在那心電衣說明書專業(yè)版目錄

1、在那心電衣說明書專業(yè)版目錄產(chǎn)品簡介2服裝說明3模塊說明3心電信號(hào)采集說明4心電信號(hào)效果說明5報(bào)告說明6其他注意事項(xiàng)7保修說明81. 產(chǎn)品簡介在那心電衣是一款具有醫(yī)學(xué)準(zhǔn)確度的家用電子科技產(chǎn)品。它通過高科技的纖維材料長時(shí)間采集并記錄心電，通過人工智能算法分析心律失常、睡眠質(zhì)量、精神壓力和身體疲勞。與Holter及心電貼相比，在那心電衣具有以下特點(diǎn)：Holter心電貼在那心電衣醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0885YY 0885YY 0885 *導(dǎo)聯(lián)數(shù)12導(dǎo)單導(dǎo)單導(dǎo)貼敷方式貼片+導(dǎo)電凝膠貼片+導(dǎo)電凝膠衣服/帶子出汗情況下容易脫落容易脫落無影響設(shè)備連接方式有線無線無線皮膚耐受時(shí)長24小時(shí)內(nèi)發(fā)癢24小時(shí)內(nèi)發(fā)癢持續(xù)監(jiān)

2、測無副作用數(shù)據(jù)上傳方式人工導(dǎo)出人工導(dǎo)出自動(dòng)導(dǎo)出報(bào)告延遲24小時(shí)后24小時(shí)后實(shí)時(shí)* 在那心電衣第一代產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。二代產(chǎn)品的設(shè)計(jì)完全符合國標(biāo)YY 0885，目前正在申請(qǐng)國家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2. 服裝說明在那心電衣使用高科技纖維材料和先進(jìn)的紡織技術(shù)。服裝的透氣性，舒適性和便利性和普通服裝幾乎相同。在用戶體驗(yàn)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出Holter和心電貼。但使用過程中，仍然需要注意以下幾點(diǎn)：1. 洗滌為保護(hù)電極，請(qǐng)勿用洗衣機(jī)強(qiáng)洗模式進(jìn)行洗滌，建議使用洗衣袋。手洗時(shí)避免用力揉搓電極部位，洗滌水溫不可超過40攝氏度，建議30攝氏度左右，須使用中性洗衣液，但不可熨燙、漂白、烘干、干洗、不可長時(shí)間

3、浸泡、不可用來擰干，在陰涼處平攤晾干。2. 汗液在那心電衣可以在出汗的情況下正常使用，但汗液具有較強(qiáng)的腐蝕性。建議在出汗以后，盡快洗滌，不要長時(shí)間的被汗液浸濕。3. 模塊說明在那心電衣通過模塊自動(dòng)采集和記錄心電數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)傳輸給手機(jī)，最終在云端進(jìn)行人工智能的分析。和普通電子產(chǎn)品一樣，模塊具有以下特點(diǎn)。1. 藍(lán)牙模塊使用的低功耗藍(lán)牙協(xié)議（BLE），和藍(lán)牙耳機(jī)等產(chǎn)品一樣，對(duì)人體沒有傷害。目前支持藍(lán)牙4.2，藍(lán)牙5.0。2. 存儲(chǔ)在手機(jī)遠(yuǎn)離模塊的時(shí)候，模塊會(huì)自動(dòng)將心電數(shù)據(jù)記錄在模塊中，并在下一次和手機(jī)藍(lán)牙連接成功后，自動(dòng)傳輸數(shù)據(jù)。不需要用戶特別操作，非常便利。藍(lán)牙模塊可以支持用戶存儲(chǔ)24小時(shí)左右的

4、數(shù)據(jù)。建議用戶24小時(shí)內(nèi)，至少將手機(jī)和模塊放在一起，同步一次數(shù)據(jù)。3. 充電和使用時(shí)長當(dāng)模塊指示燈為紅色時(shí)，請(qǐng)及時(shí)為模塊充電，以免耽誤正常使用，充滿電需要1小時(shí)，充電適配器為5伏1安，滿電工作至用完電池電量時(shí)長為36小時(shí)左右。充電時(shí)，務(wù)必確認(rèn)模塊指示燈呼吸狀態(tài)亮起，證明模塊充電正常，常亮狀態(tài)為充滿。如果遇到指示燈沒有亮起，請(qǐng)拿出模塊，翻轉(zhuǎn)方向之后放置充電底座上。4. 心電信號(hào)采集說明心電信號(hào)是人體表面的微弱電信號(hào)之一，Holter和心電貼都采用貼片和導(dǎo)電凝膠的方式來獲取穩(wěn)定的信號(hào)。由于導(dǎo)電凝膠對(duì)皮膚有一定傷害，只能連續(xù)使用24-48小時(shí)。并且在出汗的情況下容易脫落。而在那心電衣可以長期使用，不

5、受汗液的影響。但由于個(gè)體、環(huán)境、場景等的影響，在以下情況下可能存在心電信號(hào)采集不佳的情況。1. 服裝尺寸服裝如果不貼身，會(huì)導(dǎo)致心電信號(hào)采集不佳。建議用戶根據(jù)實(shí)際胸圍采購合適的心電衣（包括女性文胸）。如果用戶采購的是心電帶，那么用戶可以將心電帶尺寸調(diào)節(jié)到最合適的范圍。2. 皮膚干燥皮膚干燥會(huì)導(dǎo)致心電信號(hào)采集不佳。皮膚干燥可能有以下幾種原因: 1）用戶屬于干性皮膚；2）用戶體型偏胖，皮下脂肪較厚；3）空氣干燥，如長期在空調(diào)、暖氣或北方等干燥環(huán)境。如果發(fā)現(xiàn)以上情況，建議用戶在信號(hào)采集的部位涂抹具有保濕效果的抹潤膚霜。用戶不必使用導(dǎo)電凝膠。普通保濕效果好的潤膚霜，都可以起到提升信號(hào)采集的效果。3. 采

6、集部位為了有效分析心電信號(hào)，最佳采集部位在胸部附近。4. 劇烈運(yùn)動(dòng)劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致心電衣在皮膚表面摩擦而產(chǎn)生噪音，從而影響心電信號(hào)的分析。雖然劇烈運(yùn)動(dòng)中的信號(hào)采集效果不一定很好，但劇烈運(yùn)動(dòng)前后的數(shù)據(jù)仍然具備醫(yī)學(xué)價(jià)值。同時(shí)，云端算法會(huì)自動(dòng)判斷噪音，不會(huì)對(duì)用戶的心律失常等進(jìn)行誤判。5. 心電信號(hào)效果說明與Holter及心電貼相比，在那心電衣可以長時(shí)間采集心電數(shù)據(jù)并自動(dòng)分析。因此只要用戶采集的時(shí)長和有效時(shí)長符合以下要求，人工智能算法就可以有效地分析用戶的健康狀況。1. 心律失常的監(jiān)測心律失常發(fā)生的時(shí)間沒有明顯規(guī)律，因此建議用戶白天和晚上都長期穿戴在那心電衣來監(jiān)測心律失常。如果睡眠期間的有效采集時(shí)長超過

7、3小時(shí)，生活和工作的有效采集時(shí)長超過5小時(shí)，使用7天之后，在那科技的人工智能算法就可以有效地分析出用戶心律失常的嚴(yán)重程度。2. 睡眠監(jiān)測針對(duì)睡眠監(jiān)測，如果睡眠期間的有效采集時(shí)長超過3小時(shí)，使用7天之后，在那科技的人工智能算法就可以有效地分析出用戶的睡眠質(zhì)量。6. 報(bào)告說明在那科技通過心電衣采集的數(shù)據(jù)，利用人工智能算法提供以下3類報(bào)告:1. 心律失常報(bào)告在那科技可以發(fā)現(xiàn)以下14種心律失常：1 室上性早搏 2 室性早搏 3 室上性二聯(lián)律 4 室早二聯(lián)律 5 室上性三聯(lián)律 6 室早三聯(lián)律 7 室性陣發(fā)性心動(dòng)過速 8 室上性陣發(fā)性心動(dòng)過速 9 成對(duì)室早 10 成對(duì)室上早 11 竇性心動(dòng)過速 12 竇性

8、心動(dòng)過緩 13 竇性心律不齊 14 房顫。2. 睡眠報(bào)告正常的睡眠結(jié)構(gòu)為入睡期、淺睡期、深睡期和快速眼動(dòng)期（REM）。深睡期是細(xì)胞再生、器官修復(fù)、骨骼生長、免疫提升的重要階段。根據(jù)美國Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research的研究，健康的深睡期占總睡眠時(shí)長的比例為13%-23%。通常，淺睡期、深睡期和快速眼動(dòng)期（REM）的測量需要在醫(yī)院中使用睡眠倉及多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀。在那心電衣可以通過心電信號(hào)計(jì)算出以上周期并生成睡眠質(zhì)量報(bào)告。3. 精神壓力、身體疲勞報(bào)告心率變異性（HRV）已經(jīng)在醫(yī)學(xué)界被廣泛使用，測量交

9、感神經(jīng)和副交感神經(jīng)的平衡。在那科技通過人工智能算法，進(jìn)一步將HRV轉(zhuǎn)換為普通用戶可以理解的精神壓力和身體疲勞報(bào)告。7. 其他注意事項(xiàng)1. 警告 禁止將本產(chǎn)品放置于高溫環(huán)境或發(fā)熱裝置周圍，如暴曬區(qū)域、取暖器、微波爐、熱水器等電器周圍，電池過熱可能會(huì)引起爆炸。 禁止將本產(chǎn)品及配件置于具有強(qiáng)大電場、磁場或者強(qiáng)輻射區(qū)域，以免發(fā)生設(shè)備故障。 禁止使用其他充電板充電，必須使用本產(chǎn)品提供的充電板。 禁止猛烈撞擊、搖晃或跌落模塊或充電板。 禁止將模塊和充電板浸入水中。 禁止將模塊和充電板浸入火中。 請(qǐng)勿自行拆解本產(chǎn)品中的模塊，以免造成損壞。 模塊為電子產(chǎn)品，支持IPX68級(jí)防水，但并非水下作業(yè)專業(yè)產(chǎn)品，禁止在

10、浸泡、游泳、潛水、淋浴等場景使用。 請(qǐng)按照當(dāng)?shù)丨h(huán)保規(guī)定處置本產(chǎn)品，不可將其作為生活垃圾處理，若處置不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致電池爆炸或環(huán)境污染。2.提示本產(chǎn)品的數(shù)據(jù)及相關(guān)報(bào)告僅供參考，不可用于醫(yī)療診斷。3.不適宜人群 禁止8歲以下兒童使用，確保他們不將產(chǎn)品當(dāng)成玩具，以避免發(fā)生意外。 禁止未成年人在無人監(jiān)控下對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行使用、清潔和維護(hù)。4.具有以下任何一種情況者，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 有心臟起搏器或者內(nèi)部除顫器。 近期身體做過手術(shù)，身體有金屬內(nèi)容物者。 帕金森患者。8. 保修說明1.保修政策 自簽收日次起7日內(nèi)，本產(chǎn)品出現(xiàn)在那心電衣性能故障表所列性能故障的情況，經(jīng)由在那售后服務(wù)中心檢測確定，可免費(fèi)享受退貨或

11、換貨服務(wù)； 自簽收日次起8日-15日內(nèi)，本產(chǎn)品出現(xiàn)在那心電衣性能故障表所列性能故障的情況，經(jīng)由在那售后服務(wù)中心檢測確定，可免費(fèi)享受換貨或維修服務(wù)； 自簽收日次起12個(gè)月內(nèi)，本產(chǎn)品出現(xiàn)在那心電衣性能故障表所列性能故障的情況，經(jīng)由在那售后服務(wù)中心檢測確定，可免費(fèi)享受維修服務(wù)；注意：T恤與充電板為產(chǎn)品隨機(jī)耗材，保修期適用于上述1、2條保修政策，不適用于第三條保修政策；產(chǎn)品簽收起15天內(nèi)，請(qǐng)先試穿服裝尺碼是否合適，洗滌后不給予更換。2.在那心電衣性能故障表名稱性能故障在那心電衣嚴(yán)重瑕疵（開線、開膠、破洞等）嚴(yán)重色差尺碼不合適模塊說明書所列功能失效指示燈失效無法與App綁定或數(shù)據(jù)同步因結(jié)構(gòu)或者材料因素造成的外殼破裂充電板無