《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)許可辦事指南[001]

1、1 / 3個人資料整理，僅供個人學習使用巴中市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營許可證（零售）核發(fā)許可辦事指南適用范圍法人設(shè)立依據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號、2002 年 8 月 4 日中華人民共和國國務(wù)院令第 360 號公布，根據(jù) 2016 年 2 月 6 日國務(wù)院第 666 號令國務(wù)院關(guān)于 修改部分行政法規(guī)的決定修訂；中華人民共和國藥品管理法（中華人民共和國主席令 第 45 號）。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。三、申請條件（一）準予批準的條件1符合四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書現(xiàn)場檢查評定標準的通知（川食藥監(jiān)發(fā)

2、20147 號文）附件 2 四川省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書現(xiàn)場檢 查評定標準說明”的規(guī)定。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。2應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、 地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，3具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭驟。4具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24 小時供應(yīng)。應(yīng)備有由四川省食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定品種和數(shù)量的國家基本藥物。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。5國家對經(jīng)營精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品等藥品另有規(guī)

3、定的，從其規(guī)定。（二）不予批準的情形不符合法定法定申請條件（三）其他需要說明的情形無四、申請材料序號材料名稱詳細要求材料來源備注（一）藥品零售企業(yè)申辦藥品經(jīng)營許可證 申請表1紙質(zhì)或電子登陸四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng) - 選擇巴中市-部門選擇巴中 市食藥監(jiān)局下載填報后打 印，法定代表人簽名并加蓋 企業(yè)公章。（二）工商營業(yè)執(zhí)照正、副 本1紙質(zhì)或電子驗原件，收復(fù)印件加蓋公章（三）擬辦企業(yè)法定代表 人、企業(yè)負責人、處 方審核員的學歷、執(zhí) 業(yè)資格證、身份證、 體檢證明及個人簡歷1紙質(zhì)或電子驗原件，收復(fù)印件加蓋公章2 / 3（四）擬辦企業(yè)質(zhì)量負責 人、采購員、 驗收員、營業(yè)員、其它依法經(jīng) 過資格認定的藥學專 業(yè)技術(shù)

4、人員的身份 證、學歷證或?qū)I(yè)技1紙質(zhì)或電子驗原件，收復(fù)印件加蓋公章3 / 3個人資料整理，僅供個人學習使用術(shù)資格證書、體檢證 明、聘書及個人簡歷（五）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理制度、崗位職責目 錄及操作規(guī)程目錄1紙質(zhì)或電子只需提供目錄（六）擬辦企業(yè)營業(yè)場所、 倉庫的方位圖、平面 布局圖，租賃合同及 房屋產(chǎn)權(quán)證明1紙質(zhì)或電子收復(fù)印件加蓋公章（七）藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書1紙質(zhì)或電子法定代表人或負責人簽字（蓋章）（八）連鎖加盟店還應(yīng)提供1紙質(zhì)或電子1擬加盟的藥品零售連鎖企 業(yè)總部的藥品經(jīng)營許可 證；2與擬加盟的藥品零 售連鎖企業(yè)總部簽訂加盟 連鎖的合作合同或協(xié)議。3.要求：（1）驗原件，交復(fù) 印

5、件。（2）加盟合同或協(xié) 議有效期與藥品經(jīng)營許可 證許可期限相同（九）零售連鎖企業(yè)總部還 應(yīng)提交：1紙質(zhì)或電子1自行配送的連鎖企業(yè)， 需 提交連鎖總部和配送中心 倉庫房屋使用證明（產(chǎn)權(quán)相 關(guān)證明和租賃協(xié)議） 及平面 布局圖；2.委托配送連鎖企 業(yè)提交委托配送協(xié)議；3.企 業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況 表。4.驗原件，收復(fù)印件。（十）法人授權(quán)委托書1紙質(zhì)或電子法疋代表人蓋早或簽字（ 十一）所提交資料真實性的 自我保證聲明1紙質(zhì)或電子法疋代表人蓋早或簽字五、辦理流程（一）申請人向市政務(wù)服務(wù)大廳社會事務(wù)集中受理窗口提交申請材料；（二）市政務(wù)服務(wù)大廳社會事務(wù)受理窗口進行形式審查。對屬于受理范圍，申請材料齊全、符合法定形式的，當場受理并出具受理通知書；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在收到申請材料后一次性書面告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；對不屬于受理范圍的， 不予受理并出具不予受理通知書，并告知向有受理權(quán)限的機關(guān)申請；彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。（三）決定機構(gòu)組織專家進行實地踏勘，并于6 日內(nèi)提出審核意見；（四）決定機構(gòu)自收到審核意見之日起 2 個工作日日內(nèi)作出決定， 對符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證；對不符合條件的，書面通知申請人并說明理由；謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點鉍。（五）現(xiàn)場送達或快遞送達?，F(xiàn)場送達：申請人