的制劑是 A葡萄糖注射液（500ml注射液86水性注射劑常用 的抗氧劑為有A惰性氣體A皮下注射劑A大輸液B抗壞血酸C依地酸二鈉D焦 亞硫酸鈉E亞硫酸鈉E多劑量注射劑E靜脈注射用乳劑C熱壓滅菌應(yīng)87允許加入 抑菌劑的有B靜脈注射劑C脊椎注射劑D肌肉注射劑88下列注射液不可加抑菌 劑的是B無菌操作法制備的注射液 C多劑量注射劑D脊髓腔注射劑89下列關(guān)于 濕熱滅菌的敘述中正確的是A濕熱滅菌應(yīng)采用濕飽和蒸汽采用飽和蒸汽D選擇滅 菌溫度和時(shí)間應(yīng)首先考慮殺滅細(xì)菌，其次才是藥物的有效性通蒸汽滅菌法等90制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求A所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B所用

20、附加 劑如符合化學(xué)純或分析純要求也可使用E含結(jié)晶水的藥物應(yīng)注意換算 C應(yīng)按處方規(guī)定投料，對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量D配液時(shí)如藥物易氧化，應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定性 91有關(guān)滅菌的論述，正確的有 A輻射滅菌特 別適用于一些不耐熱藥物的滅菌或液體藥物的滅菌C滅菌法是指殺滅或除去所有 微生物的方法 糖注射液的pH值降低92生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入活性炭，其目的是 A 吸附熱原B增加主藥穩(wěn)定性C助濾D脫鹽E提高澄明度C滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通 入夾93關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是 A滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好 層和內(nèi) 柜D滅菌時(shí)間必須由全部藥液的溫度達(dá)到100c算起 打開滅菌器94氯霉素

21、滴眼劑pH調(diào)節(jié)劑為E滅菌完成時(shí)應(yīng)停止加熱，待壓力降低至 0時(shí)，方可B滅菌時(shí)必須將 滅菌器內(nèi)的空氣排凈D煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種 E熱壓滅菌法可使葡萄B 濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液E濕熱滅菌法包括熱壓滅菌法，流B熱壓滅菌的可靠性參數(shù)F0實(shí)際操作應(yīng)控制在12分鐘B鹽酸普魯卡因 注射液A 10%HCl B硼砂C尼泊金甲酯D硼酸E硫柳汞 四、計(jì)算題：1 .下列處方 調(diào)成等滲需加NaCl多少克？硝酸毛果蕓香1.0g無水磷酸二氫鈉0.47g無水磷酸氫 二鈉0.40g NaCl適量注射用水100ml （注：硝酸毛果蕓香堿的 NaCl等滲當(dāng)量 0.23,無水磷酸二氫鈉的NaCl等滲當(dāng)量為0.43,無水磷酸氫二鈉 的NaCl等滲當(dāng) 量為0.51）。2.欲配制下面復(fù)方多粘菌素 B滴眼液，需加入氯化鈉多少克使成等 滲溶液。硫酸多粘菌素B 0.25g硫酸新霉素0.