病原微生物實驗室生物安全手冊

1、無錫市婦幼保健院病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第1章 組織機構(gòu) 1 目的建立病原微生物實驗室生物安全體系，使之有效運行，明確相關部門及病原微生物實驗室人員職責，落實實驗室生物安全管理責任制，做到權(quán)責統(tǒng)一。2 適用范圍適用于與病原微生物實驗活動相關的科室和人員。3 組織機構(gòu)生物安全管理實行中心主任責任制。中心主任組織并授權(quán)生物安全領導小組負責生物安全工作，同時委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領導小組；相關科室的主任應對所轄科室的生物安全工作承擔相應的領導責任。科負責人或項目負責人負責科室或具體項目的運行管理；各級人員應認真閱讀、理解本手冊，并在相關實驗活動中嚴格遵守

2、，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應及時報告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對責任范圍內(nèi)的生物安全工作進行監(jiān)督檢查；其他相關職能部門對生物安全體系的運行提供所需保障。實驗室設置專職或兼職安全監(jiān)督員。中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖1.1-001。4 各部門或人員職責4.1 中心主任 對生物安全負總責； 負責建立生物安全防護實驗室管理體系； 組織并授權(quán)生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作； 批準和發(fā)布生物安全手冊。4.2 生物安全領導小組 負責中心生物安全管理工作； 督導生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實； 組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定； 負責領導安全防護實驗室的建設、

3、管理、使用、維護； 協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關科室部門的工作。 負責制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進行評價和更新； 提供生物安全相關技術(shù)和政策咨詢； 批準和發(fā)布生物安全相關的技術(shù)文件。4.3 檢驗科負責人 負責實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作； 組織生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； 組織相關人員按要求進行培訓、考核、體檢和預防接種； 決定進入實驗室的工作人員； 監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗； 定期組織對實驗室設備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)； 負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告；

4、4.4 實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員 實驗室技術(shù)人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種； 按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程，做好實驗記錄； 按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理； 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關上級報告； 參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。4.5 安全監(jiān)督員 有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關人員進行糾正； 對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩I導小組報告； 做好監(jiān)督記錄。4.6 辦公室 負責中心實驗室生物安全的管理工作； 負責實驗室生物安全方面

5、的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作； 負責實驗室生物安全有關教育培訓。 負責中心實驗室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護等有關工作； 做好中心領導及相關人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護工作。4.7 質(zhì)量管理辦 負責組織制訂修訂實驗室生物安全手冊； 負責組織生物安全技術(shù)和感染控制工作； 負責實驗室生物安全有關的質(zhì)量控制工作以及處理相關投訴； 負責生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。 負責組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查；4.8 財務總務科 負責實驗室生物安全防盜、消防等設施的設備、防護用品的采購及維修管理； 負責本中心實驗廢棄物的管理。 負責污水池的日常消毒及登記管理； 負責實驗工作服及相關實驗室器皿的洗滌、消

6、毒等的管理。4.9 檢驗科 加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關上崗人員在場安全防護技能上得到培訓。持生物安全證上崗。 現(xiàn)場標本的采集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉包裝，并及時送達相關實驗室檢測； 病原檢測工作在相應生物安全等級的實驗室進行，保持良好的內(nèi)務行為，并及時做好廢棄物處置和記錄； 嚴格按規(guī)范做好菌種標本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準向上級機構(gòu)上送菌株應符合相應的安全規(guī)定，并遵守國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求； 加強艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖； 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報

7、告和處理意外情況； 指導基層疾控中心開展相關實驗室生物安全工作。4.10 傳防科 負責疫情調(diào)查處理樣品采集的個人防護防止感染； 負責標本的采集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作； 負責實驗昆蟲及小鼠等實驗動物的安全管理； 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。4.11 應急辦 配合各相關科室做好生物安全工作； 做好本科室人員參與現(xiàn)場疫情處理的個人防護工作； 負責標本的采集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作； 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。4.12 結(jié)核病防治站 負責結(jié)核菌株（種）的管理 負責本站工作人員中和實驗室人員的安全防護工作； 規(guī)范本站相關操作程序，確

8、保設施和環(huán)境符合 生物安全要求。4.13 艾性辦 負責制定有關安全防護規(guī)程，并保證相關上崗檢測人員在生物安全防護技能上得到培訓； 按照安全防護規(guī)程的要求認真完成檢測工作并做好個人安全防護； 加強艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關規(guī)定運送標本；4.14 慢病科、計免科、農(nóng)工科、消殺科等相關科室 做好本科工作人員和來訪人員的安全防護工作； 規(guī)范本科相關操作程序，確保設施和環(huán)境的生物安全要求； 做好相關廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關規(guī)定處置。 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。圖1.1-001 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖安全監(jiān)督員辦公室質(zhì)管科中心主任生物安全領導小組檢驗科主任項

9、目負責人生物安全防護實驗室相關職能科室相關業(yè)務科室后勤保障部門62無錫市婦幼保健院病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第2章 實驗室準入制度1 目的明確病原微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。2 適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。3 職責3.1 質(zhì)量管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制

10、定和更新。3.2 生物安全領導小組批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。3.3 質(zhì)量管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。3.4 科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。3.5 質(zhì)量管理部門或人員負責責任范圍內(nèi)病原微生物操作和管理人員準入工作的監(jiān)督檢查。4 準入原則4.1 生物安全領導小組成員接受有關生物安全知識的培訓，了解國家相關政策、法規(guī)及本中心實驗室的生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作高度的責任心。4.2 科室負責人接受有關生物安全知識培訓，熟悉國家相應政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟

11、悉本科室病原微生物相關人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作有高度的責任心。4.3 實驗室負責人具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實驗室病原微生物相關人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決相關技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責任心。4.4 實驗室技術(shù)人員具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關標準操作規(guī)程、儀器設備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應的上崗證，按要求參

12、加生物安全知識和技術(shù)培訓，掌握相關技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。4.5 質(zhì)量管理部門或人員具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責任范圍內(nèi)實驗室相關追蹤曲線、環(huán)境、設備、設施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關鍵控制點，能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強的責任心。4.6 實驗活動輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔

13、人員等與實驗活動相關的人員應掌握責任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。4.7 安全保衛(wèi)部門或人員具有相應的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，了解本中心或所在實驗室相關基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災等安全事故應急處置工作的組織能力，有較強的責任心，有解決問題的能力。4.8 健康監(jiān)護部門或人員具有相應的工

14、作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握責任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。4.9 外單位參觀、學習、工作人員遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲得必要的批準，申請進入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按要求參加培訓。批準程序詳見本手冊進入一級生物安全實驗室的批準程序、進入二級生物安全實驗室的批準程序。4.10 中心跨科室職工按中心實驗室開放管理辦法和進入一級生物安全實驗室的批準程序、進入二級生物安全實驗室的批準程序要求準入。5 準入制度5.1 所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的

15、前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。5.2 按本手冊進入一級生物安全實驗室的批準程序、進入二級生物安全實驗室的批準程序的有關規(guī)定發(fā)行批準手續(xù)。5.3 實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意： 身體出現(xiàn)開放性操作； 患發(fā)熱性疾??； 呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況； 在使用免疫抑制劑或免疫耐受； 娠妊； 已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時以上； 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。5.4 項目準入凡是進行某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，項目負責人需提出書面申請并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作操作規(guī)程”

16、，經(jīng)審查批準后方可進入。無錫市婦幼保健院病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第3章 實驗室生物安全培訓制度1 目的為了加強對實驗室有關人員的生物安全培訓，提高實驗人員的技術(shù)水平，確保實驗室安全。2 適用范圍2.1 中心所有從事與實驗室檢驗檢測、管理有關的人員；2.2 進入本中心實習、學習、科研合作，與實驗室檢驗檢測工作有關的人員。3 組織機構(gòu)3.1 生物安全領導小組負責本中心培訓工作的領導和資源保障；3.2 科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室培訓工作的組織實施；3.3 質(zhì)量管理辦公室負責培訓工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓檔案的建立與保存。4 培訓內(nèi)容和要求4

17、.1 科室/實驗室科室/實驗室應根據(jù)需要制定生物安全相關培訓計劃報生物安全委員會批準后組織實施。培訓內(nèi)容應包括為實現(xiàn)實驗操作目標所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預防、急救等。如：國務院病原微生物實驗室生物安全管理條例；實驗室生物安全通用要求GB19489-2004；微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準是WS233-2002；生物安全手冊；實驗室各項裝備的使用；操作規(guī)程；質(zhì)量手冊程序文件相關內(nèi)容等 。培訓計劃和記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.2 新任中心負責人、科室負責人新任中心負責人、科室負責人必須參加相關生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)

18、范、本中心/科室生物安全基本情況的培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.3 新任實驗室負責人新任實驗室負責人必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、本實驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌毒捉、樣本和工作內(nèi)容等培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.4 新調(diào)入的實驗室技術(shù)人員新調(diào)入的實驗室技術(shù)人員必須參加相關生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與所從事工作有關的標準操作規(guī)程、儀器設備操作規(guī)程、生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒程序和方法，處理生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等

19、培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗，培訓及考核記錄作為培訓樓案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.5 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護人員新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護人員必須參加生物安全知識、政策法規(guī)、管理規(guī)范、操作技術(shù)和責任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.6 新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護和實驗室意外事件的緊急置原則和程序，生物安全事故

20、的緊急處理原則和上報程序，責任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核，培訓及考核記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.7 進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）應根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓，實習生、進修生等，由接受科室按照實驗室生物安全培訓的內(nèi)容進行培訓；培訓結(jié)束考試合格后，質(zhì)量管理辦公室發(fā)給生物安全培訓合格證，與實驗室準入證一同作為進入實驗室的憑證，培訓及考核記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.8 有關行政部門頒布涉及生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)

21、或規(guī)范內(nèi)容有較大程序的修訂時，應對所有相關人員進行培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.9 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，科室/實驗室應根據(jù)需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。4.10 實驗室或質(zhì)量管理辦公室應當每年定期對工作 人員進行培訓，并進行考核，質(zhì)量管理辦公室每半年將從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室培訓情況和實驗室運行情況向市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。5 記錄表式：實驗室人員生物安全培訓記錄表實驗室人員生物安全培訓記錄表NO：BSL1.3-001姓名性別科室從事崗位從事該崗位時間序號培訓時間培訓內(nèi)容成績無錫市婦幼保健院

22、病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第4章 健康監(jiān)護制度1 目的為了加強實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，預防、控制實驗室感染。2 適用范圍本中心從事病原微生物檢驗檢測實驗室人員。3 職責3.1 中心主任負責員工健康監(jiān)護工作。3.2 辦公室負責員工健康監(jiān)護計劃的編制、執(zhí)行、記錄、擋案管理工作。3.3 科室負責人負責本所員工的健康監(jiān)護工作，生物安全員具體組織實施。4 工作制度4.1 實驗室人員體檢制度4.1.1 新從事病原微生物實驗室技術(shù)人員必須進行上崗前體檢，由健康監(jiān)護部門（辦公室）或人員組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有

23、關的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確認，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。4.1.2 中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗的工作人員必須留本底血清。必要時收集血清與本底血清同時進行有針對性的檢測，檢驗結(jié)果記入健康監(jiān)護檔案。本中心由慢病科負責采集與保存。4.1.3 辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果記入人員健康監(jiān)護檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。科室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達

24、到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。4.1.4 實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病性病原微生物的相關工作。4.1.5 從事高致病性病原微生物操作的人員，在連續(xù)工作后進行必要的醫(yī)學觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。4.1.6 科室負責人應定期了解

25、實驗室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護檔案，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時報科室負責人。4.1.7 中心選擇麗水市中心醫(yī)院作為首診定點醫(yī)院，由辦公室與其簽定協(xié)議，確保人員得到及時有效的診治。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程序如實告知接診的醫(yī)務人員。4.1.8 科室/實驗室負責人在批準允許外來學習、進修、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況。4.1.9 發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對疑感染人員進行針對性體檢，體檢結(jié)果記入健康監(jiān)護檔案，科室負責人根據(jù)體檢結(jié)果

26、決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。4.2 實驗室人員免疫預防制度4.2.1 實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反應等情況并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.2 各科室制定年度免疫接種計劃，報中心分管領導批準后由辦公室組織實施。免疫接種情況記入健康監(jiān)護檔案。4.2.3 各科室/實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.4 對體檢結(jié)果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其

27、他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.5 發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。4.3 發(fā)生事故后的人員管理4.3.1 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由科室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需非收回上崗證。4.3.2 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領導對方

28、案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常由科室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離。4.4 健康監(jiān)護檔案內(nèi)容包括4.4.1 實驗室人員崗位情況表4.4.2 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表4.5 健康檔案管理4.5.1 本中心所有實驗室人員健康檔案由辦公室負責管理4.5.2 個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。4.5.3 個人健康材料要及時歸檔，至少一年集中歸檔一次。5 支持性文件GB19489-2004實驗室 生物安全通用要求浙衛(wèi)發(fā)2004239號轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部勞動和社會保障部關于保障接觸病毒或細菌科研人員醫(yī)療服務有關問題的通知6 記錄表式實驗室人員崗位情況表實驗室人員崗位情況表NO.B

29、SL1.4-001姓 名性 別出生年月科 室從事崗位從事該崗位時間序號檢測的項目所涉及到的有毒有害（傳染性）的物質(zhì)備注無錫市婦幼保健院病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第5章 實驗室感染應急處置預案1 目的為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護實驗室工作人員和公眾的健康，維護社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟發(fā)展，根據(jù)國務院病原微生物安全管理條件、中華人民共和國國家標準實驗室 生物安全通用要求和生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范及其他有關規(guī)定，制定本預案。2 適用范圍適用于在麗水市疾病預防控制中心涉及實驗室生物安全的各項工作。3 職責3.1 中心生物

30、安全管理委員會負責實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認定感染事件等級。3.2 質(zhì)量管理辦公室負責向市衛(wèi)生局報告實驗室感染事件。4 實驗室感染事件分級、判定和解除4.1 實驗室感染事件分級與判定實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中，因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護原則或缺乏必要的安全實驗設施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導致發(fā)病的事件。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴重程度，可劃分為幾種不同等級。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴重實驗室感染和重大的實驗室感染。一般性實驗室感染

31、是指實驗人員15人在實驗室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對實驗人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴重實驗室感染是實驗室人員在實驗室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實驗室感染，或發(fā)生一般性實驗室感染5人以上的。重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生1人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染2人以上的。4.2 實驗室感染事件判定和預案的啟動中心生物安全負責人接到報告，應立即召集中心生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴重程度

32、與可能產(chǎn)生的危害進行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴重程度進行感染事件等級認定。發(fā)生實驗室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應急預案： 實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴重差錯或事故，導致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實驗人員防護不到位，造成直接暴露，極有可能導致感染時； 在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導致送排風系統(tǒng)無法運轉(zhuǎn)，或遇到火災等自然災害，

33、導致病原體外泄，造成嚴重污染，使實驗人員直接暴露時； 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓和不具備專業(yè)能力進修學習人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴重差錯或事故，造成病原微生物擴散，實驗操作人員個體防護措施存在缺陷時； 實驗過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡乐丶膊?，甚至死亡的情況時； 操作能夠通過呼吸道傳播、擴散的高致病性病原微生物時，實驗人員發(fā)現(xiàn)個體防護措施存在缺陷，并直接暴露，且實驗人員未經(jīng)預防接種時。4.3 實驗室感染事件的解除一旦發(fā)生實驗室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件

34、控制在最小程度。對感染的實驗人員進行必要隔離觀察和治療外，還應對實驗室污染的場所和可能受污染的場所和空間、器具進行全面的消毒處理，以消除感染源，同時還應對密切接觸者進行留觀。當感染的實驗人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件結(jié)束。不再對社會及相關人員產(chǎn)生威脅時，可以對警報進行降級或接觸警報。實驗室感染警報的降級或解除，由市疾病預防控制中心提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定批準，宣布實驗室感染事件的降級或

35、解除警報。5 實驗室感染的應急響應 5.1 一般實驗室感染應該做好以下工作： 生物安全領導小組立即組織有關部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關部門履行各自的職責，落實各項防控措施。 發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。 立即組織專家組進入實驗室進行調(diào)查。 感染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進行檢查。5.2 嚴重的實驗室感染在一般實驗室感染措施的基礎上，應該做好以下工作： 停止發(fā)生感染的實驗室所有工作，組織專家進行調(diào)查。 感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。 對發(fā)生感染事件的實驗室的所有實驗人員進行隔離檢查。 事件判定后的2小時內(nèi)報衛(wèi)生行政部門。5.3 重大實

36、驗室感染在嚴重實驗室感染措施的基礎上，應該做好以下工作： 對發(fā)生感染的實驗室進行封鎖，組織專家進入進行調(diào)查。 事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。6 實驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制6.1 現(xiàn)場流行病學調(diào)查在發(fā)生病原微生物實驗室感染或出現(xiàn)感染跡象時，中心生物安全委員會立即組織由相關人員參加的調(diào)查組，進駐現(xiàn)場開展調(diào)查。6.1.1 調(diào)查內(nèi)容： 病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實驗人員調(diào)查； 個人防護裝備情況； 實驗室設施和設備運行情況； 實驗室安全管理情況； 生物安全危害制劑存儲管理情況； 實驗人員安全/規(guī)范操作情況； 動物實驗與實驗動物規(guī)范管理情況； 參加實驗室工作情況； 其它實驗室意外情況，包括臨時停

37、電、雷擊、實驗室意外坍塌、水災、失竊等。6.1.2 調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場調(diào)查方法為主，針對出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止?，F(xiàn)場調(diào)查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學調(diào)查獲得的信息，及時進行必要的追蹤調(diào)查。同時，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場流行病學調(diào)查報告。6.2 實驗室隔離消毒措施按照“早、小、嚴、實”的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進行消毒處置。消毒應根據(jù)生物因子特性有針對性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實驗室感染或污染的場所，由發(fā)現(xiàn)的實

38、驗室人員立即進行消毒處置；對事后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進行消毒并報告領導。發(fā)生重大實驗室感染或污染的，由中心生物安全委員會組織指定專職消毒人員負責實施消毒與處置。實驗室感染消毒實行記錄制。6.3 病例的救治與隔離治療為做到早預防、早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，防治實驗室感染，按照“及時轉(zhuǎn)運，首診負責，分類診治，設置規(guī)范，措施適當”的原則實施醫(yī)療救治。 應急響應：一旦發(fā)現(xiàn)實驗室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應立即組織安排并運送至醫(yī)院隔離治療、醫(yī)學觀察。醫(yī)療機構(gòu)在診療服務過程中，應實行首診負責制，詳細詢問流行病學史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報告當?shù)乜h級疾病預防控制

39、機構(gòu)，同時報上級衛(wèi)生行政部門。 根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機構(gòu)采取嚴格的防護措施，使用有效防護用品，防止醫(yī)務人員感染。 中心救治小組應及時保持與醫(yī)務方面的聯(lián)系，掌握病例進展情況。必要時，應每天向中心領導報告病人動態(tài)情況，病人病情發(fā)生明顯變化時，要及時報告。6.4 接觸者的判定和醫(yī)學觀察 接觸者的判定：凡處于同一實驗室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者。根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗站集中隔離醫(yī)學觀察，或家庭隔離，隔離場所實施隨時消毒和終末消毒。 一般接觸者實行自我醫(yī)學觀察，或家庭隔離。每天測體溫1

40、次，若有異常應立即應近到相應醫(yī)院隔離診治。6.5 特殊場所的現(xiàn)場處理 被一、二類病原微生物污染場所，應依照選擇對相應菌毒種殺滅有效的藥劑進行消毒，并實施嚴密的消毒效果監(jiān)測，達到完全合格后方可再次投入使用。 放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：按照該放射性元毒的危害性及其時間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場。 實驗生物意外逃離實驗環(huán)境的現(xiàn)場處置：依據(jù)生物的行為能力立即采取緊急封鎖與殺滅措施。 高致病性原微生物運輸途中意外污染場所的現(xiàn)場處置：負責運輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報告事發(fā)當?shù)丶膊☆A防控制中心，同時報告本中心領導。在當?shù)丶膊☆A防控制中心的協(xié)助下進行現(xiàn)場消毒與處置。7 實驗室感染監(jiān)測與報告7.

41、1 實驗室感染的監(jiān)測由質(zhì)量管理辦公室負責實驗室感染監(jiān)測工作，并定期對實驗室感染情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進與落實。7.2 監(jiān)測內(nèi)容 實驗室工作違章情況監(jiān)測：包括實驗記錄、操作情況、儀器使用年檢情況，高致病性原微生物存儲使用情況，生物因子廢棄物處置情況等。 實驗室感染事件監(jiān)測：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責任事故情況等。 實驗室工作人員健康監(jiān)測：包括個人防護、實驗室工作后健康狀況等。 實驗室設施和設備運行情況。7.3 監(jiān)測資料的分析與預警技術(shù)質(zhì)量管理科負責收集各類監(jiān)測資料，對收集的資料、數(shù)據(jù)進行整理、匯總，定期分析實驗室安全方面的動態(tài)變化趨勢；對外單位人員、學生等特殊人群要進入實驗室工

42、作的情況做專題分析，提出解決安全技術(shù)問題的對策；發(fā)現(xiàn)實驗室感染癥狀病例或其他異常情況時，及時調(diào)查分析原因：分析發(fā)病與流行特征，向中心生物安全委員會提供預測、預警背景資料，以便及時對病原微生物實驗室感染作出預警。7.4 實驗室感染事件的報告任何科（所、室）和個人對中心內(nèi)實驗室感染情況，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。7.4.1 報告內(nèi)容 實驗室工作違章情況：時間、地點、原因、危害性、事件性質(zhì)、違章人員、后果情況以及臨時消毒處置等情況。 實驗室感染事件情況：發(fā)生時間、地點、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時處置情況等。 針對鼠疫、傳染性非典型肺炎等高致病性病原微生物

43、菌（毒）種實驗室工作人員健康情況，包括個人防護、實驗室工作后健康狀況等。 實驗室設施和設施運行異常情況。 病原微生物實驗室感染場所的消毒處置情況。7.4.2 報告機構(gòu)與報告人 各科實驗室工作人員，及其他實驗人員和管理人員為責任報告人。 除責任報告人外任何科單位和個人均為實驗室感染的義務報告人。 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室感染的，必須以最快的通訊方式向中心質(zhì)量管理辦公室報告。7.4.3 報告程序和方式 報告程序：各科發(fā)現(xiàn)實驗室感染事件后應立即報告所在科長；科長同時報質(zhì)量管理辦公室，質(zhì)量管理辦公室接報感染事件后立即報告生物安全委員會、技術(shù)負責人和生物安全負責人，同時報告中心主任。所在科

44、長接報感染事件后立即報告質(zhì)量管理辦公室，同時報告中心分管主任。生物安全委員會、技術(shù)負責人和生物安全負責人接報感染事件后，應立即報告中心主任，同時報告市衛(wèi)生局疾控處。 報告方式：發(fā)生實驗室感染事件后由責任報告人和義務報告人以最快的方式（2小時內(nèi)）向上級部門與領導報告。所在科室有關人員應認真填報實驗室感染事件報告表，由報告人負責送（傳真）至質(zhì)量管理辦公室。質(zhì)量管理辦公室必須盡快核實，在2小時內(nèi)向生物安全委員會技術(shù)負責人和生物安全負責人報告，同時向中心主任報告。生物安全委員會技術(shù)負責人和生物安全負責人接報實驗室感染事件后，應在1小時內(nèi)報告中心主任。8 實驗室感染的預防8.1 一般預防預防實驗室感染事

45、件的發(fā)生，需要采取綜合預防措施，主要有以下幾個方面： 根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級，實驗室必須裝備必要的安全設備和具備必要的安全設施； 實驗室應制定實驗室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范；實驗檢測人員必須嚴格遵守安全管理制度，按照實驗操作程序和技術(shù)規(guī)范進行操作。實驗操作人員應該熟悉安全防護措施及突發(fā)事件處理應對能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應對； 實驗室應有專門負責生物安全管理的專業(yè)人員，負責監(jiān)督實驗室生物安全管理工作； 從事病原微生物檢驗檢測人員事先必須經(jīng)過嚴格的生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)的培訓，經(jīng)考核合格后持證上崗；進入1級實驗室由中心培訓，進入2級實驗室由衛(wèi)生行政主管部門

46、培訓，進入3級實驗室由國家衛(wèi)生行政部門培訓，實習進修人員不得從事高致病性病原微生物的檢測工作； 對實驗檢測人員要定期進行健康體檢，建立健康檔案，實驗人員不得帶病上崗，對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測工作；實驗人員在從事具有預防接種預防措施的病原微生物檢測工作之前，應接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實驗室感染事件發(fā)生； 中心建立實驗室感染事件應急小組，一旦發(fā)生實驗室感染事件，能夠迅速采取預防控制措施。8.2 緊急預防措施一旦發(fā)生實驗室事故，在檢測過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實驗人員已經(jīng)暴露，可能造成實驗室感染事件時，應采取以下預防與控制措施： 對實驗人員進行隔

47、離觀察，并對實驗室污染場所和空間進行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進一步擴散，對污染場所進行封鎖控制。 對出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實驗人員，應立即送定點醫(yī)院進行隔離治療； 對密切接觸者應及時予以追蹤和隔離觀察，直至最長潛伏期后，沒有臨床表現(xiàn)為止。 對實驗室暴露者如有疫苗或其它預防制品及有效藥物的要進行緊急接種與治療。 對發(fā)生實驗事故或感染的實驗室，要對發(fā)生事故的原因進行深入調(diào)查分析，查清事故原因，對存在的安全漏洞和隱患進行整改，整改結(jié)束后須經(jīng)生物安全委員會成員驗收合格后，實驗室才能重新啟動使用。9 督察和責任追究9.1 工作督查9.1.1 督查的范圍根據(jù)國務院頒布的病原微生物實驗室生物安全

48、管理條例及相關標準要求，實行屬地管轄的原則，實施分級督查。生物安全領導小組主要負責對實驗室的安全管理工作進行督查。9.1.2 督查的程序根據(jù)不同級別的生物安全實驗室，有針對性地開展督查工作。在實驗室感染發(fā)生前，對P2及以上的實驗室，一般每年督查23次，P1實驗室每年督查1次；在出現(xiàn)實驗室感染事件后，應根據(jù)實際情況，開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。 根據(jù)本預案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。 實行現(xiàn)場督查，技術(shù)指導及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法。 分析評估反饋檢查情況，形成督查意見。 下達督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。 檢查督辦單落實情況。9.1.3 督查的方法 聽匯報由被督查科室提供書面匯報材料。 實地檢查對全市各級疾病預

49、防控制機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生單位實驗室的各項工作記錄進行檢查，根據(jù)標準逐一對照檢查。 現(xiàn)場詢問。所有從事實驗室檢測的工作人員都應熟知本工作崗位的法律和技術(shù)規(guī)范要求，通過督查，進行技術(shù)指導，提高安全防范能力，增強安全意識。 現(xiàn)場模擬考核考試督查人員從實驗室檢測、菌毒種保存、樣品運輸?shù)乳_始，對被檢查單位實際操作全過程進行模擬檢查，對相關專業(yè)人員進行理論和實際的防護等考試。對于沒有發(fā)生實驗室感染的地區(qū)，應通過此種考核，查找防控漏洞和安全隱患。9.1.4 督查工作責任制 督查工作實行督查責任制。要明確督查工作的組織領導和人員的崗位責任，要把督查工作的地域和具體單位落實到每個責任人，明確督查責任的單位和督查人員

50、，無特殊情況不得變更，以保持工作的連續(xù)性。 實施督查責任追究制。對未按規(guī)定頻次開展督查工作、未按程序進行督查、督查發(fā)現(xiàn)的問題未能監(jiān)督改進、發(fā)現(xiàn)問題未及時指出糾正的督查人員，都要追究責任。 督查工作要以書面形式形成執(zhí)法文書或督查文書和技術(shù)指導意見，發(fā)現(xiàn)的問題及改進意見均以文字記載為依據(jù)。9.1.5 督查發(fā)現(xiàn)問題的處理 重大問題的報告。督查時發(fā)現(xiàn)可能造成實驗室感染、高致病性病原微生物外溢擴散等緊急情況時，要立即用最快速度向派出部門和出現(xiàn)問題單位的領導小組報告，并提出處理建議。 一般問題的處理。對督查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，要進行分析整理，形成書面匯報材料上報派出部門，并根據(jù)存在的問題提出政策性、技術(shù)性的

51、建議。9.1.3 責任追究按照病原微生物實驗室生物安全管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例和浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防與應急辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。無錫市婦幼保健院病原微生物實驗室生物安全手冊 第版 第0次修訂標題：第6章 生物危險/危害評估程序1 目的為了使操作者正確選擇生物安全水平級別,選擇合適的個體防護裝備,結(jié)合其他安全措施制定相應的操作程序、管理規(guī)程、事故處置方案，保證在相對安全的水平下開展實驗活動或事故處置工作，減少危險性事件的發(fā)生。2 適用范圍適用于本中心從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關的研究、檢測、診斷等活動的危險評估，或者發(fā)生生物安全事故后對病原微生物可能給人或環(huán)

52、境造成的危害進行評估。3 術(shù)語3.1 危險/危害傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。3.2 危險/危害評估對病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危險/危害所進行的評估。4 職責4. 實驗室負責人負責組織本科室開展的實驗活動生物安全危險度評估，對危險度評估結(jié)果進行定期檢查和修訂。4.2 進行危險評估的人員負責收集相關的新資料和來自科學文獻的新信息，跟蹤評估的結(jié)果的有效性。5 特定實驗活動或操作程序的危險評估5.1 評估內(nèi)容病原微生物的類別、危險度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實驗操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力研究數(shù)據(jù)、實驗室感染報告或臨床報告

53、信息，預防措施和治療措施等。5.2 危險度評估程序5.2.1 危險評估的組織實施當新的實驗或研究活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，科室負責人應組織熟悉相關病原微生物特性、實驗設施設備、操作規(guī)程及個體防護設備的專家及專業(yè)技術(shù)人員，組成專家組按5.1評估內(nèi)容要求進行恰當、充分的危險評估，并做好評估記錄。5.2.2 評估結(jié)果的報告評估形式、參加人員、評估內(nèi)容、過程和結(jié)果以及相關標準操作規(guī)程應形成書面報告，經(jīng)科室負責人簽字確認，報中心生物安全領導小組辦公室。5.2.3 評估報告的審查/審批生物安全領導小組辦公室及時提交主管領導或生物安全領導小組審查評估報告，重點審查危險評估的充分性、合理性、相關SOP的可行性和評估結(jié)果，必要時委托上級生物安全委員會到實地考查取證，提出審查意見及審查結(jié)論，報中心主任審批；同時按規(guī)定要求報主管部門審批。5.2.4 評估結(jié)果的修訂實驗室條件滿足相應實驗活動要求并被批準開展相關工作后，科室負責人應持續(xù)收集與危險相關的最新資料、信息，適時修訂評估結(jié)果。6 生物安全事故的危害評估6.1 評價內(nèi)容事故地點及涉及區(qū)域、處于危險的個體和人群、暴露和受傷人員的緊急醫(yī)療處置、人員的緊急撤離、應急裝