獸藥GSP申報材料(一)學習資料

1、獸 藥 GSP 申 報 材 料（一）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理驗收申報材料申請企業(yè)名稱：（公章）申請日期：年月日受理部門：受理日期：年月日1、 廣東省獸藥 GSP檢查驗收申請書2、原獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件3、企業(yè)負責人身份證復印件4、企業(yè)質(zhì)量負責人身份證復印件5、企業(yè)質(zhì)量負責人畢業(yè)證書或職稱資格證書復印件6、企業(yè)質(zhì)量負責人簡歷7、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件8、企業(yè)員工_覽表9、企業(yè)所有人員學歷證書復印件10、經(jīng)營場所和倉庫的使用證明復印件11、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)設置與職能框架圖12、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖（經(jīng)營場所和倉庫未在一起的，應單獨畫出 ）13、經(jīng)營場所內(nèi)部 平 面布局14、

2、倉庫內(nèi)部平面布局圖15、經(jīng)營企業(yè)設施、設備情況表16 、企業(yè)實施獸藥5GSP情況的自查報告17、縣級獸藥管理部門出具的企業(yè)沒有違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的證明備注：1、新開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)不申報本目錄 2、6、16項材料2、已開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)需申報目錄所有材料。3、材料按目錄所列次序裝訂。4、表格材料由市局統(tǒng)一制訂，附后受理編號:廣東省獸藥GSP僉查驗收申請書申請企業(yè)名稱：（公章）申請日期：年月日受理部門：受理日期：年月日廣東省畜牧獸醫(yī)局制填表說明1、 本表從中華獸藥在線網(wǎng)上下載或自制，A4紙 打印或以黑色鋼筆、簽字筆填寫，一式二份。申請書應為原件，內(nèi)容應真實、準確、完整，不得涂改，字跡不清、項目填寫不全

3、的不予受理。2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料，應按有關 欄目填寫的企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管 理人員學歷證明及專業(yè)技術職稱證書的復印件。3、 檢查驗收申請書以外的資料，應使用A4紙打印， 標明目錄以及頁碼并裝訂成冊。4、本表18欄由申請企業(yè)填寫。5、910欄由企業(yè)所在地設區(qū)市、縣級畜牧獸醫(yī)行政管理部門填寫，并簽字、蓋章。6、11欄由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門填寫。1.企業(yè)名稱2.地址郵政編碼3.經(jīng)營方式經(jīng)營 范圍4.經(jīng)濟性質(zhì)開辦 時間職工 總數(shù)上年度 銷售額（萬元）5.法定代表（企業(yè)負責 人）職務學歷及 技術職稱6.質(zhì)量管理機 構(gòu)負責人或主 管質(zhì)量負責人職務學歷及 技術職稱7

4、.聯(lián)系人電話傳真8.企業(yè)基本情 況（可附頁）基本情況：一年內(nèi)有無違紀經(jīng)營或經(jīng)銷假劣獸藥、獸用生物制品問題：9.縣級畜牧獸醫(yī)行政管理部門初審欄初審意見：簽字：年 月日（公章）10.市級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批欄審批意見：簽字：年 月日（公章）11.省級畜牧獸 醫(yī)行政管理部 門審批欄審批意見：簽字：年 月日（公章）12.備注石獸藥GSP第號個人簡歷姓名性別岀生年月照片民族學歷專業(yè)政治面貌單位職務郵編電話住址個人履歷備注注：個人履歷主要填寫從事獸藥質(zhì)量工作履歷。企業(yè)人員一覽表填報單位：（蓋章）填報日期： 年 月日序 號姓名職務學歷所學專業(yè)技術職稱備注12345678注：1.填報本表時，請將學歷證書及

5、專業(yè)技術職稱證書的復印件附后。2.表中的質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或主管質(zhì)量負責人應在備注欄中注明經(jīng)營企業(yè)設施、設備情況表填報單位： （蓋章） 填報日期： 年 月日營業(yè)場 所及輔 助、辦 公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注倉儲倉庫面積備注倉庫 總面積常溫庫面積陰涼庫 面積冷藏庫容積冷凍庫容積特殊管 理獸藥 專庫面 積設施、設備貨架、柜臺備注通風照明冰箱冰柜應急發(fā)電設備符合藥品特性要求 的設備運輸車輛和設備其他填表說明：1.根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。2. 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。3. “營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或 勞保用房屋。（企業(yè)名稱）關于獸用經(jīng)營質(zhì)量管理情況的自查報告（主要內(nèi)容）一、自查結(jié)果（一）企業(yè)基本情況（二）實施獸用生物制品經(jīng)營質(zhì)量管理情況1、機構(gòu)與人員2、場所與設施3、環(huán)境與衛(wèi)生4、文件與檔案5、質(zhì)量管理6、采購與驗收7、儲藏與銷售&宣傳與技術服務二、存在的主要問題三、整改措施及結(jié)果我縣（市）區(qū)