QA績效考核表

1、考核方案制定目的：1）作為發(fā)放工資、獎勵加分的依據(jù)。2）作為個人工作業(yè)績、職務(wù)晉升和崗位調(diào)整的依據(jù)。品質(zhì)部員工績效考核方案3）作為制定激勵措施、調(diào)整人事政策的依據(jù)，可促進(jìn)上下級之間的有效溝通與交流?？冃Э己嗽瓌t：采取直接上級考核的形式，每月3日前由直接上級對其下屬進(jìn)行全面考核和評價，如 QA QC分別由各自主管考核，主管則由部門經(jīng)理考核,然后于每月 5 日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結(jié)果并允許其申訴或解釋。最后的考評結(jié)果交員工簽字確認(rèn)，再分別交部門經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)審核，最后由人力資源部批準(zhǔn)。部門員工每月考核一次，按照職務(wù)、崗位的不同，選擇考核指標(biāo)時有所區(qū)別和側(cè)重。3）對QA的考核重點是“

2、產(chǎn)品一次合格率”和“ GMP行情況” 2個項目，其權(quán)重占所有考核項目的 60沏上；對QC的考核重點是“檢驗準(zhǔn)確性”和“檢驗及時性” ， 其權(quán)重也是占所有考核項目的 60%以上。4）各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據(jù)發(fā)生次數(shù)可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據(jù)各項目完成質(zhì)量可予以獎勵加分，原則上每月各項加分總和不超過 20 分。5）每月考核結(jié)果分級原則是，同一部門員工評為優(yōu)秀的不超過30%，評為良好的占 60%70%，僅為合格或不合格的不超過 10%（當(dāng)月出現(xiàn)特殊情況的除外）。三、品質(zhì)部QA績效考核表:姓名：鄧彩英KPI得分:分,折算后得分:分;工作行為得分:.分，折算后得分:分；因

3、績效加分，個人綜合得分:分。考核者（部門經(jīng)理）質(zhì)量總監(jiān):被考核者簽名:考評項目目標(biāo)權(quán)重 配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分備 注項目名稱計算方式項目界定K指 標(biāo)%)1.產(chǎn)品一次合格率（無菌制劑）1. 產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30經(jīng)理2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān) 督，潔凈區(qū)塵埃粒子 的定期檢測1. 及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免 發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5分。2. 中間產(chǎn)品

4、質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3. QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4. 潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；第3、 4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準(zhǔn)。0次25經(jīng)理3.變更控制、偏差調(diào) 查與審核1. 發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準(zhǔn)并及時報告加5分；2. 出現(xiàn)一次偏差不及時調(diào)查的扣 5分；3. 車間未經(jīng)批準(zhǔn)的變更不能及時發(fā)現(xiàn)扣5分。車間出現(xiàn)偏差迅速開展調(diào)查，24小時內(nèi)出具初步調(diào) 查結(jié)論。0次10經(jīng)理4.中間產(chǎn)品放行，審 核和評價批生產(chǎn)記 錄。1. 連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分；2. 批生產(chǎn)記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣2分；藥

5、監(jiān)部門檢查不能及時提供記錄的，扣10分。3. 不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的，本項 得0分。1. 合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；2. 批生產(chǎn)記錄完成上交，以產(chǎn)品進(jìn)倉后5天為限。0次15經(jīng)理5.對QA的培訓(xùn)與考 核、GM啲監(jiān)督實施 與質(zhì)量分析。1. GMP認(rèn)證或飛行檢查1個車間零缺陷加5分。 培訓(xùn)、質(zhì)量分析不按時完成，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為判斷依據(jù)。0次5經(jīng)理6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴（無菌制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失W 5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失 > 10000元的本項得0分。1. 質(zhì)量投訴事

6、故責(zé)任界定： 以當(dāng)月發(fā)生的外部質(zhì)量 投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日 的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理工 作 行 為/2% )項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:品質(zhì)部Q

7、A（副）主管-績效考核表姓名：伍健華考評項目目標(biāo)權(quán)重 配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定K指 標(biāo)%1.產(chǎn)品一次合格 率（口服制劑）1. 產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得 0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。0次30經(jīng)理2. 口服制劑生產(chǎn) 過程質(zhì)量監(jiān)督，潔 凈區(qū)塵埃粒子的 定期檢測1. 及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故 一次加5分。2. 中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5

8、分；3. QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4. 潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)； 第3、4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié) 果為準(zhǔn)。0次30經(jīng)理3.動物實驗室 管理1. 負(fù)責(zé)動物監(jiān)測實施證明的匯總。2. 負(fù)責(zé)實驗動物設(shè)施的日常管理工作。3. 比原定計劃提前完成的加 5分；4. 未按進(jìn)度及時完成的，一次扣5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0次15經(jīng)理4.產(chǎn)品質(zhì)量投訴（口服制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失W 5000元的 扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失 10000元的本項得 0分。1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任界

9、定： 以當(dāng)月發(fā)生的 外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確 認(rèn)為準(zhǔn)。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品 生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理5.上級臨時安排 的工作任務(wù)。1. 按上級安排的進(jìn)度完成，提前較好的完成加2分。2. 發(fā)現(xiàn)不按進(jìn)度完成的一次扣2分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0次10經(jīng)理工 作 行 為2%）項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不

10、推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分：分，折算后得分：分：工作行為得分：分，折算后得分：分：因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸ú块T經(jīng)理）：質(zhì)量總監(jiān)：被考核者簽名：品質(zhì)部QA-績效考核表姓名:崗位：生產(chǎn)現(xiàn)場QA年 月考評項目目 標(biāo)權(quán)重 配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定K指 標(biāo)%1.產(chǎn)品一次合格 率1. 產(chǎn)品一次合格率 100%且尢發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得

11、 0分。合格/ 不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量 監(jiān)控與取樣。1. 及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事 故一次加5分。2. 未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3. 車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4. 未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5. 不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣5分；6. 擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；7. 在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；8. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；9. 不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴(yán)重影響成品

12、質(zhì)量的本項得0分第2-8項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)； 第9項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。0次20主管3. GMP執(zhí)行檢查 與偏差管理。1. 及時發(fā)現(xiàn)并糾正 GMP違規(guī)一次，加2分。2. GMP認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷 QA加 5分。3. 車間不按GMPB定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標(biāo)示/物料管理等）不及時糾 正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分。4. 生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差不及時上報一次扣10分。5. 發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分。口頭報告2小時內(nèi)，書面報告24小時內(nèi)。0次20主管4.記錄填寫的規(guī) 范性與及時性。1. 連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2. 車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范/

13、不及時未及時糾正一次扣 2分。3. 現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填 寫的規(guī)范性和及時性。0次5主管5.監(jiān)控情況報告 與QA的崗位培訓(xùn)。1. 帶新員工第1個月加5分，上崗考核通過加 2分。2. 現(xiàn)場監(jiān)控情況不及時報告一次扣5分；3. 培訓(xùn)不到位，導(dǎo)致新 QA在監(jiān)控過程中監(jiān)控不到位，一次扣5分；4. 新QA上崗培訓(xùn)考核不及格一次扣 5分。以主管檢查和上崗轉(zhuǎn)正考核成績?yōu)橐罁?jù)。0次10主管6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失W5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失 10000元的本項得 0分。1.

14、質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定： 以當(dāng)月發(fā)生的 外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確 認(rèn)為準(zhǔn)。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品 生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管2作%行為項目考核標(biāo)準(zhǔn)目 標(biāo)配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得

15、分：分，折算后得分：分；工作行為得分：分，折算后得分：分；因績效加分，個人綜合得分：分。考核者：部門經(jīng)理：被考核者簽名：考評項目目標(biāo)權(quán)重 配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分備 注項目名稱計算方式項目界定K指標(biāo)0%1.產(chǎn)品一次合格率1. 產(chǎn)品一次合格率 100%，且尢發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得 0分。合格/ 不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量 監(jiān)控。1. 及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事 故一次加5分

16、。2. 未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3. 車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4. 未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5. 擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；6. 在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；7. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；8. 不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0分第2-7項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)； 第8項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。0次20主管執(zhí)行檢查與偏差管理。1. 及時發(fā)現(xiàn)并糾正 GMF違規(guī)一次，加2分。2. GMP認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷 QA加 5分。3. 車間不按GMPB定執(zhí)行

17、（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標(biāo)示/物料管理等）未及時糾 正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分；4. 生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差未及時上報一次扣10分。5. 發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分?？陬^報告2小時內(nèi)，書面報告 24小時內(nèi)。0次20主管4.記錄填寫的規(guī)范性 與及時性。1. 連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2. 車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范/不及時，未及時糾正的一次扣2分。3. 現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填寫 的規(guī)范性和及時性。0次5主管5.中間產(chǎn)品/成品 取樣。1. 通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)某一時段質(zhì)量異常，一次加5分；2. 不按規(guī)定或不按時段取樣和監(jiān)測，

18、發(fā)現(xiàn)一次扣5分。以相關(guān)取樣管理規(guī)程和 SOP為判定依據(jù)。0次10主管6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失W5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失 10000元的本項得 0 分。1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)生的外 部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為 準(zhǔn)。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn) 當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管工 作 行 為2%）項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分SOF執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團(tuán)隊協(xié)作能很好與他人協(xié)作，工作中以大局為重，

19、服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分：分，折算后得分：分：工作行為得分：分，折算后得分：分：因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸翰块T經(jīng)理：被考核者簽名：考評項目目標(biāo)權(quán)重 配分實際 數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定K指 標(biāo)%1.物料驗收、貯存、 領(lǐng)用、退庫的質(zhì)量監(jiān) 控。1. 物料驗收、領(lǐng)發(fā)料及時發(fā)現(xiàn)異?；蝈e誤，排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2. 未按規(guī)定驗收，致使外觀、包裝質(zhì)量不合格物料進(jìn)倉 一次扣5分；2. 發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；3. 監(jiān)控不到位，出現(xiàn)發(fā)料錯誤在投料前發(fā)現(xiàn)的扣10分；車間已投料的，本項得 0分。1. 外觀、包裝質(zhì)量不合格：以檢驗科檢查判定結(jié)果為準(zhǔn)；2. 未按規(guī)定實施監(jiān)控、監(jiān)控不到位： 以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)。0次35主管2.成品進(jìn)出庫的監(jiān) 控、成品尾數(shù)管理， 以及物料/成品貯存 條件的監(jiān)控。1. 未按規(guī)定實施成品及尾數(shù)監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)一次扣2分；2. 發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；3. 發(fā)