精建機械廠質量手冊

1、 0.1 發(fā)布令章節(jié)號0.1版 本A頁 次1/1本廠依據(jù)ISO9001：2000質量管理體系要求標準編制了本質量手冊A版，現(xiàn)予以正式頒布實施。本手冊是工廠質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導我廠建立、實施并不斷完善質量管理體系的綱領和行為準則。本廠全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。 廠長： 2004年3月13日10.2 任命書章節(jié)號0.2版 本A頁 次1/1為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000質量管理體系要求標準，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 傅先洪為我廠的管理者代表。管理者代表的主要職責是： 1、保證質量管理體系的建立、實施、完善和持續(xù)改進，在整個組織內促進顧客要求意識的形成。2、組織內部審核，

2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要。3、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。廠長：2007年6月10日 20.3 質量手冊說明章節(jié)號0.3版 本A頁 次1/11、手冊內容本手冊依據(jù)ISO9001：2000質量管理體系要求標準，結合本廠的實際編寫，包括：（1） 包括了ISO9001：2000標準中除7.3條（因本廠根據(jù)顧客圖樣進行生產(chǎn)）之外的其余要求。 （2）工廠質量方針、質量目標、部門職責和質量管理體系要求的所有程序文件。（3）對質量管理體系所包括的過程和相互作用的表述。2、術語和定義本手冊采用ISO9000：2000質量管理體系基本原理和術語的術語和定義。3、本手冊為工廠的受控文

3、件，由廠長批準后頒發(fā)執(zhí)行。手冊管理的有關宜由管理者代表負責，未經(jīng)其批準，任何人不得將手冊提供給工廠外其他人員。手冊持有者調離工作崗位時，必須歸還管理者代表，并核收登記。4、手冊持有者應妥善保管，不得損壞、遺失、隨意涂抹。5、管理者代表應定期組織對手冊的適宜性、有效性進行評審，必要時應對手冊予以修改，并經(jīng)管理者代表審核、廠長批準。6、本手冊適用于工廠汽車進氣歧管附件及其他機加工等系列產(chǎn)品機加工的生產(chǎn)和服務的全過程；也適用于第二方或第三方審核時，作為工廠質量管理體系運行的證實材料。30.4 修改控制章節(jié)號0.4版 本A頁 次1/1修改日期章節(jié)號修改內容修改人審核批準 40.5 工廠概況章節(jié)號0.5

4、版 本A頁 次1/1 重慶市沙坪壩區(qū)精建機械廠成立于一九九六年。工廠位于重慶市沙坪壩區(qū)烈士墓大水井105號，距重慶火車北站約十公里，離重慶朝天門碼頭約十八公里。交通便利。 工廠現(xiàn)主營業(yè)務是為重慶華孚工業(yè)股份有限公司配套生產(chǎn)汽車發(fā)動機進氣歧管附件及其他機加工產(chǎn)品等零件共計二十余種。工廠堅持甘當配角和狠抓產(chǎn)品質量的理念，產(chǎn)品質量穩(wěn)定、交貨及時，受到用戶的好評。 工廠地址：沙坪壩區(qū)烈士墓大水井105號郵編：400031電話：65475516傳真：65475516 50.6 工廠組織機構圖章節(jié)號1.0版 本A頁 次1/1 生產(chǎn)技術科質管科綜合科車 間庫 房廠 長 60.7 工廠質量管理體系結構圖章節(jié)號

5、2.0版 本A頁 次1/1 生產(chǎn)技術科質管科綜合科管理者代表車 間檢驗員庫 房廠 長 組織結構質量管理體系 73 質量管理體系要求分配表章節(jié)號3版 本A頁 次1/1職能部門體系要求廠 長管理者代表生產(chǎn)技術科質管科綜合科4 質量管理體系4.1 總要求4.2.3 文件控制4.2.4 質量記錄要求5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)測和測量裝

6、置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)測和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進 主要負責 協(xié)助配合 84.0 質量管理體系章節(jié)號4.0版 本A頁 次1/21、目的建立、實施、保持和不斷完善質量管理體系，并使其有效運行，確保所有過程受控，從而保證產(chǎn)品質量，滿足顧客的要求。2、適用范圍適用于本廠質量管理體系的所有過程的策劃、識別、實施及文件化的要求和控制。3、職責本要求由廠長負責，管理者代表協(xié)助。本要求所涉及的質量活動由質管科和有關部門管理者按各部門質量職責及過程職責分配表的要求具體落實。4、內容4.1質量管理體系總要求 工廠按ISO9001：2000標準要求建立質量管

7、理體系，形成文件，加以保持和實施，并持續(xù)改進。4.1.1策劃、識別工廠質量管理體系所需的過程，編制相應的質量管理體系文件，并組織實施。4.1.2明確過程控制的方法及過程之間的接口關系，通過識別、確定、監(jiān)控、測量、分析等對過程進行控制。4.1.3在監(jiān)控、測量、分析的基礎上采取改進措施，是為了實現(xiàn)策劃的結果，并進行持續(xù)改進。4.2文件要求4.2.1按照ISO9001：2000標準的要求，結合工廠實際情況，編制了適宜的文件以確保質量管理體系有效運行。94.0 質量管理體系章節(jié)號4.0版 本A頁 次2/2第一級文件第二級文件4.2.2廠質量管理體系文件結構圖 質量手冊 （ 包括程序文件） 工藝文件、作

8、業(yè)指導書、 管理文件、質量記錄 表格及其它質量文件等4.2.3文件規(guī)定與實際運行應保持一致，隨著質量管理體系的變化及工廠質量方針、質量目標的變化，應及時修訂相關的質量體系文件；文件應定期評審，確保其適應性、充分性和有效性，并執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。4.2.4文件的詳略程度應取決于工廠規(guī)模、生產(chǎn)過程復雜程度，員工能力和素質等，應切合實際、便于理解和應用。4.2.5文件和記錄可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙、磁盤、光盤或照片等，并都應按照文件控制程序和質量記錄控制程序進行管理。為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標 題 ISO9001：2000條款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 質量記錄

9、控制程序 4.2.4 10 4.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A頁 次 1/51、目的對本廠質量管理體系涉及的所有文件和資料（包括外來的）進行控制，確保與質量活動有關的所有場所使用的文件和資料為有效版本。2、適用范圍適用于本廠內所有質量管理體系有關的文件和資料的控制。3、職責3.1廠長負責批準頒發(fā)質量手冊。3.2管理者代表負責組織編寫和審核質量手冊。3.3各部門負責相關文件的編制和歸口管理。3.4質管科負責組織對現(xiàn)有質量管理體系文件的定期評審。4、程序4.1文件分類及歸口部門（登記、發(fā)放、保管、回收、處置）4.1.1生產(chǎn)技術科負責技術文件（作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范）的編制并歸口管理（

10、包括外來的文件和圖紙資料等）。4.1.2質管科負責質量、檢驗、計量管理文件的編制并歸口管理，包括質量手冊。4.1.3綜合科負責采購、銷售、生產(chǎn)設施、庫房和人力資源管理等文件的編制并歸口管理（包括外來與質量有關政策、法規(guī)等）。4.2文件編號4.2.1質量管理體系文件的編號規(guī)定4.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A頁 次 2/5a) 質量手冊JJZSXX版本號質量手冊代號精建廠代號b) 各部門其它質量文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、管理文件）XXXXXXXX 文件發(fā)放年號 文件發(fā)放當年的順序號 文件發(fā)放部門的代號例：ZG052003，表示質管科于2003年發(fā)放的第5號文件4.2.2各部門的代號規(guī)

11、定如下：生產(chǎn)技術科：SJ； 質管科：ZG； 綜合科：ZH4.3文件的編制、審核、批準：文件發(fā)放前必須得到批準，以確保文件的充分性和適宜性。4.3.1工廠質量手冊由管理者代表組織編寫，并進行審核，報廠長批準發(fā)布。4.3.2其它質量體系文件由各主管部門組織編寫，經(jīng)部門領導審批后發(fā)放。4.3.3確保文件使用的各個場所應能得到相關文件的有效版本，文件的發(fā)放、回收和處置必須填寫“文件發(fā)放登記”或“文件回收、處置清單”。4.4文件的受控狀態(tài)：工廠文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量管理體系運行緊 124.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A頁 次3/5密相關的文件均應為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行

12、；即在該受控文件封面的右上角加蓋“受控”印章（紅色），并注明發(fā)放編號。4.5文件的更改和修訂4.5.1質量手冊由管理者代表組織更改或修訂，填寫“文件更改、修訂申請”，并進行審核，報廠長批準后實施。4.5.2其它質量體系文件的更改或修訂由各主管部門填寫“文件更改、修訂申請”，經(jīng)部門領導審批后，由專人負責實施。如指定其它部門或領導審批時，應提供所需依據(jù)的背景資料。4.5.3所有對文件的修訂采用劃改的辦法，并由實施修訂劃改的人員依據(jù)“文件更改、修訂申請”劃去被修訂部分，在空白處寫上修訂內容，并簽字。4.5.4所有被更改的原文件必須由相應的主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。4.6文件的領用4.6.

13、1文件使用者經(jīng)歸口部門領導審批后，填寫“文件發(fā)放登記”，方可領用。4.6.2因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。4.7文件的保存、回收、處置、借閱和復制 134.1 文件控制程序章節(jié)號0.1版 本A頁 次4/54.7.1文件的保存a) 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在通風、干燥、安全的地方。b)各部門文件由本部門指定專人保管。質管科每季度對各部門文件保管情況進行檢查。c)受控文件由各部門文件保管人員填寫部門使用文件的“部門受控文件清單”。d)任何人不得在受控文件上亂涂、畫、改，不準私自外借，確保文

14、件的清晰、易識別和檢索。4.7.2文件的回收和處置a)所有失效或作廢文件由歸口管理部門指定專人及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，填寫“文件回收、處置清單”，對文件加蓋“作廢”印章，確保防止失效、作廢文件的非預期使用。b)對為某種原因需保留的任何已作廢文件，都應進行適當標識。c)對要銷毀的作廢文件，由歸口管理部門填寫“文件、記錄銷毀清單”，經(jīng)管理者代表批準后，交質管科核對后統(tǒng)一銷毀?！拔募?、記錄銷毀清單”由質管科保存。4.7.3文件的借閱、復制 144.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A頁 次5/5借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫“文件、記錄借閱、復制申請”由歸口管理部門領導審批后才能借

15、閱或復制。復制受控文件必須由歸口管理部門登記、編發(fā)放號。4.8外來文件的控制4.8.1與質量體系緊密相關的外來文件，由歸口部門復制后統(tǒng)一編號，加注“外來”字樣，并加蓋“受控”印章后，分發(fā)到相關使用部門。4.8.2各使用部門應將該外來文件填入“部門受控文件清單”，并妥善保管。4.9每三年由質管科組織對現(xiàn)有質量管理體系文件作全面評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修訂或更改，執(zhí)行4.5條的規(guī)定。4.10對承載媒體非紙張的文件的控制，應參照上述規(guī)定執(zhí)行。5 相關文件 質量記錄控制程序6 質量記錄ZJ/JJ4.101 文件發(fā)放登記ZJ/JJ4.102 文件回收、處置清單ZJ/JJ4.1

16、03 文件更改、修訂申請ZJ/JJ4.104 部門受控文件清單ZJ/JJ4.105 文件、記錄銷毀清單ZJ/JJ4.106 文件、記錄借閱、復制申請 15 4.2 質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本A頁次1/31、目的對與質量管理體系運行所要求的記錄予以控制。2、適用范圍適用于為證明工廠質量管理體系有效運行和工廠產(chǎn)品符合要求的記錄。3、職責3.1質管科是工廠質量記錄的歸口管理部門，負責確定質量記錄的標識、編號、保存部門及保存期（見附表）；負責監(jiān)督、檢查各部門的質量記錄管理情況。3.2質管科負責本廠質量體系運行中所需的各種記錄的格式的確定。3.3各部門指定專人負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。

17、4、程序4.1質量記錄的標識編號ZJ /JJXXXX順序號質量手冊章節(jié)號企業(yè)代號質量記錄代號例：ZJ/YY8.1.303，表示工廠在質量手冊第8.1.3章節(jié)過程和產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序中的第3個質量記錄。4.2 質量記錄的填寫4.2.1質量記錄要及時填寫，字跡清楚、內容真實和完整，不得隨意涂改；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 164.2 質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本A頁次2/34.2.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)時，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.3質量記錄的保存4.3.1質管科負責設計工廠所有與質量管理體系運行有關的質量記錄

18、樣本，并編制工廠質量記錄一覽表，包括名稱、編號、保存期、使用（保存）部門等。4.3.2各部門填寫“部門質量記錄清單”，并對本部門歸口管理的質量記錄（參見附表）分類，依日期順序整理好，存放于干燥、通風的地方，所有的記錄應保持清潔、字跡清楚。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。4.3.3質管科每季度要檢查一次各部門質量記錄的使用和管理情況。4.4 質量記錄的借閱、復制4.4.1各部門需借閱或復制質量記錄時，應填寫“文件、記錄借閱、復制申請”，經(jīng)質量記錄歸口管理部門領導審批后方能借閱和復制。4.4.2對復制的質量記錄由記錄歸口管理部門登記備案。4.5 質量記錄的銷毀 質量記錄超過規(guī)定的保存期或有其它特殊原因

19、需要銷毀時，由歸口管理部門填寫“文件、記錄銷毀清單”，經(jīng)管理者代表批準后，交質管科核對后統(tǒng)一銷毀?！拔募⒂涗涗N毀清單”由質管科保存。5、相關文件文件控制程序6、質量記錄ZJ/JJ4.201 部門質量記錄清單ZJ/JJ4.106 文件記錄借閱、復制申請ZJ/JJ4.105 文件、記錄銷毀清單 174.2 質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本A頁次3/3主要質量記錄一覽表序號編號名稱保存部門保存年限1ZJ/JJ4.101文件發(fā)放登記各相關部門52ZJ/JJ5.201體系文件實施情況檢查表質管科33ZJ/JJ5.302管理評審報告質管科34ZJ/JJ6.103員工培訓檔案綜合科長期5ZJ/JJ6.20

20、2設施驗收單綜合科36ZJ/JJ6.203設施管理卡綜合科57ZJ/JJ6.204生產(chǎn)設施一覽表綜合科長期8ZJ/JJ-7.1-01質量計劃質管科39ZJ/JJ7.101質量計劃實施檢查表質管科310ZJJJ7.201合同評審表綜合科311ZJ/JJ7.202合同（訂單或電話記錄）綜合科312ZJ/JJ7.203合同變更記錄綜合科313ZJ/JJ7.301產(chǎn)品跟單質管科314ZJ/JJ7.302顧客財產(chǎn)問題反饋表綜合科315ZJ/JJ7.401測量裝置履歷卡質管科516ZJ/JJ7.402測量裝置一覽表質管科長期17ZJ/JJ7.403周期檢定計劃質管科318ZJ/JJ7.404校準記錄質管科

21、319ZJ/JJ7.50.5測量裝置校準記錄質管科320ZJ/JJ7.506 測量裝置校準記錄（專用）質管科321ZJ/JJ7.507測量裝置一覽表（專用）質管科322ZJ/JJ8.101產(chǎn)品質量調查表綜合科323ZJ/JJ8.102顧客滿意度調查表綜合科524ZJ/JJ8.204不符合項報告質管科325ZJ/JJ8.205不符合項分布表質管科326ZJ/JJ8.206內部審核報告質管科327ZJ/JJ8.302進貨驗證記錄質管科328ZJ/JJ8.303緊急（例外）放行申請質管科329ZJ/JJ8.304自檢記錄本質管科330ZJ/JJ8.305成品檢驗報告單質管科531ZJ/JJ8.401

22、不合格品評審單質管科332ZJ/JJ8.403用戶退貨處理單質管科333ZJ/JJ8.502數(shù)據(jù)信息分析報告質管科534ZJ/JJ8.503各種圖、表質管科335ZJ/JJ8.601持續(xù)改進計劃質管科536ZJ/JJ8.602糾正和預防措施計劃質管科537ZJ/JJ8.603改進措施實施情況一覽表質管科5注：其它質量記錄由各歸口管理部門保存，保存期限為2年 185.0管理職責章節(jié)號5.0版本A頁次1/61、目的明確規(guī)定工廠及各部門管理者的質量職責、應實施的活動，確保工廠質量體系有效運行，實現(xiàn)工廠的質量方針和質量目標。2、適用范圍適用于本廠建立、實施、保持和改進質量管理體系的全過程，并為廠長的承

23、諾提供依據(jù)。3、職責廠長對本要求的實施負責，管理者代表協(xié)助落實。4、內容4.1 管理承諾 廠長通過下列活動對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾。4.1.1向全體員工傳達確保產(chǎn)品質量、滿足顧客要求和相關法律、法規(guī)要求的重要性。a) 廠長本人首先樹立“質量第一”的質量意識；b) 認識到產(chǎn)品質量與每個員工的質量意識緊密相關；c) 持續(xù)地采取培訓、會議、內部刊物等方式提高全體員工的質量意識，使他們參與提高質量的活動。4.1.2負責制定工廠質量方針和質量目標，適時地進行質量管理體系的策劃。4.1.3按規(guī)定的時間間隔（按計劃）主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程 195.0管理職責章節(jié)號5.0版

24、本A頁次2/6序。4.1.4確保工廠質量管理體系運行能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的要 求。 4.2 以顧客為關注焦點工廠的成功取決于理解并滿足顧客及相關的當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 4.2.1最高管理者以增進顧客滿意為目的，通過執(zhí)行管理評審控制程序，不斷改進組織的質量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質量，增進顧客的滿意程度。4.2.2綜合科組織各部門按照與顧客有關的過程控制程序，對顧客要求進行識別并做到充分理解，確保顧客對產(chǎn)品的質量要求得到滿足。 4.2.3 工廠執(zhí)行顧客滿意度控制程序，定期收集顧客的意見和建議等，通過分析后責成有關部門采取糾正和預防措施，并跟蹤實施效果，使顧客

25、的要求得到充分的滿足。 4.3 質量方針4.3.1 廠長批準和發(fā)布工廠質量方針，并確保：a)與工廠的經(jīng)營宗旨相適應； b)包括對工廠產(chǎn)品滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系的承諾；c)提供制定和評審質量目標的框架；d)在工廠內得到溝通與理解；e)在持續(xù)適應性方面得到評審 205.0管理職責章節(jié)號5.0版本A頁次3/64.3.2工廠質量方針見手冊第5.1章。4.4 策劃4.4.1質量目標 4.4.1.1 為貫徹落實工廠的質量方針，廠長批準和發(fā)布工廠質量目標，并與工 廠質量方針保持一致。工廠質量目標見手冊第5.1章。4.4.1.2 與質量相關的各部門應根據(jù)工廠總的質量目標進行分解，轉化為本部門的工作

26、目標。 4.4.2 質量管理體系策劃 4.4.2.1 為了滿足質量管理體系的總要求和工廠質量目標的要求，廠長確保對 質量管理體系進行策劃。按照ISO9001：2000標準的要求，建立并運行工廠的質量管理體系。4.4.2.2 廠長通過管理評審、內外質量體系審核，不斷完善工廠的質量管理體系，確保體系的有效運行。4.4.2.3 在工廠組織機構、市場情況或資源配置發(fā)生重大變化時，確保對質量管理體系的變更和實施，保持其完整性。4.5 職責、權限和溝通 4.5.1 工廠組織機構、質量管理體系結構和質量管理體系要求分配，詳見組 織機構圖、質量管理體系結構圖和質量管理體系要求分配表。4.5.2 職責和權限4.

27、5.2.1 廠長 a)負責工廠質量管理體系的策劃，確保其有效運行。 5.0管理職責章節(jié)號5.0版本A頁次4/6b)制定工廠質量方針和質量目標，向全廠傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 c)確保工廠機構設置、人員配備、資源配置滿足質量管理體系和產(chǎn)品質量的要求。 d) 主持管理評審 e) 明確各部門及其管理者的職責，并對履行情況進行檢查、考核。f) 對最終產(chǎn)品的質量負責。4.5.2.2 管理者代表的職責參見0.2章。4.5.2.3 生產(chǎn)技術科科長 a) 精心組織好均衡生產(chǎn)，加強生產(chǎn)計劃、工裝計劃的管理，保證生產(chǎn)正常進行。 b) 負責生產(chǎn)技術準備工作，編制工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等。c)

28、負責組織糾正和預防措施的實施，參與不合格品的評審和處置。d) 負責產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術的培訓和應用。 e）對生產(chǎn)技術準備不足，均衡生產(chǎn)組織不好，文明生產(chǎn)組織不好等造成產(chǎn)品磕碰、劃傷等的質量問題負責。4.5.2.4 質管科科長 a) 負責進廠、過程和最終產(chǎn)品出廠的檢驗工作，并獨立行使職權，有責任和義務直接向廠長匯報。 b) 負責工廠質量管理體系的日常運行事宜，負責組織內、外部質量信息的 收集、傳遞和處理。 c) 負責質量管理體系的內部審核，組織制定糾正和預防措施，及實施效果5.0管理職責章節(jié)號5.0版本A頁次5/6的驗證等。d)負責計量器具的管理和送檢工作，

29、參與不合格品評審和處置。e)負責產(chǎn)品的狀態(tài)標識，對出廠產(chǎn)品的質量負責4.5.2.5綜合科科長a)負責生產(chǎn)用物資的采購、復核、驗證和交驗，對顧客提供的財產(chǎn)（來料）的質量負責。b)負責產(chǎn)品的貯存、防護、搬運、包裝和交付，并對交付產(chǎn)品的質量負責；負責顧客信息的收集、產(chǎn)品質量問題的售后服務。c)負責人員配備及人員培訓工作，建立員工檔案，負責持證上崗人員的定期考核、換證等工作。d)負責提供滿足產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的設備、工裝和能源，負責設備、工裝的管理和維修。4.5.2.6班組長a)按生產(chǎn)技術科下達的日計劃安排好生產(chǎn)。b)督促操作者做好首檢、自檢工作和設備維護保養(yǎng)工作。c)負責生產(chǎn)現(xiàn)場在制品的定置管理和產(chǎn)品跟

30、單使用的監(jiān)督，包括可追溯性標識的使用。d)按規(guī)定做好對不合格品的標識、隔離和處置工作。e)對生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理、產(chǎn)品跟單、不合格品標識及隔離不符合要求負責。4.5.2.7檢驗員a)按工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范實施產(chǎn)品檢驗，并作好檢驗記錄。b)負責生產(chǎn)現(xiàn)場、庫房的產(chǎn)品狀態(tài)標識，參與不合格品的控制（對不合格 5.0管理職責章節(jié)號5.0版本A頁次6/6品作標記和進行隔離）。c)有權阻止不合格品流入下工序和出廠，有權要求操作者返工不合格品，對檢驗產(chǎn)品的質量負責。4.5.2.8操作者a)按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務，并嚴格按工藝規(guī)程操作，確保產(chǎn)品質量。b)按車間定置管理和狀態(tài)標識的要求放置產(chǎn)品和搬運產(chǎn)品。c)做好首檢、

31、自檢工作并作好相應的記錄，發(fā)現(xiàn)不合格品應立即作好標識并隔離，同時報告檢驗員。d)做好工裝、設備的維護和保養(yǎng)工作，做好文明生產(chǎn)。4.5.3 內部溝通 4.5.3.1 工廠通過廠長辦公會、質量例會、教育培訓、信息傳遞、布告欄等形式確保內部溝通，實現(xiàn)全員參與。 4.5.3.2 確保對質量管理體系的各個過程，包括質量目標、內部審核、糾正和預防措施的實施等完成情況和有效性進行溝通，執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。 5.為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001:2000條款5.1 質量方針和質量目標 5.3 5.4.15.2 管理體系策劃控制程序 5.4.25.3 管理評審控制程序 5.65.1 質

32、量方針和質量目標章節(jié)號5.1版本A頁次1/11、工廠的質量方針產(chǎn)品優(yōu)質、交付及時、服務滿意。2、工廠的質量目標 工序不良品率2000PPM； 成品不良品率500PPM。3、質量承諾顧客抱怨100得到滿意的解決。交貨及時率達到100。5.2 管理體系策劃控制程序章節(jié)號5.2版 本A頁 次1/31、目的 為實現(xiàn)工廠的質量目標進行質量管理體系的策劃。2、適用范圍 適用于對確保實現(xiàn)工廠質量目標的運行過程和資源的識別和策劃。3、職責3.1廠長根據(jù)工廠的質量方針、質量目標進行管理體系的策劃，并負責組織機構的設置和配置必要的資源。3.2管理者代表負責組織質管科編寫相應的策劃文件，并進行評審。3.3質管科負責

33、對實施情況進行監(jiān)督和檢查。3.4各部門領導負責組織實施。4、內容4.1進行策劃的時機。 工廠在下列情況下需要進行質量管理體系的策劃：a) 按照質量管理體系的標準建立、改進質量管理體系；b) 企業(yè)的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化時；c) 企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.2策劃的內容a) 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程和資源配置；b) 確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應的規(guī)定； 5.2 管理體系策劃控制程序章節(jié)號5.2版 本A頁 次2/3c) 對實現(xiàn)企業(yè)質量目標進行定期的評審，重點評審過程和活動的改進；d) 根據(jù)評審結果找出差距，確保

34、持續(xù)改進和提高質量管理體系的有效性和效率；e) 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。4.3質量策劃輸出文件的編制原則4.3.1應參照工廠質量手冊的有關內容，應符合質量方針和質量目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其它質量體系文件的內容協(xié)調一致。4.3.2已有的質量體系文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。4.4質量策劃輸出文件的編寫、審批和發(fā)放4.4.1質量策劃輸出文件由管理者代表組織質管科編寫，經(jīng)管理者代表審核，報廠長批準后發(fā)放。4.4.2質量策劃輸出文件必須有文件的名稱、編號、編制人、審核人、批準人和發(fā)布日期，并納入“受控”文件管理，參見文件控制程序。4.

35、5質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.5.1各部門按質量策劃之規(guī)定組織實施，并將執(zhí)行情況、存在問題等及時反饋到質管科。4.5.2質管科對質量策劃文件的實施情況進行監(jiān)督和檢查，協(xié)調相應的資源和活動，并填寫“體系文件實施情況檢查表”報廠長。4.5.3質量策劃文件的更改5.2 管理體系策劃控制程序章節(jié)號5.2版 本A頁 次3/3a) 文件更改應受控，由更改部門填寫“文件更改、修訂申請”，經(jīng)管理者代表審核、報廠長批準后進行更改，執(zhí)行文件控制程序之規(guī)定。b) 在文件更改期間應保持質量管理體系的完整運行，如組織機構調整時應對職責作相應的調整，以確保體系正常運行。4.6質量策劃所形成的文件，由質管科負責存檔。

36、5、相關文件 文件控制程序 實現(xiàn)過程的策劃控制程序6、質量記錄 ZJ/JJ5.201 體系文件實施情況檢查表5.3 管理評審控制程序章節(jié)號5.3版 本A頁 次1/31、目的對管理評審的時間、內容、形式、評審輸入和輸出進行規(guī)范。2、適用范圍 適用于對工廠質量管理體系的評審。3、職責3.1廠長主持管理評審活動3.2管理者代表負責提供有關的評審資料、改進建議。3.3質管科負責對評審意見和結論的整理，形成評審報告，并負責組織制定糾正和預防措施及其實施的效果驗證。3.4各相關部門負責提供與本部門工作有關的證據(jù)，并負責組織實施管理評審中提出的糾正、預防和改進。4、內容4.1管理評審的形式及頻次。4.1.1

37、管理評審以會議形式進行，由管理者代表、各部門領導、質管科質量管理員和班組長參加。4.1.2管理評審每年至少進行一次，由質管科于每次管理評審前一個月制定“管理評審計劃”，報管理者代表審核，廠長批準。4.1.3當出現(xiàn)：工廠組織機構、人事發(fā)生重大變化；內部質量體系運行混亂；顧客有重大投訴等情況時，可增加評審次數(shù)。4.2管理評審的計劃內容 5.3 管理評審控制程序章節(jié)號5.3版 本A頁 次2/3a)評審時間 b)評審范圍和重點c)評審依據(jù) d)評審內容4.3管理評審的輸入a)審核結果，包括第一、第二、第三方審核的結果；b)顧客反饋，包括顧客滿意程度的評價、與顧客溝通的結果；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性

38、，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果；d)糾正和預防措施實施的結果；e)以往管理評審跟蹤措施的實施和有效性；f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括法律、法規(guī)、新技術、新設備等；g)改進建議。4.4評審準備4.4.1質管科負責根據(jù)評審要求（評審輸入）組織評審資料的收集，準備必要的文件資料。4.4.2質管科負責向參會人員發(fā)放評審計劃和有關資料。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括對以下方面有關的任何決定和措施：(a)質量管理體系及其過程有效性的改進。(b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。(c)資源需求，等等。4.5.2會議后，由質管科根據(jù)評審輸出要求編寫“管理評審報告”，經(jīng)管理者代表審核，廠

39、長批準后發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。5.3 管理評審控制程序章節(jié)號5.3版 本A頁 次3/34.5.3本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。4.6糾正、預防及改進措施的實施和驗證。4.6.1各相關部門對評審報告中要求糾正、預防和改進的問題制定相應的措施計劃并組織實施，同時報質管科，參見改進控制程序。4.6.2質管科負責對糾正、預防和改進措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.6.3對評審結果引起文件的更改，應執(zhí)行文件控制程序。4.6.4管理評審產(chǎn)生的相關的記錄由質管科負責按質量記錄控制程序執(zhí)行。5、相關文件 內部審核控制程序 改進控制程序 文件控制程序 質量記錄控制程序6、質量記錄ZZ/JJ5.30

40、1 管理評審計劃ZZ/JJ5.302 管理評審報告6.0 資源管理章節(jié)號6.0版本A頁次1/21、目的 確定并提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性以滿足顧客要求的必要的資源。2、適用范圍 適用于質量管理體系所涉及的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境的管理。3、職責3.1廠長負責確定并提供實施、保持質量管理體系所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。3.2綜合科具體負責人力資源配置及其能力、意識的培訓工作，建立人員培訓檔案；具體負責設備、工裝、運輸及通訊設施的提供和維護。3.3生產(chǎn)技術科具體負責對工作環(huán)境的管理4、內容4.1資源提供 廠長策劃確定并及時提供所需的資源，以：a) 實施、保持質量管理體

41、系并持續(xù)改進其有效性；b) 滿足顧客要求，增進顧客滿意。4.2人力資源a) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力；b) 提供適當?shù)慕逃?、培訓，提高人員的質量意識和技能；6.0 資源管理章節(jié)號6.0版本A頁次2/2c) 對培訓的有效性進行評價，保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄和建立人員檔案。4.3基礎設施4.3.1確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。4.3.2基礎設施的內容包括：a) 建筑物、工作場所和相關設施；b) 過程設備（硬件和軟件）；c) 支持性服務（包括運輸工具、通訊設施等）。4.4工作環(huán)境 確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。5、為實現(xiàn)上述要求，本章編制了

42、下列程序文件標題 ISO9001：2000條款6.1 人力資源控制程序 6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序 6.3 6.46.1 人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本A頁次1/31、目的 對從事影響產(chǎn)品質量的工作的人員規(guī)定相應的崗位能力要求，并進行教育和培訓以勝任本崗位的要求。2、適用范圍適用于從事影響產(chǎn)品質量的工作的所有人員，包括臨時雇傭的人員。3、職責3.1綜合科a) 負責編制各級各類人員的崗位能力要求，并嚴格按該要求配置人員。b) 負責工廠年度培訓計劃的規(guī)定，并組織實施。c) 負責組織對員工培訓效果的評價，建立員工教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄和檔案。d) 對檢驗人員進行培訓、考核 、發(fā)證上崗

43、。3.2管理者代表負責審核各級各類人員的崗位能力要求。3.3廠長負責批準工廠“年度培訓計劃”、崗位能力要求。4、內容4.1人員配置 4.1.1崗位能力要求是綜合科選擇、錄用、安排人員的主要依據(jù)，以確保上崗人員勝任所從事的對產(chǎn)品質量有影響的工作。4.1.2對人員能力的判斷應從所受的教育、培訓及已有的技能和經(jīng)驗（經(jīng)歷）綜合考慮。 6.1 人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本A頁次2/34.2能力、意識和培訓4.2.1應識別從事影響產(chǎn)品質量的工作的人員的能力要求，分別對其實施教育和培訓。4.2.2新員工培訓a) 基礎教育：包括工廠簡介、員工紀律、工廠質量方針和質量目標、質量和安全意識、相關法律法規(guī)、質量管理基礎知識等。b) 崗位技能培訓：工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、設備性能及其操作規(guī)程、安全事項及應變措施等。c) 由綜合科組織培訓，并對崗位技能培訓作書面和操作考核，合格者方可上崗。4.2.3在崗人員培訓a)按年度培訓計劃對在崗員工每年至少進行一次全面的崗位技能培訓。b)每年進行一次崗位技能考核，合格者方可留崗。4.2.4特殊工作人員培訓a)關鍵工序、檢驗人員必須經(jīng)培訓、考核，合格者持證上崗，每年還應進行培訓和考核，二年換一次證。b)電工、駕駛人員等按國家有關部門的規(guī)定取證上崗。c)質量管理體系內審員由國家注冊的質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4.2.5其它人員的培訓6.1 人力資源