百威英博(湖南)超標(biāo)不合格控制程序

1、日期： 2010.7.10QUAL Pillar版本：1.0 VPO文件號(hào)VPO.QUAL.3.1.3.1第 頁(yè) 共 頁(yè)公司文件名稱程序文件匯總百威英博（湖南）啤酒有限公司編寫人： 核準(zhǔn)人： 超標(biāo)不合格控制程序1. 目的本規(guī)程的目的在于管理生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的超標(biāo)和不合格，即C類和D類風(fēng)險(xiǎn)的處理。 通過實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)現(xiàn)工序各個(gè)階段中的潛在風(fēng)險(xiǎn)、采取糾正和處理措施來(lái)消除這些情況以避免重大質(zhì)量問題。 本規(guī)程還規(guī)定了相關(guān)糾正措施的管理責(zé)任。2. 范圍本規(guī)程適應(yīng)于原材料、半成品、成品和生產(chǎn)過程的控制。3. 責(zé)任工廠經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、物流經(jīng)理和ZBS的責(zé)任在本規(guī)程第6節(jié)中有詳細(xì)規(guī)定。與許可生

2、產(chǎn)和共同包裝有關(guān)的責(zé)任，參見VPO.QUAL.3.1.23。4. 參考文件4.1PTS文件、分析規(guī)程4.2危機(jī)管理程序4.3成品、半成品技術(shù)規(guī)范5. 定義5.1產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范： 在生產(chǎn)過程中測(cè)量的大多數(shù)參數(shù)已按如下所示規(guī)定了目標(biāo)值和偏差范圍；目標(biāo)值黃區(qū)上限紅區(qū)下限黃區(qū)下限紅區(qū)上限綠色區(qū)域黃色區(qū)域紅色區(qū)域紅色區(qū)域黃色區(qū)域5.2超標(biāo)：黃色區(qū)域的任何參數(shù)以及紅色區(qū)域的CI/SCI項(xiàng)目的參數(shù)。5.3不合格產(chǎn)品： 紅色區(qū)域中有RCI（放行控制項(xiàng)目）的任何產(chǎn)品。5.4 放行控制項(xiàng)目 (RCI)： 會(huì)影響下個(gè)工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時(shí)會(huì)影響消費(fèi)者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 分析/檢驗(yàn)必須遵照

3、最低強(qiáng)制抽樣計(jì)劃中確定的頻率（在RCI已確認(rèn)時(shí)），并且必須對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄。 與食品安全、HACCP和立法有關(guān)的其他參數(shù)需作為RCI處理（例如，當(dāng)結(jié)果發(fā)現(xiàn)超標(biāo)/超出既定限度時(shí)的凍結(jié)產(chǎn)品和正式的放行決定）。5.5控制項(xiàng)目(CI)： 不會(huì)影響下個(gè)工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時(shí)不會(huì)影響消費(fèi)者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 但是，超出既定限度的CI項(xiàng)目表示生產(chǎn)過程中缺乏控制5.6二次控制項(xiàng)目 (SCI)： 不會(huì)影響下個(gè)工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時(shí)不會(huì)影響消費(fèi)者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 這些評(píng)測(cè)通常是按較低頻率進(jìn)行的“抽查”或者是某項(xiàng)參數(shù)的二次評(píng)測(cè)。5.7凍結(jié)： 用于隔離和控制產(chǎn)品

4、（在制品和最終包裝好的產(chǎn)品）的物理或電子措施。5.8產(chǎn)品回收： 包括按VPO.QUAL.3.1.5.3中的規(guī)定進(jìn)行的產(chǎn)品撤回和召回。5.9A類風(fēng)險(xiǎn) 超出英博控制范圍的、將對(duì)我們的品牌和/或形象造成重大損害或者造成重大財(cái)務(wù)損失的食品安全或產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。以下為這些情況的示例： 有全國(guó)性媒體參與的消費(fèi)者產(chǎn)品投訴市場(chǎng)中配銷了大量的不合格產(chǎn)品產(chǎn)品造成消費(fèi)者的人身傷害或健康受損（涉及公眾健康和我們的產(chǎn)品的任何情況）。 處理和報(bào)告A類風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)程： 由危機(jī)管理規(guī)程規(guī)定。5.10B類風(fēng)險(xiǎn)超出英博控制范圍的、將對(duì)我們的品牌和/或形象造成損害或者造成財(cái)務(wù)損失的非食品安全或非產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。 還包括英博控制

5、范圍內(nèi)的、不會(huì)對(duì)我們的品牌和/或形象造成重大損害或者不會(huì)造成重大財(cái)務(wù)損失的食品安全或產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。 保持對(duì)B類風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的控制可以防止其變?yōu)锳類風(fēng)險(xiǎn)。 處理和報(bào)告B類風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)程： 由危機(jī)管理規(guī)程規(guī)定。5.11C類風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品仍在工廠控制之下時(shí)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量問題（紅色區(qū)域中的）。 例：· 不合格的成品存儲(chǔ)期間受損產(chǎn)品5.12D類風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)過程中（從原材料到成品）的產(chǎn)品質(zhì)量問題（紅色區(qū)域中的）。6. 超標(biāo)/不合格處理規(guī)程超標(biāo)/不合格產(chǎn)品狀況的決定必須由適當(dāng)級(jí)別的適當(dāng)?shù)娜藛T做出。 必須向所有相關(guān)人員明確由誰(shuí)負(fù)責(zé)做出這些決定。紅色區(qū)域中的工作始終例外。 決定和報(bào)告必須清楚、透明。6.1超標(biāo)

6、產(chǎn)品（黃色區(qū)域中的結(jié)果，或紅色區(qū)域中的CI/SCI）6.1.發(fā)現(xiàn)有一項(xiàng)或多項(xiàng)位于黃色區(qū)域中的參數(shù)的產(chǎn)品（無(wú)論是在制品還是成品）無(wú)需被凍結(jié)。 同樣，有紅色區(qū)域中的CI或SCI結(jié)果的產(chǎn)品也無(wú)需被凍結(jié)。 但是，結(jié)果必須通報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由釀造經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由包裝經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。物流經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由物流經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。6.2不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中的放行控制項(xiàng)目RCI）6.2.1不合格產(chǎn)品規(guī)程

7、處理 不同情況的具體決策和報(bào)告責(zé)任將在后續(xù)段落中(6.3和6.4)詳細(xì)說明。A. 確認(rèn)不合格現(xiàn)象。B. 確定潛在的不合格產(chǎn)品的數(shù)量。 定位和確認(rèn)各批次。C. 凍結(jié)不合格產(chǎn)品D. 在不合格文件中記錄不合格情況E. 及時(shí)（可能出現(xiàn)“無(wú)法供貨”的情況時(shí)）通知物流部F. 質(zhì)量經(jīng)理確定將對(duì)所持產(chǎn)品進(jìn)行的分析G. 進(jìn)行分析并匯報(bào)結(jié)果H. 對(duì)不合格產(chǎn)品的命運(yùn)做出決定（決策和報(bào)告責(zé)任請(qǐng)參見6.3和6.4）并由質(zhì)量經(jīng)理通報(bào)。 I. 質(zhì)量經(jīng)理通知物流部J. 根據(jù)具體情況，放行、返工或銷毀產(chǎn)品K. 質(zhì)量經(jīng)理 記錄情況并封檔注：在考慮任何返工程序時(shí)，必須尊重內(nèi)部倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量政策（如，在倉(cāng)庫(kù)中的最多存儲(chǔ)時(shí)間）。6.2.2不

8、合格產(chǎn)品的凍結(jié)隔離凍結(jié)的過程必須保證沒有不合格產(chǎn)品或有缺陷的產(chǎn)品流通到市場(chǎng)或消費(fèi)者手中。 由此必須對(duì)可能到達(dá)或已經(jīng)到達(dá)倉(cāng)庫(kù)的每一次不合格產(chǎn)品做出隔離封存。隔離由包裝部質(zhì)檢員執(zhí)行，質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格情況，應(yīng)立即對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離和標(biāo)識(shí)，口頭通知倉(cāng)庫(kù)保管員，再登記隔離申請(qǐng)單到質(zhì)量部，由質(zhì)量部一起到隔離現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)隔離品種數(shù)量和隔離措施是否適當(dāng)。之后由質(zhì)量部按不合格產(chǎn)品規(guī)程進(jìn)行處理。凍結(jié)的產(chǎn)品必須結(jié)合至少3個(gè)以下措施來(lái)防止出貨.1.倉(cāng)庫(kù)管理制度中所示的產(chǎn)品狀態(tài), 工廠有系統(tǒng)的需要在系統(tǒng)里進(jìn)行實(shí)時(shí)隔離直到產(chǎn)品放行，以避免產(chǎn)品被誤發(fā)出廠。 2.托盤/產(chǎn)品的詳細(xì)標(biāo)識(shí), 產(chǎn)品實(shí)物上必須有隔離單，隔離單樣式見附件。隔離

9、單必須貼在托盤的人員能接觸的各個(gè)方向，見照片例子。如果有兩托疊放的情況，上層產(chǎn)品也需要隔離單，見照片。3.倉(cāng)庫(kù)里明確的放置位置,4.任何用機(jī)械的方法來(lái)隔離以防止隨意裝載或處理.沒有機(jī)械隔離裝置的工廠必須采用塑料隔離帶將需要隔離的產(chǎn)品全部圍住。隔離帶為紅白相間的塑料帶，寬度8厘米左右。如果有兩托疊放的情況，上層產(chǎn)品也需要隔離帶，見照片例子。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品清單中所列的一致性(檢查生產(chǎn)的鏟板數(shù)量和倉(cāng)庫(kù)里真正的凍結(jié)的產(chǎn)品數(shù)量)。只有質(zhì)量部有權(quán)力更改”凍結(jié)”產(chǎn)品的狀態(tài).重大隔離酒 工廠如果發(fā)生因質(zhì)量原因、材料原因、保質(zhì)期等等的隔離酒。單次隔離超過1000箱須在三個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告中國(guó)區(qū)質(zhì)量總部，處理放

10、行方案也需報(bào)中國(guó)區(qū)質(zhì)量總部批準(zhǔn)。隔離酒需要盡快按程序處理，所有隔離酒不管批次大小，自隔離之日起后超過兩周沒有處理結(jié)論的，需要向本廠總經(jīng)理和或副總經(jīng)理、向中國(guó)區(qū)質(zhì)量總部每周一次報(bào)告后續(xù)處理進(jìn)展直至處理完畢。6.3關(guān)于C類風(fēng)險(xiǎn)不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中RCI）的決策責(zé)任有一項(xiàng)或多項(xiàng)位于紅色區(qū)域中的RCI（放行控制項(xiàng)目）的成品（已包裝的產(chǎn)品）。 例如：· 在隧道式巴氏殺菌過程中已經(jīng)過巴氏殺菌的瓶子或聽罐中的產(chǎn)品（低PU產(chǎn)品）· 在倉(cāng)庫(kù)中已受損的產(chǎn)品（如，機(jī)械震動(dòng)、濕氣等）· 在主要倉(cāng)庫(kù)或直接倉(cāng)庫(kù)中超出所允許的最多存儲(chǔ)時(shí)間的產(chǎn)品。 紅色區(qū)域成品(C類)決策人包裝部包裝經(jīng)理/質(zhì)

11、量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQA倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQA包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQA： 在咨詢包裝經(jīng)理和工廠廠長(zhǎng)后，由質(zhì)量經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由ZQA做最終決定。6.4關(guān)于D類風(fēng)險(xiǎn)不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中RCI）的決策責(zé)任生產(chǎn)過程中（從原材料到清酒罐和包裝）發(fā)現(xiàn)有一項(xiàng)或多項(xiàng)位于紅色區(qū)域中的參數(shù)的產(chǎn)品。 無(wú)論在何種情況下，均需正式通知質(zhì)量部經(jīng)理。 釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由釀造經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。紅色區(qū)域在制品(D類)決策人糖化釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理發(fā)酵釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理后酵釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理BBT包裝部經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQ

12、A包裝包裝部經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQA包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長(zhǎng)/ZQA： 在咨詢包裝經(jīng)理和工廠廠長(zhǎng)后，由質(zhì)量經(jīng)理做出決定。 如無(wú)法達(dá)成一致，由ZQA做最終決定。關(guān)于D類風(fēng)險(xiǎn)不合格產(chǎn)品的任何決定必須適用下列原則：ü 避免客戶或消費(fèi)者投訴。ü 遵守法律要求。ü 尋找最經(jīng)濟(jì)的解決方案。對(duì)于超標(biāo)現(xiàn)象，雖然不需要凍結(jié)，但是必須采取整改行動(dòng)，逐步減少甚至消除超標(biāo)現(xiàn)象。 首先，對(duì)于超標(biāo)項(xiàng)目，質(zhì)量部需要及時(shí)報(bào)告超標(biāo)部門；其次，超標(biāo)部門應(yīng)將超標(biāo)項(xiàng)目納入行動(dòng)跟蹤記錄，及時(shí)分析原因，采取整改措施，逐步消除超標(biāo)現(xiàn)象；每月，質(zhì)量部應(yīng)有質(zhì)量分析報(bào)告，對(duì)當(dāng)月超標(biāo)/不合格現(xiàn)象進(jìn)行歸納總

13、結(jié)。7. 附件 附件1： 隔離圖片 附件2： 隔離單 附件3： 隔離通知單 附件4、 隔離解除通知單 附件4、 不合格品評(píng)審單7.附件1隔離圖片None Example pictures below: pallet blocking and identification隔離照片舉例如下：托盤的隔離的標(biāo)識(shí) 塑料帶照片，8厘米寬隔離圖片1，正向 （隔離帶，隔離單） 隔離圖片2，側(cè)面 （隔離帶，隔離單）隔離圖片3，后面 （隔離帶，隔離單）隔離圖片4，三層托盤 （隔離帶，隔離單）Segregated area, pallet blockers and pallet identification隔離區(qū)域，托盤隔離帶和托盤標(biāo)識(shí)附件2：隔離單/Blocking Sheet , A4 大小，黃色不干膠單子。Blocking Sheet/隔離單Reason/隔離原因Brand & Type/品牌類型Production Data/生產(chǎn)日期Quantity數(shù)量Signature/隔離人 隔離申