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1、文件名稱(chēng):設(shè)備事故、故障的管理規(guī)程文件編號(hào)替換文件編號(hào)起草人日期執(zhí)行日期審核人日期頒發(fā)部門(mén)批準(zhǔn)人日期頒發(fā)份數(shù)分發(fā)單位1. 目的:建立設(shè)備事故和故障的管理規(guī)程,采取各種措施,消除隱患,預(yù)防事故的發(fā)生2. 范圍:適用于企業(yè)預(yù)防設(shè)備事故及事故發(fā)生后的處理。3. 職責(zé):工程設(shè)備部、生產(chǎn)供應(yīng)部、車(chē)間主任、操作工均應(yīng)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)4. 內(nèi)容:4.1設(shè)備事故:4.1.1設(shè)備因非正常損壞致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力供應(yīng)中斷或效能降低等,均為設(shè)備事故4.1.2事故的劃分標(biāo)準(zhǔn):4.121 般事故:直接經(jīng)濟(jì)損失在 1000至10000元之內(nèi)。4.1.2.2重大事故:直接經(jīng)濟(jì)
2、損失在10000至50000元之內(nèi)。4.1.2.3特大事故:直接經(jīng)濟(jì)損失在 50000元以上。4.1.3直接經(jīng)濟(jì)損失只計(jì)算直接發(fā)生的人工、材料費(fèi)用、停產(chǎn)損失及其它相關(guān)損失,或 按事故報(bào)廢的設(shè)備凈值減去殘值的余額計(jì)算。4.1.4設(shè)備事故的修復(fù)費(fèi)用包括損失部分修理(拆、裝、換、修)所用工時(shí)費(fèi),材料費(fèi), 配件費(fèi)和附加費(fèi),設(shè)備事故造成生產(chǎn)間斷時(shí)間的計(jì)算是從設(shè)備損壞停產(chǎn)時(shí)起到修復(fù)投產(chǎn) 時(shí)止,按設(shè)備所用班次時(shí)間的計(jì)算,對(duì)某些嚴(yán)重?fù)p壞設(shè)備,未造成生產(chǎn)中斷事故(如導(dǎo) 致軌研傷、碰傷、超負(fù)荷等引起變形等)則按修理費(fèi)作為衡量事故的尺度。4.1.5凡涉及人身事故需按安全事故處理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.1.6設(shè)備事故的預(yù)防
3、和處理:4.1.6.1企業(yè)要采取各種措施,消除隱患,預(yù)防設(shè)備事故,發(fā)生設(shè)備事故要及時(shí)進(jìn)行處 理,如實(shí)上報(bào),對(duì)事故責(zé)任者要嚴(yán)肅處理。4.162設(shè)備事故發(fā)生后,要立即停止操作,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),主動(dòng)上報(bào),重大事故24小時(shí)內(nèi)上報(bào)工程設(shè)備部,在7日內(nèi)向工程設(shè)備部上報(bào)事故分析及處理報(bào)告。4.1.6.3 一般事故發(fā)生后,要及時(shí)上報(bào)事故并分析事故原因,提交事故報(bào)告進(jìn)行審核,審核過(guò)后根據(jù)事故報(bào)告進(jìn)行整改,最后將整改情況上報(bào)工程設(shè)備部備案。4.1.6.4重、特大事故發(fā)生后,24小時(shí)內(nèi)上報(bào)工程設(shè)備部,在7日內(nèi)向工程設(shè)備部上報(bào) 事故分析及處理報(bào)告。事故報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)工程設(shè)備部部長(zhǎng)審核。若事故涉及人身,則按照 安全事故有關(guān)規(guī)定處
4、理并上報(bào)工程設(shè)備部備案。4.1.6.5設(shè)備事故發(fā)生后,本著“三不放過(guò)”(原因分析不清不放過(guò)、責(zé)任者和群眾沒(méi)有 受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò))的原則,認(rèn)真及時(shí)組織有關(guān)人員參加現(xiàn)場(chǎng)分析, 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),認(rèn)真按要求填寫(xiě)事故報(bào)告,并將事故原因和內(nèi)容如實(shí)記入設(shè)備檔案。4.1.6.6特種設(shè)備事故按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2設(shè)備故障:4.2.1設(shè)備故障是指設(shè)備在使用過(guò)程中,因某種原因喪失了規(guī)定的機(jī)能而中斷生產(chǎn)降低 效能而影響生產(chǎn)時(shí),又不構(gòu)成設(shè)備事故的叫故障。4.2.2產(chǎn)生設(shè)備故障的原因視設(shè)備、零件、材料使用的狀況不同而不同,總的來(lái)說(shuō)有磨 損、疲勞、腐蝕、變形、斷裂等。4.2.3設(shè)備在使有過(guò)程中發(fā)生故障,
5、一般分為三個(gè)階段,即初期故障階段、偶發(fā)故障階 段和磨損故障階段。4.2.4各階段發(fā)生故障的原因:4.2.4.1初期故障階段:設(shè)計(jì)、制造、裝配、材質(zhì)等存在缺陷。4.2.4.2偶發(fā)故障階段:不合理的使用和維修。4.2.4.3磨損故障階段:設(shè)備老化造成。4.2.5各階段減少故障的措施。4.2.5.1初級(jí)故障階段:加強(qiáng)運(yùn)行中的觀察,檢查和調(diào)整,培訓(xùn)操作工,合理改進(jìn)。4.2.5.2偶發(fā)故障階段:合理使用和維護(hù)設(shè)備,加強(qiáng)巡回檢查,定期檢查及潤(rùn)滑、調(diào)整、 日常維修等。4.2.5.3磨損故障階段:進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)維修,定期檢修,合理改裝。4.2.6設(shè)備故障預(yù)防:4.2.6.1做好宣傳工作,調(diào)動(dòng)全員參加故障管理工作,規(guī)定定量指標(biāo),層層分解,嚴(yán)格 考核。426.2從基礎(chǔ)工作做起,結(jié)合實(shí)際抓住重點(diǎn),嚴(yán)格控制影響大,停機(jī)長(zhǎng),易發(fā)生和損 失大的故障。4.2.6.3做好設(shè)備故障記錄,并及時(shí)歸入設(shè)備檔案,統(tǒng)計(jì)、分析故障規(guī)律,制定對(duì)策, 用以指導(dǎo)維修,改進(jìn)維修管理計(jì)劃。4.2.6.4采用監(jiān)測(cè)和診斷技術(shù),實(shí)施以狀態(tài)監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)的維修。4.3變更歷史:跟蹤反映文件的變更情況,包括:變更前后的版本號(hào)、變更原因及內(nèi)容、 批準(zhǔn)人、變
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