ISO9001對監(jiān)視測量裝置控制的審核指引演示教學

1、ISO9001 對監(jiān)視測量裝置控制的審核指南本文指導如何審核 ISO9001 : 2000標準第7.6條對監(jiān)視、 測量裝置控制有關的過程，以及幫助判斷組織質量管理體系 范圍中，是否可以剪裁與第 7.6條有關的要求問題。正當審核監(jiān)視和測量過程的時候，審核員理解監(jiān)視和測量這兩個術語之間的差別是很重要的。監(jiān)視（英文是一個動名詞）意思是，通過觀察observing, >監(jiān)督 supervising、保持評審 keeping under review （利用監(jiān) 視裝置）；它可以在間隔時間內采用測量 measuring或者試 驗，特別是針對（法規(guī)）條例或者控制目的而采用的。測量是考慮到（采用測量設備

2、）如何確定莫一物理量、規(guī) 模 magnitude 或者尺寸的大小。測量設備這個術語在ISO9000標準的第3.10.4條有如下 定義：為了實現(xiàn)測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準、參考材料（也有叫標準材料）或者輔助夾具，或者以上 這些項目的組合”，而ISO9001 : 2000規(guī)定。只是當作測量 產品或者過程用的，目的是 為了提供產品符合確定要求的客 觀證據(jù)”的測量設備”需要校驗設備和裝置有可能用來作為指示、監(jiān)視或者測量。同樣的 設備可能都滿足以上三種功能。舉例說，在莫些行業(yè)中，壓力表可以用來：-作為一個指示器（就是指示有壓力就可以了）；-作為監(jiān)視裝置（就是確信壓力穩(wěn)定，過程處于受控狀態(tài)

3、就可以了）；也可以-作為測量設備（就是測量實際的壓力值，這個壓力值對 產品的質量是很重要的）。不過，控制水平取決于意向的使用要求，根據(jù)使用要求來 確定是否應當校驗 calibrated ,或者確認 validated。對其確 信深度depth和程度degree有可能是不同的，這要根據(jù)產 品、服務的性質和有關的風險來確定。遇到組織使用測量設備的情況下，審核時應當取得客觀證據(jù) 來證明，已經根據(jù)生產或者服務過程的關系來恰當?shù)刈R別/規(guī)定必需的計量要求，而且這個測量系統(tǒng)是經過設計和維持 在滿足計量要求的條件下運作的。審核員應當肯定，除了提供必要的校驗記錄以外，還要確信 組織懂得有關的測量不確定性和可追溯

4、性，而且，所采用的 計量校驗系統(tǒng)已經能滿足ISO10012國際標準所描述的要 求，與所使用的測量設備的類型和程度也是適合的。莫些組織，譬如旅館、飯店、教育培訓中心、咨詢機構、公 共事業(yè)機構，以及其他一些機構，鑒于他們的產品性質決定, 利用起到 監(jiān)視或測量裝置”作用的調查問卷、考試卷、征求 意見問答卷、統(tǒng)計報告等來執(zhí)行監(jiān)視和測量作業(yè)。這些 裝置”應當加以控制，而且要做相應的確認，其程度要 確保利用這些裝置， 對過程、產品/服務和顧客滿意實施監(jiān)視 和測量，達到前后連續(xù)一致的手段。在審核標準第8.2條監(jiān)視和測量要求的時候，要恰當 地解說這些裝置”，如果組織能夠針對標準這一條要求展示 對這些 裝置”所

5、作恰當?shù)目刂?，那么，審核人員必須認識到， 并不是第7.6條所有的要求都適用于這些 裝置”的。審核員必須理解，組織是如何執(zhí)行過程控制的，如何利用這些 裝置”得到的各種信息所產生的影響來控制過程。當這些信息對過程控制是有影響的時候，審核員應當評估，諸如下列內容：-組織是如何確認這些監(jiān)視和測量裝置”持續(xù)一貫符合監(jiān)視和測量要求的；-組織是如何確信這些信息的確切性;-負責設計 監(jiān)視和測量裝置”人員的勝任能力;-組織是如何確認這些結果的一致性的。從上可見，組織應當能決定，標準第7.6條要求是否能，或者不是全部能，或者部分能剪裁掉的。必須強調指由，不 能因為組織沒有必須要校驗的測量設備而意味著可以自動 剪裁掉整個第7.6條要求，要這樣做，還必須要求確準沒有 任何監(jiān)視裝置或者監(jiān)視設備才行