新品開發(fā)控制程序(食品企業(yè))

1、新產(chǎn)品開發(fā)控制程序1、目的為了加強(qiáng)企業(yè)新產(chǎn)品研究和開發(fā)的管理，提高新產(chǎn)品開發(fā)的時(shí)效 性和效益，特制訂本程序。2、適用范圍本程序適用于企業(yè)食品（或飲料）和保健食品（或飲料）新產(chǎn)品研 發(fā)項(xiàng)目。3、定義3.1 新產(chǎn)品：是指生產(chǎn)者變動(dòng)整個(gè)產(chǎn)品或變動(dòng)產(chǎn)品任何一部分所推 出的產(chǎn)品。3.2 新產(chǎn)品研發(fā)：由技術(shù)性研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性開發(fā)兩大階段組成， 是指從產(chǎn)品研制到正式投產(chǎn)前的全部技術(shù)、生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等 過程。4、職責(zé)4.1 新產(chǎn)品課題組組長(zhǎng)（或項(xiàng)目經(jīng)理）負(fù)責(zé)立項(xiàng)和項(xiàng)目的研制實(shí)施。4.2 企業(yè)研發(fā)或技術(shù)部門經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)審、評(píng)估和 項(xiàng)目實(shí)施的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)等工作。4.3 企業(yè)總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）負(fù)

2、責(zé)組織項(xiàng)目的評(píng)審和批準(zhǔn)立項(xiàng)、設(shè)計(jì) 更改，新產(chǎn)品上市計(jì)劃等工作。5、程序5.1 新產(chǎn)品開發(fā)調(diào)研立項(xiàng)階段5.1.1 新產(chǎn)品開發(fā)依據(jù)5.1. 1.1企業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。5. 1.1.2國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)反饋的各種信息（包括科技市場(chǎng)和企業(yè)市 場(chǎng)人員反饋的有關(guān)市場(chǎng)調(diào)研信息）。5. 1.1.3有關(guān)部門、專業(yè)研究所、大專院校提供的新產(chǎn)品信息。5. 1.1.4企業(yè)總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）下達(dá)的開發(fā)項(xiàng)目。5.1.1 2企業(yè)研發(fā)或技術(shù)部門研發(fā)人員根據(jù)收集的有關(guān)信息、資料分 析，篩選并征求市場(chǎng)部門及有關(guān)部門意見后，將初步確定開 發(fā)的項(xiàng)目編寫成新產(chǎn)品開發(fā)“項(xiàng)目建議書”。5.1.3 企業(yè)研發(fā)或技術(shù)部門經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人

3、）對(duì)“項(xiàng)目建議書”進(jìn)行 預(yù)審并組織相關(guān)部門對(duì)其可行性進(jìn)行評(píng)估，通過后呈送企業(yè) 總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）。5.1.4 企業(yè)總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）召集研發(fā)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)有關(guān)部 門負(fù)責(zé)人對(duì)“項(xiàng)目建議書”進(jìn)行評(píng)審，通過后下達(dá)給企業(yè)研 發(fā)部門起草“立項(xiàng)報(bào)告”。5.1.5 企業(yè)研發(fā)部門成立項(xiàng)目的課題組。在部門經(jīng)理組織下，由課 題組組長(zhǎng)撰寫新產(chǎn)品“立項(xiàng)報(bào)告”5.1.6 新產(chǎn)品“立項(xiàng)報(bào)告”報(bào)企業(yè)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由研發(fā)部門經(jīng)理 （或負(fù)責(zé)人）組織課題組實(shí)施。5.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)試制階段5.2.1 課題組根據(jù)新產(chǎn)品“項(xiàng)目建議書”和“立項(xiàng)報(bào)告”編制新產(chǎn) 品研發(fā)“項(xiàng)目計(jì)劃書”5.2.2 新產(chǎn)品研發(fā)“項(xiàng)目計(jì)劃書”經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審批后，

4、按計(jì)劃 書的進(jìn)度組織產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研制。5.2.3 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研制過程中配方調(diào)整、工藝旅程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 功能試驗(yàn)（保健食品需做該試驗(yàn)）等幾方面要結(jié)合進(jìn)行。試驗(yàn) 和檢測(cè)記錄應(yīng)由課題組及時(shí)記錄、整理并妥善保存。5.2.4 小試完成并制成樣品后，應(yīng)由研發(fā)部門經(jīng)理組織市場(chǎng)、技術(shù)、 行政、生產(chǎn)等部門人員進(jìn)行評(píng)定。必要時(shí)還可組織部分消費(fèi)者 進(jìn)行評(píng)定。同時(shí)應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢到， 看是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2.5 新產(chǎn)品研制期間，在企業(yè)總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）的召集下，市場(chǎng) 廣告部門、質(zhì)量技術(shù)部門和研發(fā)部門等有關(guān)部門人員對(duì)產(chǎn)品 類別、功能、消費(fèi)人群等進(jìn)行初步定位。并對(duì)新產(chǎn)品品牌、 名稱、包裝設(shè)計(jì)

5、等提出設(shè)計(jì)意見。5.2.6 新產(chǎn)品研制小試完成后，課題組負(fù)責(zé)人應(yīng)整理有關(guān)資料，編 寫小試總結(jié)，報(bào)送研發(fā)部門經(jīng)理及總經(jīng)理審閱。5.3 中試階段5.3.1 課題組編制中試計(jì)劃及方案，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核，報(bào)企業(yè) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.3.2 中試一般為3-5批。其目的除對(duì)小試結(jié)果進(jìn)行放大性試驗(yàn) 外，主要是對(duì)配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)條件、設(shè)備適應(yīng)性 及檢驗(yàn)方法等進(jìn)行驗(yàn)證。中試記錄及檢驗(yàn)報(bào)告由課題組整 理、保存。5.3.3 中試完成后，將中試試制達(dá)到設(shè)計(jì)要求的樣品按國(guó)家和衛(wèi)生 部門有關(guān)規(guī)定，送交省、市防疫站或質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行檢 測(cè)。如屬保健食品新產(chǎn)品應(yīng)按相關(guān)的保健食品管理要求送經(jīng) 相關(guān)部門進(jìn)行成分分析

6、、毒理學(xué)安全試驗(yàn)、保健功能試驗(yàn)等。5.3.4 中試完成后，課題組負(fù)責(zé)完成原輔材料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、生 產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的制訂，并編寫中試總結(jié) 報(bào)告，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核后，報(bào)送企業(yè)總經(jīng)理（或負(fù)責(zé)人）。5.4 試生產(chǎn)和投產(chǎn)準(zhǔn)備階段5.4.1 1課題組負(fù)責(zé)編制試生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，由研發(fā)部門經(jīng)理組織課題組負(fù)責(zé)實(shí)施，生產(chǎn)部門 或生產(chǎn)車間協(xié)助完成。5.4.2 課題組協(xié)助市場(chǎng)部、合規(guī)部門完成新產(chǎn)品包裝，標(biāo)簽的設(shè)計(jì) 和審定，新產(chǎn)品宣傳廣告的制作、策劃等。5.4.3 課題組協(xié)助市場(chǎng)部、銷售部完成新產(chǎn)品面市策劃和銷售量預(yù) 測(cè)。5.4.4 課題組直接參與或協(xié)助有關(guān)部門完成新產(chǎn)

7、品的報(bào)批工作。食 品（或飲料）新產(chǎn)品按“申報(bào)食品產(chǎn)品資料”的要求提供有關(guān) 資料。保健食品（或飲 料）新產(chǎn)品按“申報(bào)保健食品產(chǎn)品資 料”的要求提供有關(guān)資料。5.4.5 課題組協(xié)助供應(yīng)部門完成新產(chǎn)品所需原輔材料供應(yīng)商的考 察、評(píng)估和確認(rèn)。5.4.6 獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)批文后，課題組應(yīng)按照試生產(chǎn)計(jì)劃在生產(chǎn)部 門（或車間）的協(xié)助下組織試生產(chǎn)。試生產(chǎn)工作中的有關(guān)工藝 參數(shù)等資料及檢驗(yàn)報(bào)告，由課題組整理保存。5.4.7 根據(jù)試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平和新產(chǎn)品評(píng)定意見，課題組負(fù)責(zé)對(duì) 新產(chǎn)品配方、原輔材料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 等進(jìn)行修正或完善，并整理成冊(cè)及編寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告經(jīng)研發(fā) 部門經(jīng)理審核報(bào)送總經(jīng)理。5.4

8、.8 總經(jīng)理審閱試產(chǎn)有關(guān)報(bào)告后，召集研發(fā)部門、課題組、合規(guī) 部、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部等部門對(duì)試 產(chǎn)產(chǎn)品及試產(chǎn)總結(jié)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后由總經(jīng)理批準(zhǔn)新產(chǎn) 品正式投產(chǎn)。5.5 新產(chǎn)品試產(chǎn)后，課題組可根據(jù)項(xiàng)目科技水平按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向 上級(jí)主管部門（如國(guó)家、省、市科委、經(jīng)委等）申請(qǐng)新產(chǎn)品鑒 定。5.6 課題組將試生產(chǎn)后編制的有關(guān)原輔材料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、生產(chǎn) 工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn)技術(shù)文件，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn) 后，移交生產(chǎn)、技術(shù)等部門。5.7 在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，課題組應(yīng)建立項(xiàng)目開發(fā)檔案。指定專人 整理、收集、立卷、歸檔等，在項(xiàng)目完成后，將整套資料移交 企業(yè)有關(guān)部門存檔。5.8 新產(chǎn)

9、品正式投產(chǎn)和項(xiàng)目研發(fā)全部資料移交完后，課題組解散。5.9 在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家法律、規(guī)定。可參照 以下文件：5. 9.1中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法。5.9.2中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法。5.9.3中華人民共和國(guó)計(jì)量法。5. 9.4中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法。5. 9.5中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。5. 9.6國(guó)家食品標(biāo)準(zhǔn)通用標(biāo)準(zhǔn)。5. 9.7國(guó)家食品包裝標(biāo)準(zhǔn)。5. 98國(guó)家食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)。5.9.9其它國(guó)家、衛(wèi)生部、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。6、設(shè)計(jì)更改6.1 新產(chǎn)品投產(chǎn)后，如需對(duì)配方、工藝等方面進(jìn)行改進(jìn)或修訂，應(yīng) 由技術(shù)或質(zhì)量部門提出申請(qǐng)更改理由及報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理（或負(fù) 責(zé)人）批準(zhǔn)后方可實(shí)施。6.2 如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改工作需其它部門參與，應(yīng)由提出更改部門擬 定設(shè)計(jì)方案并提交相關(guān)部門論證。6.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn)，并將試驗(yàn)結(jié)果形成試驗(yàn)報(bào)告，