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文檔簡介
1、姜恒祥PPAP生產(chǎn)件批準Production Part Approval ProcessFourth Edition0培 訓 內(nèi) 容1、PPAP目的/范圍/核心內(nèi)容2、常規(guī)代號3、何時要求提交生產(chǎn)件批準程序(PPAP)4、生產(chǎn)件批準的18個要求5、零件提交等級要求6、產(chǎn)品認可狀態(tài)7、記錄保留8、PPAP流程圖1一、PPAP的目的 在第一批產(chǎn)品發(fā)運前,通過產(chǎn)品核準承在第一批產(chǎn)品發(fā)運前,通過產(chǎn)品核準承認的手續(xù),確認本公司是否已經(jīng)了解顧客認的手續(xù),確認本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求,過程具有潛在的能力,以保的所有要求,過程具有潛在的能力,以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客
2、的要求。2PPAP的范圍o1、適用于顧客所有PPAP要求的產(chǎn)品o2、適用于顧客對本公司供方有PPAP要求的產(chǎn)品o3、適用于本公司對供方有PPAP要求的產(chǎn)品。3PPAP適用產(chǎn)品范圍 PPAP 適用于制造以下材料或零件的所有內(nèi)部和外部供方:散裝材料生產(chǎn)材料生產(chǎn)件修理用零件除非客戶讓步,否則在首批產(chǎn)品出貨前,供應商必須提交PPAP以取得認可。PPAP 是TS16949 中強制要求。 TS標準中7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程 組織應符合顧客認可的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。41.3 PPAP核心內(nèi)容oPPAP是TS強制的,除非顧客提出放棄. 18個提交文件 5個提交等級 3個批準結論 4種情況下重新提交
3、9種情況通知顧客51.1、常規(guī)代號1、TTO 工裝設備試運行工裝設備試運行2、1PP 第一次試運行第一次試運行3、2PP 第二次試運行第二次試運行4、SOP (Standard Operation Procedure) 標準作業(yè)程序批量生產(chǎn)標準作業(yè)程序批量生產(chǎn)5、OTS 首次樣件首次樣件6、PVS 首批樣件首批樣件7、S 嚴重度嚴重度8、O 頻數(shù)頻數(shù)9、D 檢測難度檢測難度10、RPN 風險度風險度6 3 適用時間o供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準:1. 一種新的零件或產(chǎn)品一種以前從未供應過的產(chǎn)品2. 對以前提交的產(chǎn)品的不合格處進
4、行過修正3. 在零件或產(chǎn)品上進行過工程修改4. 其它情況 如若有疑問及時與顧客聯(lián)系并以書面形式達成協(xié)議。7四、PPAP程序要求4.1典型的生產(chǎn)運行4.2 PPAP過程要求84.1 典型的生產(chǎn)運行& 用于PPAP的產(chǎn)品應從一個典型的生產(chǎn)運行中獲得,該運行應是從1個小時至8個小時生產(chǎn)數(shù)量至少300個連續(xù)部件,除非被授權的客戶品質(zhì)代表另外有規(guī)定。& 應使用生產(chǎn)環(huán)境中的工具、設備、流程、物料及人員,在生產(chǎn)場所中進行這一運行,對每一個獨特的生產(chǎn)流程的產(chǎn)品,都應測量并對有代表性的部件進行測試。94.2 PPAP過程要求(19個)1、設計記錄2、工程更改文件3、顧客工程批準4、設計FMEA 5、過程流程圖6
5、、過程FMEA 7、尺寸結果8、材料/性能試驗結果9、初始過程研究/質(zhì)量能力指數(shù)10、測量系統(tǒng)分析研究11、實驗室資格文件12、控制計劃13、零件提交保證書(PSW)14、外觀批準報告(AAR)15、散裝材料要求檢查表16、生產(chǎn)件樣品17、標準樣品18、檢查輔具19、顧客的特殊要求備注:對每個供應商來說,并不是所有都適用于每一個客戶產(chǎn)品104.2.1 設計記錄& 這些記錄一般包括以下內(nèi)容:oCAD/CAM 數(shù)學數(shù)據(jù)o零件圖o規(guī)范n對于散裝材料,設計記錄可包括以下內(nèi)容:o原材料清單o成份配方o加工參數(shù)等.114.2.2 授權的工程更改文件& 對尚未記載在設計記錄但已加入在產(chǎn)品部件或工具里的工程更
6、改,供應商應有授權的工程更改文件。124.2.3 工程批準& 設計記錄指定時,供應商應有客戶認可的證據(jù)。134.2.4 設計FMEA& 備注: 如果供方負責設計,則必須編制一份設計失效模式及后果分析(FMEA)。 對于散裝材料,應在編制設計FMEA之前制定一份設計矩陣圖。144.2.5 流程圖& n過程流程圖定義了用于制造產(chǎn)品的各項操作的順序。n對于每種產(chǎn)品來說,過程流程圖都是強制性要求 無商量余地無商量余地154.2.6 過程FMEA& n過程流程圖應作為著手進行過程失效模式及后果分析(FMEA)的基礎。n如果有針對特定產(chǎn)品的審核和批準證據(jù),則一般的FMEA便可接受。 一套單一的過程FMEA
7、可適用于一個制作一系列相似產(chǎn)品的流程。164.2.7 尺寸結果& n尺寸結果必須參照零件圖紙,并在適用的情況下包括剖面面、投影圖和輪廓圖。n零件編號、更改水平、圖紙日期和供方名稱必須寫在所有的補充文件上。n供方應指定一件已測量的零件作為標準樣品。174.2.8 材料/功能測試結果 & 所有零件材料的試驗結果(包括化學的、物理的和冶金學的)都必須標在設計記錄上。常有DVP/PVP.184.2.8.1 材料測試結果& 當設計記錄或控制計劃在化學、物理或冶金方面有作要求時,供應商應對所有的部件和生產(chǎn)物料進行該方面的測試。所有的測試要求及相關的標準,連同測試次數(shù)、每次的測試結果,寫入一張方便的格式里,
8、也包括一些授權的工程更改文件。材料測試結果報告應包括: -測試產(chǎn)品設計記錄更改等級,號碼,日期,更改等 級說明; - 測試日期; -材料的供應商名稱、代碼等。 194.2.8.2 功能測試結果& 當設計記錄或控制計劃指定有性能或功能要求時,供應商應對所有的部件或生產(chǎn)物料執(zhí)行測試。測試結果報告應包括: - 測試產(chǎn)品設計記錄更改等級,號碼,日期,更改等 級說明;-一些授權的工程更改文件; - 測試日期。 204.2.9 初始流程研究& 對于被供應商定義的所有特別特性,在提交前,須確定期初始流程能力或性能是否可接受,初始流程研究的目的是確定生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否滿足客戶的要求。214.2.9.1 n對每
9、項特殊特性都要求進行初始過程能力研究,并且其結果必須符合顧客要求。n除非另有規(guī)定,系統(tǒng)設定值為:o過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)Cpk 1.67 = 過程達到顧客要求o1.33 Cpk 1.67 = 可以接受,但可能需要改進,請與顧客聯(lián)系以進行審核oCpk 1.33 = 過程沒有達到顧客要求,請與顧客聯(lián)系以進行審核224.2.9.2oCpk-穩(wěn)定流程的能力指數(shù)。oPpk-表現(xiàn)指數(shù)。o如果用一張 X bar & R 圖來進行研究,則要求至少有25個子集,這些子集至少包含100個來自連貫制造的零件的讀數(shù)。o如果可得到的零件 100 個,請與顧客聯(lián)系以制定一個合適的計劃。234.2.9.3 流程不穩(wěn)定時&
10、 對存在的任一不穩(wěn)定流程,在提交PPAP前,供應商對流程進行確定、評估,盡可能地消除變異的特別因素。供應商應通知客戶并在任何提交前遞交一份改善行動計劃給客戶。88.18.28.38.48.58.68.78.88.991 2 3 4 5 6 7 8 9 1011 1213 1415mils是否有特是否有特別問題發(fā)別問題發(fā)生生? ?Did anything special happen?初始過程研究只能在穩(wěn)定和初始過程研究只能在穩(wěn)定和正常的過程上進行。正常的過程上進行。244 .2.9.4 當達不到準則時的策略o若在PPAP提交時承諾日期之前不能達到可接受的流程能力,那么供應商應向客戶提交糾正行動
11、計劃及包含100%全檢的控制計劃,直至偏差減少Ppk1.67或 Cpk1.33或得到客戶充分認可。254.2.10 測量系統(tǒng)分析研究1、 對于所有新的或修整的測量儀器、測試設備,供應商應有適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析研究方法。(散裝材料MSA可以不做,但需取得客戶同意)2、測量系統(tǒng)研究包括:重復性和再現(xiàn)性研究偏倚研究線性度研究穩(wěn)定性研究264.2.11 有資格的實驗室文件& 供應商應擁有一個實驗室范疇和文件以表明所使用的實驗室符合TS16949 要求。274.2.12 控制計劃& 供應商應有一本詳細說明所有流程控制的控制文件- 控制計劃是適合于一毓相似的產(chǎn)品是可以接受的??刂朴媱澥沁m合于一毓相似的產(chǎn)品是
12、可以接受的。如果一個新的產(chǎn)品經(jīng)復審后,是相似的產(chǎn)品,該控制如果一個新的產(chǎn)品經(jīng)復審后,是相似的產(chǎn)品,該控制計劃是適用的。計劃是適用的。- 有些客戶會要求認可控制計劃,如在有些客戶會要求認可控制計劃,如在PPAP提交前提交前要求在控制計劃上簽名。要求在控制計劃上簽名。284.2.13 產(chǎn)品認可證書& 在完成所有要求的測量和測試之后,供應商須在產(chǎn)品認可證書上填寫所要求的信息。除非客戶同意,否則,對于每一批號的產(chǎn)品須對應有單獨的PSW。若生產(chǎn)部件將從不只一個模具、圖形或生產(chǎn)流程(比如生產(chǎn)線或車間)中生產(chǎn)出來,則供應商應從每一具模具、圖形或生產(chǎn)流程中取一個部件來做尺寸評估,應在PSW的“Mold/Cav
13、ity/Production Process”里面或在PSW附件里識別特定的模具生產(chǎn)線等。無特殊說明,重量一律用KG并精確到0.00,不包括包裝等,取10個算均值,保留到0.0000.294.2.14 外觀認可報告如果該產(chǎn)品的設計記錄上要外觀要求,AAR是須完成的;有些客戶并沒有AAR要求。304.2.15 散裝材料要求檢查表& 314.2.16 標準樣品& 供應商應按客戶要求及提交要求 提交樣品,幫助確定生產(chǎn)件標準,特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況.324.2.17 生產(chǎn)件樣品& 樣品保留時間同產(chǎn)品認可記錄一樣,或者是直到下一個新的相同的主樣品生產(chǎn)出來供客戶認可為止,或者當設計記錄、控制計劃或檢查準
14、則要把主樣品作為一個參考物或標準件時??蛻舻恼J可日期應在主樣板上標識。除非客戶另有指定,供應商應對多個模具,工具或圖形或生產(chǎn)流程的每一個位置保留一個主樣品。由于產(chǎn)品尺寸、體積等原因導致主樣品保存困難,可通過與客戶聯(lián)系以書面的形式來改變或放棄樣品保存要求。334.2.18 輔助檢查工具若客戶有要求,供應商應在遞交PPAP時遞交具體零部件的輔助檢查工具;在產(chǎn)品壽命期內(nèi),供應商應對這些工具進行預防性保養(yǎng); 須按客戶要求進行測量系統(tǒng)分析研究(如 GR&R,精確度,偏差,線性,穩(wěn)定性研究)344.2.19 客戶特別要求供應商應有與客戶特別要求一到的記錄。35五、提交等級要求、供應商的提交等級由客戶決定;
15、對于同一供應商,不同的客戶可定不同的等級。(提交等級分為1-5級)、如果客戶沒有指定提交等級,供應商須使用Level 3作為默認的提交等級,對于散裝材料供方,一般提交等級為Level 1。3、顧客決定供方提交等級的因素:n供方符合TS16949的要求。n供方的質(zhì)量認可狀態(tài) (如: Q1) n零件危險程度 (如:高影響)n先前零件提交的經(jīng)驗n供方專家對于特殊產(chǎn)品的意見365.1等級要求描述o等級1 只向顧客提交保證書,如有要求,還需提交外觀批 準報告;o等級2 向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數(shù)據(jù);o等級3 向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持數(shù)據(jù);o等級4 向顧客提交保證書和滿足顧客規(guī)
16、定的其它要求;o等級5 向顧客提交保證書和零件樣品及在現(xiàn)場評審過的 完整的支持數(shù)據(jù)。37六、產(chǎn)品認可狀態(tài)客戶將會通知供應商產(chǎn)品的認可狀態(tài),在產(chǎn)品被認可之后,供應商應保證以后生產(chǎn)的產(chǎn)品能繼續(xù)滿足所有客戶要求。對那些被些某些客戶定為“自檢”的供應商應該要求有顯示認可的文件,這些文件將被作為產(chǎn)品認可的依據(jù)。&供方在接到顧客批準前,決不能發(fā)運產(chǎn)品,不得采用口頭批準方式。經(jīng)統(tǒng)計69%的正式批復,30%不做任何答復,仍供貨,1%不批準要求重復提交.386.1 完全認可(Full Approval) 說明供應商產(chǎn)品能滿足客戶的標準和要求,供應商因此被授權可以將此種產(chǎn)品出貨給客戶。396.2 暫時認可 Int
17、erim Approval 允許在有限的時間內(nèi)且僅限于小數(shù)量裝運出貨。 在下面情況下方能給予暫時認可: 能詳細說明不符合情況的基本原因; 按照客戶要求擬定了暫時認可行動計劃,但是必需重新提交PPAP以獲得“Full Approval”。406.3 拒絕 Reject 意味著產(chǎn)品和伴隨的文件未能滿足客戶的要求,須采取糾正行動,在修正產(chǎn)品、文件再提交,得到認可之后,才允許生產(chǎn)批量出貨。41七、記錄保留 不管是按第幾等級提交,PPAP記錄應保留到該零件有效時間長度之后的再加一日歷年。 供應商應確保在新的部件PPAP 文件里包含或提及到被代替的部件PPAP里的適當?shù)腜PAP記錄。例如,在對原材料供應商的新部件進行物料認可時,新部件與舊型號僅是在尺寸方面作了更改。這可以通過在舊型號與新型號之間,執(zhí)行PPAP“差距分析”來識別。428、PPAP 流程圖APQP 程序確定PPAP提交等級相關部門準備PPAP文件PE統(tǒng)籌并匯總相關資料產(chǎn)品認可證書PSW(PE/QA)流程FMEAP-FMEA(ME)控制計劃CP(QA)初期流程能力分析(PE/QA)測量系統(tǒng)分析MSA(QA/
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