PFSOSORRTTP等療效評價(jià)指標(biāo)解釋

1、PFS, OS, ORR, TTP 等療效評價(jià)指標(biāo)解釋怎樣讓癌癥患者活的時(shí)間更長、活的更好、腫瘤控制更 好，是目前評價(jià)一個(gè)治療癌癥方法(藥物)好壞的標(biāo)準(zhǔn)。由 此誕生了許多評價(jià)指標(biāo)，參加學(xué)術(shù)會議時(shí)，聽腫瘤專家們滔 滔不絕地講述各個(gè)最新的臨床試驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)常使我們頭暈暈 的，這些指標(biāo)都是什么意思呢 1. 生存的療效評價(jià)指標(biāo)： 1) 總生存期 (OS， Overall Survival) ：是指從隨機(jī)化 (random assignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時(shí)間(失訪患者為最后一次隨訪時(shí)間；研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者，為隨 訪結(jié)束日)。中位總生存(mOS):又稱半數(shù)生存期，表示恰

2、好有 50的個(gè)體尚存活的時(shí)間。 由于截尾數(shù)據(jù)的存在， 計(jì)算 不同于普通的中位數(shù)，利用生存曲線，令生存率為 50%時(shí)， 推算出生存時(shí)間。 2) 無病生存期 (DFS， Disease Free Survival) ：是指從隨機(jī)化開始至第一次腫瘤復(fù)發(fā) /轉(zhuǎn)移或由于 任何原因?qū)е率茉囌咚劳龅臅r(shí)間 (失訪患者為最后一次隨訪 時(shí)間；研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者， 為隨訪結(jié)束日 )。通常作為 根治術(shù)后的主要療效指標(biāo)。目前對 DFS 存在不同定義和解 釋，不同研究者之間在判斷疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)容易產(chǎn)生偏 倚。中位DFS :又稱半數(shù)無病生存期，表示恰好有50%的個(gè)體未出現(xiàn)復(fù)發(fā) /轉(zhuǎn)移的時(shí)間。 3) 無進(jìn)展生存期 (P

3、FS， Progress Free Survival) ：指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間。通常作為晚期腫瘤療效評價(jià)的重要指標(biāo)。目前對 PFS 存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復(fù)發(fā)或進(jìn) 展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚。 4) 疾病進(jìn)展時(shí)間 (TTP，Time To Progress):指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤客觀進(jìn)展的時(shí)間。 與 PFS 唯一不同在于 PFS 包括死亡，而 TTP 不包括死亡。 因此PFS更能預(yù)測和反響臨床收益，與OS 致性更好在導(dǎo)致死亡的非腫瘤原因多于腫瘤原因的情況下， TTP 是一個(gè)合 適的指標(biāo)2. 腫瘤反響的療效評價(jià)指標(biāo) : 1) 客觀緩解率 (ORR， Ob

4、jective response rate):是指腫瘤縮小到達(dá)一定量并且保持一定時(shí)間 的病人的比例 (主要針對實(shí)體瘤 )，包含完全緩解 (CR， Complete Response)和局部緩解(PR，Partial Response)的病例。 客觀緩解率是 II 期試驗(yàn)的主要療效評價(jià)指標(biāo)， 可提供藥物具 有生物活性的初步證據(jù)。但一般不作為 III 期臨床試驗(yàn)的主 要療效指標(biāo)。 2) 疾病控制率 (DCR ， Disease Control Rate)： 是指腫瘤縮小或穩(wěn)定且保持一定時(shí)間的病人的比例(主要針對實(shí)體瘤)，包含完全緩解(CR，Complete Response)、局部緩 解(PR，

5、Partial Response)和穩(wěn)定(SD， Stable Disease)的病例。3)緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR，Duration of Response):是指腫瘤第 一次評估為 CR 或 PR 開始到第一次評估為 PD(Progressive Disease咸任何原因死亡的時(shí)間。 4)治療失敗的時(shí)間(TTF， Time To Failure) ：是指從隨機(jī)化開始至治療中止 /終止的時(shí) 間，包括任何中止 /終止原因，如疾病進(jìn)展、死亡、由于不良 事件退出、受試者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治療的時(shí) 間。 TTF 綜合了有效性與毒性的評價(jià)，是一個(gè)具有綜合特 性的指標(biāo)，不推薦作為單獨(dú)支持藥物批準(zhǔn)的療效指標(biāo) 5) 疾 病控制時(shí)間 (DDC ， duration of disease control) ：是指腫瘤第 一次評估為CR、PR或SD開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時(shí)間。您可能感興 趣的文章：小細(xì)胞肺癌的放療標(biāo)準(zhǔn) 放射性肺損傷的預(yù)防和治療 馮勤付初程和再程放療，脊髓 分別能耐受多大的放療劑量驚奇，肺癌細(xì)胞也玩輪回！EGFR+肺癌腦轉(zhuǎn)移，先靶向還是先放療 化放療所致口腔和胃腸道黏膜炎的防治措施( E