ISO9000質(zhì)量管理體系標準知識培訓(xùn)

1、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系標準知識質(zhì)量管理體系標準知識培培 訓(xùn)訓(xùn)石文捷石文捷 歡迎參加歡迎參加第一章：概論第一章：概論國際標準化組織（國際標準化組織（ISOISO）ISO9000ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展族標準的產(chǎn)生和發(fā)展20002000版版ISO9000ISO9000族標準的構(gòu)成族標準的構(gòu)成 國際標準化組織（國際標準化組織（ISOISO）國際標準化組織（國際標準化組織（International Organization for Standardization）簡稱簡稱ISO：成立于成立于1947年年2月月23日，是世界上最大的非政府性日，是世界上最大的非政府性組織，由各

2、國最具代表性的標準制定組織聯(lián)合組成，總部設(shè)于組織，由各國最具代表性的標準制定組織聯(lián)合組成，總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦瑞士日內(nèi)瓦 。制定國際標準工作通常由。制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，的技術(shù)委員會完成，由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得至少需取得至少75%參加表決的成員團體同意，才能作為國際標準參加表決的成員團體同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。正式發(fā)布。 TC176：成立于成立于1980年，是年，是ISO中第中第176個技術(shù)委員會，全稱個技術(shù)委員會，全稱 “品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)

3、委員會” 。TC176專門負責(zé)制定品專門負責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)標準。質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)標準。認可論壇認可論壇認可委員會認可委員會認證機構(gòu)認證機構(gòu) 國際認可論壇簡稱國際認可論壇簡稱IAF：成立于成立于1993年年1月，是由各國認可機構(gòu)月，是由各國認可機構(gòu)參加的多邊合作組織，現(xiàn)有成員參加的多邊合作組織，現(xiàn)有成員30多個。其主要目標是協(xié)調(diào)各多個。其主要目標是協(xié)調(diào)各國認證制度，通過統(tǒng)一規(guī)范各成員國的審核員資格要求、培訓(xùn)國認證制度，通過統(tǒng)一規(guī)范各成員國的審核員資格要求、培訓(xùn)準則及質(zhì)量體系認證機構(gòu)的評定和認證程序，使其在技術(shù)運作準則及質(zhì)量體系認證機構(gòu)的評定和認證程序，使其在技術(shù)運作上保持一致，從

4、而確保有效的國際互認，它在世界上包括兩大上保持一致，從而確保有效的國際互認，它在世界上包括兩大組織，分別是歐洲認證認可組織（組織，分別是歐洲認證認可組織（EAC）和太平洋認可合作組）和太平洋認可合作組織（織（PAC）。）。 被被IAF多邊承認協(xié)議簽約認可機構(gòu)認可的認證機構(gòu)在管理體多邊承認協(xié)議簽約認可機構(gòu)認可的認證機構(gòu)在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其它類似的符合性評審項目中所頒發(fā)系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其它類似的符合性評審項目中所頒發(fā)的認證證書在國際貿(mào)易等領(lǐng)域能得到世界各國承認與信任。的認證證書在國際貿(mào)易等領(lǐng)域能得到世界各國承認與信任。 認可委員會：認可委員會：CNAS、UKAS、RAB等等 認證

5、機構(gòu)：認證機構(gòu)：CCIC、CQC、方圓、萬泰、方圓、萬泰 、BSI、TUV、SGS等等ISO9000ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展族標準的產(chǎn)生和發(fā)展19871987年發(fā)布年發(fā)布 ISO9000ISO9000系列標準系列標準19941994年年修訂修訂“有限有限” 20002000年再修訂年再修訂“徹底徹底”每過每過5 5年左右修訂一次年左右修訂一次ISO 9000族標準：族標準：指由指由ISO/TC 176（品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會）（品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標準。制定的所有國際標準。2000版版ISO9000族標準的構(gòu)成族標準的構(gòu)成核心標準核心標準其他標準其他標準I

6、SO 9000基礎(chǔ)與基礎(chǔ)與術(shù)語術(shù)語ISO 9001質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO 10012測量設(shè)備質(zhì)測量設(shè)備質(zhì)量保證要求量保證要求技術(shù)報告（技術(shù)報告（TR）小冊子小冊子ISO/TR 10006項目管理指南項目管理指南ISO/TR 10007技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南質(zhì)量經(jīng)濟性指南ISO/TR 10015教育和培訓(xùn)指南教育和培訓(xùn)指南ISO/TR 10017統(tǒng)計技術(shù)

7、指南統(tǒng)計技術(shù)指南質(zhì)量管理原理選擇和質(zhì)量管理原理選擇和使用指南使用指南小型企業(yè)小型企業(yè)實施指南實施指南第二章：基礎(chǔ)和術(shù)語第二章：基礎(chǔ)和術(shù)語 術(shù)語和定義術(shù)語和定義質(zhì)量管理原質(zhì)量管理原則則術(shù)語和定義術(shù)語和定義過程（過程（processprocess）：）： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。聯(lián)或相互作用的活動。 注注1 1：過程的相互作用：過程的相互作用 注注2 2：對過程進行策劃并使其受控：對過程進行策劃并使其受控 注注3 3：“特殊過程特殊過程”。重點：產(chǎn)品實現(xiàn)的全部活動構(gòu)成企業(yè)運營的過程網(wǎng)絡(luò)。重點：產(chǎn)品實現(xiàn)的全部活動構(gòu)成企業(yè)運營的過程網(wǎng)絡(luò)。所有工所有工

8、作都是通過過程來完成，任何工作均可以視為一個或多個過程。作都是通過過程來完成，任何工作均可以視為一個或多個過程。產(chǎn)品（產(chǎn)品（productproduct）：）： 過程過程的結(jié)果。的結(jié)果。 注注1 1：四種通用的產(chǎn)品類別：四種通用的產(chǎn)品類別 注注2 2：產(chǎn)品的表現(xiàn)形式：產(chǎn)品的表現(xiàn)形式 注注3 3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品 重點：產(chǎn)品可以是硬件、軟件、服務(wù)與流程性材料或其共同構(gòu)重點：產(chǎn)品可以是硬件、軟件、服務(wù)與流程性材料或其共同構(gòu)成，產(chǎn)品的形式可能是有形的也可能是無形的。成，產(chǎn)品的形式可能是有形的也可能是無形的。要求（要求（requirementrequirement

9、）：）： 明示的、通常隱含的或必須履行明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。的需求或期望。 注注1 1：“通常隱含通常隱含”是慣例或一般做法，不言而喻的。是慣例或一般做法，不言而喻的。 注注2 2：特定要求可使用修飾詞表示：特定要求可使用修飾詞表示 注注3 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 注注4 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。：要求可由不同的相關(guān)方提出。重點：合同或訂單的要求只是產(chǎn)品要求的一部分，重點：合同或訂單的要求只是產(chǎn)品要求的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃不能僅僅關(guān)注顧客明示的要求。策劃不能僅僅關(guān)注顧客明示的要求。 質(zhì)量（質(zhì)量（qualityquality）：）

10、： 一組固有特性滿足要求的程度。一組固有特性滿足要求的程度。 注注1 1：可使用形容詞來修飾。：可使用形容詞來修飾。 注注2 2：“固有的固有的”是指本來就有的是指本來就有的重點：質(zhì)量的好壞是其特性與要求的符合程度，而不是特性重點：質(zhì)量的好壞是其特性與要求的符合程度，而不是特性絕對意義上的好與差；質(zhì)量不僅可以指產(chǎn)品的質(zhì)量，也可以指絕對意義上的好與差；質(zhì)量不僅可以指產(chǎn)品的質(zhì)量，也可以指過程或體系的質(zhì)量。過程或體系的質(zhì)量。質(zhì)量管理（質(zhì)量管理（quality managementquality management）: : 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。調(diào)的活動。

11、 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動通常包括制定質(zhì)量注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。量改進。 質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量管理八項原則以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與全員參與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進持續(xù)改進基于事實的決策方法基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系ISOISO前言前言0 0 引言引言1 1 范圍范圍2 2 引用標準引用標準3 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)6

12、6 資源管理資源管理7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)8 8 監(jiān)視、測量、分析和改進監(jiān)視、測量、分析和改進第三章：第三章：ISO9001:2000標準標準 系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法過程方法”。 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。一個過程。 為使組織有效運行，必須識別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用為使組織有效運行，必須識別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。的過程。 通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。通常，

13、一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為間的相互作用，稱為“過程方法過程方法”。過程方法過程方法輸出輸出輸入輸入產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)顧客顧客顧客顧客 滿意滿意管理職責(zé)管理職責(zé)測 量 分測 量 分析和改進析和改進資源管理資源管理要求要求產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式PDCA方法，可適用于所有過程方法，可適用于所有過程 P (Plan) 策劃：策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，根據(jù)顧客的要求和組織的方

14、針，為提供結(jié)果建立所必要的目標和過程；為提供結(jié)果建立所必要的目標和過程； D(Do) 實施：實施：實施過程；實施過程； C(Check) 檢查：檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和過程和 產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A(Action) 處置：處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)重點：過程遵循重點：過程遵循PDCA進行管理可確保過程的持續(xù)改進進行管理可確保過程的持續(xù)改進 1.11.1總則（應(yīng)用標準的目的）總則（應(yīng)用標準的目的） 需要證實其有能力需要證實其有能力 旨在增強顧客滿意

15、旨在增強顧客滿意 “產(chǎn)品產(chǎn)品”：僅適應(yīng)于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的：僅適應(yīng)于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的1.21.2應(yīng)用應(yīng)用 標準的通用性標準的通用性 刪減的規(guī)定刪減的規(guī)定1 1 范圍范圍重點：刪減僅限于第重點：刪減僅限于第7章中不影響組織提供滿足顧客和適用章中不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。引用標準：引用標準：ISO9000:2000ISO9000:2000術(shù)語和定義：術(shù)語和定義：采用采用ISO9000ISO9000：20002000供應(yīng)鏈：供應(yīng)鏈：供方供方 組織組織 顧客顧客2 2 引用標準引用標準/3 /3 術(shù)語和

16、定義術(shù)語和定義重點：重點：本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品產(chǎn)品”，也可指，也可指“服務(wù)服務(wù)”。 4.1 總要求總要求 4.2文件要求文件要求 4.2.1 總則總則 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制文件控制 4.2.4 記錄控制記錄控制4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系建立體系建立體系形成文件形成文件實施和保持實施和保持持續(xù)改進有效性持續(xù)改進有效性4.1 4.1 總要求總要求按照按照ISO9001:2000的要求的要求4.2.14.2.1總則總則QMSQMS文件應(yīng)包括：文件應(yīng)包括：a)a)形成文件的方針和目標形成文件的方針和目標b)b)質(zhì)量質(zhì)量手冊手冊c)c)標準要

17、求的形成文件的程序標準要求的形成文件的程序d)d)組織為組織為確確保過程有效策劃、運行和控制所需保過程有效策劃、運行和控制所需的的文件文件e)e)標準所要求的記錄（見標準所要求的記錄（見4 4.2.4.2.4）4.2 4.2 文件要求文件要求重點：重點：6個必備文件（文件、記錄、內(nèi)審、不合格、糾正、預(yù)防）個必備文件（文件、記錄、內(nèi)審、不合格、糾正、預(yù)防） 文件：文件： 信息及其承載媒體信息及其承載媒體 示例：示例：程序文件、程序文件、記錄、規(guī)范、記錄、規(guī)范、圖樣、報告、標圖樣、報告、標準等。準等。 媒體：媒體：可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、計算機磁盤、

18、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。品，或它們的組合。 詳略：詳略：組織規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的組織規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力復(fù)雜程度、人員的能力4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量手冊包括：a)a) QMSQMS的范圍，包括刪減細節(jié)與合理性的范圍，包括刪減細節(jié)與合理性b)b) 形成文件的程序文件或?qū)ζ湟眯纬晌募某绦蛭募驅(qū)ζ湟胏)c) 過程之間相互作用的表述過程之間相互作用的表述質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。程序：為進行某項活動

19、或過程所規(guī)定的途徑。程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注注1 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注注2 2：“書面程序書面程序”、“形成文件的程序形成文件的程序”、“程序文件程序文件”。 4.2 4.2 文件要求文件要求重點：刪減說明、外包識別、程序文件的引用重點：刪減說明、外包識別、程序文件的引用4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 建立形成文件的程序，控制要求：建立形成文件的程序，控制要求：a)a) 文件發(fā)布前得到批準文件發(fā)布前得到批準 b)b) 必要時評審、更新并再次批準必要時評審、更新并再次批準c)c) 識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)

20、識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)d)d) 使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本e)e) 保持清晰、易于識別保持清晰、易于識別f)f) 識別識別和和控制控制外來外來文件文件g)g) 作廢文件的控制作廢文件的控制4.2 4.2 文件要求文件要求重點：現(xiàn)場版本有效，作廢文件回收、顧客文件的管理重點：現(xiàn)場版本有效，作廢文件回收、顧客文件的管理4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制控制目的：控制目的：提供符合要求和有效運作的證據(jù)提供符合要求和有效運作的證據(jù)控制要求：控制要求： 建立和保存記錄建立和保存記錄 記錄保持清晰、易于識別和檢索記錄保持清晰、易于識別和檢索 形成文件的程序，規(guī)

21、定記錄的：標識、貯存、形成文件的程序，規(guī)定記錄的：標識、貯存、保護、檢索、保存期限、處置保護、檢索、保存期限、處置4.2 4.2 文件要求文件要求重點：記錄的保存期限須滿足產(chǎn)品與體系生命周期的需要重點：記錄的保存期限須滿足產(chǎn)品與體系生命周期的需要5.1 5.1 管理承諾管理承諾5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.4 5.4 策劃策劃5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 5.6 管理評審管理評審5 5 管理職責(zé)管理職責(zé) 內(nèi)容的要求：內(nèi)容的要求：a)a) 適應(yīng)組織的宗旨適應(yīng)組織的宗旨b)b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進承諾滿足要求和持續(xù)

22、改進QMSQMS有效性有效性c)c) 為制定和評審質(zhì)量目標提供框架為制定和評審質(zhì)量目標提供框架 管理的要求：管理的要求：d)d) 在組織內(nèi)得以溝通、理解在組織內(nèi)得以溝通、理解e)e) 評審其持續(xù)適宜性評審其持續(xù)適宜性5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 重點：包含顧客滿意與持續(xù)改進的承諾，內(nèi)部得到有效溝通與理解重點：包含顧客滿意與持續(xù)改進的承諾，內(nèi)部得到有效溝通與理解5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標分解到相關(guān)職能和層次分解到相關(guān)職能和層次包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容包括滿

23、足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容盡可能量化、可測量盡可能量化、可測量與質(zhì)量方針保持一與質(zhì)量方針保持一致致5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃5.4 5.4 策策 劃劃質(zhì)量目標：質(zhì)量目標： 在質(zhì)量方面所追求的目的。在質(zhì)量方面所追求的目的。重點：質(zhì)量目標達成的測量、分析與改進措施重點：質(zhì)量目標達成的測量、分析與改進措施5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保：在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)?/p>

24、溝通過程在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程確保對確保對QMSQMS的有效性進行溝通的有效性進行溝通5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通重點：質(zhì)量職責(zé)的分解、定期或不定期的質(zhì)量工作會議、重點：質(zhì)量職責(zé)的分解、定期或不定期的質(zhì)量工作會議、 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單5.6.1 5.6.1 總則總則職責(zé)：最高管理者職責(zé)：最高管理者時機：策劃的時間間隔時機：策劃的時間間隔對象：質(zhì)量管理體系對象：質(zhì)量管理體系目的：確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性目的：確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性評價評價QMSQMS改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標方針和質(zhì)量目標保持管理評審

25、記錄保持管理評審記錄5.6 5.6 管理評審管理評審重點：按策劃的時間進行，輸入、輸出須符合標準要求重點：按策劃的時間進行，輸入、輸出須符合標準要求5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入a)a) 審核結(jié)果審核結(jié)果b)b) 顧客反饋顧客反饋c)c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性d)d) 預(yù)防和糾正措施的狀況預(yù)防和糾正措施的狀況e)e) 以往管理評審的跟蹤措施以往管理評審的跟蹤措施f)f) 可能影響可能影響QMSQMS的變更的變更g)g) 改進的建議改進的建議5.6 5.6 管理評審管理評審5.6.35.6.3 評審輸出評審輸出a）QMS及其過程的有效及其過程的有效性的改進性的改進b

26、）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品品的改進的改進c）資源需求資源需求6.1 6.1 資源提供資源提供6.2 6.2 人力資源人力資源6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境6 6 資源管理資源管理6.2.16.2.1總則總則: : 人員能夠勝任（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗）人員能夠勝任（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗）6.2.26.2.2能力、意識和培訓(xùn)：能力、意識和培訓(xùn)：a)a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必要的能力確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必要的能力b)b) 提供培訓(xùn)或其他措施以滿足這些要求提供培訓(xùn)或其他措施以滿足這些要求c)c) 評價所采取措施的有效性評價所采取措施

27、的有效性d)d) 確保員工清楚所從事活動的相關(guān)性和重要性，確保員工清楚所從事活動的相關(guān)性和重要性，如何促成質(zhì)量目標的實現(xiàn)如何促成質(zhì)量目標的實現(xiàn)e)e) 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄6.2 6.2 人力資源人力資源重點：工作分析、上崗培訓(xùn)、特珠崗位人員資格許可重點：工作分析、上崗培訓(xùn)、特珠崗位人員資格許可 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施: :組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)體系服務(wù)體系 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施需的基礎(chǔ)設(shè)施: :a)a) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施建筑物、工作場所

28、和相關(guān)設(shè)施b)b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件過程設(shè)備，包括硬件和軟件c)c) 支持性服務(wù)，如運輸和通訊支持性服務(wù)，如運輸和通訊6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施重點：生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)維護、維修的及時性重點：生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)維護、維修的及時性確定所需要的工作環(huán)境確定所需要的工作環(huán)境管理所需要的工作環(huán)境管理所需要的工作環(huán)境目的：目的：達到產(chǎn)品的符合性達到產(chǎn)品的符合性6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境溫度溫度 壓力壓力照明照明 輻射輻射清潔清潔 氣流氣流濕度濕度 振動振動審核時考慮：審核時考慮：白天和晚間的區(qū)別白天和晚間的區(qū)別夏季和冬季的區(qū)別夏季和冬季的區(qū)別干燥和濕潤的區(qū)別等干燥和濕潤的區(qū)別等重點：

29、法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的要求、職工健康安全的要求重點：法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的要求、職工健康安全的要求7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程7.3 7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)7.4 7.4 采購采購7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制7. 7. 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)過程并與策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)過程并與QMSQMS其它過程要求相一致，其它過程要求相一致，應(yīng)確定：應(yīng)確定：a)a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需

30、求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則；以及產(chǎn)品接收準則；d)d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運作方式策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運作方式7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃重點：輸出包括工藝流程、產(chǎn)品接收準則、檢驗活動、程序與重點：輸出包括工藝流程、產(chǎn)品接收準則、檢驗活動、程序與 作業(yè)指導(dǎo)書等。作業(yè)指導(dǎo)書等。7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定

31、：組織應(yīng)確定：a)a) 顧客規(guī)定的要求顧客規(guī)定的要求, ,包括交付和交付后活動的要求包括交付和交付后活動的要求b)b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求期用途所必需的要求c)c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求d)d) 組織的任何附加要求組織的任何附加要求7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程重點：訂單的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求重點：訂單的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 評審應(yīng)確保：評審應(yīng)確保：a)a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定產(chǎn)品要求

32、得到規(guī)定b)b) 不一致的要求已予解決不一致的要求已予解決c)c) 有能力滿足規(guī)定的要求有能力滿足規(guī)定的要求 評審時機：提供產(chǎn)品的承諾前評審時機：提供產(chǎn)品的承諾前 確認沒有形成文件的顧客要求確認沒有形成文件的顧客要求 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制 網(wǎng)上銷售時的評審網(wǎng)上銷售時的評審7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程重點：合同與訂單的評審、合同與訂單變更的控制重點：合同與訂單的評審、合同與訂單變更的控制7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通 確定并實施與顧客進行溝通的有效安排：確定并實施與顧客進行溝通的有效安排：a)a) 產(chǎn)品信息；產(chǎn)品信息；b)b) 問詢、合同

33、或訂單的處理，包括對其修改；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。顧客反饋，包括顧客抱怨。7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程重點：顧客投訴處理的及時性、改進措施重點：顧客投訴處理的及時性、改進措施設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 如果顧客要求中并沒有規(guī)定產(chǎn)品的特性，而由如果顧客要求中并沒有規(guī)定產(chǎn)品的特性，而由組織根據(jù)顧客要求（如顧客或市場調(diào)查結(jié)果）來規(guī)組織根據(jù)顧客要求（如顧客或市場調(diào)查結(jié)果）來規(guī)定產(chǎn)品的特性，這就是設(shè)計和開發(fā)，必須在質(zhì)量管定產(chǎn)品的特性，這就是設(shè)計和開發(fā)，必須在質(zhì)量管理體系中加以考慮。理體系中加以考慮。 7.3 7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)設(shè)計

34、和開發(fā)：設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程重點：策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改控制重點：策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改控制7.4.1 7.4.1 采購過程（到哪里買？）采購過程（到哪里買？） 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方和采購產(chǎn)品控制的類確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方和采購產(chǎn)品控制的類型和程度取決于對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響型和程度取決于對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響對供方的評價和選擇對供方的評價和選擇根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方根據(jù)供方

35、按組織要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方制定選擇、評價和重新評價的準則制定選擇、評價和重新評價的準則保持評價的結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄保持評價的結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄重點：原材料的分類、供應(yīng)商的分級、外包方的控制重點：原材料的分類、供應(yīng)商的分級、外包方的控制7.4 7.4 采購采購7.4.2 7.4.2 采購信息（要買什么？）采購信息（要買什么？） 表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a)a) 對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；b)b) 對人員資格的要求；對人員資格的要求；c)c) 質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理

36、體系要求。 與供方溝通前，應(yīng)確保采購要求的充分與適宜與供方溝通前，應(yīng)確保采購要求的充分與適宜7.4 7.4 采購采購重點：采購合同與采購訂單中有關(guān)質(zhì)量的要求重點：采購合同與采購訂單中有關(guān)質(zhì)量的要求7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證（如何驗證？）采購產(chǎn)品的驗證（如何驗證？）確定并實施檢驗或其他必要活動，確保采購產(chǎn)確定并實施檢驗或其他必要活動，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求品滿足規(guī)定的采購要求當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中作出規(guī)定：在采購信息中作出規(guī)定： 擬驗證的安排擬驗證的安排 產(chǎn)品放行的方法產(chǎn)品放行的方法7.4 7.4 采購采購

37、重點：來料檢驗標準、來料質(zhì)量檢驗、法律法規(guī)要求重點：來料檢驗標準、來料質(zhì)量檢驗、法律法規(guī)要求 7.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制: : 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 受控條件包括：受控條件包括：a)a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)b) 必要時必要時, ,獲得作業(yè)指導(dǎo)書；獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)c) 使用適宜的設(shè)備；使用適宜的設(shè)備；d)d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)e) 實施測量和監(jiān)視實施測量和監(jiān)視f)f) 放行、交付和交付后活動的實施放行、交付和交付后活動的實施7.5 7

38、.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供重點：生產(chǎn)現(xiàn)場與服務(wù)過程的控制與管理重點：生產(chǎn)現(xiàn)場與服務(wù)過程的控制與管理7.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認: : 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)實施確認。或測量加以驗證時，組織應(yīng)實施確認。 確認目的：確認目的：證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 對這些過程作出安排，適用時，包括對這些過程作出安排，適用時，包括: :a)a) 過程評審和批準的準則；過程評審和批準的準則；b)b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；設(shè)備的認可和人員

39、資格的鑒定；c)c) 使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序；d)d) 記錄的要求；記錄的要求；e)e) 再確認。再確認。7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供重點：特珠過程的識別與確認重點：特珠過程的識別與確認7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性: :標識范圍：標識范圍：適當(dāng)時，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中識別產(chǎn)適當(dāng)時，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中識別產(chǎn)品；品；標識方法：標識方法：適宜的方法適宜的方法狀態(tài)標識：狀態(tài)標識：針對監(jiān)視和測量要求針對監(jiān)視和測量要求可追溯性的要求：可追溯性的要求：如果需要，控制并記錄產(chǎn)品的唯如果需要，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識一性標識7.5 7.5 生產(chǎn)和服

40、務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供重點：召回制度對可追溯性的要求重點：召回制度對可追溯性的要求7.5.4 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn): :顧客財產(chǎn)：顧客財產(chǎn)：組織控制下或使用的（或構(gòu)成產(chǎn)品的一部組織控制下或使用的（或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，包括知識產(chǎn)權(quán)）分，包括知識產(chǎn)權(quán)）管理要求管理要求: : 識別、驗證、保護和維護識別、驗證、保護和維護記錄：記錄：發(fā)生丟失、損壞或不適用時，報告顧客并保持發(fā)生丟失、損壞或不適用時，報告顧客并保持記錄記錄顧客的財產(chǎn)顧客的財產(chǎn)我們要好好管理我們要好好管理7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供重點：包括顧客提供的圖紙、樣榜、材料及商標使用權(quán)等重點：包括顧客提供的圖紙、樣榜、材料

41、及商標使用權(quán)等7.5.5 7.5.5 產(chǎn)品保護產(chǎn)品保護: :防護時段：防護時段：在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間防護對象：防護對象：產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分防護要求：防護要求：針對產(chǎn)品的符合性提供防護針對產(chǎn)品的符合性提供防護防護內(nèi)容：防護內(nèi)容：標識、搬運、包裝、貯存和保護標識、搬運、包裝、貯存和保護7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供重點：包括質(zhì)量、數(shù)量的保護，倉儲環(huán)境與運輸工具的管理重點：包括質(zhì)量、數(shù)量的保護，倉儲環(huán)境與運輸工具的管理確定需實施的監(jiān)視和測量確定需實施的監(jiān)視和測量確定所需的監(jiān)視和測量裝置確定所需的監(jiān)視和測量裝置 目的：目的

42、：為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)建立過程，以確保：建立過程，以確保： 監(jiān)視和測量活動的可行監(jiān)視和測量活動的可行 以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制重點：裝置的適宜性與有效性管理重點：裝置的適宜性與有效性管理7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制測量設(shè)備的控制要求（必要時）測量設(shè)備的控制要求（必要時） a）追溯到國家）追溯到國家/國際標準，周期或使用前校準國際標準，周期或使用前校準/檢定；不存在標準檢定；不存在標準時，記錄校準或檢定的依據(jù)；時，記錄校準或檢

43、定的依據(jù)；b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 c）得到識別，確定其校準狀態(tài)）得到識別，確定其校準狀態(tài)d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。的措施。?dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力，

44、確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。預(yù)期用途的能力，確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。校準是獲得示值誤差的實驗操作，可以是組織的自我行為而校準是獲得示值誤差的實驗操作，可以是組織的自我行為而不受相關(guān)法律法規(guī)約束；不受相關(guān)法律法規(guī)約束；檢定是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，由政檢定是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，由政府計量部門或其授權(quán)完成；必須能溯源到國際或國家標準的測府計量部門或其授權(quán)完成；必須能溯源到國際或國家標準的測量標準；量標準；如沒有國家測量標準，可由組織采取措施進行自行校準，如如沒有國家測量標準，可由組織采取措施進行自行校準，如與同類測量裝置進行比對，或委

45、托測量裝置原生產(chǎn)廠家提供校與同類測量裝置進行比對，或委托測量裝置原生產(chǎn)廠家提供校準依據(jù)或方法。準依據(jù)或方法。 重點：識別法律法規(guī)的要求重點：識別法律法規(guī)的要求 ，確定控制類型，確保裝置處于有，確定控制類型，確保裝置處于有 效狀態(tài)效狀態(tài)校準與檢定的區(qū)別校準與檢定的區(qū)別8.1 8.1 總則總則8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 8.5 改進改進8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進 策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程 目的：目的：a)a) 證實產(chǎn)品的符合性；證實產(chǎn)

46、品的符合性；b)b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)c) 持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系的有效性。 應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定確定8.1 8.1 總則總則8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意: :監(jiān)視目的：監(jiān)視目的：測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績監(jiān)視對象：監(jiān)視對象：顧客滿意顧客滿意監(jiān)視要求：監(jiān)視要求：確定獲取和利用這種信息的方法確定獲取和利用這種信息的方法8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量顧客滿意顧客滿意 顧客對其要求已被滿足的程度的感受顧客對其要求已被滿足的

47、程度的感受注注1 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但 沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注注2 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也 不一定確保顧客很滿意。不一定確保顧客很滿意。重點：按策劃的安排進行顧客滿意調(diào)查并分析、改進重點：按策劃的安排進行顧客滿意調(diào)查并分析、改進8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核: : 目的：確定目的：確定QMSQMS 是否符合策劃的安排（是否符合策劃的安排（7.17.1）、標準要求及）、標準要求及QMSQMS

48、的要求的要求 是否有效的實施和保持是否有效的實施和保持 要求：要求： 策劃方案：考慮過程、狀況的重要性及以往審核的結(jié)果策劃方案：考慮過程、狀況的重要性及以往審核的結(jié)果 規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法 按照策劃的時間間隔實施按照策劃的時間間隔實施 審核員的客觀性和公正性審核員的客觀性和公正性 形成文件的程序：規(guī)定職責(zé)和要求（策劃、實施、報告形成文件的程序：規(guī)定職責(zé)和要求（策劃、實施、報告結(jié)果、保持記錄）結(jié)果、保持記錄） 及時采取措施以消除不合格及其原因及時采取措施以消除不合格及其原因 跟蹤驗證和驗證結(jié)果的報告跟蹤驗證和驗證結(jié)果的報告8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視

49、和測量重點：內(nèi)部審核的有效性重點：內(nèi)部審核的有效性8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量：過程的監(jiān)視和測量：目的：目的：證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力要求：要求： 采用適宜的方法對采用適宜的方法對QMSQMS過程進行監(jiān)視，適用時進行過程進行監(jiān)視，適用時進行測量測量 未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量重點：重點：QMS過程監(jiān)視、測量方法的策劃與實施、過程的改進過程監(jiān)視、測量方法的策劃與實施、過程的改進8.2.4 8.2.

50、4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：目的：目的：驗證產(chǎn)品要求已得到滿足驗證產(chǎn)品要求已得到滿足時機：時機：依策劃的安排，在適當(dāng)階段進行依策劃的安排，在適當(dāng)階段進行應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員產(chǎn)品的人員策劃的安排策劃的安排(7.1)(7.1)未完成前放行或交付產(chǎn)品，應(yīng)：未完成前放行或交付產(chǎn)品，應(yīng)： 有關(guān)授權(quán)人員的批準有關(guān)授權(quán)人員的批準 適用時得到顧客的批準適用時得到顧客的批準8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量重點：半成品、成品質(zhì)量檢驗標準、檢驗方法與檢驗的有效性重點：半成品、成品質(zhì)量檢驗標準、檢驗方法與檢驗的有效性目的：目的：識別和控制不合格品，防止非預(yù)期使用或交付識別和控制不合格品，防止非預(yù)期使用或交付文件：文件：明確控制和處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限明確控制和處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限處置不合格品的途徑：處置不合格品的途徑：a)a) 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b)b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品品c)c) 防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用。防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用。記錄：記錄：不合