藥物臨床應(yīng)用安全管理和評(píng)價(jià)制度

1、藥物臨床應(yīng)用平安治理和評(píng)價(jià)制度為增強(qiáng)抗菌藥物平安、標(biāo)準(zhǔn)、合理使用特制訂本制度一、抗菌藥物治理工作組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改良舉措.二、抗菌藥物治理工作組對(duì)納入?抗菌藥物采購(gòu)供給目錄?的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評(píng)估表,反響意見.內(nèi)容包括該藥物的不良反響監(jiān)測(cè)結(jié)果,臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況.三、不良反響發(fā)生率頻繁高、平安性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估表,經(jīng)抗菌藥物治理工作組、藥事治理委員會(huì)經(jīng)調(diào)查評(píng)估,決定是否繼續(xù)使用.四、定期

2、發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對(duì)耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價(jià)評(píng)估,采取相應(yīng)舉措.五、違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應(yīng)在全院通報(bào)警示以預(yù)防再次發(fā)生.六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估,同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及治理經(jīng)驗(yàn),提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改良意見,并在全院推廣實(shí)施.七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報(bào)、信息.共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識(shí).八、利用信息化手段,不斷地促進(jìn)和提升抗菌藥物合理應(yīng)用水平.抗菌藥物

3、遴選和定期評(píng)估制度為標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物的遴選采購(gòu)和臨床的合理使用,特制定本制度：一、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供給,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供給的抗菌藥物.二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用?國(guó)家處方集?國(guó)家根本藥物目錄?和?國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種.三、醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 3535 種；同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2 2 種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-21-2 種.具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu).三代及

4、四代頭抱菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型不得超過 5 5 個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過 8 8 個(gè)品規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 3個(gè)品規(guī)；氟嘍諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4 4 個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5 5 個(gè)品規(guī).四、醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格應(yīng)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案.五、醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由.由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類.六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)

5、當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物治理工作組審議.抗菌藥物治理工作組 2/32/3 以上成員審議同意后,提交藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 2/32/3 以上委員審核同意前方可列入采購(gòu)供給目錄.對(duì)存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物治理工作組和藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見.清退或者更換獲得抗菌藥物治理組 1/1/2 2 以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案.清退或者更換的抗菌藥物品種原那么上 6 6 個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)

6、供給目錄.七、因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和根本藥品供給目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序.臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物治理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過 5 5 次.如果超過 5 5 次,抗菌藥物治理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序.抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)

7、估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)舉措.二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前 3030 分鐘至 2 2 小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過 2424 小時(shí).而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,I I 類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%30%住院抗菌藥物使用率不超過60%60%門診抗菌藥物使用率不超過30%30%逐步到達(dá)全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DD40DDD D直的目標(biāo).三、當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)舉措.對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于 30%30%.一對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員.二對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 40%40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥.三 對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用.四 對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75%75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用.四、醫(yī)院抗菌藥物治理工作組按規(guī)定對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理：一使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；二半年內(nèi)使用量始終居