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文檔簡介
1、文件管理程序1. 目的 對公司與質量、環(huán)境管理體系有關的文件進行控制,確保相關部門或崗位及時得到使 用有 有效版本的文件,防止誤用失效或作廢文件。2. 圍 適用于與質量、環(huán)境管理體系有關的文件的控制(包括外來文件) 。3. 職責3.1 總經(jīng)理負責質量、環(huán)境手冊的批準、發(fā)布。3.2 管理者代表負責文件發(fā)放圍及程序文件的批準。3.3 文控中心負責文件的歸口管理及組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.4 各部門負責相關文件的編制、修改、使用和保管。4. 定義4.1 受控文件:在質量、環(huán)境管理體系運行過程中起溝通意圖、統(tǒng)一行動重要作用的信 息及其承載媒體, 對其編制、評審、批準、編號、發(fā)放、使用、更改、更
2、改狀態(tài)標識、 回收、作廢、處置等應進行控制。4.2 非受控文件: 指只具有參考性功能的, 作為資料性質的文件, 對其只進行發(fā)放登記, 不作更改等其他跟蹤控制。5. 工作程序5.1 文件的分類5.1.1 按文件的性質分類a)手冊(包括形成文件的方針和目標的聲明) ;b)ISO/TS16949 技術規(guī)與 ISO14001 要求形成文件的程序及公司為了確保其質 量、環(huán)境管理體系過程的有效策劃、運行和控制所形成的程序文件(包括質 量計劃);c)公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所形成的文件,包括作業(yè)指導書、 操作規(guī)程、圖樣、樣板、技術文件等 , 亦即公司的三階文件;d)實施質量、環(huán)境管理體系所形成的
3、文件要求的記錄的空白表單;即四階文件。e)外來文件(包括法律法規(guī)、標準及顧客提供的圖樣和技術文件、樣板等) 。5.1.2按文件載體分類a)紙性文件;b)非紙性文件。5.2 文件的編號/記錄的空白表單表碼5.2.1手冊和程序文件的編號(環(huán)境文件編號時不用部門代碼)XX - XX XX11k流水號*制定部門代碼«類別代碼5.2.2三階文件的編號(環(huán)境三階文件編號時不用部門代碼)XX - XX - XX*流水號制定部門代碼類別代碼5.2.3文件編號的說明a)類別代號的意義質量手冊類別代號為QM環(huán)境手冊類別代號為EM質量程序文件類別代號為QP環(huán)境程序文件類別代號為 EP質量三階文件類別代號為
4、 QI ;環(huán)境三階文件類別代號為 EI;質量記錄的空白表單的類別代號為 QE.;環(huán)境記錄的空白表單的類別代號為 EEo注:ROH管理手冊是對ROHS勺一個總要求,是環(huán)境管理體系的一部分,其編號為EI-b)流水號的意義質量手冊為01環(huán)境手冊為001程序文件的編號按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949技術規(guī)、環(huán)境管理規(guī)中出現(xiàn)的先后順序流水,為0199;c)部門代碼三階文件按著使用部門及文件類別予以分類(1)部門代碼規(guī)定如下:總經(jīng)理室 GM業(yè)務部 SD PMC部 PMC 生產(chǎn)部 PD采購部 BD品管部一一QC工程部一一RD人事行政部一一HR文控中心一一DC項目部一一PM 財務部一一FD五金部
5、一一WJIT部IT(2) 三階文件編號應按制定部門及其在用文件發(fā)布的先后順序流水編號;(3) 記錄的空白表單表碼編排形單同三階文件編號類似。(d)版本/修改次數(shù)(1) 文件版本變更依AO,BO,CO,XO,YO,ZO執(zhí)行;但文件只是局部修改時,只對所 修改頁改變修改次數(shù),如:AO改變?yōu)锳1.A2,若對文件進行大規(guī)模修改或修訂 多次則應換版,如有A/5變換B/O。(2) 記錄的空白表單有變動,則由A版直接變更為B版依次類推C版.X,Y,Z. 5.2.4相關CAR的編號原則(1) 客戶投訴/退貨處理CARS號原則為XXX-XXXX-XXI>當月此客戶客訴產(chǎn)生的流水號許客訴發(fā)生的年份及月份 H
6、客戶代碼(2) 供應商8D報告/糾正預防通知單編號原則XXX-XXXX-XX當月此供應商產(chǎn)生的投訴流水號 許投訴發(fā)生的年份及月份供應商代碼(3) 部質量體系糾正預防報告編碼原則 CAR-XX-XXU'審核發(fā)生的不符合項流水號不符合項職責部門代碼(4) 工程變更處理單編號原則 ECN-XXX-XXI> 變更日期+當日變更流水號客戶代碼(5)生產(chǎn)異常處理單/材料異常反應處理/物料報廢單等異常處理類報告編碼原則XX-XXX-XXXU1 生異常之流水號異常發(fā)生的年份及月份k發(fā)現(xiàn)/提岀異常部門代碼5.2.5技術文件和圖樣的編號由顧客要求轉化而來的圖樣及技術文件,編號按三階文件 編號規(guī)定執(zhí)行
7、。526外來文件的編號規(guī)定外來文件若有編號,則采用其原編號, 若無編號,則按三階文件的形式編號,但應 將QI改為QO5.3文件的編寫與審批5.3.1管理手冊由文控中心組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準。5.3.2程序文件由相關部門編寫,部門主管審核,管理者代表批準5.3.3其他文件分別由相關部門編寫,部門主管審批,重大項目由主管領導批準。5.3.4應確保文件的正確、清晰、協(xié)調、易于檢索和識別。注:具體的文件格單見三階文件文件編寫規(guī)5.4 文件的發(fā)放與使用5.4.1文件發(fā)放時應辦理登記手續(xù),在“文件發(fā)放 /回收記錄表”上簽字領用,進行管 理。5.4.2公司發(fā)放的質量、環(huán)境管理體系文件為“受控文
8、件”,在文件的封面或適當?shù)奈?置蓋“受控文件”印章(技術文件、圖紙蓋專用受控章,具體見5.5章節(jié)),注明分發(fā)號。a )向顧客提供的文件為非受控文件,蓋“僅供參考”章;5部門分發(fā)號備注部門分發(fā)號備注文控中心01原版文件及電腦文 件財務部13總經(jīng)理室02電腦文件分享計劃組09-1管理者代 表03電腦文件分享外發(fā)組09-2人事行政 部04材料倉09-3采購部05成品倉09-4品管部06CNC車間10-1工程部07精細彈簧10-2 :國業(yè)務部08-1加工車間10-3海外業(yè)務 部08-2重型彈簧10-4PMC部0926T車間10-51生產(chǎn)部10包裝組10-6項目部11TS車間10-7IT部12PE組10
9、-8五金部1471環(huán)境手質注:某部門不止領用一份文件,則其分發(fā)號為部門分發(fā)號后畫一短線, 其后按分發(fā)的份數(shù)用1, 2, 3表明所領取的文件份數(shù)及受控序列號543當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況(如提供給顧客、供應商、認證機 構等)而需申請領用時,由申請者填寫“文件和資料領用申請單”,經(jīng)其部門主管審 核及管理者代表批準后方可領用。因破損而重新領用的新文件和資料,分發(fā)號不變, 并收回相應舊文件和資料;丟失補發(fā)的文件應給予新的分發(fā)號,并注明己丟失的文件 和資料的分發(fā)號失效;文控中心作好相應發(fā)放簽收記錄。544提供給認證機構和供方的文件公司依部受控文件管理5.4.5對于需要在相關部門傳閱的文件
10、,文控中心在分發(fā)時就要附“文件已閱簽”發(fā)至 部門,要求部門將文件給相關人員進行傳閱,并簽名,“文件已閱簽”需在一個星期給回文控中心。5.4.6嚴禁私自復印受控文件,蓋有紅色“受控文件“章的文件為有效文件,影印本為 無效文件,一旦在使用區(qū)域發(fā)現(xiàn)無效文件,由文件管理部門收回銷毀5.4.7嚴禁私自將公司文件以任何形單帶出公司,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)則做出相應的責任追究。5.5文件的級別區(qū)分5.5.1文件等級區(qū)分詳細說明(1)三級文件是指一般性的公司已公開的技術性文件,例如:一般性彈簧尺寸圖紙、彈簧、五金生產(chǎn)制作標準等冊及程序文件的更改,由文控中心進行,填寫“文件發(fā)行 / 變更申請單”, 經(jīng)總經(jīng)理或管理 者代表批準
11、后實施。5.7.2 其他文件更改時,由相應主管填寫“文件發(fā)行 / 變更申請單”經(jīng)原審批人員審核 批準;若由其他人員審批,需得到審批所需的有關背景資料。5.7.3 文件更改時,應按規(guī)定做好記錄,更改后的原稿及相應的“文件發(fā)行/ 變更申請單”應交至文控中心保存,由文控中心按原發(fā)放清單進行發(fā)放,適用時收回 相應作廢文件,在“文件發(fā)放回收記錄表”上作相應記錄。5.7.4 文件更改的方式,如換版、換頁、局部修改等,在“文件發(fā)行/ 變更申請單”上注明。5.8 文件的保存及銷毀5.8.1 與管理體系有關的文件應分類存放在干燥、通風、安全的地方。5.8.2 各部門應指定專人負責文件的標識保存,以便存取和查閱。
12、5.8.3 文控中心負責編制并及時更新“文件最新狀況一覽表” ,以反應版本最新狀況。5.8.4 作廢文件由文件管理部門收集后,按規(guī)定統(tǒng)一銷毀,其原稿加蓋“逾期文件”章 并注明該文件的作廢時間,與有效受控文件隔離保存。5.8.5 若因特殊原因保存過時的文件,應辦理保留手續(xù),在文件上加蓋“逾期文件”章 并注明該文件的作廢時間,單獨存放;不需保留的作廢文件,由該文件管理部門收集后統(tǒng)一銷毀。5.8.6 作廢文件的保存期限嚴格按照 ISO9001/TS16949/ISO14001 體系要求及相關法律 法規(guī)要求對不同類型的文件進行分類處置管理。5.9 外來文件的控制5.9.1 外來文件主要包括:與產(chǎn)品有關
13、的法律法規(guī)、與產(chǎn)品和過程有關的標準和規(guī)、來顧客或供方的標準、圖樣、驗收規(guī)則等。5.9.2 外來技術文件的控制a) 顧客提供的技術文件的控制 業(yè)務部收到顧客提供的關于樣板制作的技術文件后,應盡快將其傳遞至工程 部評審技術及工藝要求的可行性, 若可行,在相應的技術文件的適當位置加蓋紅 色“審核合格章”。技術文件返回業(yè)務部供其向顧客報價 .(1) 若顧客接受報價,業(yè)務部將相應的技術文件及“樣品制作申請表”傳遞至 PMC 安排樣板制作 , 樣板制作結束后,生產(chǎn)部門應將樣板及技術文件交品管部保 存。工程部應根據(jù)顧客承認的技術文件編制相應的作業(yè)指導書 , 生產(chǎn)部依據(jù)作 業(yè)指導書進行生產(chǎn)管控 。(2) 相關
14、部門應策劃并建立工作流程圖和工作時間節(jié)點, 以確保接到顧客的工程標 準/ 規(guī)或其變更通知后,能按顧客要求,自進行評審到發(fā)放和付諸實施位置的 時間不超過兩個工作周; 對于顧客要求的每一項更改的實施, 工程部應對相關 的技術文件進行更新,記錄并保持更改在生產(chǎn)中的實施日期。b) 對于供方提供的文件,采購部應及時將其傳遞至相應部門登記,作為參考資料, 不進行受控管理。5.9.3 對于其他外來文件的控制a) 文控中心應負責自有關政府部門、網(wǎng)上收集法律法規(guī)、標準并將其及時傳遞至相 關 部門識別其適用性版本的有效性, 若適用且版本有效可作為工作指導文件, 經(jīng)管理者代表批準后,文控中心歸檔、在“文件最新狀況一
15、覽表”中登記、編號、 復印并加“受控文件”印章后按發(fā)放圍發(fā)放至使用部門;b) 文控中心應及時收集外來文件的最新版本或修改信息,并每年評審外來文件,以 便及 時對外來文件進更新、補充,對于換版的外來文件應及時進行作廢處理, 并及時更新關于外來文件的“文件最新狀況一覽表” 。c) 工程部負責收集國際、國家和行業(yè)標準的最新版本,并適時宣貫。5.10 文件管理5.10.1 應確保文件清潔和清晰, 任何人不得在受控文件上涂畫、 更改,嚴禁拆頁使用文 件。5.10.2 管理規(guī)定: 根據(jù)文件對公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響程度, 按員工手冊中的相關規(guī)定 由人事行政部對文件設定級別實施加密管理。5.10.3 若因工作需要
16、增加新的文件,需求部門應填寫“文件發(fā)行 / 變更申請單”,在更 改欄中注明需增加新文件的必要性,經(jīng)批準后至文控中心獲得文件編號,方可按 本程序文件規(guī)定的要求實施。5.11 記錄控制按記錄管理程序執(zhí)行5.12 非紙類文件的控制5.12.1 公司非紙類文件為電子文件(即文件貯存在磁盤、光盤或電腦硬盤上) 。 5.12.2 要 求a) 電子文件一般應打印成紙性文件后簽署;b) 電腦中共享的電子文件應以不能更改的PDF文件形單存在;c) 電子文件應有備份,并應將其保存在防潮、防塵、防陽光直射、防壓、防消磁等 環(huán)境中。d) 電子文件的更改由相應文件管理部門執(zhí)行,更改審核無誤后存入軟盤歸檔。5.13 印章管理a) 與文件管理有關的印章, 由文控中心統(tǒng)一保管、 控制,印章如有遺失重新刻制時, 應有與原印章相區(qū)別的特征
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