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1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序修訂 日期修訂 單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁(yè) 次版 次修訂審核批準(zhǔn)2015/08/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/批準(zhǔn):審核:編制:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序1.目的 本程序規(guī)定了公司對(duì)產(chǎn)品形成過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)的方法和追溯的適宜性流程。制定本程序的目的是為了給實(shí)施追溯提供指導(dǎo)性流程,包括在接收生產(chǎn)和交付等各個(gè)階段對(duì) 每批甚至每個(gè)產(chǎn)品有適當(dāng)?shù)奈ㄒ粯?biāo)識(shí)予以記錄, 確保在需要追溯時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過程 實(shí)現(xiàn)追溯。在此過程中,必須滿足顧客的和外部的要求。包括:顧客提供的可追溯性要求;法律法規(guī)要求的存檔文件。2.適用范圍 適用于本公司原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及記錄。適用于
2、本公司實(shí)施追溯的活動(dòng),從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認(rèn)及應(yīng)用。適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。本程序涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款:IS0/TS16949:2002 7.5.3 7.5313.術(shù)語 3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 對(duì)原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)并予以記錄。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為合格、不合格、待檢,在倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌、標(biāo)簽、合格證、容 器、區(qū)域作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),也可填寫在隨行的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)在流轉(zhuǎn)過程和倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)妥善保管好,缺少標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致混批、混料和錯(cuò)誤供貨,在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前,必須予以隔離。3.2可追溯性 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。追溯時(shí)
3、機(jī):檢驗(yàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性(含安全特性)不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、 顧客重大投訴或顧客要求的其他情形下等??勺匪菪陨婕暗?3.2.1 .原材料的來源、批次。3.2.2 .生產(chǎn)過程的歷史。3.2.3 .產(chǎn)品交付后的分布及場(chǎng)所。當(dāng)需要追溯時(shí),根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)可查出該批產(chǎn)品的產(chǎn)品跟蹤卡,從而可以追溯產(chǎn)品 形成過程的歷史,根據(jù)產(chǎn)品跟蹤卡上記錄的生產(chǎn)批號(hào)追溯到倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)發(fā)料記錄從而得 到材料的來源。質(zhì)管部每月抽查可追溯性。5.1.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的作用4.流程產(chǎn)品追溯流程:序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任不合格品控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程 序不合格品通知單質(zhì)檢員糾正預(yù)防措施控制程序糾正預(yù)防措施
4、單質(zhì)檢員5.流程說明產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性5.15.1.1.15.1.1.2可追溯作用:通過產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯到a.生產(chǎn)者;b.檢驗(yàn)者;c.產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期;5.1.2d.其它有關(guān)該產(chǎn)品的原始憑證。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容證明作用:經(jīng)檢查、驗(yàn)收或裁決后,制作標(biāo)識(shí),表明產(chǎn)品狀況。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一般表達(dá)下述內(nèi)容:a.產(chǎn)品名稱、圖(代)號(hào);b.產(chǎn)品狀態(tài)(如材料、半成品、成品)C.工序、驗(yàn)收項(xiàng)目;d.質(zhì)量狀態(tài);e.生產(chǎn)批次或編號(hào);f.生產(chǎn)單位;g.生產(chǎn)者;h.檢驗(yàn)者;i.制造日期、檢驗(yàn)日期;j.保管期限(庫(kù)存期限)。具體標(biāo)識(shí)允許含有5.1.2條款中的部分內(nèi)容,但該標(biāo)識(shí)應(yīng)為追溯其它內(nèi)容提供依據(jù),過程的標(biāo)識(shí)必須是唯一性的。5.
5、1.3原輔材料產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.1.5.2操作人員、搬運(yùn)人員、倉(cāng)庫(kù)保管員要保證產(chǎn)品在庫(kù)期間標(biāo)識(shí)的完整性、清晰性。5.1.3.1倉(cāng)庫(kù)管理員在預(yù)驗(yàn)收進(jìn)貨產(chǎn)品時(shí),應(yīng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性、正確性。5.1.3.2為便于內(nèi)部管理,倉(cāng)庫(kù)管理員將供方提供的產(chǎn)品批次號(hào)/爐批號(hào)轉(zhuǎn)為本組織批次號(hào)。本組織批次號(hào)為:XX XX XX5.1.3.35.1.3.45.1.3.55.1.4年份順序號(hào)產(chǎn)品特征代號(hào)具體由采購(gòu)部作出規(guī)定,編制原輔材料、外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表倉(cāng)庫(kù)管理員在“送檢單”上注明進(jìn)貨品名、規(guī)格型號(hào)、批次對(duì)應(yīng)關(guān)系及數(shù)量等提交檢驗(yàn)。進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)證后,倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)“檢驗(yàn)記錄單”上的批號(hào)將合格的進(jìn)貨產(chǎn)品分批次存放在合格區(qū),
6、并記入“原材料管理臺(tái)帳”。,遵循先進(jìn)先出的原則,領(lǐng)料原輔材料實(shí)行分批次投料單上均應(yīng)有批次號(hào)標(biāo)識(shí)。過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.141各車間填寫“產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡”,注明生產(chǎn)批次號(hào)及所用原輔材料批次號(hào),與產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),分批加工,一批一卡。5.1.5最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.1.5.1檢驗(yàn)員核對(duì)“產(chǎn)品跟蹤卡”,產(chǎn)品內(nèi)包裝內(nèi)含說明書、合格證,外包裝注明批次、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整、正確。5.1.5.35.1.6產(chǎn)品批次管理銷售部必須保證成品在送到顧客前標(biāo)識(shí)的完整性與清晰性。為確保產(chǎn)品的可追溯性,從原材料進(jìn)廠到成品出廠實(shí)施產(chǎn)品批次管理,具體按產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書執(zhí)行。5.1.7產(chǎn)品追溯順序(見附錄 A)。5
7、.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)5.2.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)主要是通過帶色標(biāo)的標(biāo)簽來表示,并輔以 產(chǎn)品跟蹤卡”和有關(guān)的質(zhì)量記錄。 廢品 應(yīng)標(biāo)以紅色永久性的標(biāo)識(shí)放置廢品隔離區(qū)。序號(hào)類另y標(biāo)簽顏色1合格綠色2不合格紅色3返修/返工白色4待驗(yàn)/待處理黃色5.2 .2倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的材料、在制品、成品必須按不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),按定置管理要求放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi),并掛上表示不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)簽。a.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格的,使用綠色“合格”標(biāo)簽;b.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,使用紅色“不合格”標(biāo)簽;c.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,但經(jīng)評(píng)審可返修或返工的,使用白色“返修/返工”標(biāo)簽;5.2.3d.5.2.4在生產(chǎn)過程中,檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨
8、產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,操作工人應(yīng)拒絕加工,檢驗(yàn)人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收。5.2.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字有效,放置于醒目的位置,不準(zhǔn)隨便涂改。5.2.6上工序失效的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)由下工序操作人員回收,交檢驗(yàn)員統(tǒng)一處理。5.2.7對(duì)于規(guī)定也可輔以區(qū)域管理,但區(qū)域管理不能說明其所處的適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)(除自動(dòng)生產(chǎn)流水線外)。5.2.8若顧客對(duì)驗(yàn)證標(biāo)識(shí)方法有特殊要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行。產(chǎn)品待檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)尚待判定的,使用黃色“待處理”標(biāo)簽。做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的轉(zhuǎn)移和保護(hù),無“合格”標(biāo)識(shí)的材料不準(zhǔn)進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。6.需要保存的文件名稱編號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書Q/AH-C-710-01-XXXX原件生產(chǎn)部三年7.需要保存的記錄名稱編號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限原輔材料外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表D-710-01原件生產(chǎn)部三年產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡D-710-02原件生產(chǎn)部三年附錄A:產(chǎn)品追溯順序12345產(chǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)原原品 品產(chǎn)品品材材合貼批編跟料料格標(biāo)次號(hào)蹤批批證號(hào)卡次次號(hào)號(hào)產(chǎn)品編產(chǎn)品各過程:原材料管原
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