11-檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審現(xiàn)場評審表

1、1CMA/CAL計量認證/授權(quán)/驗收評審表序號評審內(nèi)容評審 意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律 責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資 格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守 國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公 正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人 單位中

2、的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服 務(wù)之間的關(guān)系。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的 活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立 專門的技術(shù)委貝會。4.2具有土其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人 員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確 實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責(zé)。24.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立丁其出具的檢驗檢測 數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能 干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、

3、結(jié)果的真實、客觀、準確。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所 知悉的國豕秘卷?、冏業(yè)秘形和技術(shù)秘形負有保形義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有 措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良 影響的、來自內(nèi)外部不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方 面的壓加日影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得 同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確 定具檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標，明確 培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測 機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活 動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與具承擔(dān)的任 務(wù)相適應(yīng)的教育、

4、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng) 驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟 悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員， 對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā) 檢驗檢測才號T或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè) 備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上岡。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需 的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的 職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)加廿相互關(guān)系。檢驗檢3測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技

5、能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包 含授權(quán)、能力確認的日期。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用 關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、 技術(shù)人員、關(guān)持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描 述。4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的官理人貝、技術(shù)人貝、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)；g）管理職責(zé)。4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最局管理者負責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持 管理體

6、系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)； 應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運 行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重 要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體 系變更時，能有效運行。4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人，負責(zé)技術(shù)運作和提 供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人 應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。 檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使4管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管 應(yīng)有:直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技 術(shù)職或者同等能力，并經(jīng)考核

7、合格。以下情況可 視為同等能力：a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗 檢測活動3年及以上；b）大科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相 關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固 定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在 相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)

8、境條件不會使檢驗檢測結(jié) 果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良 影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽 樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測 結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢 測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消蠹、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、5供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)丁 相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測 的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進 入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的 范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)

9、域進行有效隔離， 采取措施以防止交義污染。應(yīng)采取措施確保實驗室 的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持女全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保具功能 正常并防止污染或性能退化。用丁檢驗檢測的設(shè) 施，包括但不限丁能源、照明等，應(yīng)有利丁檢驗檢 測工作的正常開展。4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制 備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢 驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀 器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用 丁抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核

10、查， 以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標 準的要求。4.4.3檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用 和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有 關(guān)手冊）應(yīng)便丁檢驗檢測有關(guān)人員取用。用丁檢驗 檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均 應(yīng)加以唯一性標識。4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的 設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：6a）設(shè)備及其軟件的識別；b）制造冏名稱、 型式標識、 系歹U號或其他唯一性標 識；c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；e）制造冏的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準才器和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè) 備調(diào)整、

11、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可鋌結(jié)果、已顯小出缺 陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè) 備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以活晰表 明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或核查表明 能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或離規(guī)定極限，對前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不 符合工作控制”程序。4.4.6檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使 用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括 上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原 因，若設(shè)備脫離J檢驗檢測機構(gòu)的直接控

12、制， 應(yīng)確 保該設(shè)備返回后，在使用前對具功能和校準狀態(tài)進 行核查，并得到滿意結(jié)果。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度 時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準廣生了一組 修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備 份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢 驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)7生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣 結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備， 包括輔 助測量設(shè)備（例如用丁測量環(huán)境條件的設(shè)備），在 投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當(dāng)無法 溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保 留檢驗

13、檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。4.4.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標 準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行 期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求， 安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污 染或損壞，確保其完整性。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相 適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序 和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì) 量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、 理解、執(zhí)行。4.5.2質(zhì)重手冊應(yīng)包括質(zhì)重方針

14、尸明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機 構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體 系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針 聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下歹0內(nèi) 容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗 檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；8b）最高管理者關(guān)丁服務(wù)標準的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量 文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系 的承諾。4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程 序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機

15、密信 息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和 傳輸結(jié)果的要求。4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi) 部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范 性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、 圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承 載在各豐械體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可 是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確 文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的 文件。4.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng) 通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。4.5.6檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè) 施、技

16、術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng) 分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力 完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告 或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目 應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。94.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測 質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 程序應(yīng)包含有 關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、 存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)冏的評價記錄和名單。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行 檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允 許客戶或其代表，合理進

17、入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū) 域觀察。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程 序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理 職責(zé)，并采取回避措施。4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作 是否可接受、糾止/、符合工作、批準恢復(fù)被停止的 不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取 消不符合工作。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏 離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾 正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi) 部審核。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持

18、識別潛在的不符合原 因和改進，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行 和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā) 生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和 控制。104.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng) 用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi) 部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存 取、存檔、存放、維護和活理質(zhì)重記錄和技術(shù)記錄 的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審 才以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng) 包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息 的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢

19、 測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需 要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢 測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng) 包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人 員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以 記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名 縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)米取同等措施， 以避 免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護 和保密。記錄可存丁任何媒體上。4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的 程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則 的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責(zé) 策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)

20、涉及全部要素， 包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng) 資格，審核員通常應(yīng)獨立丁被審核的活動。內(nèi)部審 核發(fā)現(xiàn)1可題應(yīng)米取糾正措施，并驗證其有效性。4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責(zé)。最高11管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進 措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理 體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng) 包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措施；f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的

21、結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；1）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員 工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進；b）滿足本準則要求的改進；c）資源需求。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測 方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽 樣、處理、運輸、存儲和準備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括 測重不確正度的評正和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計 技術(shù)。檢驗檢測力法包括標準力法、非標準力法和 檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測12機構(gòu)應(yīng)制正拓導(dǎo)書。對校驗校測方法

22、的偏離，須在 該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶 接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)米用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)坤國家標準形式發(fā)布的方法， 檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)米用附 加細則對標準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。4.5.17.3檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的 過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員 進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以 更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非 標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括 對客戶要求的活晰說明及檢驗檢測的

23、目的， 所制定 的非標準力法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測 機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時， 應(yīng)通 知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序， 至少應(yīng) 該包含卜列信息：a）適當(dāng)?shù)臉俗R；b）范圍；c）被檢驗檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f）所需的參考標準和標準物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括：13物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準 備；工作開始前所進行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用 之前對設(shè)備進行

24、校準和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。4.5.17.5方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢 測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該力法 是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評正測重不確定度 的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z 查。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行 米集、處理、記錄、報告、存儲或板索時，板馭板 測機構(gòu)應(yīng)確保：a）對使者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確 認軟件的適

25、用性；相關(guān)硬件或軟件的定期再確認；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認；需要時，對軟件升級。b）建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這 些程序應(yīng)包括（但不限?。簲?shù)據(jù)輸入或米集、 數(shù) 據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常， 并提14供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行 條件。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn) 品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程 序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng) 的統(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因 素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件 規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這 些

26、要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包 含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人 員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的 F 分時, 應(yīng)有程 序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用丁檢驗檢 測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、 活理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢 測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品 的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該 標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在 實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識 系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機 構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異 常情況或記錄對檢

27、驗檢測方法的偏離。 應(yīng)避免樣品 在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞， 應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或 在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄 這些條件。當(dāng)樣品或其 F 分需要安全保護時， 應(yīng) 對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣 叩有美郎分處丁 王狀態(tài)和完整性。154.5.21檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān) 控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。 通過分析質(zhì)量 控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計 劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制有計劃并加以評審，可包括（但 不限?。┎?/p>

28、列內(nèi)容：a）定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級 標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；c）使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測;d）對存留物品進行再檢驗檢測；e）分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5.22檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求， 參加其組織 開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)問比對， 以保證 持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu) 參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu) 組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測 機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認走部門。4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、活晰

29、、明確、客觀地出具檢 驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通 常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。 檢驗檢測 報告或證書應(yīng)至少包括卜列信息：a）標題；b）標注資質(zhì)認定標志， 加蓋檢驗檢測專用章 （適用 時） ；c）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點16（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號） 和每一頁上的標識，以確保能夠識別該貞是屆丁檢 驗檢測才器或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報 告或證書結(jié)束的活晰標識，檢驗檢測報告或證書的 硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頂俏和總貞數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識

30、；h）對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時， 注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i）對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時， 提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽 字或等效的標識；k）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批 準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證 書的聲明；1）檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m）檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情 況。4.5.24當(dāng)檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括卜列內(nèi)容：a）對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，

31、以及特定 檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b）相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；17c）適用時，評定測量枷定度的聲明。當(dāng)不確定度 與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中 有要求，或當(dāng)小確定度影響到對規(guī)范限度的符合性 時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d）適用且需要時，提出意見和解釋；e）特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。4.5.25當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi) 的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）抽樣日期；b）抽取的物質(zhì)、材料或廣品的活晰標識（適當(dāng)時， 包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系 歹0號）;c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣計劃和程序；e）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；f）與抽樣力法或程序有關(guān)的標準或規(guī)氾，以及對這 些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋的檢驗檢測才器或證書中活晰標注。 檢驗檢測報 告或證