SMP-QA-011質(zhì)量信息反饋管理規(guī)程

1、文件編號(hào)：SMP-QA-011 文件名稱：質(zhì)量信息反饋管理規(guī)程 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè)1、質(zhì)量信息是反映質(zhì)量動(dòng)態(tài)或質(zhì)量要求的數(shù)據(jù)、情報(bào)、指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)等，是進(jìn)行質(zhì)量決策和質(zhì)量控制，制訂質(zhì)量計(jì)劃和措施的重要依據(jù)1.1質(zhì)量信息的組成部分1.1.1產(chǎn)品質(zhì)量信息：產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品、半成品、成品）在試制、制造和使用過(guò)程中所表現(xiàn)的實(shí)物質(zhì)量信息。1.1.2工序質(zhì)量信息：在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工序控制中所發(fā)生的質(zhì)量信息，如反映人、機(jī)器、原料、工藝、環(huán)境等影響因素的信息。1.1.3工作質(zhì)量信息：在產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中，與產(chǎn)品質(zhì)量密切有關(guān)的設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、計(jì)量、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作質(zhì)量的信息。1.2質(zhì)量信息來(lái)源1.2.1公司內(nèi)信

2、息1.2.1.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制和質(zhì)量檢查的數(shù)據(jù)。1.2.1.2質(zhì)量指標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)資料。1.2.1.3質(zhì)量問(wèn)題、事故等的調(diào)查分析與處理結(jié)果。1.2.2公司外信息1.2.2.1市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。1.2.2.2供應(yīng)商質(zhì)量水平。1.2.2.3產(chǎn)品在使用過(guò)程中的質(zhì)量情況。1.3質(zhì)量信息分類1.3.1日常信息。1.3.2突發(fā)信息1.3.2.1 A級(jí)：指影響人身安全、影響最終產(chǎn)品質(zhì)量、影響本公司信譽(yù)、造成全公司停產(chǎn)及批量大、損失嚴(yán)重的質(zhì)量事故信息。1.3.2.2 B級(jí)：指影響部門(mén)工作，價(jià)值小于A級(jí)的信息。1.3.2.3 C級(jí)：指價(jià)值微小的信息。1.4質(zhì)量信息處理方法1.4.1日常信息由信息發(fā)生部門(mén)填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋記錄，遞交本部門(mén)主管，由本部門(mén)主管確定信息的類別及重要性。1.4.2對(duì)確定為A級(jí)信息的，必須迅速報(bào)QA。QA按照相應(yīng)的信息內(nèi)容進(jìn)行分析。經(jīng)QA主管確定處理意見(jiàn)后，交相關(guān)部門(mén)實(shí)施處理措施，并填寫(xiě)信息處理結(jié)果。1.4.3對(duì)確定為B級(jí)信息的，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)協(xié)商解決，由部門(mén)每月匯總后報(bào)QA。當(dāng)部門(mén)之間無(wú)法協(xié)商解決時(shí)，報(bào)QA予以協(xié)調(diào)。1.4.4 C級(jí)信息由部門(mén)內(nèi)部處理，不必上報(bào)。1.4.5報(bào)QA的信息由QA存檔。其余由各部門(mén)內(nèi)部存檔。附件1：質(zhì)量信息反饋處理表附件1SMP-QA-011-R-01廈門(mén)天舜制藥有限公司質(zhì)量信息反饋