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文檔簡介

1、編輯ppt ISO/TS16949ISO/TS16949培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材編輯ppt 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。 國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決。 國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參

2、加表決成員團體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 前前 言言編輯ppt 其他情況下,特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時,技術(shù)委員會可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件: ISO公開規(guī)范(ISO/PAS)表明一個ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致,如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版。 ISO技術(shù)規(guī)范(ISO/TS)表明技術(shù)委員會成員間已達成一致,如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版。 對ISO/PAS或ISO/TS三年要進行一次評審,以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個三年內(nèi)獲得確認,修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認的情況下,六年后重新評審,最終確定轉(zhuǎn)化為國標(biāo)標(biāo)

3、準(zhǔn)或撤銷。 前 言編輯ppt ISO/TS16949:2002是由國際汽車特別工作組(是由國際汽車特別工作組(IATF)和和日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會(JAMA)在在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。保證委員會的支持下共同制定的。 通過技術(shù)修訂,取得第一版的(通過技術(shù)修訂,取得第一版的(ISO/TS 16949:1999)并并由第二版(由第二版(ISO/TS16949)替代。替代。 帶方框的內(nèi)容源于帶方框的內(nèi)容源于ISO9001:2000。行業(yè)特殊補充要求在行業(yè)特殊補充要求在方框外。方框外。 在本技術(shù)規(guī)范中,“必須”(shall)表示

4、要求。 “應(yīng)該”(should)表示建議,標(biāo)有“注”(NOTE)的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南僅起指導(dǎo)作用。 關(guān)于“例如”(such as)一詞的使用,任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。 附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄,構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 前 言編輯ppt 按照按照IATF認證計劃取得對技術(shù)規(guī)范的認證時,要認證計劃取得對技術(shù)規(guī)范的認證時,要得到國際汽車特別工作組(得到國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員的承認。的顧客成員的承認。技術(shù)規(guī)范的認證包括顧客特殊要求。技術(shù)規(guī)范的認證包括顧客特殊要求。 詳細資料可從以下國際汽車特別工作組(詳細資料可從以下國際汽車特別工作組(IATF)的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到。的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督

5、局得到。 編輯ppt(意大利)汽車工業(yè)協(xié)會(意大利)汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA) 國際汽車監(jiān)督局(國際汽車監(jiān)督局(IAOB) (法國)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(法國)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV) (法國)汽車制造商委員會(法國)汽車制造商委員會(CCFA)(英國)汽車與零部件廠商協(xié)會(英國)汽車與零部件廠商協(xié)會(SMMT Ltd) (德國)汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心(德國)汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心(QMC) 關(guān)于認證的說明關(guān)于認證的說明 編輯ppt引引 言言 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求引言引言0.1總則總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決

6、策。一個組織質(zhì)量管一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。0.1 General ISO 9001:2000 Quality management systemsRequirements Introduction 0.1 General The adoption of a quality management system sh

7、ould be a strategic decision of an organization. The design and implementation of an organizations quality management system is influenced by varying needs, particular objectives, the products provided, the processes employed and the size and structure of the organization. It is not the intent of th

8、is International Standard to imply uniformity in the structure of quality management systems or uniformity of documentation.編輯ppt0.1 總則總則本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。系要求是對產(chǎn)品要求的補充?!白⒆ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。是理解和說明有關(guān)要求的指南。本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。法律

9、法規(guī)和組織自身要求的能力。本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 9000和和GB/T 19004中所闡明的中所闡明的質(zhì)量管理原則。質(zhì)量管理原則。 The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the associ

10、ated requirement. The International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to assess the organizations ability to meet customer, regulatory and the organizations own requirements. The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have b

11、een taken into consideration during the development of this International Standard.0.1 General編輯pptTS教訓(xùn)教材ISO9001:2000 質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系系要求要求0.2過程方法過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時,管理體系以及改進其有效性時,采用過程方法,通過滿足顧客要采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。求,增強顧客滿意。為使組織有效運行,必須識別為使組織有效運行,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使

12、用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為過程。通為輸出的活動可以視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。一個過程的輸入。0.2 過程方法過程方法 ISO 9001:2000 Quality management systems Requirements 0.2 Process approach This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing and improvin

13、g the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements. For an organization to effectively, it has to identify and manage numerous linked activities. An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of input

14、s into outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the next.0.2 Process approach編輯pptTS教訓(xùn)教材組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為及其管理,可稱之為“過程方法過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連

15、續(xù)過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。的控制。 The application of a system of processes within an organization, together with the identification and interaction and interactions of these processes, and their management, can be referred to as the “process approach”. An advantage of the process approach is the ongoing contr

16、ol that it provides over the linkage between the individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.0.2 Process approach編輯pptTS教訓(xùn)教材過程方法在質(zhì)量管理體系中過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要性:性:a) 理解和滿足要求;理解和滿足要求;b) 需要從增值的角度考慮過需要從增值的角度考慮過程;程;c) 獲得過程績效和有效性的獲

17、得過程績效和有效性的結(jié)果;結(jié)果;d) 基于客觀的測量,持續(xù)改基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。進過程。 When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of a) Understanding and meeting requirements,b) The need to consider processes in terms of added value,c) Obtaining results of process performance and effectiven

18、ess, andd) Continual improvement of processes based on objective measurement.0.2 Process approach編輯pptTS教訓(xùn)教材資源管理測 量 、 分析、改進管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸 出輸 入顧客要求顧客滿意質(zhì) 量 管 理 體 系 持 續(xù) 改 進增值活動信 息 流圖圖1 過程模式圖過程模式圖 編輯pptTS教訓(xùn)教材Resource ManagementMeasurement, analysis and improvementManagementresponsibilityProduct realization

19、ProductOutputInputCustomersRequirementsCustomersSatisfactionContinual Improvement of the Quality management systemValue-adding activitiesInformation flowFigure 1 Model of a process-based quality management system 編輯pptTS教訓(xùn)教材 圖圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示質(zhì)量管理體系模式展示48章章中所提出的過程聯(lián)系。這種展中所提出的過程聯(lián)系。這種展

20、示反映了在規(guī)定輸入要求時,示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)測,要求對顧客有關(guān)滿意的監(jiān)測,要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。未詳細地反映各過程。 The Model of a process-based quality management system shown in Figure 1 illustrates the process linkages presented in clau

21、ses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in defining requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information relating to customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The model shown

22、in Figure 1 covers all the requirements of this International Standard, but does not show processes at a detailed level.編輯pptTS教訓(xùn)教材注:此外,稱之為注:此外,稱之為“計劃計劃執(zhí)執(zhí)行行檢查檢查行動行動”(PDCA)的的方法可適用于所有過程。方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:模式可簡述如下:計劃:根據(jù)顧客的要求和組織計劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;目標(biāo)和過程;執(zhí)行:實施過程;執(zhí)行:實施過程;檢查:

23、根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和測量,并報告結(jié)果;測量,并報告結(jié)果;行動:采取措施,以持續(xù)改進行動:采取措施,以持續(xù)改進過程績效。過程績效。 Note In addition, the methodology known as “Plan-Do-Check-Act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA can be briefly described as follows.Plan: establish the objectives and processes neces

24、sary to deliver results in accordance with customer requirements and the organizations policies.Do: implement the processes.Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and report the results.Act: take actions to continually improve p

25、rocess performance.編輯pptTS教訓(xùn)教材0.3 與與ISO9004 的關(guān)系的關(guān)系ISO9001:2000 質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系系要求要求0.3 與與ISO9004的關(guān)系的關(guān)系ISO9001:2000和和ISO9004:2000已制定為一對協(xié)調(diào)一致已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這兩項的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充,但也可以單獨標(biāo)準(zhǔn)相互補充,但也可以單獨使用。使用。雖然兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范雖然兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍,但都具有相似的結(jié)構(gòu),以圍,但都具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 0.3 Rel

26、ationship with ISO 9004ISO 9001:2000, Quality management systems Requirements0.3 Relationship with ISO 9004The Present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be

27、used independently.Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.編輯pptTS教訓(xùn)教材ISO9004的關(guān)系的關(guān)系ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,方面,ISO9001 所關(guān)注的

28、是質(zhì)量管所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。理體系的有效性。與與ISO9001 相比,相比,ISO9004 對質(zhì)對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過與效率。對于最高管理者希望通過追 求 績 效 持 續(xù) 改 進 , 而 超 越追 求 績 效 持 續(xù) 改 進 , 而 超 越I S O 9 0 0 1 要 求 的 那 些 組 織 ,要 求 的 那 些 組 織 ,ISO9004 推薦了指南。然而,用于推薦了指南。然而,用于認證或合

29、同不是認證或合同不是ISO9004 的目的。的目的。 ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application by organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality management system in meeting customer requirements.

30、 ISO 9004 gives guidance on a wider range of objectives of a quality management system than does ISO 9001, particularly for the continual improvement of an organizations overall performance and efficiency, as well as its effectiveness. ISO 9004 is recommended as a guide for organizations whose top m

31、anagement wishes to move beyond the requirements of ISO 9001, in pursuit of continual improvement of performance. However. It is not intended for certification or for contractual purposes0.3 Relationship with ISO 9004編輯pptTS教訓(xùn)教材 注:注:ISO9000:2000 和和 ISO9004:2000 涉及的八項質(zhì)量管理原則的涉及的八項質(zhì)量管理原則的知知 識及其應(yīng)用,應(yīng)該由最高

32、管理識及其應(yīng)用,應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。0.3.1 IATF關(guān)于關(guān)于ISO/TS16949:2002 指南指南 IATF關(guān)于關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南是一項推薦性文件的指南是一項推薦性文件,包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī),包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實踐、范例、圖解、解釋,范的實踐、范例、圖解、解釋,及實施幫助。及實施幫助。 IATF 指南的目的不是獲得認證指南的目的不是獲得認證合同目的。合同目的。 NOTE The knowledge and use of the eight quality management principles refe

33、rred to in ISO 9004:2000 and ISO 9004:2000 should be demonstrated and cascaded through the organization by top management.0.3.1 IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002 “IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002” is a document containing recommended automotive industry practices, examples, illustrations and expl

34、anations, and provides assistance in the application to conform to the requirements of this Technical Specification. This IATF Guidance document is not intended for certification or for contractual purposes編輯pptTS教訓(xùn)教材0.4 與其他管理體系的相容與其他管理體系的相容性性ISO9001:2000 質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系系要求要求0.4與其他管理體系的相容與其他管理體系的相容性性本標(biāo)準(zhǔn)

35、旨在與國際上承認的本標(biāo)準(zhǔn)旨在與國際上承認的其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容。為其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容。為了使用者的利益而加強兩類標(biāo)了使用者的利益而加強兩類標(biāo)準(zhǔn) 的 相 容 性 , 本 標(biāo) 準(zhǔn) 與準(zhǔn) 的 相 容 性 , 本 標(biāo) 準(zhǔn) 與ISO14001 : 1996相互趨近。相互趨近。0.4 Compatibility with other management systemsISO 9001:2000, Quality management systemsRequirements0.4 Compatibility with other management systemsThis Internationa

36、l Standard has been aligned with ISO 14001:1996 in order to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community.編輯pptTS教訓(xùn)教材0.4 與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康的要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財務(wù)管理。然而本標(biāo)與安全管理或財務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)

37、的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然化或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。在某些情況下,組織合或一體化。在某些情況下,組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理管理體系,可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。體系。This International Standard does not include requirements specific to other manageme

38、nt systems, such as those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial management or risk management. However, this international Standard enables an organization to align or integrate its own quality management system with related management system re

39、quirements. It is possible for an organization to adapt its existing management system(s) in order to establish a quality management system that complies with the requirements of this International Standard.0.4 Compatibility with other management systems編輯pptTS教訓(xùn)教材0.5 Goal of this Technical Specific

40、ationThe goal of this Technical Specification is the development of a quality management system that provides for continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply chain.This Technical Specification, coupled with applicable customer-specific

41、requirements, defines the fundamental quality management system requirements for those subscribing to this document.This Technical Specification is intended to avoid multiple certification audits and provide a common approach to a quality management system for automotive production, and relevant ser

42、vice part organizations.本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進、加強缺應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進、加強缺陷預(yù)防和減少變差,和浪費的陷預(yù)防和減少變差,和浪費的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。質(zhì)量管理體系的開發(fā)。本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞乇炯夹g(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?,定義了簽署這殊要求相配合,定義了簽署這項文件的組織的基本質(zhì)量管理項文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。體系要求。ppt本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認證,并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)認證,并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織,提供了質(zhì)量管的服務(wù)件組織,提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。理體系的共同

43、方法。編輯pptTS教訓(xùn)教材1 ScopeGeneralQuality management systemsParticular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizationsScope1.1 GeneralThis International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization

44、1.Needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable regulatory requirements, and 1 范圍范圍ISO9001:2000 質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系系要求要求1 范圍范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;編輯pptTS教訓(xùn)教材b) aims to enhance customer satisfaction through the effectiv

45、e application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable regulatory requirements.Note: In this International Standard, the term “product” applies only to the product intended for ,or required by, a customer.1

46、ScopeGeneralb) 通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1 范圍范圍編輯pptTS教訓(xùn)教材This Technical Specification, in conjunction with ISO 9001:2000, defines the quality management system requirements for the design and development, production and , when relevant, installation and ser

47、vice of automotive-related products.This Technical Specification is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for production and/or service,ar e manufactured.Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and distribution

48、 centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone certification to this Technical Specification.This Technical Specification can be applied throughout the automotive supply chain.本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2000相結(jié)合,規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時)的質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織

49、的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 現(xiàn)場或外部的支持功能,(例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心),構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分,但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。 編輯pptTS教訓(xùn)教材ApplicationISO9001:2000 , Quality m a n a g e m e n t s y s t e m s Requirements1.2 Application All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to

50、all organizations, regardless of type, size and product provided.Where any requirement(s) of this International Standard cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be considered for exclusion.ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。這份國際標(biāo)準(zhǔn)

51、中,如果任何的要求因組織的特質(zhì)和其產(chǎn)品,這項(些)要求可以考慮排除。編輯pptTS教訓(xùn)教材1.2 ApplicationWhere exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within clause 7, and such exclusions do not affect the organizations ability,or responsibi

52、lity, to provide product that meets customer and applicable regulatory requirements.The only permitted exclusions for this Technical Specification relate to 7.3 where the organization is not responsible for product design and development.Permitted exclusions do not include manufacturing process desi

53、gn.如果有排除的情形,就不能接受宣布符合這項標(biāo)準(zhǔn);除非這些排除是在第7條中的要求,而且這些排除不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。1.2 應(yīng)用應(yīng)用本技術(shù)規(guī)范中,當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé),只有7.3中有關(guān)的部分是允許的排除。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計。編輯pptTS教訓(xùn)教材2 Normative reference The following normative document contains provisions, which, through reference in this text, constitute provisions of this Tec

54、hnical Specification. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this Technical Specification are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent edition of the normative docum

55、ent indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Member of ISO and IEC maintain registers of currently valid International Standards. I S O 9 0 0 0:2 0 0 0 , Q u a l i t y management systemsFundamentals and vocabulary 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引

56、用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂不適用。但是,鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對于未標(biāo)時間的引用標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)最新版本是適用的。ISO及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊地位。 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語編輯pptTS教訓(xùn)教材3 Terms and definitionsISO9001:2000 Quality management systems Requirements3 Terms and definitionsFor the purposes of this International Stand

57、ard, the terms and definitions given in ISO9000 apply.The following terms, used in this edition of ISO 9001 to describe the supply chain, have been changed to reflect the vocabulary currently used: supplierorganizationcustomer3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的,ISO9000中給出

58、的術(shù)語和定義適用。本版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語,已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前使用的術(shù)語:供方 組織 顧客編輯pptTS教訓(xùn)教材3 Terms and definitionsThe term “organization” replaces the term “supplier” used in ISO 9001:1994, and refers to the unit to which this International Standard applies. Also, the term “supplier” now replaces the term “subcontractor”.Th

59、roughout the text of this International Standard, wherever the term “product” occurs, it can also mean “service.”本國際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語“組織”取代ISO9001:1994中使用的術(shù)語“供方”,現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語“分承包方”。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中,當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時,也能表示“服務(wù)”。3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義編輯pptTS教訓(xùn)教材Terms and definitions for the automotive industryFor the purposes of th

60、is Technical Specification, the terms and definitions given in ISO9000:2000 and the following apply.3.1.1 Control planDocumented description of the systems and processes required for controlling product (see annex A)針對本技術(shù)規(guī)范的目的,適用ISO9000:2000和以下給出的術(shù)語和定義。3.1.1 控制計劃控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。(見附錄A)編輯ppt

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