規(guī)范中藥飲片名稱的合理性與必要性

1、規(guī)范中藥飲片名稱的合理性與必要性【關(guān)鍵詞】 飲片；藥劑學(xué)管理中藥飲片是執(zhí)業(yè)醫(yī)師防治疾病的藥品之一和中成藥生產(chǎn)的主要原料。其名稱是否規(guī)范關(guān)系到醫(yī)患用藥的安全和療效，關(guān)系到中成藥的質(zhì)量和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信譽(yù)，關(guān)系到中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。因此，必須予以足夠的重視。1 規(guī)范中藥飲片名稱的合理性 中藥飲片是中醫(yī)藥寶庫中的精髓，是中藥商品特有的一種形態(tài)，是執(zhí)業(yè)醫(yī)師辨證施治、防治疾病的主要藥品，是制備中成藥的主要原料。作為特殊商品4種特殊性之一的質(zhì)量控制嚴(yán)格性要求其名稱必須規(guī)范。1.1 規(guī)犯中藥飲片名稱，充分體現(xiàn)了藥品的真實(shí)性 中藥飲片源于植物、動(dòng)物、礦物的某一部分或其制品1，不同品種的中藥飲片性狀不

2、同，療效有別。同一品種不同部位或不同的炮制品的中藥飲片的性狀特征、有效成分和功能主治也有所不同。因此，規(guī)范中藥飲片名稱，充分體現(xiàn)了藥品的真實(shí)性。如中華人民共和國藥典將黃芪與炙黃芪、葛根與粉葛、五味子與南五味子分名而列2。符合各藥品的實(shí)際情況，體現(xiàn)了其品種、名稱、藥理、性味功效的真實(shí)性。1.2 規(guī)范中藥飲片名稱，維護(hù)了生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法性 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）第五章 “物料”項(xiàng)下第39條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。”3中華人民共和國藥品管理法第三章18條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整

3、的購銷紀(jì)錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱”4藥品標(biāo)準(zhǔn)中所用的中藥飲片的名稱即通用名稱，是飲片的正名。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在配制制劑、采購銷售、展柜陳列、處方調(diào)配等活動(dòng)中應(yīng)用飲片正名才是合法的。這樣，不僅保證了購藥方的利益，同時(shí)也維護(hù)了企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益。1.3 規(guī)范中藥飲片名稱，保證了用藥的正確、安全和有效性 中華人民共和國衛(wèi)生部處方管理辦法第二章第4條規(guī)定：“藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 ”對(duì)于中藥飲片來講，使用規(guī)范的藥品中文名稱，就是

4、使用其通用名稱，以保證處方調(diào)配用藥和中成藥生產(chǎn)原料的正確和患者用藥的安全和療效。如用于瀉下的生大黃，不可簡寫為大黃；用于補(bǔ)腎的浮海石，不可簡寫為浮石等等，以免影響治療或產(chǎn)生其它問題。2 規(guī)范中藥飲片的名稱的必要性 中藥飲片名稱的混亂嚴(yán)重影響了中藥商品市場(chǎng)的流通和藥品質(zhì)量。規(guī)范中藥飲片的名稱對(duì)解決中藥飲片品種的混亂，促使企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和保證人民用藥安全都是十分必要的。2.1 規(guī)范中藥飲片的名稱，是解決中藥飲片真?zhèn)位煜?、品種混亂、完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的必要 由于歷史遺留的地方習(xí)慣用藥和中藥飲片中同物異名、異物同名問題的存在和學(xué)科間銜接不緊密，中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等原因5，中藥飲片品種混亂，真?zhèn)位煜闆r較

5、為嚴(yán)重6，中藥飲片名稱不規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一是其主要原因之一?，F(xiàn)行的“中華人民共和國藥典收載的中藥，一般采用的是藥典法定名稱，藥典未收載的采用全國通用名稱并參照古本草的正名及古醫(yī)方中的常用名稱，力求簡明”7的做法不利于中藥飲片名稱的規(guī)范化。必須予以改變，做到一藥一名一標(biāo)準(zhǔn)是解決問題的關(guān)鍵。也是完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免中藥飲片同物異名、異物同名問題，確保正確安全用藥的需要。2.2 規(guī)范中藥飲片名稱，是促使企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、經(jīng)營的必要 由于中藥飲片名稱的不規(guī)范，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在同一品種生產(chǎn)工藝各行其是或中成藥配方中應(yīng)投的中藥飲片投入藥材，經(jīng)營企業(yè)存在同一品種品別不分的現(xiàn)象，如將半夏名為制半夏，將關(guān)黃柏名為

6、黃柏等。規(guī)范中藥飲片名稱，可促使生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，做到一藥一名，生制有別，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，做到藥品各是其名，各行其效，名副其實(shí)，療效可靠。2.3 規(guī)范中藥飲片名稱，是正確用藥，保證藥品質(zhì)量，提高藥品療效的必要 中藥調(diào)劑是遵照處方將中藥飲片及其制劑調(diào)配成臨床用藥所需藥劑，供患者應(yīng)用的操作技術(shù)8，是藥品作用于患者的重要一環(huán)。中藥飲片名稱的不規(guī)范致使中藥飲片調(diào)劑中存在同一藥名的飲片付于不同藥品的現(xiàn)象。如將敗醬草付于北敗醬，將大薊付于小薊甚至將不同品別的飲片付于同一藥品。如將生白術(shù)作土白術(shù)、炒白術(shù)應(yīng)付，將紅狼毒作狼毒應(yīng)付等1。直接影響了中藥調(diào)劑質(zhì)量和臨床療效，甚至發(fā)生醫(yī)療事故。規(guī)范中藥飲片名稱，做

7、到一藥一名，品別明確，可避免上述現(xiàn)象的發(fā)生，提高藥品質(zhì)量，保證藥品療效?？傊?，中藥飲片名稱規(guī)范是完善、提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥質(zhì)量和療效，有利于企業(yè)發(fā)展、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲譽(yù)和中醫(yī)藥生存的需要，必須予以足夠的重視，加速實(shí)施的步伐，統(tǒng)一藥品名稱，做到“藥不重名惠萬家9”，以適應(yīng)人民用藥和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的客觀需求?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1 孔增科，熊南燕，傅正良，等.易混淆中藥品種辨析與臨床應(yīng)用M.天津：天津科技翻譯出版公司，2007：6,13-14.2 國家藥典委員會(huì). 中華人民共和國藥典：一部M.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：212-213，233，203，44，169.3 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室. 藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)匯編（一）M. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000：287.4 鄭筱萸，徐玉麟.中華人民共和國藥品管理法學(xué)習(xí)輔導(dǎo)M. 北京：中國法制出版社，2001：46.5 孔增科，郭明，張偉. 中藥飲片商品的現(xiàn)狀與教材內(nèi)容的合理設(shè)置J.中國藥事，2008，22（2）：158-160.6 國家中醫(yī)藥管理局中華本草編委會(huì).中華本草M.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1999：92-93.7 中華人民共和國藥政