比清神經(jīng)外科20130509

1、比清河南惠慈醫(yī)藥科技有限公司學術部 陳愛珍比清顱腦術后及外傷后癲癇的發(fā)生率幕上手術后癲癇的發(fā)生率為3%-37%， 其中多數(shù)為術后早期癲癇（7天內(nèi)發(fā)生）。顱腦外傷后癲癇發(fā)生率為 6% 53%， 其中早期癲癇的發(fā)生率為4%-25%。神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南. .全國神經(jīng)外科癲癇防治協(xié)助組，全國神經(jīng)外科癲癇防治協(xié)助組，中華神經(jīng)醫(yī)學雜志，中華神經(jīng)醫(yī)學雜志，20062006，5 5（1212）：）：1189-1190.1189-1190.顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀比清增加術后風險： 術后癲癇引起全身骨骼肌收縮，血壓升高，顱內(nèi)出血 風險上升；同

2、時，呼吸暫停導致腦缺氧加重腦水腫。嚴重影響患者功能康復： 每次癲癇發(fā)作都會影響腦功能并 有可能降低患者術后的生活質(zhì)量。嚴重影響醫(yī)患關系顱腦手術圍手術癲癇控制非常重要術后早期癲癇（7 7天內(nèi)發(fā)生）天內(nèi)發(fā)生）的危害顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀比清顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀 大量文獻資料證實早期癲癇可控制， 顱腦術后控制癲癇是必不可少的 抗癲癇治療可使顱腦術后第1周內(nèi) 癲癇發(fā)作風險降低40-50% Temkin NR.Prophylactic anticonvulsants after neurosurgery.Temkin NR.Prophylactic anticonvulsants after ne

3、urosurgery.Epilepsy Currentts,2002,2(4):105-107. Epilepsy Currentts,2002,2(4):105-107. 比清疾病名稱術中術后顱骨凹陷性骨折抗菌藥物、脫水藥抗菌藥物、脫水藥，有嚴重腦挫裂傷者可使用抗癲癇藥7天創(chuàng)傷性閉合性硬膜外血腫抗菌藥物、脫水藥、止血藥，酌情應用抗癲癇藥物和激素抗菌藥物、脫水藥，酌情應用預防性抗癲癇藥和激素創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫抗菌藥物、脫水藥、止血藥，酌情應用抗癲癇藥和激素抗菌藥物、脫水藥，酌情應用預防性抗癲癇藥和激素顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀比清顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀疾病名稱術中術后垂體腺瘤抗菌藥物、激素

4、、止血劑、脫水藥抗菌藥物，預防性使用抗癲癇藥物，視病情使用治療尿崩癥狀的藥物大腦半球膠質(zhì)瘤激素、脫水藥、抗菌藥物，關顱時應用抗癲癇藥物抗癲癇藥物、脫水藥、激素等大腦凸面腦膜瘤激素、脫水藥、抗菌藥物抗癲癇藥物、脫水藥、激素顱骨良性腫瘤抗菌藥物、脫水藥抗菌藥物、脫水藥、激素，根據(jù)病情可用抗癲癇藥等顱前窩底腦膜瘤激素、抗菌藥物、麻醉常規(guī)用藥抗癲癇藥物比清顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀疾病名稱術中術后大腦中動脈動脈瘤抗菌藥物、抗血管痙攣藥物，酌情使用激素及抗癲癇藥物抗血管痙攣藥物、抗菌藥物，酌情使用抗癲癇藥物、脫水藥、激素等高血壓腦出血脫水藥、降壓藥、抗菌藥物，酌情使用抗癲癇藥物及激素頸內(nèi)動脈動脈瘤抗菌藥物

5、、抗血管痙攣藥物，酌情使用激素及抗癲癇藥物抗血管痙攣藥物、抗菌藥物，酌情使用抗癲癇藥物、脫水藥、激素等三叉神經(jīng)良性腫瘤激素、脫水藥、抗菌藥物脫水藥、激素、抗菌藥物，可根據(jù)患者病情應用抗癲癇藥物比清指南名稱發(fā)表時間原文語種觀點2015重癥動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血管理專家共識（2015）2015 中文支持使用2015中國腦出血診療指導規(guī)范2015 中文支持使用2014年ESMO高級別膠質(zhì)瘤診斷、治療與隨訪指南解讀2014 中文支持使用丙戊酸鈉2013神外重癥管理專家共識2013 中文支持使用丙戊酸鈉2012顱腦疾病手術后抗癲癇藥物應用的專家共識(試行)2012 中文支持使用丙戊酸鈉Guideline

6、s for the Management of Severe Traumatic Brain Injury 2007 - AANS2007 英文支持使用丙戊酸鈉神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南_草案2006年2006 中文支持使用丙戊酸鈉眾多指南支持圍手術期癲癇使用抗癲癇藥物進行控制顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)狀比清(1)選藥原則：對意識影響較小、副作用少、起效較快、藥物間相互作用小。 對癲癇全面性發(fā)作和部分性發(fā)作均有效。(2)用藥方法：首先應用靜脈注射抗癲癇藥物， 必要時進行血藥濃度監(jiān)測。(3)常用藥物：靜脈注射藥物可選：丙戊酸鈉、苯巴比妥鈉、苯妥英鈉、丙泊酚、咪達唑侖；口服藥物可選：

7、丙戊酸鈉、卡馬西平、左乙拉西坦、奧卡西平等圍手術期抗癲癇藥物的選擇神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南. .全國神經(jīng)外科癲癇防治協(xié)助組，全國神經(jīng)外科癲癇防治協(xié)助組，中華神經(jīng)醫(yī)學雜志，中華神經(jīng)醫(yī)學雜志，20062006，5 5（1212）：）：1189-1190.1189-1190.顱腦疾病手術后抗癲癇藥物應用的專家共識顱腦疾病手術后抗癲癇藥物應用的專家共識. .中國抗癲癇協(xié)會專家組中國抗癲癇協(xié)會專家組. .中華神經(jīng)外科雜志，中華神經(jīng)外科雜志，2012,282012,28（7 7）：）：751-754.751-754.比清顱腦損傷后癲癇控制的現(xiàn)

8、狀 ILAE 2001（全球性）NICE 2012（英國） 臨床診療指南-癲癇病分冊2015 （中國） 均推薦丙戊酸鈉為一線抗癲癇藥物苯巴比妥苯妥英卡馬西平丙戊酸鈉苯二氮卓乙琥胺氨己烯酸非氨酯加巴噴丁拉莫三嗪加賓替托吡酯失神肌陣攣強直陣攣 復雜部分性簡單部分性丙戊酸鈉有注射液，便于圍手術期和禁食時使用 比清112022-1-6丙 戊 酸 鈉（正常劑量）苯 妥英鈉苯巴比妥廣 譜 抗 癲癇全 面 和 部 分均有效失 神發(fā) 作無效失神發(fā)作無效呼吸抑制無無大影響意識無小大血壓下降無有有注 射 部 位有 局 部 反應少有（ 堿性）無心律失常無有少常用抗癲癇藥物針劑的選擇丙戊酸鈉注射液是圍手術期控制癲癇的

9、一線藥物比清術前術中術后急 診 或擇 期手 術術前30分鐘手術結束前30分鐘術后最長7天或進食后改口服 術后仍出現(xiàn)癲癇的治療方法15mg/kg靜脈推注5分鐘最大濃度100mg/ml15mg/kg靜脈推注5分鐘最大濃度100mg/ml1mg/kg/h速度（24h滴注）最好使用輸液泵最大濃度100mg/ml溶媒量根據(jù)情況1、按癲癇持續(xù) 狀態(tài)處理2、請神經(jīng)內(nèi)科 急會診注射用丙戊酸鈉用法用量術前沒有癲癇發(fā)作的用藥方案：神經(jīng)外科圍手術期和外傷后癲癇的預防及治療指南.全國神經(jīng)外科癲癇防治協(xié)助組，中華神經(jīng)醫(yī)學雜志，2006，5（12）：1189-1190.建議檢測血藥濃度：通常75mg/L有效，200mg/

10、L中毒；個體差異；1使用靜脈留置針；2單獨輸液通道；3輸其他藥物前通道內(nèi)使用葡萄糖或鹽水沖洗；比清術前有癲癇發(fā)作的用藥方案：建議請癲癇?？漆t(yī)師會診共同制定用藥方案。負荷劑量的建議：華山醫(yī)院牽頭的DISCO研究：首劑應為負荷劑量：15mg/kg靜脈24小時維持滴注：1mg/kg/h263例中8.7% (23例)發(fā)生早期癲癇術后第一天血藥濃度為48.4820.75 g/ml(13例查了血藥濃度)因此考慮血藥濃度低導致早期癲癇發(fā)作。根據(jù)20mg/kg和30mg/kg靜脈注射研究，血藥濃度75 g/ml可以持續(xù)4小時，故建議按20mg/kg作為負荷量Epilepsia,2007,48(3):478-4

11、83.比清Epilepsia,2007,48(3):478-483.20mg/kg, 血藥濃度大于75mg/L可持續(xù)4小時比清l 創(chuàng)立于2004年，藥品原料制造工廠位于四川省瀘州國家高新工業(yè)園區(qū) l 企業(yè)文化：忠誠、正義 、誠信、感恩l 中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域l 腫瘤領域蓄勢待發(fā)科瑞德Credit 專注優(yōu)良藥比清162022-1-6 2012年四川省第一家通過 美國FDA認證的原料 高品質(zhì)的保證 2015年美國FDA現(xiàn)場檢查 零缺陷通過年度認證 丙戊酸鈉新晶型專利， 復溶性好，安全，穩(wěn)定 與原研藥的品質(zhì)相當國產(chǎn)注射用丙戊酸鈉比清質(zhì)量至上，原料藥通過美國FDA認證比清質(zhì)量至上，質(zhì)量標準與原研藥一致指標

12、藥典標準賽諾菲（杭州）制藥有限公司四川科瑞德制藥有限公司對比有關物質(zhì)總雜不過1.0單雜不過0.2%總雜不過1.0科瑞德更嚴格含量限定 95.0105.098.0109.098.0112.0一致溶液澄清度與顏色澄清，如顯色不深于黃色1號標準比色液澄清，如顯色不深于黃色1號標準比色液澄清，如顯色不深于黃色1號標準比色液一致干燥失重不過3.0不過2.0不過2.0一致酸堿度一致溶解時間60秒內(nèi)完全溶解60秒內(nèi)完全溶解一致裝量差異395445mg395445mg一致內(nèi)毒素每1mg丙戊酸鈉中內(nèi)毒素的量應小于0.050EU每1mg丙戊酸鈉中內(nèi)毒素的量應小于0.017EU每1mg丙戊酸鈉中內(nèi)毒素的量應小于0.017EU一致比清 小結 顱腦手術圍手術期癲癇一旦發(fā)生后果嚴重 丙戊酸鈉作為一線廣譜抗癇藥應用于顱腦手術圍手術期得到路徑、指南及專家共識的認可 比清-國產(chǎn)丙戊酸鈉藥品質(zhì)量與原研藥一致 醫(yī)保乙類藥品 急搶救目錄 每支xxx元比清 謝 謝 ！比清近期研究進展：近期研究進展：2014年華西醫(yī)院發(fā)表了對于年華西醫(yī)院發(fā)表了對于腦出血使用丙戊酸鈉腦出血使用丙戊酸鈉隨機雙盲安慰劑對隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究（照的臨床研究（International Journal of Stroke,2014,9:814-8