房間命名及編號(hào)管理規(guī)程

1、文件使用類型：文件起草、審批：姓名職位簽名/日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人文件發(fā)放：部門份數(shù)部門份數(shù)1111文件變更列表版本號(hào)變更日期變更內(nèi)容摘要00新建文件目 錄1. 目的42. 范圍43. 職責(zé)44. 參考45. 附件46. 內(nèi)容47. 培訓(xùn)需求51. 目的廠房操作間編碼管理規(guī)程，確保企業(yè)的生產(chǎn)廠房的每個(gè)房間都有唯一的編碼，便于查找。2. 范圍本文規(guī)定了xxxxx的廠房建筑、功能房間的劃分、編號(hào)規(guī)則以及房間功能名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系。3. 職責(zé)3.1. 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)按照本規(guī)程對(duì)廠房建筑、功能房間作命名和編號(hào)，并負(fù)責(zé)核對(duì)，對(duì)于調(diào)整過(guò)的區(qū)域及時(shí)變更。3.2. 各部門負(fù)責(zé)本區(qū)域的

2、房間功能標(biāo)牌的現(xiàn)場(chǎng)管理。3.3. 物控部負(fù)責(zé)房間標(biāo)牌的制作采購(gòu)。3.4. 人事行政部負(fù)責(zé)辦公區(qū)房間的使用及分配管理。4. 定義4.1. 氣鎖間：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。4.2. 暫存間：等待進(jìn)一步處理的物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品暫時(shí)存放的區(qū)域。4.3. 緩沖間：相同級(jí)別潔凈區(qū)之間或不同級(jí)別潔凈區(qū)之間設(shè)置的緩沖設(shè)置。5. 參考無(wú)6. 附件公司房間使用需求申請(qǐng)表廠房及功能房間變動(dòng)信息登記表潔凈區(qū)房間編號(hào)及功能名稱對(duì)照表一般區(qū)和控制區(qū)房間編號(hào)及功能名稱對(duì)照表7. 內(nèi)容7.1. 房間編號(hào)的組成分

3、成潔凈區(qū)和一般區(qū)兩個(gè)系統(tǒng)分別規(guī)定：潔凈區(qū)：按區(qū)域編號(hào)+工段代號(hào)+樓層代號(hào)+流水號(hào)組成一般區(qū)：代號(hào)+樓層代號(hào)+流水號(hào)組成?？刂茀^(qū)：代號(hào)+樓層代號(hào)+流水號(hào)組成。7.2. 房間命名規(guī)則各房間命名按該房間的使用功能命名，如某房間是用于更衣，則命名為“更衣間”，某房間是用作XX 部門辦公，則命名為“XX部辦公室”。按各分區(qū)的各房間功能獨(dú)立命名，不同區(qū)域可能會(huì)存在相同的房間名稱，各部門在填寫記錄涉及房間名稱時(shí)，必須附上相應(yīng)區(qū)域，且與房間編號(hào)一致。如：在填寫洗衣潔凈區(qū)更鞋間時(shí)，J2更鞋間，同時(shí)核對(duì)是否與房間編號(hào)（J2-2001）一致。7.3. 區(qū)域代碼編號(hào)規(guī)則7.3.1. 潔凈區(qū)編碼：以“J+一位數(shù)字”表示

4、不同的區(qū)域，J代表“潔凈區(qū)”，按區(qū)域給定編號(hào)。（今后如有新增潔凈區(qū)域則依次類推）JC1代表“QC潔凈區(qū)”，JY2代表“原液制備工段潔凈區(qū)”，JD2代表“凍干粉針制備工段潔凈區(qū)”，7.3.2. JQ2代表“庫(kù)房取樣潔凈區(qū)”。7.3.3. 一般區(qū)編碼：以“Y”表示，負(fù)一層以“Y0”表示7.3.4. 控制區(qū)編碼：以“K”表示7.4. 公司各區(qū)域各房間按表1要求進(jìn)行編號(hào) 表1 房間編號(hào)對(duì)照表區(qū)域區(qū)域代碼房間流水號(hào)位數(shù)以各樓層第一個(gè)房間為例編號(hào)一般區(qū)6樓辦公區(qū)Y(×××)3位Y6001Y(×××)3位Y60022樓一般區(qū)Y(×

5、5;×)3位Y2001Y(×××)3位Y20021樓一般區(qū)Y(×××)3位Y1001Y(×××)3位Y1002負(fù)一層配電室Y0(×××)3位Y01001Y0(×××)3位Y01002QC潔凈區(qū)1樓JC1(×××)3位JC1001JC1(×××)3位JC1002QC控制區(qū)1樓K(×××)3位K10012樓控制區(qū)2樓K(××

6、5;)3位K1001原液制備工段潔凈區(qū)2樓JY2(×××)3位JY2001JY2(×××)3位JY2002凍干粉針制備工段潔凈區(qū)2樓JD2(×××)3位JD2001JD2(×××)3位JD2002庫(kù)房取樣潔凈區(qū)2樓JQ2(×××)3位JQ2001JQ2(×××)3位JQ2002房間編號(hào)及功能名稱對(duì)應(yīng)清單見附表7.5. 未裝修或尚無(wú)法投入使用的預(yù)留區(qū)域?qū)τ谖囱b修或尚無(wú)法投入使用的預(yù)留區(qū)域暫不對(duì)其進(jìn)行功能命名和房間編號(hào)，

7、待裝修完成后再根據(jù)其使用功能進(jìn)行命名和編號(hào)。7.6. 房間隸屬區(qū)域或部門變化或房間增減后，按照下述規(guī)則命名及編號(hào)7.7.1. 房間隸屬區(qū)域或部門變化后，其房間編號(hào)不變，房間名稱按新功能命名。7.7.2. 兩個(gè)或兩個(gè)以上房間合并為一個(gè)房間時(shí)，合并后的房間編碼取合并前的最小編碼（被取消的房間編號(hào)以后不再使用），按新功能命名。例如：Y106與Y107合為一個(gè)新房間，新房間編號(hào)取Y106。7.7.3. 增加新房間時(shí)，該新增房間的編號(hào)在原有編號(hào)基礎(chǔ)上順延即可。7.7. 公司樓梯及電梯編號(hào)規(guī)則7.8.1. 樓梯：樓梯間編號(hào)以LT+兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，如LT01表示1樓梯。7.8.2. 電梯：電梯編號(hào)以DT

8、+一位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，廠房?jī)?nèi)只有1部貨梯，用DT1表示。7.8. 廠房、功能房間名稱及編號(hào)的管理7.9.1. 因公司發(fā)展需要增加或減少房間時(shí)，由人事行政部負(fù)責(zé)人根據(jù)目前房間的使用狀況，按照充分合理利用房間的原則，進(jìn)行房間的統(tǒng)一分配、調(diào)整及收回。7.9.2. 需要增加、調(diào)配或減少使用的房間時(shí)，按照以下申請(qǐng)流程：7.9.2.1. 申請(qǐng)部門填寫附件R-40-1002-02公司房間使用需求申請(qǐng)表，注明申請(qǐng)類型、區(qū)域、原因及目的等內(nèi)容，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，交由人事行政部。7.9.2.2. 人事行政部負(fù)責(zé)人接到上述申請(qǐng)后，應(yīng)根據(jù)目前房間實(shí)際使用狀況，與各部門負(fù)責(zé)人溝通，將現(xiàn)有房間調(diào)配到盡可能合理的使用狀態(tài)

9、，并在R-40-1002-02公司房間使用需求申請(qǐng)表上簽署調(diào)配意見。7.9.2.3. 最后將R-40-1002-02公司房間使用需求申請(qǐng)表遞交公司領(lǐng)導(dǎo)審批，審批同意后，開始調(diào)整；審批不同意，則立即終止。7.9.2.4. 人事行政部負(fù)責(zé)保管審批后的R-40-1002-02公司房間使用需求申請(qǐng)表。7.9.2.5. 對(duì)于各部門使用中的房間，使用部門不得自行變更或調(diào)整該房間用途；且各部門之間未經(jīng)批準(zhǔn)不得互換所使用的房間。7.9.2.6. 人事行政部有權(quán)檢查各部門所屬房間的使用情況；對(duì)不合理的或閑置房間進(jìn)行調(diào)配或收回。各部門應(yīng)積極配合人事行政部進(jìn)行房間的合理調(diào)配工作。7.9.3. 房間名稱、編號(hào)發(fā)生變更

10、時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)將相應(yīng)變動(dòng)信息通知設(shè)備工程部，變動(dòng)信息填寫在附件R-40-1002-01廠房及功能房間變動(dòng)信息登記表中。設(shè)備工程部每年度最后一個(gè)月將R-40-1002-01廠房及功能房間變動(dòng)信息登記表中的內(nèi)容歸納整理修訂到本文件中。若該年度無(wú)房間功能名稱變動(dòng)，則本文不再修訂。7.9.4. 房間編號(hào)、名稱可引用在設(shè)備、儀表、生產(chǎn)操作、清潔區(qū)等生產(chǎn)管理活動(dòng)及各級(jí)文件中。8. 培訓(xùn)需求部門需培訓(xùn)的崗位熟練操作全面掌握了解工程設(shè)備部全員潔凈區(qū)房間編號(hào)及功能名稱對(duì)照表潔凈區(qū)原液制備區(qū)凍干粉針制備區(qū)QC潔凈區(qū)取樣潔凈區(qū)房間名稱房間編號(hào)房間名稱房間編號(hào)房間名稱房間編號(hào)房間名稱房間編號(hào)緩沖JY-2001外清

11、JD-2001緩沖JC-1001緩沖JQ-2001二更JY-2002緩沖JD-2002更衣間JC-1002二更氣鎖JQ-2002氣鎖JY-2003二更氣鎖JD-2003無(wú)菌室JC-1003外清JQ-2003退更JY-2004洗烘間JD-2004滅菌后JC-1004物進(jìn)傳遞JQ-2004緩沖JY-2005物進(jìn)氣鎖JD-2005緩沖JC-1005取樣間JQ-2005D級(jí)走廊JY-2006洗衣整理JD-2006更衣間JC-1006潔具JQ-2006中控JY-2007清洗間JD-2007微限室JC-1007種子庫(kù)2JY-2008廢棄物傳遞JD-2008緩沖JC-1008種子庫(kù)1JY-2009緩沖JD-

12、2009更衣間JC-1009活化JY-2010外清JD-2010陽(yáng)性菌接種室JC-1010發(fā)酵JY-2011二更JD-2011更衣間JC-1011粗提JY-2012氣鎖JD-2012細(xì)胞培養(yǎng)室JC-1012滅活JY-2013C級(jí)走廊JD-2013潔具JY-2014洗衣整理JD-2014滅菌后暫存JY-2015潔具JD-2015二更JY-2016物料暫存JD-2016氣鎖JY-2017物進(jìn)傳遞JD-2017D級(jí)走廊JY-2018B級(jí)工衣清洗滅菌JD-2018洗衣整理JY-2019消毒液配置JD-2019潔具JY-2020清洗間JD-2020清洗間JY-2021滅菌間JD-2021滅菌間JY-20

13、22稱量JD-2022滅活后室JY-2023半成品配制間JD-2023配制JY-2024原液暫存JD-2024稱量JY-2025器具暫存JD-2025存放JY-2026緩沖JD-2026外清JY-2027脫外衣洗手JD-2027廢棄物傳遞JY-2028更無(wú)菌內(nèi)衣JD-2028緩沖JY-2029更無(wú)菌外衣JD-2029二更JY-2030退出氣鎖JD-2030氣鎖JY-2031脫潔凈衣JD-2031C級(jí)走廊JY-2032B級(jí)走廊JD-2032潔具JY-2033消毒液接收J(rèn)D-2033中控JY-2034退出傳遞JD-2034精提JY-2035滅菌后JD-2035原液配制JY-2036接收J(rèn)D-203

14、6配液JY-2037灌裝JD-2037稱量JY-2038軋蓋JD-2038物料暫存JY-2039接收間JD-2039廢棄物傳遞JY-2040清洗間JY-2041滅菌間JY-2042滅菌后暫存JY-2043物進(jìn)傳遞JY-2044洗衣整理JY-2045一般區(qū)和控制區(qū)房間編號(hào)及功能名稱對(duì)照表一般區(qū)一樓一般區(qū)二樓一般區(qū)負(fù)一層一般區(qū)房間名稱房間編號(hào)房間名稱房間編號(hào)房間名稱房間編號(hào)風(fēng)機(jī)房Y1-001辦公室Y2-001Y0-001輕質(zhì)耗材庫(kù)Y1-002辦公室Y2-002Y0-001備品備件庫(kù)Y1-003辦公區(qū)Y2-003Y0-001制水間Y1-004茶水間Y2-004Y0-001配電間Y1-005辦公室Y2

15、-005Y0-001污水處理房Y1-006辦公室Y2-006Y0-001空調(diào)機(jī)房Y1-007QA檔案室Y2-007Y0-001設(shè)備檔案室Y2-008Y0-001Y2-009Y0-001Y2-010Y0-001Y2-011Y0-001Y2-012Y0-001Y2-013Y0-001Y2-014Y0-001Y2-015Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001控制區(qū)QC控制區(qū)二樓控制區(qū)換鞋更衣洗手K1-001換鞋K2-001理化測(cè)試中心過(guò)道K1-002女脫外衣洗手K2-002資料室K1-003女更衣K2-003QC辦K1-004男脫外衣洗手K2

16、-004QA辦K1-005男更衣K2-005打印人員休息室K1-006一般區(qū)工衣清洗K2-006稱量室K1-007潔具間K2-007酶標(biāo)室K1-008設(shè)備間K2-008精密儀器2K1-009一般區(qū)清洗K2-009精密儀器1K1-010凍干機(jī)房K2-010普通儀器室K1-011凍干值班室K2-011綜合實(shí)驗(yàn)室K1-012燈檢K2-012清洗間K1-013燈檢后暫存K2-013準(zhǔn)備間K1-014外包貼簽K2-014水分檢測(cè)除濕K1-015燈檢前暫存K2-015標(biāo)化室K1-016標(biāo)簽標(biāo)識(shí)物K2-016通風(fēng)室K1-017噴碼間K2-017樣品分發(fā)室K1-018緩沖K2-018電泳室K1-019成品庫(kù)K2-019試劑庫(kù)K1-020緩沖K2-020劇毒品K1-021裝箱間K2-021高溫室K1-022裝箱區(qū)冰柜間K2-022留樣陰涼庫(kù)K1-023走道K2-023外清K1-024不合格品庫(kù)K2-024過(guò)道K1-025托盤清洗存放K2-025穩(wěn)定性考察K1-026倉(cāng)庫(kù)辦公室K2-026標(biāo)準(zhǔn)品K1-027原輔料、內(nèi)包材庫(kù)K2-027EMP培養(yǎng)室K1-028冰柜間K2-028潔具K1-029化學(xué)試劑庫(kù)K2-029緩沖K1