化妝品質量管理制度

1、化妝品經營企業(yè)質量管理制度企業(yè)名稱：企業(yè)地址：法人代表 / 企業(yè)負責人：2014 年 3 月 11 日1. 經營場所衛(wèi)生管理制度2. 人員培訓制度3. 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度4. 進貨檢查驗收制度5. 儲存制度6. 不合格品管理制度目錄經營場所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。二、經營場所內不得存放有毒、有害物品。三、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。六、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋

2、進入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。人員培訓制度一、門店營業(yè)員均應按中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例和中 華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實施細則的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓 教育。二、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，按照培訓計劃合理安排全 年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為 輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內 容包括中華人民共和國化妝品

3、監(jiān)督管理條例、中華人民共和國化妝品 監(jiān)督管理實施細則等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登 記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相 應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。六、企業(yè)內部培訓教育的考核，由質量管理部組織，根據(jù)培訓內容的不 同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。七、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù), 并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構體檢 一次，體檢除常

4、規(guī)項目外，應加做胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取 得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者）， 活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾 病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定 的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確 認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制 度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應著裝整

5、潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi) 生。七、應建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。進貨檢查驗收制度一、化妝品質量驗收專職質量驗收人員負責，驗收人員須具備有關規(guī)定 的條件。二、驗收員應按照驗收程序對到貨進行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗 區(qū)驗收，待驗區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標志。三、驗收應包括外觀性狀檢查和內外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品 應具有代表性。四、驗收時應按照化妝品的分類，對包裝、標簽、說明書以及有關要求 的證明或文件進行逐一檢查。1、驗收包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，是否在 顯著位置標有品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說 明書上

6、還應有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏 條件等；2、驗收整件包裝中應有產品合格證；3、驗收進口化妝品，應憑進口化妝品批準證書復印件驗收。4、驗收首營品種，應有首批到貨化妝品同批號的出廠質量檢驗報告書；5、對銷后退回、配送后退回的化妝品，驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī) 定逐批驗收，對質量有疑問的應抽樣送檢。五、驗收員應嚴把進貨關，驗收后在“進貨質量驗收通知單”上簽署驗 收意見并簽名，真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨 單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產廠商、有效期、合格證、質量情況、包裝情況、外觀質量、驗收結論、驗收人員等項目。記錄保 存期限不

7、得少于二年。六、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內在質量不合格的產品，應當面拒 收或入退貨區(qū)。儲存制度一、所有入庫化妝品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽 和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。二、保管員應根據(jù)化妝品的儲存要求，合理儲存。三、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做 好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應定期檢查儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日 上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時 采取調控措施。六、應根據(jù)庫存的流轉情況，定期檢查質量情況，發(fā)現(xiàn)質量問題應立即 在該產品存放處放置“暫停發(fā)貨”

8、牌，并填寫質量問題報告表，通知質 管部復查并處理。不合格品管理制度一、質量管理部是負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。二、質量不合格產品不得采購、上柜和銷售。三、不合格產品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品區(qū)設專 人、專帳管理。四、質量管理部在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，及時通知銷售部門立 即停止銷售，追回售出產品，不合格產品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產 品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時，或上級食品藥品監(jiān) 管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時，應立 即停止銷售，并追回售出的不合格產品，將不合格產品移不

9、合格區(qū)。六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效/破損產品報告 單”經質量管理部簽字確認后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質量可疑產品，質量驗收員及時填寫“化妝 品質量復檢通知單”，報質量管理部確認不合格后，移不合格品區(qū)。八、對于質量不合格產品的確認，質量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校?藥檢所報告單、質量公告（報）、中國醫(yī)藥報、sfda網站、上級主管部門藥 監(jiān)文件等相關證明文件。九、不合產品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。 十、質量管理部每半年對不合產品情況進行分析，分清質量責任，以便 及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進出，必須憑質量管理

10、部的通知， 如違規(guī)操作發(fā)生質量事故，責任人將承擔一切后果?；瘖y品經營企業(yè)質量安全承諾書為加強化妝品安全監(jiān)管，強化化妝品經營企業(yè)誠信意識，維護群眾 合法權益，向食品藥品監(jiān)督管理局簽訂化妝品經營質量安全承諾書。一、嚴格遵守化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施 細則、化妝品衛(wèi)生規(guī)范 國務院加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特 別規(guī)定化妝品廣告管理辦法等相關法律法規(guī)，保證所經營化妝品 符合有關標準。二、化妝品經營企業(yè)切實擔負化妝品質量安全的第一責任人責任， 自覺抵制假劣化妝品，對所經營化妝品質量安全負責，自覺維護消費者 合法權益。三、企業(yè)的從業(yè)人員必須具有高中及中專以上文化程度，企業(yè)的從 業(yè)人員必須

11、經過食品藥品監(jiān)督管理部門的培訓考核合格后方可上崗。四、從事化妝品經營的所有從業(yè)人員必須持有健康證方可上崗，凡 患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性 皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接 從事化妝品經營活動。五、應建立索證索票制度、養(yǎng)護及進貨查驗記錄制度，應當如實記 錄產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方 式、進貨日期等內容，并保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的 保存期限不得少于 2 年。從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)應建立購銷臺帳制度等。六、 化妝品經營企業(yè)在購進化妝品時應索取有生產企業(yè)公章的化 妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證及

12、經營企業(yè)化妝品衛(wèi)生許可證復印件； 經銷的國產化妝品生產日期應在衛(wèi)生許可證有效期內；產品應在衛(wèi)生許 可證標注的產品種類范圍內。七、 化妝品經營企業(yè)購進進口特殊用途化妝品時應索取蓋有生產企 業(yè)或中國總代理商公章的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進口非特殊 用途化妝品備案憑證復印件；經銷的國產特殊用途化妝品生產日期和進 口化妝品的進口日期應在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內；核對產品 與衛(wèi)生許可批件或備案憑證上注明的產品名稱（進口產品包括中文名稱 和英文名稱）、產品類別、生產企業(yè)、地址、批準文號或備案文號是否 一致。（國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真 實、有效。）八、 化妝品經營企業(yè)

13、所經銷的化妝品產品標簽上應注明產品名稱、實際生產企業(yè)的廠名、地址和生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；進口化妝品應 標明原產國名、地區(qū)名（指臺灣、香港、澳門）、制造者名稱、地址或經銷商、 進口商、 在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址和中文 標識；小包裝或說明書上應注明生產日期和有效期使用期限（或生產批 號和限制使用日期），產品應在有效使用期限內或限制使用日期內；特 殊用途化妝品應注明批準文號或備案文號；可能引起不良反應的化妝品 的說明書上應注明使用方法、注意事項；產品標簽、小包裝或者說明書 上不得注有適應癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術語，不得出現(xiàn)虛假夸大宣傳; 使用原料應根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范標注相應的警示語；產品上應有質 量合格標記。九、化妝品經營企業(yè)所經銷化妝品必須在有效期限以內。十、化妝品經營企業(yè)所經銷化妝品的儲存條件應與標簽所標示的條 件相一致。十一、化妝品經營企業(yè)對所