品質(zhì)體系的一般架構(gòu)(共14頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上品質(zhì)管理體系QCQAQEIQCLQCIPQCCFQCFQASQADCCCPQADASFACPICSTRAINNING品質(zhì)體系的一般架構(gòu) 圖中各縮寫詞含義如下：QC：Quality Control 品質(zhì)控制QA：Quality Assurance 品質(zhì)保證QE：Quality Engineering 品質(zhì)工程IQC：Incoming Quality Control 來料品質(zhì)控制LQC：Line Quality Control 生產(chǎn)線品質(zhì)控制IPQC：In Process Quality Control 制程品質(zhì)控制FQC：Final Quality Control 最終

2、品質(zhì)控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供應(yīng)商品質(zhì)控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品質(zhì)保證FQA：Final Quality Assurance 最終品質(zhì)保證DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系統(tǒng)FA：Failure Analysis 壞品分析CPI：Continuous Process Improvement 連續(xù)工序改善CS： Customer Service 客戶服務(wù)TRAINNING： 培訓(xùn)一 供應(yīng)商品質(zhì)保證（

3、SQA）1. SQA概念SQA即供應(yīng)商品質(zhì)保證，識通過在供應(yīng)商處設(shè)立專人進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核、評價(jià)而從最源頭實(shí)施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的體現(xiàn)。2. SQA組織結(jié)構(gòu)經(jīng)理/主管主管/工程師各供應(yīng)商處派駐人員3. 主要職責(zé)1） 對從來料品質(zhì)控制（IQC）/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)行分析、綜合，把結(jié)果反饋給供應(yīng)商，并要求改善。2） 耕具派駐檢驗(yàn)遠(yuǎn)提供的品質(zhì)情報(bào)對供應(yīng)商品質(zhì)進(jìn)行跟蹤。3） 定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4） 根據(jù)實(shí)際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的品質(zhì)管理手法及檢驗(yàn)手段，推動(dòng)其品質(zhì)保證能力的提升。5） 根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、對投宿反

4、應(yīng)速度及態(tài)度對供應(yīng)商進(jìn)行排序，為公司對供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4. 供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要辦法1） 派駐檢驗(yàn)員 把IQC移至供應(yīng)商，使得及早發(fā)現(xiàn)問題，便于供應(yīng)商及時(shí)返工，降低供應(yīng)商的品質(zhì)成本，便于本公司快速反應(yīng)，對本公司的品質(zhì)保證有利。同時(shí)可以根據(jù)本公司的實(shí)際使用情況及IQC的檢驗(yàn)情況，專門嚴(yán)加檢查問題項(xiàng)目，針對性強(qiáng)。2） 定期審核通過組織各方面的專家對供應(yīng)商進(jìn)行審核，有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善，從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦為供應(yīng)商進(jìn)行排序提供依據(jù)。一般審核項(xiàng)目包含以下幾個(gè)方面A 品質(zhì)。B 生產(chǎn)支持。C 技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D 一般事務(wù).具體內(nèi)容請看

5、“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表”.3） 定期排序排序的主要目的是評估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：A. SQA批通過率：一般要求不低于95%。B. IQC批合格率：一般要求不低于95%。C. 來料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問題（合格率）：一般要求總的工序直通過合格率不低于90%（因產(chǎn)品的不同而不同）D. 回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告（CAR）的態(tài)度和速度。E. 交貨期的履行情況。F. 審核結(jié)果：審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。G. 與本公司人員的配合情況。4） 幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5. 附表1. 供應(yīng)商排序表2. 供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評價(jià)表3. 供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表

6、二、來料品質(zhì)控制（IQC）1.來料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu)IQC經(jīng)理/主管測量工程師（材料/化工）工程師組長組長組長檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員2. 主要職責(zé)1） 根據(jù)來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對來料檢驗(yàn)和驗(yàn)證.2） 對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來料品質(zhì)問題進(jìn)行處理，組織相關(guān)部門人員召開物料評審會(huì)議，必要使開除糾正行動(dòng)報(bào)告要求客戶改善。3） 對供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進(jìn)行排序，為公司決策提供依據(jù)。3.來料檢驗(yàn)和驗(yàn)證1） 為了保證來料品質(zhì)，須對來料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn)：對樣品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測量、檢查、實(shí)驗(yàn)或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對比以確定各項(xiàng)特性合格情況的活動(dòng)。驗(yàn)證：通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明已經(jīng)滿足的

7、認(rèn)可。二者的區(qū)別在于：（1）檢驗(yàn)須按國際（國家）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、檢查及判斷。驗(yàn)證只需每批抽取1個(gè)或若干個(gè)樣品進(jìn)行檢查，或只是核對合格。（2）驗(yàn)證是依據(jù)企業(yè)實(shí)際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗(yàn)證產(chǎn)品/物料的種類和項(xiàng)目。2） 物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證的依據(jù)物料檢驗(yàn)和驗(yàn)證的依據(jù)是物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙或樣板。物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書由IQC部根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則和物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)作成。應(yīng)標(biāo)明檢測及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目和質(zhì)量要求，對需檢測的物料應(yīng)明確檢測參數(shù)及誤差范圍，由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則由ICQ部負(fù)責(zé)編制，應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、

8、抽樣方法及合格判定。3） 公司的來料檢驗(yàn)流程物料檢驗(yàn)一般流程圖來料置待檢區(qū)貨倉填寫物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收單IQC抽檢打Passed印入合格區(qū)存放貼不良標(biāo)識置不合格物料區(qū)不合格評審特許回用修正后使用選擇使用標(biāo) 識存放特許回用區(qū)拒 收置退料區(qū)IQC聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商退供應(yīng)商合格不合格4） 來料檢驗(yàn)/驗(yàn)證應(yīng)注意點(diǎn)A. 抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法B. 抽樣的不良樣品做好標(biāo)識，檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處C. 不合格物料的評審由技術(shù)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。4.相關(guān)表格記錄1. 物料驗(yàn)收單2. 物料驗(yàn)證單3. 不合格物料報(bào)告4. 供應(yīng)商不良問題分析及改善要求書5. 進(jìn)料檢驗(yàn)日報(bào)表三、制程/半制品/出

9、貨品質(zhì)保證（IPQC/PQA/FQA）（一）1. IPQC組織結(jié)構(gòu)IPQC經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2. IPQC 主要職責(zé)1） 首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2） 從關(guān)鍵工序定時(shí)抽查。3） 巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問題。4） SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制圖的制作）。（二）1.PQA組織結(jié)構(gòu)PQA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2.PQA 的主要職責(zé)依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA組織結(jié)構(gòu)QA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2.QA /FQA 主要職責(zé)1） 依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測試

10、，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。2） 對檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察，與目標(biāo)之間進(jìn)行比較，以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動(dòng)。3） 組織相關(guān)部門人員對生產(chǎn)線進(jìn)行評審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開品質(zhì)會(huì)議，通報(bào)品質(zhì)情況，安排采取糾正行動(dòng)。3. 半制品、在制品和成品的檢驗(yàn)1） 目的半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號要求。2） 責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對在制品，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批（半成品和成品）進(jìn)行檢驗(yàn)。3） 依據(jù)生產(chǎn)部對在制品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引（IPC）”，此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“品質(zhì)控制計(jì)劃（PC

11、P）”。品質(zhì)控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效?！捌焚|(zhì)控制計(jì)劃”應(yīng)包括：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)類別（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。4） 處理檢驗(yàn)合格批交付下一工序（成品入倉）；不合格批須進(jìn)行適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認(rèn)為客戶能夠接受時(shí)，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行，可開出TA （Temporary Authorization，臨時(shí)授權(quán)書），必須時(shí)送客戶批準(zhǔn)。不合格

12、品評審處置結(jié)果可能為：A 特許回用，挑選使用；B 返工/返修；C 讓步接受；D 報(bào)廢。5） 附圖A. 半成品/成品檢驗(yàn)流程B. 不合格品處理流程6） 附表A. 半成品/成品檢查報(bào)告B次品發(fā)現(xiàn)通知書此批判不合格合格否檢驗(yàn)形成批量填寫半成品/成品報(bào)驗(yàn)單報(bào)驗(yàn)抽樣相符嗎？“半成品/成品檢查報(bào)告”報(bào)品質(zhì)主管確認(rèn)合格產(chǎn)品流入下道工序在“半成品/成品檢查報(bào)告”上作相應(yīng)記錄在報(bào)驗(yàn)單上簽“合格”輸入不合格處理流程半成品/成品檢驗(yàn)流程N(yùn)ONO YES不合格品處理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標(biāo)貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)是否同類不良有兩個(gè)生產(chǎn)管理知會(huì)技術(shù)人員分析確認(rèn)采取糾正/預(yù)防措施是否OK正常生產(chǎn)繼續(xù)觀察接受

13、可否讓步接受品質(zhì)經(jīng)理以上人員確認(rèn)重新報(bào)驗(yàn)追溯所需批號返工PQA &QA發(fā)現(xiàn)不合格品l 填寫報(bào)驗(yàn)單l 在檢查批上作“不合格”標(biāo)識l 生產(chǎn)管理人員確認(rèn)l 品質(zhì)工程人員確認(rèn)有異議嗎有無特殊情況是否追溯報(bào)請生產(chǎn)部及品質(zhì)部高層判定確認(rèn)原判定正確嗎NoYesNoYesNoYesYesNo有無四 品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織結(jié)構(gòu)QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理培訓(xùn)組DAS組CS組CPI組工程師工程師工程師工程師2、品質(zhì)工程部主要職責(zé)職責(zé)擔(dān)當(dāng)1. 全員培訓(xùn)2. 制程/來料/出貨/返還品缺陷分析3. 連續(xù)過程改善4. 客戶投訴處理5. 工序能力評價(jià)6. 可靠性實(shí)驗(yàn)7. 儀器設(shè)備校正8.

14、對外聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)組FACPICSDASDASCPICS3、DAS主要職責(zé)1） 過完善控制體系來達(dá)到預(yù)防目的2） 過SPC（Statistical Process Control,統(tǒng)計(jì)過程控制）監(jiān)控工序狀況3） 過DOE（Design of Experiment，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）提升工序能力4、客戶投訴的處理1）妥善處理客戶投訴 及時(shí)對客戶反饋的問題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。2）客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部（QE部），或客戶服務(wù)部（CS部），參與與部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3）客戶投訴處理原則快速反應(yīng)；弄清事實(shí)；精確分析；糾正結(jié)合。4） 客戶投訴處理的一般流程回復(fù)客戶客戶投訴有無退

15、貨點(diǎn)數(shù)、編號登記處理計(jì)劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認(rèn)問題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測試OK報(bào)驗(yàn)QAOK出貨或相應(yīng)處置報(bào)廢客戶返還品分析對策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告對外糾正行動(dòng)報(bào)告驗(yàn)證分析對策封閉歸檔 回復(fù)客戶客戶投訴有無退貨點(diǎn)數(shù)、編號登記處理計(jì)劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認(rèn)問題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測試OK報(bào)驗(yàn)QAOK出貨或相應(yīng)處置報(bào)廢客戶返還品分析對策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告對外糾正行動(dòng)報(bào)告驗(yàn)證分析對策封閉歸檔 貨倉PMC 技術(shù)部品質(zhì)部 生產(chǎn)部 NO品質(zhì)部OKNO YES貨倉 5、糾正預(yù)防措施的實(shí)施1）目的實(shí)施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實(shí)際或潛在的不合格原因，防止

16、不合格再發(fā)生。2） 糾正預(yù)防措施的來源 （1）、糾正措施的來源：A IQC/QC/PQA/QA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等品質(zhì)記錄。B 客戶投訴。C 內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。 （2）、防措施的來源：預(yù)防措施的來源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動(dòng)（針對潛在因素而言）。3）糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證（1）、實(shí)施各責(zé)任部門（對物料問題由供應(yīng)商）負(fù)責(zé)不合格原因分析，指定糾正/預(yù)防措施計(jì)劃。 （2）、驗(yàn)證A 負(fù)責(zé)對來料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。B 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。C 品質(zhì)工程部（QE）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。4）糾正預(yù)防措施實(shí)施注意點(diǎn)（1） 所采取的任何糾正/預(yù)防措施，應(yīng)與問題的需要及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。（2）