自檢偏差調(diào)查報告

1、偏差調(diào)查報告PartA:PartA:偏差信息報告編號：文件號:以下欄目由發(fā)現(xiàn)者或其主管填寫發(fā)現(xiàn)單位：發(fā)現(xiàn)者：1發(fā)現(xiàn)日期：月 2020 日工序/ /房間：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品代碼：4 4產(chǎn)品批號：產(chǎn)品數(shù)量：詳細(xì)描述：步判斷受影響的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、設(shè)備、區(qū)域、產(chǎn)品,風(fēng)險評估后建議處理方式受影響的產(chǎn)品：1 1已經(jīng)采取的緊急舉措：報告人/日期在線 QA/QA/日期II工乙質(zhì)里官埋負(fù)責(zé)人/日期1111偏差部門負(fù)責(zé)人/日期韭增期限年月日自：至：1 1 天之內(nèi)完成,如未完成,請注明原因PartB:PartB:偏差分類建議收到報告日期由 DIRDIR 協(xié)調(diào)員完成以下欄目同類偏差發(fā)生的頻率本季度首次發(fā)生確

2、認(rèn)偏差風(fēng)險等級及相關(guān)部門,必要時召開由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成的緊急會議進(jìn)行評估,以確認(rèn)產(chǎn)品或過程的潛在影響,并形成初步處理建議,詳細(xì)記錄其評估過程必要時附風(fēng)險評估才艮告或確認(rèn)為重大偏差時必須有風(fēng)險評估報告相關(guān)部門：口技術(shù)質(zhì)量保證部口生產(chǎn)部質(zhì)檢中央供給部口市場部研發(fā)中央口工程部牛產(chǎn)車間口倉儲中央口銷售部其它部門評估人/日期：偏差類別：重大偏差次要偏差微小偏差分類：僅需報告需要調(diào)查意見對于僅需艮告的偏差,描述理由；對于需要調(diào)查的偏差,建議調(diào)查組成員和組長：該偏差原因明確：簽名/日期：受影響的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、設(shè)備、區(qū)域、產(chǎn)品處理建議經(jīng)過風(fēng)險評估,必要時附風(fēng)險評估報告：受影響的產(chǎn)品：簽名/日期

3、：,告期限年月日自：至：2 2 天之內(nèi)完成,如未完成,請注明原因PartC:PartC:偏差調(diào)查根據(jù)附錄 C C 找出根本原因由調(diào)查組完成以下欄目可能原因人員設(shè)備/設(shè)施物料方法環(huán)境其它確定的根本原因必要時附調(diào)查報告1調(diào)查組組長/日期：確認(rèn)有無其它系統(tǒng)受影響偏差分析過程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報表附 PartCPartC 后確認(rèn)人/日期：M M 查期限年月日自：至：5 5 天之內(nèi)完成,如未完成,請注明原因PartD:PartD:偏差處理程序及關(guān)閉處理程序根本原因確定后,CAPACAPA 協(xié)調(diào)員根據(jù)?糾正預(yù)防舉措治理標(biāo)準(zhǔn)?處理程序執(zhí)行,具體見“糾正預(yù)防舉措實(shí)施報告糾正舉措完成后,CAPACAPA 協(xié)調(diào)員將實(shí)

4、施情況及實(shí)施結(jié)果報告偏差調(diào)查協(xié)調(diào)員,偏差調(diào)查協(xié)調(diào)員對糾正措施的完成情況和實(shí)施效果跟蹤確認(rèn),并依照糾正舉措的實(shí)施效果斷定物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、設(shè)備、區(qū)域、產(chǎn)品的最終處理跟蹤確認(rèn)情況：確認(rèn)人/日期:物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、設(shè)備、區(qū)域、產(chǎn)品的最終處理方法附風(fēng)險評估報告評估人/日期:預(yù)防舉措完成后,CAPACAPA 協(xié)調(diào)員將實(shí)施情況及實(shí)施結(jié)果報告轉(zhuǎn)交偏差調(diào)查協(xié)調(diào)員,防舉措的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)跟蹤確認(rèn)情況:確認(rèn)人/日期：CAPACAPA 協(xié)調(diào)員確認(rèn) CAPACAPA 關(guān)閉后,將“糾正預(yù)防舉措實(shí)施報告交偏差調(diào)查協(xié)調(diào)員,由偏差調(diào)查協(xié)調(diào)員確認(rèn)偏差關(guān)閉,并將偏差調(diào)查報告、糾正預(yù)防舉措實(shí)施報告及其它支持文件存檔.,差調(diào)查報告關(guān)閉確認(rèn)人/日期：審核人