質(zhì)量環(huán)境管理手冊（DOC37頁）

1、 *（東莞）有限公司文件編號*-QEM-01版 本A0類別質(zhì)量&環(huán)境管理手冊生效日期2017-04-05一級文件頁 次Page 37 of 37質(zhì)量&環(huán)境管理手冊QUBLITY MBNUBL(符合ISO9001:2015 / ISO14001:2015標準)制定部門制 定 / 日 期審核 / 日 期批準 / 日 期文 件 發(fā) 行 欄采購部 貨倉部 PMC部 財務(wù)部 生產(chǎn)部 工程部 管理部 品管部 管理者代表 總經(jīng)理修 改 履 歷序號章節(jié)版 次制定或修改內(nèi)容日 期1全部A02015新版制定2017-3-28 目 錄0 前言 0.1頒布令0.2公司簡介0.3任命書1.范圍2. 引用標準和術(shù)語2.1

2、引用標準2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3. 手冊管理說明4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍 4.4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2 質(zhì)量環(huán)境方針 5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3 組織的角色、職責和權(quán)限 6策劃 6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施 6.2 質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃 6.3變更的策劃 7支持 7.1 資源 7.1.1 總則 7.1.2 人員 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4 過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資

3、源7.1.6組織知識7.2 能力 7.3意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息 7.5.1總則7.5.2編制和更新 7.5.3文件化信息的控制8運行 8.1 運行策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)的控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 8.4.2 控制類型與程度 8.4.3 外部供

4、方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6變更的控制 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7不合格輸出的控制9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2顧客滿意9.1.3 分析與評價 9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進附錄一 、綜合管理體系組織架構(gòu)圖附錄二、質(zhì)量、環(huán)境管理體系過程職能分配表附錄三、程序文件清單附錄四：公司地理位置信息0.1 頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)

5、境管理活動，提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求，公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上，依據(jù)ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準及其他法律法規(guī)和要求，結(jié)合公司實際情況，編制了【質(zhì)量&環(huán)境手冊】。質(zhì)量環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運行中應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門進行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也是第三方對我公司進行認證時的依據(jù)?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：2017年4月5日0.2 公司簡介*（東莞）有限公司成立于2013年，屬于外商獨次企業(yè)。工

6、廠坐落于東莞市*，公司面積: 8000平方米，郵政編碼: 523636。 公司主要經(jīng)營耳機、耳機配件、手袋皮具制品、五金制品、玩具、電子產(chǎn)品用硅橡膠制品的生產(chǎn)與銷售。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子電器業(yè)、五金塑膠業(yè)、運動器材、玩具等。產(chǎn)品主要銷售地區(qū)：香港、臺灣、日本、新加坡、歐美等地。公司成立至今一直堅持以“群策群力，品質(zhì)至上；精益求精，客戶滿意”的品質(zhì)方針及“不斷開拓，不斷研究，不斷進取”的精神為客戶提供最好的產(chǎn)品及服務(wù)。 電話： 傳真： 網(wǎng)址： E-mail： 0.3管理者代表任命書 為對公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系有效運行和持續(xù)改進，加強對質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定任命 * 先

7、生為本公司的管理者代表，即日起行使職權(quán)。其職責和權(quán)限是： 一、職責：1.管理者代表由公司總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）任命，是公司領(lǐng)導(dǎo)層的代表。2.負責公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立、實施和保持，并確保符合本標準的要求；在公司質(zhì)量管理體系中，是管理職責、質(zhì)量&環(huán)境管理體系、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核等要素的責任人。3.負責審核公司的質(zhì)量&環(huán)境管理手冊和程序文件的批準。4.負責質(zhì)量&環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)工作。貫徹有關(guān)技術(shù)政策、法規(guī)和上級的指示，參與質(zhì)量&環(huán)境管理體系評審檢查工作。5.負責策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境審核，負責內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核活動組織實施監(jiān)督，及時地提供內(nèi)部質(zhì)量

8、&環(huán)境管理體系審核報告。 二、權(quán)限：1.在公司管理體系中，分管質(zhì)量&環(huán)境管理體系、文件控制及測量、分析和改進等。負責質(zhì)量&環(huán)境管理體系的日常實施、檢查、監(jiān)督工作，以實現(xiàn)公司質(zhì)量&環(huán)境方針、目標的要求。2.組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核工作，并負責向總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）報告質(zhì)量&環(huán)境管理體系的運行情況。3.負責制定管理評審計劃，并報告總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）批準。協(xié)助總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）做好管理評審的工作。 總經(jīng)理： 日 期：2017.04.051. 范圍1.1 覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：電子產(chǎn)品用硅橡膠制品生產(chǎn)與售后服務(wù)。1.2 覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的管理體系

9、活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、采購部、人力資源部、財務(wù)部、工程部、PMC部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場和部門。1.3 覆蓋的體系要求本手冊覆蓋ISO9001:2015 /ISO14001:2015標準的全部標準內(nèi)容。1.4 關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)”要求不適用的說明公司依據(jù)顧客的技術(shù)要求生產(chǎn),因此標準8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責任。2. 引用標準和術(shù)語2.1引用標準GB/T190012015 idt ISO9001:2015【質(zhì)量管理體系 要求】。GB/T 240

10、012015 idt ISO14001:2015【環(huán)境管理體系 要求及使用指南】。2.2通用術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001:2015 、ISO14001:2015界定的術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3.手冊的管理3.1 本手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司體系管理部統(tǒng)一歸口管理。3.2 本手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布，于2017年8月1日起實施。 本手冊版本為A，依次為B、C、D、E。本手冊修改狀態(tài)為O，依次為1、2、3。3.3 本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。3.4 本手冊發(fā)放管理A) 公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登

11、記，實施更改控制。B) 向第三方認證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。C) 需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。D) 手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向部體系管理報告，員工調(diào)離本公司時應(yīng)交回手冊。3.5 手冊的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對手冊提出更改建議并反饋到體系管理部，由體系管理部統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；局部更改時，由體系管理部將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持

12、有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫質(zhì)量手冊更改記錄表將原頁碼交回體系管理部，體系管理部留存一份，加蓋“作廢”“保留”標記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。3.6 手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。3.7 本手冊的解釋權(quán)屬公司體系管理部。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見附件1。公司建立和保持【公司環(huán)境分

13、析控制程序】，最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【法律法規(guī)及其他要求管理程序】，以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和

14、服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：4.2.1與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)、非政府組織等。4.2.2這些相關(guān)方的要求：公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4.3確定質(zhì)量&環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時，公司依據(jù)以下考慮：4.3.1各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；4.3.2相關(guān)方的要求，見4.2；4.3.3 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司質(zhì)量&環(huán)境管

15、理體系的范圍，見1.0。4.4質(zhì)量&環(huán)境管理體系及其過程4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求，建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO9001：2015標準及ISO14001：2015的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動進行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標。4.4.3本公司通過以下活動對過程實施控制：本公司對管理體系所需要的過程進行確定，主要過程的識別詳見以下附錄A & 附錄B，

16、對公司主要過程的識別及與COP的控制過程,客戶導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表(附錄C) ；確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；附錄A.公司主要過程的識別及COP之章魚圖:附錄 B. 顧客導(dǎo)向過程（COP）C1 訂單審查 M1 經(jīng)營計劃C2 新品開發(fā)/工程變更 M2 內(nèi)部審核C3 生產(chǎn)/交付 M3 管理審查C4 客戶服務(wù) M4 持續(xù)改善S1 文件記錄S2 人力資源S3 生產(chǎn)設(shè)備/模具控制S4 標識與可追溯性S5 采購S6 量測設(shè)備S7 監(jiān)視和測量S8 不合格品附錄 C.客戶導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表：各過程烏龜圖 4.4.4制定文件確定過

17、程實施所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；4.4.5確定和提供每個過程實施所需的資源；4.4.6規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責和權(quán)限；4.4.7依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；4.4.8對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；4.4.9采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結(jié)果。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量&環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：5.1.1.1 對質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；5.1.1.2 確保制定質(zhì)量&環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)

18、境目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；5.1.1.3 確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；5.1.1.4 促進使用過程方法和基于風險的思維；5.1.1.5 確保獲得質(zhì)量&環(huán)境管理體系所需的資源；5.1.1.6 溝通有效的質(zhì)量&環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性；5.1.1.7 確保實現(xiàn)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；5.1.1.8 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性；5.1.1.9 推動改進；5.1.1.10 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：5.1.2.1 確定、理解

19、并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；5.1.2.2 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；5.1.2.3 始終致力于增強顧客滿意。5.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1 制定質(zhì)量環(huán)境方針 本公司總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量&環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：5.2.1.1與本公司的宗旨相適應(yīng)；5.2.1.2考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點；5.2.1.3包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；5.2.1.4提供制定和評審質(zhì)量目標/環(huán)境目標的框架；5.2.1.5滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；5

20、.2.1.6相關(guān)方的要求與期望；5.2.1.7對污染預(yù)防的承諾。我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實現(xiàn)環(huán)境績效，經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準。現(xiàn)聲明如下：A 質(zhì)量環(huán)境方針：群策群力、品質(zhì)至上；精益求精、客戶滿意。B 環(huán)境方針：遵守環(huán)保法令；預(yù)防環(huán)保事故發(fā)生；持續(xù)改善環(huán)境，滿足社會及客戶需求。圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標的實現(xiàn)，我們已在相關(guān)部門和層次上建立了分目標，形成了文件體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會從中獲得滿意的結(jié)果。5.2.2 溝通質(zhì)量環(huán)境方針 質(zhì)量&環(huán)境方針通過以下方式進行溝通：5.2.2.1管理層通過各種宣傳

21、方式，將質(zhì)量&環(huán)境方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量&環(huán)境方針得到正確的理解和實施。5.2.2.2在每次管理評審會議上，總經(jīng)理組織對質(zhì)量&環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審，并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.2.2.3 當有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量&環(huán)境方針時，可通過公司網(wǎng)站進行獲取。5.3 組織的角色、職責和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求，建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)（見附錄一“公司組織架構(gòu)圖”），同時建立【組織架構(gòu)和崗位說明書】來規(guī)范公司各級組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責的控制，確保各層次職責、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：5.3.1確

22、保質(zhì)量&環(huán)境管理體系符合本標準的要求；5.3.1.1 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；5.3.1.2報告質(zhì)量&環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見10.1），特別向最高管理者報告；5.3.1.3 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；5.3.1.4確保在策劃和實施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時，保持其完整性。6 策劃6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施6.1.1公司制定【風險和機遇的應(yīng)對管理程序】，明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.1.1各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇調(diào)查。6.1

23、.1.2總經(jīng)辦按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理后，報管理者代表審核。6.1.1.3總經(jīng)辦組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對風險和機遇的事件進行評估，確定公司的主要風險和機遇的事件：1) 違反法律、法規(guī)或其它要求的；2) 相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；3) 影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的；4) 資源、能源較大消耗；5) 產(chǎn)生重大影響的判定為主要風險和機遇。6.1.1.4對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和機遇管理方案或相應(yīng)程序文件進行控制。1) 活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；2) 新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；3) 法律、法規(guī)及其它要求的變化；4) 相關(guān)方提出

24、的合理要求。6.1.2環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程序】，用以指導(dǎo)進行環(huán)境因素的識別、登記評價，以確定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。6.1.2.1 在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，主要考慮以下幾方面：1）環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的各個環(huán)，包括相關(guān)方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。2）環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：a）向大氣排放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；b）向水體排放的污染物：如工業(yè)廢水、生活污水等；c）固體廢物/危險廢物：如生活垃圾和機器廢油、廢化學清洗劑等；d）噪聲排放：如機器噪

25、音等； e）對周圍小區(qū)及居民生活的影響；f）水、電、原材料等能源資源的消耗。6.1.2.2 環(huán)境因素評價,主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行。6.1.2.3 通過廣泛的識別和科學的評價,確定重要環(huán)境因素，編寫【重要環(huán)境因素清單】，作為確定環(huán)境目標指針和管理方案,或主要運行控制的依據(jù)。6.1.2.4 對登記在【重要環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應(yīng)在“環(huán)境目標、指針和管理方案”中作為具體實施計劃加以控制，或通過制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制；對因經(jīng)濟技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時無法實施時，要制定具體的控制計劃。6.1.2.5 在法律法

26、規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況，側(cè)對環(huán)境因素進行評價和更新。6.1.2.6 正常情況下，每年組織對環(huán)境因素/重要環(huán)境因素更新。6.1.3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合及其他要求管理程序】和【合規(guī)性評價管理程序】，以獲取并評價相關(guān)質(zhì)量&環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求進行控制：6.1.3.1人力資源部負責建立與地方質(zhì)量&環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認其適用性；6.1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新

27、相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求；6.1.3.3根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；6.1.3.4將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能傳達到各個部門和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作；6.1.3.5法律、法規(guī)、標準和其他要求及其評價的發(fā)放、使用和保管，按【文件、資料和記錄管理程序】執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對適用質(zhì)量&環(huán)境管理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評價結(jié)果的記錄。6.2 質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司制定【經(jīng)營計劃管理程序】和【質(zhì)量目標分解一覽表】來

28、規(guī)劃公司的整體目標，并以目標管理方法層層展開落實，各部門依據(jù)公司整體目標制訂相應(yīng)的品質(zhì)目標和環(huán)境目標實施方案并統(tǒng)計實績，根據(jù)每年品質(zhì)目標達成狀況，通過管理審查會義審查評估績效并制定下一年度的品質(zhì)目標，使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。質(zhì)量環(huán)境目標應(yīng)：a) 與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致；b) 可測量；c) 考慮適用的要求；d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視；f) 予以溝通；g) 適時更新。6.2.2質(zhì)量&環(huán)境管理體系策劃6.2.2.1總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，即對實現(xiàn)方針、目標所需的資源和過程進行策劃。6.2.2.2根據(jù)本公司的實際情況及標準、顧客

29、的要求，本公司對質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立進行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的所有要素，形成了質(zhì)量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6.2.2.3對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準，并由管理者代表有計劃地進行。同時，在對質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3 變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對管理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件

30、規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則 公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立和保持。公司建立【資源管理程序】對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的供應(yīng)商和外包商過程。公司建立了【采購控制管理程序】和【供應(yīng)商管理程序】以確保

31、對其實施控制。7.1.2 人員 公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過程的需要，設(shè)置合理的職能部門，組織制定【人力資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求，再結(jié)合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員，為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提供人力資源保證。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.3.1 由管理部組織建立和保持【設(shè)施設(shè)備管理程序】，以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如貨運站、車庫、倉庫、辦公室等）

32、。2）過程設(shè)備（硬件和軟件，如繪車輛、吊裝機械、軟件等）。3）運輸資源（如運輸車輛等）4）信息和通訊技術(shù)（如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等）7.1.4 過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a) 社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b) 心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護）；c) 物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）公司建立和保持【工作環(huán)境及6S管理辦法】，以確定并管理所需的工作環(huán)境。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的監(jiān)視和測量，建立【檢驗和試驗管理程序】以及進行

33、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時策劃并實施控制計劃，在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源：1) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2) 得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2 公司制定【監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結(jié)果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設(shè)備實施以下措施：1) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。2) 予以調(diào)整或必要時再調(diào)整。3) 對測量設(shè)備進行標識，以

34、確定其校準狀態(tài)。4) 防止可能使測量測量結(jié)果失效的調(diào)整。5) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。6) 此外，當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄予以保存。7.1.6 組織知識公司應(yīng)確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司制定【知識管理程序】以確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識可以基于：a) 內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識

35、、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b) 外部資源（如：標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。7.2 能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管理程序】，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定，由管理部按【人力資源管理程序】組織進行，鑒定

36、結(jié)果經(jīng)各部門責任人審核（必要時，還應(yīng)報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3 意識7.3.1各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓(xùn)需求進行識別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括：a) 員工的入職培訓(xùn)；b) 質(zhì)量/環(huán)境意識教育；c) 質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)；d) 質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.3.2培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進行，各部均有責任配合管理部

37、開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/人員，管理部負責監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。7.3.3管理部負責結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓(xùn)效果進行評估，以利改進培訓(xùn)活動。7.3.4培訓(xùn)活動的開展及效果評價，必須包含：a) 遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性；b) 各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；c) 提高個人能力的好處；d) 在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面，各崗位員工的角色和職責；e) 背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7.3.5公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均

38、應(yīng)按【人力資源管理程序】的規(guī)定進行記錄。7.4 溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持【信息溝通管理程序】。7.4.2 信息的來源與職責a) 管理部負責公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，負責固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b) 業(yè)務(wù)PMC負責公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，負責內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，品管部負責質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；c) 采購部負

39、責公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；d) 管理部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e) 各部門負責部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3 交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學物質(zhì)的毒性、安全資料，公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標、環(huán)境目標和指針、環(huán)境管理方案，公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴，公司的質(zhì)量、環(huán)境績效及質(zhì)量、環(huán)境改進情況，質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4 公司內(nèi)各級人員都有責任和義務(wù)對所

40、發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對此應(yīng)妥善處理，并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報表等各種方式向全體員工傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。7.4.6 公司各部門負責與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù)，須經(jīng)管理者代表批準認可后再由相關(guān)部門實施。7.4.7 公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量、環(huán)境方針。7.5 形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001：2015標準及ISO14001：2015標準的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維持形成文件

41、信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立【文件、資料和記錄管理程序】明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a) 本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?/p>

42、a) 對文件應(yīng)按類別、級別、適用范圍、來源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進行標識和編號。每個文件的流水編號應(yīng)是唯一的；b) 應(yīng)執(zhí)行文件收發(fā)登記制度；c) 按文件類別、級別、適用范圍等，規(guī)定制定、評審、更改和批準的權(quán)限，使文件在發(fā)布前得到批準，原則是層層授權(quán)，層層控制，確保文件是充分與適宜的。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a) 確保在各使用部門可獲得適用的文件；b) 予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動：a) 按公司的實際情況，將公司文件加

43、以分類管制，并作相應(yīng)的文件一覽表；b) 確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、保護、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制，以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)；c) 文件必須有版本規(guī)定，以識別文件版本狀態(tài)；并在修訂時須重新經(jīng)過核準,經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù)；d) 保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識別及管制準則。具體見【文件、資料和記錄管理程序】。8運行8.1 運行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。8.1.1在策劃產(chǎn)品

44、實現(xiàn)的過程中，本公司管理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標和要求；b) 針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；c) 驗證和確認活動，以及驗收準則；d) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【生產(chǎn)計劃和交付管理程序】及【經(jīng)營計劃管理程序】并實施，以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。8.1.3策劃的實施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響，并：a) 制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達到操作

45、的一致性；b) 實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c) 驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d )確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；e) 確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f) 保留過程控制措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通 8.2.1.1為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通，由業(yè)務(wù)PMC組織建立和保持【信息溝通管理程序】，就確定與實施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定8.2.1.2與顧客溝通的內(nèi)容：1）產(chǎn)品和服務(wù)的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法

46、規(guī)、行業(yè)標準為依據(jù)；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）顧客反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產(chǎn)的處理和控制；e) 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.1.3與顧客溝通的辦法：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息；2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質(zhì)量信息反饋，解答顧客問詢，及時了解顧客的要求和期望，向顧客提供服務(wù)信息；3）認真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢；4）認真處理并答復(fù)顧客投訴，分析原因，提出糾正措施或預(yù)防措施，滿足顧客的要求和期望；5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)，確保與顧客取得一致意見，等等。8.2.2

47、 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 8.2.2.1公司建立和保持【訂單評審管理程序】，并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求和適用于法律法規(guī)要求。8.2.2.2公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將這些要求形成相關(guān)文件）如產(chǎn)品標準、銷售文件等），以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1業(yè)務(wù)PMC負責組織相關(guān)部門按照【訂單評審管理程序】對已識別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求（含顧客要求及公司確定的附加要求等）進行評審。8.2.3.2若顧客提供的要求沒有形成文件，公

48、司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進行確認，并形成確認記錄。可采用適宜的確認方法（如書面記錄后請客戶簽字回傳），以保證“口頭要求”理解正確，沒有遺漏或不一致。8.2.3.3評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概），并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結(jié)算方式等）。2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；包括對顧客的例外要求（如時間、費用等）特別予以評審其可實現(xiàn)性。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審來判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負責人甚至總經(jīng)理的最終批準或確認。8.

49、2.3.4評審工作應(yīng)由有一定資格的人員進行，這種資格應(yīng)是有相當?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗。8.2.3.5對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由業(yè)務(wù)PMC出面與顧客協(xié)商。8.2.3.6在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時（該項活動往往與新項目的導(dǎo)入評審結(jié)合一并進行），公司將研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時，應(yīng)按原評審程序的規(guī)定，由業(yè)務(wù)PMC組織對變更內(nèi)容評審，并將評審結(jié)果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門，以確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。評審后，要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措

50、施。8.2.5 應(yīng)急準備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實施和保持【應(yīng)急反應(yīng)管理程序】以準備和響應(yīng)潛在的緊急情況，并應(yīng)：a) 按照計劃活動準備響應(yīng)以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境影響；b) 對實際的緊急情況進行響應(yīng)；d) 采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；d) 如果可行，定期測試程序；e) 定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習之后；f) 提供與緊急準備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn)，適用時，包括在組織控制下的相關(guān)方；公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則 公司按照顧客要求進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。建立

51、、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮： a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審； c）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動； d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平； j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。 8.3.3

52、設(shè)計和開發(fā)輸入 針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求； b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）獲得規(guī)定的結(jié)果； b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實施確認活動

53、，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的形成文件的信息。 8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則； d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改 應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。 應(yīng)保留下列形成文件的信息：

54、a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。本過程建立了【新產(chǎn)品開發(fā)管理程序】及【工程變更管理程序】對應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，由采購部組組織建立和保持【采購控制管理程序】及【供應(yīng)商管理程序】，以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應(yīng)商的控制管理（包括選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的準則）；及公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程,應(yīng)確保對其實施控制。本公司目前外包過程有：模具加工、產(chǎn)品成型及加工。對于這些活動和由資材部采購組評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度8.4.2.1由采購部根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行【供應(yīng)商管理程序】,對材料供應(yīng)商及外協(xié)加工廠商均應(yīng)按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰ΑSF管控能力等進行評鑒和選擇（已通過ISO9001、ISO