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文檔簡介
1、診斷實驗評價指標的應(yīng)用在實驗診斷的評價指標中,比較穩(wěn)定的指標有敏感性、特異性、陽性似然比和陰性似然比。但敏感性和特異性要達到何種水準才有價值,需要根據(jù)臨床實際進行分析,一般來說, 其敏 感性和特異性越強,臨床意義也就越大。關(guān)于金標準金標準是指當前公認的診斷疾病最可靠的標準方法,可正確區(qū)分 “有病”或“無病 ”。當新試驗實際上更優(yōu)于傳統(tǒng)“金標準”方法時,應(yīng)采用最新的病理生理知識去更新傳統(tǒng)的“金標準”1 .敏感性敏感性就是指由金標準確診有病的實驗組內(nèi)所檢測出陽性病例數(shù)的比率()。即本實 驗診斷的真陽性率。其敏感性越高,假陰性率也就越低。假陰性率等于漏診率,因此,敏感性高的實驗診斷用于疾病診斷時其值
2、越高,漏診的機會就越少。所以,敏感性和假陰性率具 有互補性。.即:敏感性=真陽性/病例組=a/( a+c)2 .特異性是指由金標準確診為無病的對照組內(nèi)所檢測出陰性人數(shù)的比率(%),即本診斷實驗的真陰性率。特異性越高,其假陽性率也就越低。假陽性率等于誤診率,因此,特異性越高的檢驗診斷方法用于疾病診斷時,其發(fā)生誤診的機會就越少。由此可見, 特異性和假陽性率也 具有互補性。即:特異性=真陰性/對照組=d/(b+d)3 .準確性是指臨床診斷檢測出的真陽性和真陰性例數(shù)之和,占病例數(shù)的比例,即稱本臨床實驗診斷的準確性。準確性反映了實驗診斷的基本特性,即:敏感性和特異性。準確度高的實驗診斷方法,其敏感性和特
3、異性之和也一定較高,假陽性和假陰性之和也就最小。即:準確性 =(真陽性+真陰性)/(病例 組 + 對照組)=(a+d)/ (a+b+c+d)4 .漏診率是指用金標準確診為患某病的病例組中,被待評價的診斷試驗判斷為陰性的比例。敏感性與漏診率是互補的,敏感性越高,漏診率就越低。即:漏診率=1-敏感性=假陰性/病例組=c/(a+c)5 .誤診率是指用金標準確診為無病的對照組中,被評價的試驗判斷為陽性的比例。特異性和誤診率也是互補的,特異性越高,誤診率就越低。即:誤診率=1-特異性=假陽性/對照組=b/(b+d)6 .陽性預(yù)測值 (postivepredictive value)又稱預(yù)測陽性結(jié)果的正確
4、率,是指待評價的診斷試驗結(jié)果判為陽性例數(shù)中,真正患某病 的例數(shù)所 占的比例,即從陽性結(jié)果中能預(yù)測真正患病的百分數(shù),這也是臨床醫(yī)生最關(guān)心的診斷指標。 陽性預(yù)測值的高低主要受患病率的影響,因此,臨床實驗診斷研究的陽性預(yù)測值能在不同的患病率情況下指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理運用實驗診斷項目。即:陽性預(yù)測值=真陽性/ (真陽性+假陽性)=a/ (a+b)7 .陰性預(yù)測值(negative predictive value)又稱預(yù)測陰性結(jié)果的正確率,是指臨床診斷實驗檢測出的全部陰性例數(shù)中,真正沒有患本病的例數(shù)所占的比例。一般情況下(患病率)敏感性越高的實驗診斷項目,其陰性預(yù)測值越高,相反,特異性越高的臨床實驗診斷陽
5、性預(yù)測值越好。但是,患病率對預(yù)測值的影響要比敏感性和特異性的影響更為重要。即:陰性預(yù)測值=真陰性/ (真陰性+假陰性)=d/(c+d)8 .患病率(prevalenee)是指被檢測的全部對象中,真正患者的比例?;疾÷适芎芏嘁蛩赜绊懀绮煌降尼t(yī)療機構(gòu)或患者來源不同,其患病率會有很大差別。因此,不同的患病率,其實驗診斷的預(yù)測值也有較大的差別。患病率對被評價的診斷試驗,也稱為驗前概率,而預(yù)測值屬于驗后概率。即:患病率=病例組/(病例組 + 對照組)=(a+c)/( a+b+c+d)9 .陽性似然比(positive likelihood ratio )陽性似然比是指臨床診斷檢測出的真陽性率與假陽
6、性率之間的比值,即陽性似然比=敏感性/( 1-特異性)??捎靡悦枋鲈\斷試驗陽性時,患病與不患病的機會比。LR( + )提示正確判斷為陽性的可能性是錯誤判斷為陽性的可能性的倍數(shù)。LR( + )數(shù)值越大,提示能夠確診患有該病的可能性越大。它不受患病率影響,比起敏感度和特異度更為穩(wěn)定。利用這一指標可以計算出不同患病率的陽性預(yù)測值。陽性似然比=敏感性/ (1-特異性尸a (b+d)/ b(a+c)10 . 陰性似然比(negative liklihoodratio )陰性似然比是指臨床實驗診斷檢測出的假陰性率與真陰性率之比值,此值越小,說明該診斷方法越好??捎靡悦枋鲈\斷試驗陰性時,患病與不患病的機會比
7、。LR(-)提示錯誤判斷 為陰性的可能性是正確判斷為陰性的可能性的倍數(shù)。LR(-)數(shù)值越小,提示能夠否定患有該病的可能性越大。陰性似然比二(1-敏感性)/特異性=c (b+d)/d(a+c) 11?比數(shù)比(OR)有病患者陽性試驗似然比與陰性試驗似然比的比值。數(shù)值越大,表明診斷試驗區(qū)分患者 與非患者的能力越大。驗前概率:臨床醫(yī)師對就診者可能患何種病的初步印象的量化指標,稱為驗前概率,驗前概率的大 小在總體上必須符合該病的患病率,因此,在進行計算時,驗前概率等于該病的患病率; 驗后概率(診斷概率):驗前概率結(jié)合診斷試驗的結(jié)果,得出就診者患病可能性大小的估計稱之為驗后概率。診斷試驗的四格表病例組非病
8、例組診斷陽性(真陽性)ab (假陽性)a+b試驗陰性(假陰性)cd (真陰性)c+da+cb+da+b+c+d敏感性(SEN) = a/(a+c)特異性(SPE) = d/(b+d)陽,性彳以然比(+LR) = SEN/1 SPE陰性似然比(-LR) = (1 - SEN)/SPE準確度=a+d/(a+b+c+d)患病率(即驗前概率戶a+c/(a+b+c+d)驗前比(pre-test odds)= 患病率/(1 患病率)驗后比(posr-test odds)=驗前比 鄧日性似然比驗后概率(post-test probability)= 驗后比/(驗后比+1)診斷試驗的評價指標中,穩(wěn)定的指標有敏感性、特異性、陽性似然比和陰性似然比。由于它們都是以診斷金標準確診的病人來測定和計算的,所以,除了可將其用于對臨床醫(yī)師的診斷提供量化指標外,還可將敏感性、特異性等指標用于對診斷試驗的方法學(xué)研究進行評價。因陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值隨流行率而變化,它們在指導(dǎo)臨床醫(yī)師作診斷時很有幫助,但不能作為評價診斷試驗本身價值的指標。靈敏度和特異性之間的關(guān)系對于一項診斷試驗,可以通過調(diào)整分界值提高靈敏度或特異性,但二者不能同時提高。提高一個,必然降低另一個,因此,選擇分界時必須權(quán)衡,使兩者得到兼顧。在大多數(shù)情況下,如單獨使用敏感性很高的診斷試驗,雖然漏診率低,但由于其特異性相對 較
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