無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備

1、凈化工程的構(gòu)成是由以下各項系統(tǒng)組成：(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。(3)隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。(4)地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。(5)照明器具：采用無塵專用燈具。,無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備？       第一，無塵凈化車間進風系統(tǒng)要安裝，新風過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高效三個過濾段）末端有高效送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱。 第二，無塵凈化車間

2、回風系統(tǒng)要安裝，回風口，過濾初效器，中效回風箱。 第三，進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜，空氣清新機。 第四，人和貨物進入無塵凈化車間須經(jīng)過，風淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品。 第五，在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩（FFU），潔凈棚（可移式凈化工作棚），自凈器。測潔凈室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器.潔凈室無塵室的環(huán)境控制       藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生，需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間潔凈室。在

3、藥品生產(chǎn)中，微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對象。塵埃粒子數(shù)的控制。對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當空氣潔凈度要求為10000級、10000 0級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時（300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時），以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯

4、卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進行塵埃粒子數(shù)的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.51小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠

5、良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9%99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在1826、相對濕度控制在45%65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿意。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒， 3%5%的來蘇兒對地面進行消毒，目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細菌量及雜菌種

6、類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進行消毒液消毒，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境滅菌方法效果很好。甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保證室溫達到35以上、相對濕度在60%以上；其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例；另外，房間消毒時間不少于12小時；特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進

7、行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性，可以用臭氧進行交替效果會更好。減少操作人員對無菌環(huán)境的影響人是無菌環(huán)境最大的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人員及操作室內(nèi)人員的多寡，操作動作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細菌的含量有明顯的影響。維護好無菌環(huán)境要做到以下兩個方面：嚴格控制潔凈工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴、清洗、滅菌周期等；嚴格控制操作人員數(shù)量、約束人員的行為，保證潔凈區(qū)的凈化級別。 潔凈室(無塵室)-新手必讀(一)潔凈室之定義 潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。 潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、

8、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。 (二)潔凈室之等級 世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。 209E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位

9、，潔凈室等級以M字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3.依此類推，配合國際公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5m之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5.表示。 美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1m微粒子為計數(shù)標準。日本標準之表示法以Class 1，Class 2，Class 3Class8表示，最好的等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。 (三)潔

10、凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調(diào)節(jié)。 5. 有害氣體之排除。 6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。 7. 靜電之防制。 8. 電磁干擾預防。 9. 安全因素之考慮。 10. 節(jié)能之考量。 (四)潔凈室之分類1.亂流式(Turbulent Flow)：空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本，潔凈室之擴充比較容易，在某些特殊用途場所

11、，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。 2.層流式(Laminar)：層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風，此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class 1100。其型式可分為二種：(1)水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點：構(gòu)造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空

12、間不易擴充。(2)垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點：管理容易，運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點：構(gòu)造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。3.復合式(Mixed Type)：復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。(1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人

13、員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易； B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。(2)潔凈管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。(3)并裝局部潔凈室(Clean Spot)：將潔凈室等級10,000100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為101000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔

14、凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。潔凈工作臺：等級Class 1100級。潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風機組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為101000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運用。深圳本土專業(yè)網(wǎng)絡(luò)公司回復 引用 舉報 頂端 級:UID: 1精華: 15 發(fā)帖: 1119在線時間: 177(時)注冊時間: 2009-12-07最后登錄: 2010-06-25 沙發(fā)  發(fā)表于: 02-03    只看該作者  

15、; 小 中 大(五)潔凈室氣流之流動 潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。 潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達99.9799.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。 潔凈室內(nèi)的氣流是左右潔凈室性能的重要因素，一般潔凈室的氣流速度是選0.250.5m/s之間，此氣流速度屬微風區(qū)域，易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈

16、度、但因風速的提高，將影響運轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準之時，能以最適當?shù)娘L速供應(yīng)，以達到適當?shù)娘L速供應(yīng)以達到經(jīng)濟性效果。 另一方面欲達到潔凈室潔凈度之穩(wěn)定效果，均一氣流之保持亦為一重要因素，均一氣流若無法保持，表示風速有異，特別是在壁面，氣流會延著壁面發(fā)生渦流作用，此時要實現(xiàn)高潔凈度事實上很困難。 潔凈室內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之潔凈度將會較差，在工作桌面鉆上回風孔，將使渦流現(xiàn)象減少最低；組裝材料之選擇是否恰當、設(shè)備布局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。       

17、影響潔凈室的氣流因素很多，如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等，同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點，亦應(yīng)列入考慮因素。 潔凈室內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之潔凈度將會較差，在工作桌面鉆上回風孔，將使渦流現(xiàn)象減少最低；組裝材料之選擇是否恰當、設(shè)備布局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。 (六)潔凈室之構(gòu)成潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿(Ceiling rod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Cei

18、lingframe)。(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等。(3)隔墻板(Partitional wall)：包括窗戶、門。(4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板。(5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等。潔凈室之建筑主體構(gòu)造，一般是用鋼筋或骨水泥，但無論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕；B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子；C.吸濕性小；D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高；深圳本土專業(yè)網(wǎng)絡(luò)公司回復 引用 舉報 頂端 UID: 1精華: 15 發(fā)帖: 1119在線時間: 177(時)注冊時間: 2009-12-07最后登錄: 2010-06-2

19、5 板凳  發(fā)表于: 02-03    只看該作者   小 中 大潔凈室按用途分類（可分為兩大類） （1）、工業(yè)潔凈室以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。 （2）、生物潔凈室，主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為； A、 一般生物潔凈室，主要控制微生物（細菌）對象的污染。同時其內(nèi)部材

20、料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例：制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。 B、 生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫苗制備） 亂流潔凈室的原理和特性 1、定義：亂流潔凈室的定義是氣流以不均勻速度、不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室. 2、原理：亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實現(xiàn)潔凈的（亂流潔凈室一般設(shè)計在千級以上至30萬級凈化級別）。 3、特

21、性：亂流潔凈室是靠多次換氣來實現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級別（換氣次數(shù)越多，凈化級別越高） （1）、自凈時間：是指潔凈室按設(shè)計換氣次數(shù)開始送風到潔凈室，室內(nèi)含塵濃度達到所設(shè)計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算) （2）、換氣次數(shù)（按上述自凈時間要求設(shè)計）1,000級 43.555.3次/小時 (規(guī)范:50次/小時) 10,000級 23.828.6次/小時 (規(guī)范:25次/小時) 100,000

22、級 14.419.2次/小時 (規(guī)范:15次/小時) 潔凈室的新風要求按潔凈廠房設(shè)計規(guī)范規(guī)定，亂流潔凈室新風量應(yīng)不小于總風量的10%30%；單向流潔凈室，新風量應(yīng)不小于總風量的2%4%，當然也可以根據(jù)潔凈室的具體功能而定，例如動物實驗潔凈室因除臭需要,原則上應(yīng)全部采用新風。深圳本土專業(yè)網(wǎng)絡(luò)公司回復 引用 舉報 頂端 UID: 1精華: 15 發(fā)帖: 1119在線時間: 177(時)注冊時間: 2009-12-07最后登錄: 2010-06-25 地板  發(fā)表于: 02-03    只看該作者   小 中 大六、潔凈室（凈化空調(diào)）的結(jié)構(gòu)組成 （1

23、）、組合式凈化空調(diào)機組 （2）、潔凈送風管道 （3）、潔凈回風管道 （4）、送風靜壓箱 （5）、高效過濾器 （6）、多孔擴散板 （7）、潔凈室吊頂 （8）、潔凈室隔斷 （9）、百葉回風口 （10）、新風口 深圳本土專業(yè)網(wǎng)絡(luò)公司回復 引用 舉報 頂端 wUID: 1精華: 15 發(fā)帖: 1119在線時間: 177(時)注冊時間: 2009-12-07最后登錄: 2010-06-25 4樓  發(fā)表于: 02-03    只看該作者   小 中 大污染源知識 1、發(fā)塵量 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運

24、送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進，發(fā)塵絕對量也不斷減少。 A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。 B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少； C、活動：動作時的發(fā)塵量一般達到靜止時間3-7倍； D、清洗：用容劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。 室內(nèi)維護結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準，大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當。 2、發(fā)菌量 分析國外試驗資料可以認為：

25、（） 潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時：    靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人    軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人    快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 （） 咳嗽一次一般為 70700個/ min.人   噴嚏一次一般為 400062000個/ min.人 （） 穿平常衣服時發(fā)菌量 330062000個/ min.人 （） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:71:14 （） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:5001:1000    據(jù)國內(nèi)事例：

26、（） 手術(shù)中人員發(fā)菌量  878個/ min.人 所以，可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人，動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人，以此作為計算依據(jù)是可行的 潔凈技術(shù)的運用領(lǐng)域一、潔凈技術(shù)（什么是潔凈室）通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內(nèi)，這種房間空間稱潔凈室。二、潔凈技術(shù)的運用1 微電子工業(yè)微電子工業(yè)是當前對潔凈室要求最高工業(yè)潔凈業(yè)。此外，如現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。2 醫(yī)藥工業(yè)（1）藥品生產(chǎn)我國的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（又稱GMP）已在全國范圍內(nèi)實施，對生產(chǎn)環(huán)

27、境提出了相應(yīng)于工藝過程的不同潔凈級別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子（細菌數(shù)）也有明確的限制。（2）醫(yī)院 白血病的治療室、燒傷病房、外科手術(shù)室，根據(jù)條件用相應(yīng)的潔凈技術(shù)來防止空氣中的細菌感染，對治療起到環(huán)境保障作用。（3）醫(yī)學科學實驗 對于實驗動物的飼養(yǎng)、遺傳工程等學科實驗工程，也應(yīng)該具備潔凈環(huán)境，才能取得有效的成果。3 食品的無菌包裝，在保持食品色、香、味、營養(yǎng)等方面也優(yōu)越于高溫殺菌的罐裝食品。4 其他，如宇航工業(yè)、精密機械工業(yè)、儀器儀表工業(yè)、精細化學工業(yè)等，都用到潔凈技術(shù)。 地面選材知識1、什么是石塑地板，石塑地板有哪些特點？答： 石塑地板是由 80% 的天然大理石粉

28、和 20% 的樹脂粘合而成，表面采用 UV 處理 , 具有耐壓耐磨、抗沖擊、延緩老化、遇水防滑、質(zhì)感柔和、防污防腐、易于清潔、質(zhì)輕環(huán)保等特點。2、石塑地板是綠色產(chǎn)品嗎？答：石塑地板甲醛含量為零，是中國建筑材料企業(yè)管理協(xié)會推廣使用的綠色建材。LG 石塑地板經(jīng)有關(guān)權(quán)威部門檢測，許多指標都達到甚至高于國際相關(guān)標準，被室內(nèi)環(huán)境專業(yè)委員會授予“十大安全達標地板”稱號。3、LG 地板大致有多少種，如何分類？ 答： LG 地板大致有 15 20 種，按功能分為片材、卷材和特殊功能三大類。按結(jié)構(gòu)分為復合、通體、半通體三大類。4、LG 產(chǎn)品中最適合家中老人孩子活動的是哪款？ 答：是福瑞安，它是第一個運用人體工學

29、制作的健康地板，表面及背面都經(jīng)過了抗菌、防蛀處理，具有優(yōu)秀的抗沖擊性（可減少 64% 的沖擊力）和耐磨性，能有效減少腳面與膝關(guān)節(jié)的負荷達 40% ， 是老人、兒童及家庭主婦的首選地面裝飾材料。5、LG 產(chǎn)品中耐磨層最厚的是哪一款？有什么特點？ 答：耐磨層最厚的是智寶，達 0.7mm ，它具有高彈、靜音、抗劃痕、易于清洗等特點，適用于學校、健身、辦公、高檔家居等場所。6、石塑地板看起來同地板革差不多，兩者有什么區(qū)別？答：地板革是一種普通的塑料軟質(zhì)卷材，不耐磨，重物壓久后會形成不可恢復的壓痕且容易老化變形。石塑地板是由天然大理石粉和樹脂粘合而成，且復合類的地板是由耐磨層等五層結(jié)構(gòu)組成，經(jīng)過特殊工藝

30、處理，具有不變形、抗衰老、抗菌、靜音、耐磨等優(yōu)點。7、什么是 UV 處理？它有什么作用？ 答： UV 處理是運用環(huán)氧樹脂進行表面加固處理的一種方式，可起到抗污染和有效吸收紫外線、增強耐磨性、延緩產(chǎn)品衰老及易于清洗的作用。8、LG地板與瓷磚、石材比有何優(yōu)點？答：首先，瓷磚、石材是一種非常堅硬的材料，且表面光滑，這就不可避免的造成行走時腳感生硬，地面有水極易滑倒，造成傷害。而LG地板由于自身材料的優(yōu)勢，即具有石材的堅固性又具有有機材料的柔軟性，使人行走時腳感非常舒適。同時具有“遇水更澀”的特點。即使不慎摔倒，也不會傷及人身，特別適用于有老人及兒童的家庭使用。9、LG地板與木地板比優(yōu)勢在哪？答：實木

31、地板價格昂貴，受潮后極易變形，風干后又易開裂收縮使接縫變大。同時，木地板如保養(yǎng)不當，會造成霉變、蟲蛀。10、LG地板結(jié)實耐用嗎？答：首先LG地板的石粉含量在80%，決定了產(chǎn)品的耐壓性優(yōu)越，加入的樹脂又使產(chǎn)品具有一定柔軟度，在重物沖擊時不會向瓷磚、石材一樣被擊碎。所以抗擊性非常好。耐磨性是大家非常關(guān)心的問題，LG復合地板表面采用UV耐磨涂層，使用過程中通過光化學反應(yīng)，產(chǎn)品耐磨性將隨使用時間增加而增強。UV層吸收紫外線，耐磨抗沖擊使地磚印花層不會變色，同時大大減緩產(chǎn)品老化進度，延長使用壽命。11、LG地板施工方便嗎？答：非常方便。如地面平整，可直接用膠粘貼；如地面不平整，可通過自流平或特殊水泥處理

32、，然后再進行粘貼。 LG 地板施工人員鋪裝速度非?？?，一天可達幾百至一千平米，施工完畢當天即可投入使用。尤其適合不停業(yè)的商場、超市改造。12、LG 地板施工所用的膠水對人體有害嗎？答： LG 地板膠是水溶性膠，對人體是安全的，經(jīng)國家環(huán)保檢測部門證實，這種膠不含有毒重金屬及毒性揮發(fā)物。13、市場上的石材據(jù)說有放射性，LG地板有嗎？答：客觀的講，石材不是全部都有放射性，顏色鮮艷的品種由于可能含有“氡”而有放射性。LG地板采用的石粉是普通山石粉碎制成，其主要成份為碳酸鈣，不含放射性物質(zhì)。同時，產(chǎn)品通過國家環(huán)保檢測部門檢測，不含有放射性。14、LG地板日常維護簡單嗎？答：簡單。平日只需用濕墩布擦拭即可

33、。如能定期上蠟，則能保持亮麗如新。通體結(jié)構(gòu)地板最好能在施工完畢上一次蠟，以后視情況定期上蠟。15、購買LG地板，提供哪些服務(wù)？答：首先，專業(yè)人員會根據(jù)您的房間結(jié)構(gòu)，為您計算出最經(jīng)濟的使用量及進行簡單地面設(shè)計，并根據(jù)您的要求查看您的地面情況，提出預處理意見。 專業(yè)施工人員為您進行施工 。如果您自己施工，我們可提供指導。即使在您使用過程中出現(xiàn)問題，將有專人及時處理，您盡管放心使用，絕無后顧之憂無塵車間相關(guān)知識發(fā)布日期:2009-3-23          點擊617次 如何進入無塵潔凈室？1、

34、60;    任何進入無塵潔凈室的人，必須先進入無塵更衣室，穿上無塵帽、無塵口罩、無塵衣、靜電防塵手套、無塵褲、無塵靴（如圖所示）。經(jīng)過這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔離在無塵潔凈室之外，但這才是第一步。2、     接著就要進入風淋室。所謂風淋室是指一條“吹風的長廊”，不過在這條長廊中吹出來的強風是沒有任何靜電存在的離子風。這種離子風所具有的中和能力可以將人身上的正負電荷中和，而且依靠靜電黏附在毛發(fā)、衣服上的灰塵也會自動脫落并粘在地板上的藍色洗塵墊上（如圖所示）。3、   &

35、#160; 走過風淋室后，就進入無塵潔凈室了。如果無塵潔凈室生產(chǎn)的產(chǎn)品要防靜電，則還要經(jīng)過“靜電橋”徹底地消除身上的靜電。若進入百級潔凈室還重復2、3步驟動作。什么是無塵概念？按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響，所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。如表1所示，每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到

36、了國際無塵標準的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。 表1  A級 B級 C級粒徑 0.5 0.5 0.5個數(shù) 3500 10000 18000潔凈室的動線規(guī)劃所謂動線，是指人員、原料之入室路線，與人員與成品的出室路線。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染(Cross Co

37、ntamination)。 要點：1 作業(yè)者、材料、化學藥品等動線勿集中。2 制造裝置之出入，需不對作業(yè)產(chǎn)生大影響。3 超潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū)(即較差潔凈區(qū))。潔凈室的規(guī)劃 一般性的規(guī)劃重點潔凈室的整廠規(guī)劃(Turn Key Projects)(如表3-1)，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤應(yīng)盡可能事先確認下列事項： 1. 潔凈度等級。 2. 室壓之平衡措施。3. 溫濕度要求。 4. 機器設(shè)備之必要性。5. 確定生產(chǎn)流程。 6.

38、局部排氣之必要性。7. 日后擴充彈性。 8. 足夠維護保養(yǎng)空間。9. 空調(diào)送風方式。 10. 員工休息區(qū)之安排。11. 設(shè)施與動力之配置。 12. 室內(nèi)凈高與樓板載重。13. 設(shè)備空間與管道間。 14. 門窗宜少，氣密性要佳。15. 靜電、振動及噪音。 16. 生產(chǎn)線與活動線少交叉。17. 公害、污染與防災(zāi)。 18. 安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量。潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責引言潔凈室一有人員進入，其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會增加外

39、皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。人是污染發(fā)生器表27說明人在進行各種活動時釋放的粒子數(shù)量。由于不可能將人完全密封在微過濾器之中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀，所以人總是對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級亦或是1級潔凈室進行的。對于非常關(guān)鍵的工藝步驟，曾嘗試用自動化裝置或機器人取代人員。盡管自動化裝置或機器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子，但并不能徹底清除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風系統(tǒng)，會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染。然而最重要的是，污染控制和潔凈室技術(shù)是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎(chǔ)的，而這些2人

40、員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。表27 人體粒子釋放數(shù)量與活動的關(guān)系活動內(nèi)容 每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.5微米粒子數(shù)量坐姿、站立不動 100000坐姿，頭臂有動作 500000坐姿，臂、腿、頭有活動 1000000起立 2500000慢走 5000000正常行走 7500000以每秒2.5米速度行走 10000000工作時 15000000-30000000表28 污染源及其對環(huán)境的影響污染來源 粒子粒徑(微米)磨擦帶油漆的表面 90折紙 65磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面 40用圓珠筆在普通紙上書寫 20磨擦皮膚 4活動內(nèi)容(正常呼吸條件下) 粒子粒徑(微米)刷衣服 1.5-3跺腳(不帶鞋套)

41、10-50跺腳(帶鞋套) 1.5-3從口袋中掏手絹 3-10正常呼吸 1吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后) 2-5打噴嚏 5-20磨擦手或臉 1-24-5人一起走動 1.5-3正常行走 1.2-3靜坐 1-1.2帶微過濾器的潔凈室區(qū) 0.01表28說明了各種污染源，并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。在污染控制領(lǐng)域，化妝品常常會造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全面化妝時會產(chǎn)生的粒子數(shù)量。吸煙受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實際上也就意味著吸煙者是一個強大的粒子產(chǎn)生器。有

42、些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定，但禁止在潔凈室吸煙。美國有些公司認定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因為根據(jù)醫(yī)療報告，吸煙者在吸完最后一根煙后，仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應(yīng)盡可能在潔凈室外進行。建筑工人、服務(wù)人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進入潔凈室前，應(yīng)向其簡要而全面地說明潔凈室

43、的注意事項。如有參觀者來訪，一般應(yīng)由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。對包括清潔人員和維護人員在內(nèi)的所有人員，都應(yīng)進行定期培訓。這些培訓還應(yīng)該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓內(nèi)容還應(yīng)包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識。教育、培訓、管理潔凈室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進行的活動。一項完整的培訓計劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容：潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。某些工藝步驟的專門培訓。員工應(yīng)自覺做好工作。培訓員工應(yīng)明了什么是不適當?shù)幕顒?，并盡量避免之。人員應(yīng)穿著適當?shù)墓ぷ鞣２⑼耆靼兹绾未┲刂茲崈舴?。人員應(yīng)配有適當?shù)墓ぞ?，以便進行工作。整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在

44、其中。潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。守則潔凈室的所有工作人員，不論其背景和訓練程度如何，都必須遵守具體的守則?？梢栽诠に嚾藛T的幫助下，將守則寫成書面形式，以保證所有的人員都理解并遵循之。為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則，以及不嚴格遵守守則會造成的后果，都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。上面所說的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是，不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進行監(jiān)視。正是因為這個緣故，在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比，有更大的責任去理解

45、、接受和執(zhí)行與潔凈室工作步驟有關(guān)的各項規(guī)定。人與工藝潔凈室的一個主要要求就是，要使人員盡量遠離他所從事的工藝。將工藝隔離，并單獨送風，以便將關(guān)鍵工藝部分的污染物吹開，就可以滿足這種要求。因此，只有當系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)因故需要糾正時，才在關(guān)鍵區(qū)域需要有人，比如當安瓿或小瓶從灌裝線上掉落下來，或需要調(diào)整一些參數(shù)時。這樣，設(shè)計良好的工具和用具，是使人員干預降至最低的先決條件。組裝工作和其他生產(chǎn)工作是工藝中的關(guān)鍵步驟，如能按照守則要求去做，就可降低污染危險。換言之，高速良好的工藝僅需最低限度的干預。這就是所有制造廠家的目標。服務(wù)與維修人員的活動也會降低潔凈室的潔凈度?？朔@個問題有兩種辦法，將所有需要維修的物

46、件全部放置到潔凈室外的服務(wù)區(qū)；如果設(shè)備無法移出潔凈室的話，就在潔凈室內(nèi)進行維修，但要將維修工作保持在最低程度。對進入潔凈室的服務(wù)人員，特別是那些從潔凈區(qū)之外進循序漸進潔凈室的人員，都應(yīng)按正確的步驟進行培訓，以將污染可能降至最低。氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又擴散開來的各種污染物，會影響工藝生產(chǎn)的結(jié)果。對進出潔凈室的物流、人流做出良好的安排，就可以保證既定的步驟得以正確的實施。為確定各種做法是否正確，可以用肉眼觀察氣流運動并做危害分析。可以用煙觀測氣流運動，且一般是在模擬的條件正點進行這種觀測。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝，這種危害分析方法很有效。為保證人員、生產(chǎn)工藝與潔凈室之間的有效互動

47、，既需要訓練有素的人員，需要潔凈室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區(qū)，寬大的擺放位置，及有序的潔凈設(shè)備存放區(qū)和寬敞的氣閘和更衣室。潔凈室工作指南下面是潔凈室和潔凈區(qū)工作指南：保持手、指甲、臉部的清潔衛(wèi)生。人員衛(wèi)生極其重要。精心挑選設(shè)計精良的服裝系統(tǒng)。潔凈生產(chǎn)用服裝系統(tǒng)是由不同部分組成的。這樣的服裝系統(tǒng)必須完整，并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒?？墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。應(yīng)盡量保持部件與工具潔凈。工作只能在潔凈的表面上進行。禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。在潔凈室內(nèi)不得梳頭，甚至不能碰頭發(fā)。在潔

48、凈室內(nèi)一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品（比如觸摸面罩），這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而有成為污染物的危險。禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以過一段時間后，指甲油會出現(xiàn)裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中，并到處傳播。潔凈室內(nèi)禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗，并可能成為感染源或者是污染源。潔凈室內(nèi)禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。不能把潔凈服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會很大。即使搬動潔凈服，也會使服裝內(nèi)收信到的粒子散播到周圍的環(huán)境中。要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發(fā)的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產(chǎn)活動。人員衛(wèi)生高度潔凈環(huán)境中工作人員衛(wèi)生的重要性，是怎么強調(diào)也不為過的?？墒怯嘘P(guān)人員衛(wèi)生的各種規(guī)定與建議，并不是總能被很好的理解，盡管有些是非?；镜囊?guī)則。與污染擴散最直接相關(guān)的是材料和部件的搬運等，因此，必須經(jīng)常洗手。特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙（包括使用鼻煙）之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接觸受污染的材料和動物后，也應(yīng)當徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計算機后也要洗手。這都是好的做法。對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)人員的衛(wèi)生要求，可總結(jié)如下：每一個人員應(yīng)對自己個人的清潔衛(wèi)生負責。應(yīng)對每一