《消費品質量安全技術指南通則》內容大綱

1、中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會 發(fā)布××××-××-××實施××××-××-××發(fā)布消費品質量平安技術指南 通那么Guidance on quality and safety techniques for consumer products General principles征求意見稿GB/T XXXXXXXXX中華人民共和國國家標準ICS A 00 目 次前 言I引 言II1 范圍12 標準性引用文件

2、13 術語和定義14 總那么25 消費品質量平安技術的實施3參考文獻9前 言本標準由中國標準化研究院提出和歸口。本標準起草單位： 本標準主要起草人：引 言消費品質量平安問題與消費者的人身健康和財產平安息息相關，并關系到社會和諧穩(wěn)定和經濟可持續(xù)續(xù)開展。近年來，我國消費品質量平安事件時有發(fā)生，消費品質量平安已經成為政府、企業(yè)和社會公眾都高度關注的重要問題之一。由于事關消費者人身健康平安，消費品平安是利益相關方對消費品質量最為根底的要求，一般都存在相關技術標準來對產品進行強制平安要求。以往，消費品企業(yè)主要通過遵照執(zhí)行這些現成的強制性技術標準來進行消費品質量平安的保證。隨著監(jiān)管部門和消費者對消費品平安

3、重視程度的提高，消費品企業(yè)正日益被鼓勵依據產品特征和自身能力，主動設置產品的質量平安目標，通過引入預防性的風險評估等活動來進行積極的消費品質量平安管理，從而為消費者提供更為平安的產品。消費品質量平安因子是可能導致消費品質量平安事故的產品固有因素。在消費品平安事故的產生原因中，由于人為因素和環(huán)境因素的不確定性，對產品自身存在的平安隱患進行管理更具可行性和可操作性。本標準以消費品質量平安因子為切入點，覆蓋消費品從設計、原材料采購、生產、儲運直至使用及回收等整個生命周期，提供消費品質量平安因子的評估包括識別、分析、評價和控制的一般要求，為相關部門和人員進行消費品質量平安管理提供技術指導，促進消費產品

4、平安指標的系統性、協調性、先進性與完整性，保障消費者人身平安、公眾平安和生態(tài)平安。本標準是消費品領域的通用標準。具體消費品行業(yè)的相關部門，可在各自領域內依據消費者需求和產品特性，逐步制定完善具體產品的質量平安因子評估和控制的技術方法。消費品質量平安技術指南 通那么1 范圍本標準提供了消費品質量平安因子評估和控制的原那么、程序、內容和要求。本標準適用于各類消費品在設計、生產、使用等不同階段通過對質量平安因子的評估和控制進行質量平安管理。注：本標準所指的消費品不包括煙草及煙草制品、食品、藥品、化裝品、殺蟲劑等由專門法律法規(guī)界定和進行專項管理的商品。2 標準性引用文件以下文件中的條款通過本標準的引用

5、而成為本標準的條款。但凡注日期的引用文件，其隨后所有的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準，然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。但凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 22760?消費品平安風險評估通那么?GB/T XXXX?消費品平安制造管理指南?GB/T XXXX?消費品平安標簽?3 術語和定義消費品 consumer product為滿足社會成員生活需要而銷售的產品。傷害 injury對人體健康的損害。危害源 hazard可能導致傷害的潛在根源。消費品質量平安 quality and safety of consumer prod

6、uct消費品質量在預期使用和可合理預料到的誤用情況下符合一般平安要求。注1：“一般平安要求(general safety requirement) 描述確保消費品符合合理的平安程度的要求。注2：隨著相關法律法規(guī)、政策和標準等的變更，以及消費者平安意識和要求的提升，“一般平安要求的涵義也在不斷變化。3.5消費品質量平安事故 quality and safety accidents of consumer product 消費品使用過程中發(fā)生的人身傷害或財產損失的一個或一系列非預期事件。3.6消費品質量平安因子 quality and safety factors of consumer prod

7、uct 可能導致消費品質量平安事故的產品固有因素。4 總那么4.1通用原那么為有效進行消費品質量平安管理，在實施消費品質量質量平安技術時，可遵循以下原那么：a） 以消費者健康平安為焦點保障消費者在消費品使用過程中的人身健康平安，是實施質量平安技術的出發(fā)點和落腳點。以消費者健康平安為焦點，意味著對消費品的質量平安要求不應僅限于符合現有法律法律、技術標準、產品標準等一般要求，而應以真正保障消費者人身健康為根本目標。b） 以消費品質量平安因子為切入點消費品質量平安因子是可能導致消費品質量平安事故的產品固有因素。在引發(fā)消費品平安事故的可能因素中，由于人為因素和環(huán)境因素的不確定性，對目標消費品的質量平安

8、因子進行評估和控制更具可行性和可操作性。c） 應用風險評估技術鼓勵積極開展消費品平安風險評估，及時發(fā)現和有效控制未知、潛在的消費品危害因素，確保消費品質量平安風險處于可接受的狀態(tài)。d） 覆蓋消費品全生命周期保障消費品質量平安，需要在消費品生命周期的設計、采購、制造、儲運、使用、回收等各階段均實施必要的質量平安技術，識別各個階段消費品質量平安的影響因子和關鍵控制環(huán)節(jié)，進行系統、全過程的質量平安管理。e） 適當、有效的控制措施識別出的質量平安因子應當在目標消費品生命周期的各個階段都得到適當、有效的控制。所采取控制措施的類型和程度，需與消費品質量平安因子的重要程度所適應，并考慮控制措施的經濟本錢與實

9、施效果。4.2環(huán)境要求保障消費品質量平安，維護消費者人身健康和財產平安不受損害，不僅需要消費品企業(yè)主動加強產品質量平安控制，外部利益相關主體如行業(yè)協會、監(jiān)管部門、標準制定機構、檢測機構、消費者、消費者權利組織等也需要明確各自在質量平安管理活動中的職責，為消費品企業(yè)提供必要支持和指導。期望的外部環(huán)境保障一般包括：a制定系統、協調、完善的消費品質量平安法律法規(guī)、政策、標準等，并可依據情境變化及時進行評審和更新；b提供及時、準確的消費品質量平安事故、抽檢、預警、召回和消費者投訴、傷害等數據信息；c制定具體產品質量平安標準時，應當以消費品平安風險評估結果為根底，并充分考慮消費品企業(yè)和消費者的意見； d

10、必要的市場監(jiān)管。對于平安風險等級高的消費品，以及消費品中平安風險等級高的關鍵質量平安因子，監(jiān)管部門依據實際情況進行重點質量監(jiān)控，或要求企業(yè)進行強制自檢或第三方檢測等；對于平安要求較高的消費品，需進一步通過許可生產、強制認證、強制性追溯標簽等方式對消費品企業(yè)進行標準；e實施開展消費品質量平安宣傳活動，加強消費者的質量平安意識，告知消費者可能存在的消費品質量平安風險以及應對措施；f針對可能的突發(fā)、重大消費品質量平安事故，制定必要的應對預案和實施方案，實現對質量平安事故的快速響應和有效控制等。5 消費品質量平安技術的實施5.1概述本標準提供的消費品質量平安技術實施框架，是由消費品質量平安目標設定、質

11、量平安因子評估、質量平安因子控制，以及評審與檢查等活動構成的完整過程。其中，因子評估包括因子識別、因子分析與因子評價三個步驟。該過程的開展方式不僅取決于具體消費品的背景和特征，還取決于開展以上活動所使用的方法和技術。考慮到消費品類別的復雜性，各個活動中所采用的方法和技術可能涉及多學科以及定性、定量方法的綜合使用。5.2消費品質量平安目標設定設定并明確消費品的質量平安目標，是進行質量平安因子識別、分析、評價和控制的前提，其核心要求在于確保在全生命周期內消費品質量平安風險處于可接受狀態(tài)。消費品質量平安目標設定，首要任務是確定目標消費品的質量在預期使用和可合理預料到的誤用情況下符合平安要求的程度；進

12、而，將總體平安目標依結構、功能、生命周期過程等進行分解細化，構建起消費品質量平安目標體系。消費品質量平安目標體系應表達層次性和系統性；并且隨著環(huán)境的變化，必須及時對目標進行適當調整。消費品質量平安的目標可以包括定性目標和定量目標。設定消費品質量平安目標應遵循以下根本原那么：a滿足國家相關法律法規(guī)、政策、技術標準等的要求；b與社會、經濟、文化、技術等環(huán)境的開展狀況相適應；c考察主要消費群體的生理特征、消費習慣等因素，滿足一般消費者對產品的根本質量平安需求，充分考慮特殊消費群體對產品的質量平安需求；d涵蓋消費品生命周期各個階段的質量平安需求；e滿足其它利益相關方的質量平安需求等。在滿足質量平安相關

13、法律法規(guī)等強制要求的前提下，不同企業(yè)的同類消費品的質量平安目標可能存在差異，這與消費品企業(yè)的技術水平、資源能力、市場戰(zhàn)略以及質量平安理念等有關。不同類別的消費品由于其材料、結構、功能、使用對象等的不同，質量平安目標也存在差異。5.3消費品質量平安因子識別5.消費品質量平安因子識別是整理、挖掘和確認影響消費品質量平安的產品固有因素。對消費者人身健康平安、公眾平安和生態(tài)環(huán)境平安具有潛在危害的消費品質量平安因子都應該得到識別。消費品質量平安因子識別包括信息收集、危害識別、影響因子確認三個步驟。組織所采用的識別工具和技術應當適合于其目標、能力及其所處環(huán)境。5.消費品質量平安因子的識別需要廣泛收集相關信

14、息，并確保信息的全面、可靠、及時?？晒┻M行影響因子識別的信息包括但不限于：a強制性標準要求，包括國內外相關法律法規(guī)、政策、標準、指令、技術合同等對目標消費品的質量平安要求；b事故案例信息，包括以往和最新的國內外消費品質量平安事故數據、產品質量檢測抽查數據、預警通報、產品召回報告、消費者投訴等信息；c科學技術資料，包括以往產品質量平安的研究文獻，以及專家意見、經驗和當前最新的產品研發(fā)、試驗、實驗、檢測研究進展等；d消費品使用信息，確定目標消費品的使用環(huán)境、使用人群、暴露時間、使用數量等；e社會及經濟環(huán)境信息，包括政府政策、媒體輿論、消費者需求、市場趨勢等。收集必要的信息有助于進一步對消費品危害和

15、質量平安因子進行全面、準確的識別。在通常情況下，在對相關信息進行整理后，例如依據本領域強制性的技術法規(guī)，即可以形成一個根本的目標消費品的質量平安因子清單。5.對目標消費品在正常使用和可合理預見的誤用過程中的危害源進行識別。GB/T 22760消費品危害識別途徑和消費品危害類型，可參考執(zhí)行。危害識別是質量平安因子識別的重要根底。在進行危害識別時，尤其是對于新產品，應特別關注對潛在危害的識別。可采用預見性使用分析方法，明確目標消費品的使用環(huán)境、使用者特征和操作方式，并應盡可能考慮消費品可能的嚴酷環(huán)境及誤使用情況，識別潛在的消費品平安危害。5.影響因子確認消費品平安危害的原因可分為人為原因、環(huán)境原因

16、和消費品自身原因。消費品質量平安因子確實認即是通過對消費品危害的原因分析，在充分考慮消費者人為因素和消費環(huán)境因素的根底上，查找和明確影響產品平安性能的質量指標。消費品質量平安因子確實認途徑包括：a針對識別出的消費品危害，可采用FTA故障樹分析、FMEA失效模式和效應分析、頭腦風暴等方法，分析導致消費品危害的潛在原因，挖掘引發(fā)消費品平安事故的質量平安因子。b對照國內外已發(fā)布的相關的法規(guī)、政策、標準和行業(yè)內標桿企業(yè)等對目標消費品的質量平安要求，查找和整理目標消費品的質量平安因子。對識別出的目標消費品質量平安因子，需進行歸類、梳理和統一列表，列示每一因子的名稱、類別、不平安狀態(tài)、危害處境、傷害類型及

17、程度、事故觸發(fā)條件和檢測要求等信息，形成一個初步的消費品質量平安因子信息列表，以便于進一步的影響因子分析、評價和控制活動。5.4消費品質量平安因子分析消費品質量平安因子分析，是對識別出的質量平安因子進行定性和定量分析，為因子評價和因子應對提供支持。消費品質量平安因子分析需要考慮以下內容：a因子導致消費品質量平安事故的作用路徑、觸發(fā)條件等；b在事故產生過程中與其它因子的相互關系；c因子不平安狀態(tài)的產生階段、出現概率與影響因素；d因子不平安狀態(tài)可能導致的傷害嚴重程度；e因子不平安狀態(tài)導致傷害發(fā)生的可能性；f現有的控制措施及其效果和效率等。依據獲得的信息數據和資源，因子分析可以是定性的、半定量的、定

18、量的或以上方法的組合。一般情況下，可先采用定性分析方法，了解和揭示消費品平安影響因子的事故作用路徑、觸發(fā)條件、產生階段、因子相互關系等。這些分析有助于對消費品平安危害機理更深層次的理解，并可能識別出新的潛在影響因子，豐富對消費品質量平安因子的認識。消費品質量平安因子從不平安狀態(tài)的出現到對應某種傷害的發(fā)生，其事故過程可分為假設干個階段，每個階段都對應一個潛在的導致傷害發(fā)生的階段可能性。在進行傷害可能性估計時，應考慮消費者對該傷害的可預見性及是否存在易受傷害人群。適當時，可依據相關歷史數據、試驗檢測信息、專家經驗等對傷害發(fā)生可能性進行更具體和定量的分析。對消費品危害導致的傷害發(fā)生可能性和傷害程度的

19、風險估計方法可參考GB/T 22760章節(jié)。5.5消費品質量平安因子評價消費品質量平安因子評價，是通過確定影響因子所可能導致的傷害發(fā)生的可能性、傷害嚴重程度為評價基準，對因子的風險等級進行估算。GB/T 22760采用風險矩陣方法進行消費品危害風險評價的過程。如果某一消費品質量平安因子可能造成兩種或兩種以上危害，應對每種危害分別進行風險評價，以各種危害的最高風險等級作為該因子的平安風險等級。依據影響因子的平安風險等級，可確定目標消費品的關鍵質量平安因子，以便于管理者給予優(yōu)先關注，并進行重點的質量控制和質量監(jiān)督。5.6消費品質量平安因子控制在消費品質量平安因子評估結果的根底上，消費品企業(yè)需基于設

20、定的產品質量平安目標，依據具體消費品的技術特點，確定關鍵控制環(huán)節(jié)和關鍵限值，在生命周期的不同階段采取適當措施對質量平安因子進行全面、系統和有效的控制。所采取控制措施的類型和程度，應與影響因子的平安風險等級相適應。GB/T XXXX?消費品制造平安管理指南?為各種類型、不同規(guī)模的消費品企業(yè)提供了一個制造平安消費品管理體系，給出了在消費品設計、采購、生產、成品檢驗、交付和售后效勞等過程中提高消費品平安性能的通用管理要求，可參考實施。對于目標消費品質量平安因子的具體技術控制措施，企業(yè)需依據產品技術特點、影響因子特性和自身情況進行確定。特別地，考慮到在消費品使用過程中由于消費者人為因素和環(huán)境因素所導致

21、消費品危害的不確定性，消費品企業(yè)除了在產品交付之前通過控制質量平安因子來提升產品的質量平安性能，還可通過對消費者平安知識宣傳、產品危險信息警示等方式進行有效應對。如企業(yè)可通過提供平安標簽或使用說明書，引導消費者在使用過程中提高平安意識和危害防范能力，指導消費者正確安裝、合理維護和使用消費品。GB/T XXXX?消費品平安標簽?為消費品企業(yè)進行產品信息警示提供了平安標簽的標準要求。5.7評審與檢查評審和檢查的目的，是促進消費品質量平安管理活動持續(xù)有效進行并根據環(huán)境變化不斷改良。消費品企業(yè)需確定評審和檢查的責任，監(jiān)測內部和外部環(huán)境相關信息的變化，定期對產品的質量平安目標和因子信息進行評審，記錄企業(yè)質量平安管理活動的運行情況，定期或不定期對產品質量平安管理活動的有效性進行檢查。適當時，對以上活動的結果進行對內或對外報告。企業(yè)應當根據所收集的信息和記錄，判斷現有產品質量平安管理活動的設計與運行是否有效。判斷時，應當充分考慮以下因素：a當前目標消費品的質量平安目標是否因環(huán)境變化而需要調整；b現有對目標消費品危害和質量平安因子的認識是否存在遺漏、缺乏或滯后；