藥店GSP認證整改報告

1、藥品GSP認證跟蹤檢查*有限公司2018-5-28*食品藥品監(jiān)督管理局:2018年*月*日，由*局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三 人，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則對我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通 過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析, 檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對 檢查結(jié)果，本店負責人及全體工作人員高度重視， 對檢查過程中存在 的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下: 一、（12802）：企業(yè)建立的培訓檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容;整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥店的培訓制度

2、和培訓內(nèi)容進行 重新學習，嚴格按照制度計劃進行培訓和檔案建立工作，把工作做到 實處，把企業(yè)培訓檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考 試，現(xiàn)已整改到位。二、（14806）:企業(yè)未設置不合格藥品專用存放場所;整改情況：企業(yè)負責人按照 GSP要求，對營業(yè)場所進行了區(qū)域 劃分，并張貼不合格區(qū)標識牌；現(xiàn)已整改到位。三、（15406）:企業(yè)驗收員對個別藥品的驗收未按規(guī)定要求檢查最小 包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號: 180101；整改情況：企業(yè)負責人當天立即對店內(nèi)所有藥品進行了檢查， 按 照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查， 并對責任人進行了批評 教育，杜絕類似問題再

3、次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）:現(xiàn)場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書;整改情況：針對該項，企業(yè)負責人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢 驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設備中?，F(xiàn)已整改到位。五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒 劑缺少類別標簽;整改情況：企業(yè)負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放, 并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及 藥店名稱等內(nèi)容;整改情況：針對該項，企業(yè)負責人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進 行了添加，進行了修改完善?，F(xiàn)已整改到位。七、（17501）:企業(yè)未搜集藥品不良反應信息;整改情況：企業(yè)負責人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進行 查閱藥品不良反應信息并下載存放到專用存儲設備中，之后進行打 印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。本整改方案我門店按照 GSP要求，對所有缺