供應(yīng)商審核管理制度

1、精品文檔編制：審核：批準(zhǔn)：目的為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全，選取最佳供方為本公司提供優(yōu)質(zhì)、安全的材料或服務(wù)，依據(jù)采購(gòu)控制程序制定供應(yīng)商審核管理制度 ，指導(dǎo)相關(guān)人員進(jìn)行有效的選取合格供方 。適用范圍適用于本公司對(duì)其供應(yīng)商的管理和控制。職責(zé)部門(mén)3.1綜合部根據(jù)公司物資需求，尋找開(kāi)發(fā)相應(yīng)供應(yīng)商，并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行“首次審評(píng)、跟蹤審評(píng)和定期審評(píng)” 。負(fù)責(zé)對(duì)供方的綜合服務(wù)等進(jìn)行有效評(píng)審。3.2質(zhì)量部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、體系、環(huán)境安全等資料進(jìn)行有效評(píng)審。3.3研發(fā)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)要求、加工生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效評(píng)審4、審核原則41 公司以質(zhì)量為中心，根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度、采購(gòu)物品是通用、定制或生產(chǎn)工藝

2、的復(fù)雜程度等因素， 對(duì)采購(gòu)物品和供應(yīng)商進(jìn)行分類(lèi)管理， 劃分如下：A 類(lèi)：重要物資，構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分、直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能、可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資?？删庉婤 類(lèi)：一般物資，構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終 產(chǎn)品的質(zhì)量或即使對(duì)使用有影響，但可采取措施予以糾正的物資。C 類(lèi)：輔助物資，非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資 。42 采購(gòu)物品應(yīng)當(dāng)符合公司規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān) 規(guī)定以及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。5、審核程序 5.1準(zhǔn)入審核根據(jù)對(duì)采購(gòu)物資的要求，包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、 圖樣、采購(gòu)數(shù)量等， 制定相應(yīng)

3、的供應(yīng)商準(zhǔn)入要求， 對(duì)供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)狀況、 生產(chǎn)能力、 質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、 供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核并做好 經(jīng)銷(xiāo)商基本情況 表或供應(yīng)商基本情況表記錄。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核，或進(jìn)行 產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，以確保采購(gòu)物品符合要求。5.2過(guò)程審核建立采購(gòu)物品在使用過(guò)程中的審核程序， 對(duì)采購(gòu)物品的進(jìn)貨查驗(yàn)、 生產(chǎn)使用、 成品檢驗(yàn)、不合格品處理等方面進(jìn)行審核并做好經(jīng)銷(xiāo)商供方評(píng)定報(bào)告或供 應(yīng)商供方評(píng)定報(bào)告記錄，保證采購(gòu)物品在使用過(guò)程中持續(xù)符合要求。5.3評(píng)估管理建立供方再評(píng)定報(bào)告 ，應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，回顧分析其供 應(yīng)物品的質(zhì)量、技術(shù)水平、交貨能力等，并形成供應(yīng)商定期審核報(bào)告，

4、質(zhì)量管理 體系年度自查報(bào)告的必要資料。 經(jīng)評(píng)估發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在重大缺陷可能影響采購(gòu)物可編輯精品文檔品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止采購(gòu)， 及時(shí)分析已使用的采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)， 并采 取相應(yīng)措施。采購(gòu)物品的生產(chǎn)條件、規(guī)格型號(hào)、圖樣、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢 驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時(shí)， 要求供應(yīng)商提前告知上述變 更，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。6 審核要點(diǎn) 6.1文件審核 6.1.1.供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證明文件等； 6.1.2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件； 6.1.3.采購(gòu)物品生產(chǎn)工藝說(shuō)明； 6.1.4.采購(gòu)物資性能、 規(guī)格型號(hào)、 安全性評(píng)估材料、 企業(yè)自檢報(bào)告或有

5、資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報(bào)告。6.1.5.其他可以在合同中規(guī)定的文件和資料。6.2進(jìn)貨查驗(yàn) 6.2.1嚴(yán)格按照規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)， 要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢 驗(yàn)報(bào)告或其他質(zhì)量合格證明文件。6.3.現(xiàn)場(chǎng)審核 6.3.1應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)及審核原則， 對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、 工藝流程、 生產(chǎn) 過(guò)程、質(zhì)量管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等可能影響采購(gòu)物品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行審核。應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠駶M(mǎn)足要求， 以及是否能保證供應(yīng)物品持續(xù)符合要求。7 特殊采購(gòu)物品資的審核7.1 采購(gòu)物品如對(duì)潔凈級(jí)別有要求的，應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)條件潔凈級(jí)別 的證明文件，并對(duì)供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。7.2 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)定制件的要求和特點(diǎn)，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制情 況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核。7.3 對(duì)提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營(yíng)能力，并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審 核。7.4對(duì)提供計(jì)量、清潔、運(yùn)輸?shù)确?wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營(yíng)能力， 必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核。7.5 在與提供服務(wù)的供應(yīng)商簽訂的供應(yīng)合同或協(xié)議中，應(yīng)當(dāng)明確供方應(yīng)配合購(gòu)方 要求提供相應(yīng)記錄，如滅菌時(shí)間、溫度、強(qiáng)度記錄等。有特殊儲(chǔ)存條件要求的， 應(yīng)當(dāng)提供運(yùn)輸過(guò)程儲(chǔ)存條件記錄8 相關(guān)文件SS/QP7-4采購(gòu)控制程序文件SS/G037_03采購(gòu)管理制度SS/G052 01供方評(píng)分準(zhǔn)貝貶 9記錄QP 7-4-R0